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  • 官宣！诺华中国回应“解散县域团队”
    公司动态
    官宣！诺华中国回应“解散县域团队”
    诺华中国区县域团队将整体解散，最后工作日定为12月31日。 对此， 诺华向界面新闻回应表示 ，为持续服务中国县域医疗市场， 自2026年1月1日起，诺华公司将对县域业务运营模式进行调整 。 诺华2025年Q3财报：净销售额同比增长7%，中国市场稳健增长5%。
    药研网
    2025-11-25
  • 明慧医药冲刺港股 IPO，手握 TROP2 ADC 等 13 款候选管线，投后估值约 39 亿元
    医药投融资
    明慧医药冲刺港股 IPO，手握 TROP2 ADC 等 13 款候选管线，投后估值约 39 亿元
    明宇制药于 2018 年成立，同年明慧上海成立，2019 年明慧杭州成立，研发中心开始投入运营。 明宇制药拥有 双重增长引擎 ——一个是基于专有抗体偶联药物 （ADC） 平台及一款新型 PD-1/VEGF 双特异性抗体搭建的临床阶段肿瘤产品组合，另一个是正推进商业化、已处于临床后期的自身免疫领域资产。 另外， 明宇制药成立以来历经多轮融资，其中今年 7 月完成 1.31 亿美元 C 轮融资，投后估值 39.36 亿元人民币。
    医麦创新药
    2025-11-25
    TROP2
  • 又一家ADC新锐递表港股IPO，创始人为恒瑞前高管
    医药投融资
    又一家ADC新锐递表港股IPO，创始人为恒瑞前高管
    露，明宇制药 递交主板上市申请 ，Morgan Stanley、BofA Securities、CITIC Securities为其联席保荐人。 明宇制药成立于 2018年 ， 由 前恒瑞高管曹国庆 创立，公司 围绕“ADC 平台 + 新型 PD-1/VEGF 双抗”形成肿瘤领域的核心临床管线，同时布局 临床后期的免疫资产 。 截至2025年11月16日，公司管线有13款候选产品，10款处于临床阶段， 聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域 。
    药研网
    2025-11-25
    肿瘤 恒瑞 ADC
  • 2025年8月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年8月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 8 月，据公开信息不完全统计 ，国内药品领域总计发生 42 起融资交易，较上月实现增长。 融资重点聚焦抗体偶联药物（ ADC ）、 AI 制药、核酸药物等前沿方向，药物创新整体向靶点突破、技术融合与临床转化的趋势集中。 上海的明慧医药完成 1.31 亿美元 Pre-IPO 轮融资。
    BioShanghai
    2025-11-25
    核酸药物 生物医药
  • 首个且唯一！诺华千万元 SMA 基因药物获批上市
    审批动态
    首个且唯一！诺华千万元 SMA 基因药物获批上市
    值得一提的是，这是 目前首个也是唯一一个 可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法。 Itvisma 与此前已经获批的 Zolgensma 具有相同的活性成分，但配方浓度不同，通过 一次鞘内注射方式给药，支持一次性固定剂量治疗患者 ，该剂量无需根据年龄或体重进行调整。 据公开资料显示，Itvisma 批发采购成本 （WAC） 为 259 万美元，诺华方面预计，该药物将纳入广泛的保险保障体系，同时配套推出共同支付支持计划。
    医麦创新药
    2025-11-25
    基因药物
  • 7人死亡！雅培明星产品发布警报
    审批动态
    7人死亡！雅培明星产品发布警报
    此次行动源于雅培在 全球范围内累计收到736起严重不良事件报告，其中美国境内报告57例，美国境外涉及7例死亡病例。 FreeStyle Libre系列是雅培核心产品线之一。 其中，Freestyle Libre 3于2022年获FDA批准上市，最新一代的Freestyle Libre 3 Plus于2023年获FDA批准，具备15天佩戴时长，并扩展适用于更年幼的患儿群体。
    体外诊断原料网
    2025-11-25
    雅培
  • 上海发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》
    研发注册政策
    上海发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》
    上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施。 为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快促进我市医药产业高质量发展，制定如下措施。 深化药品医疗器械监管改革，进一步完善监管体系、监管机制、监管方式，健全审评审批机制，优化服务方式和程序，提升审评审批质量效率，强化监管促加速；深化医疗、医保、医药协同，大力支持研发创新，探索医疗、医保数据资源利用和开放共享，加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用，更好服务医药创新和产业高质量发展，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
    BioShanghai
    2025-11-25
    药品医疗器械
  • SABCS重磅！宜联HER3 ADC首次公布HR+/HER2-乳腺癌II期临床数据
    临床研究
    SABCS重磅！宜联HER3 ADC首次公布HR+/HER2-乳腺癌II期临床数据
    宜联生物研发的HER3 ADC药物YL202/BNT326将 在会上首次公布 HR+且HER2阴性或低表达乳腺癌 的临床数据。 该 研究聚焦于既往多线治疗失败的HR+、HER2阴性或低表达乳腺癌患者，展现了令人鼓舞的疗效与良好的安全性。 这项在中国开展的II期临床（NCT06439771）旨在评估YL202/BNT326单药治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效。
    药研网
    2025-11-25
    HER2 乳腺癌 乳腺
  • 1-8批国采续约，竞价模式会改吗？
    招标采购
    1-8批国采续约，竞价模式会改吗？
    企业报名审核工作已完成，预计 下周医疗机构报量。 规则上，这次保哥可能听取了征求意见，有可能不完全是竞价模式。 预计1-5批询价，7-8批竞价。
    药筛
    2025-11-25
    国采
  • 润丰股份与AgTIgrow达成合作，携手共拓英国及爱尔兰市场
    公司动态
    润丰股份与AgTIgrow达成合作，携手共拓英国及爱尔兰市场
    通过与行业专家Simon McMunn领导的AgTIgrow达成合作伙伴关系，润丰股份将充分发挥其在研发、生产制造及田间技术支持等方面的全球资源与专业能力，进一步贴近区域市场的实际需求。 双方表示，将整合全球技术优势与本地服务经验，致力于推动作物保护向更智能、高效和可及的方向发展。 此次润丰股份与AgTIgrow的携手，标志着两家企业在区域化合作与全球化资源整合方面迈出重要一步，有望为英国及爱尔兰农业可持续发展注入新动力。
    世界农化网
    2025-11-25
    润丰股份 爱尔兰市场 AgTI
  • siRNA药物快速发展，国内药企出海潜力大
    公司动态
    siRNA药物快速发展，国内药企出海潜力大
    小核酸药物2026开年盛会，详细议程私聊188 0194 0589。 2025年7月17日，诺华公布2025H1业绩，上半年净销售额为272.87亿美元（同比+13%）；净利润为76.33亿美元（同比+31%）。 单产品来看，长效siRNA PCSK9产品Leqvio在2021-2024年保持高速增长，由0.12亿美元快速增至7.54亿美元，且2025H1销售收入达5.55亿美元（+66%）。
    药精通Bio
    2025-11-25
    核酸药物 H1 siRNA药物
  • SDHI杀菌剂吡噻菌胺在华被激活，3种新型复配方案一次性获登
    审批动态
    SDHI杀菌剂吡噻菌胺在华被激活，3种新型复配方案一次性获登
    其中，28%吡噻菌胺·氟菌唑水乳剂（PD20253209）由中农立华（天津）农用化学品有限公司登记。 截至目前，中国境内尚无其他企业登记吡噻菌胺原药产品。 在制剂层面，2025年7月，中农立华率先登记了吡噻菌胺与吡唑醚菌酯的复配悬浮剂，标志着本土企业开启了对吡噻菌胺的登记与应用进程。
    世界农化网
    2025-11-25
    吡噻菌胺
  • 雅本化学年产2000吨氯虫苯甲酰胺、2000吨丙硫菌唑原药项目试生产
    审批动态
    雅本化学年产2000吨氯虫苯甲酰胺、2000吨丙硫菌唑原药项目试生产
    据该报告，南通雅本化学有限公司年产2000吨氯虫苯甲酰胺、2000吨丙硫菌唑原药项目及配套公用工程、新增环保设施于2025年11月10日竣工，拟于2025年11月13日起开始调试。 此前公开的项目环评报告显示，该项目是南通雅本化学有限公司拟投资 21498 万元在如东县洋口化学工业园海滨四路26号，利用现有厂区内新建生产厂房 4333.8平方米，新建罐区、循环水池、机柜间、动力车间2234.38平方米，新购置反应釜、冷凝器、离心机、精馏塔等设备约 190 台/套，建设2000 吨/年氯虫苯甲酰胺原药、2000 吨/年丙硫菌唑原药生产装置，配套建成相关的公用工程、环保、仓储等设施。 项目建成后可形成年产2000吨氯虫苯甲酰胺原药、2000 吨丙硫菌唑原药的生产能力。
    世界农化网
    2025-11-25
    雅本化学 丙硫 丙硫菌唑
  • 年产4000吨丙环唑原药项目竣工验收公示
    研发注册政策
    年产4000吨丙环唑原药项目竣工验收公示
    世界农化网中文网 报道：近日，江西鑫臻科技有限公司年产11000吨原药及1000吨有机中间体项目（二期丙环唑）验收情况在相关网站公示。 据项目验收报告，目前江西鑫臻科技有限公司年产 11000 吨原药及 1000 吨有机中间体项目（二期丙环唑）建成投入试运行并实现了相应设计产能的稳定生产，建设单位江西鑫臻科技有限公司启动自主验收，并于2025年11月12日成立项目验收组队对本项目进行了验收，验收范围为项目（二期）年产 4000 吨丙环唑生产线所有建设内容及相关环保配套设施。 江西鑫臻科技有限公司年产 11000 吨原药及 1000 吨有机中间体项目建设地点位于江西省新干盐化工业城，建设性质为改扩建，项目实际总投资额为 10000 万元，环保投资额为 200 万元。
    世界农化网
    2025-11-25
    丙环唑 原药项目
  • STIMULAN® Rapid Cure在印度获得扩展批准，可用于更广泛的抗生素和抗真菌治疗
    研发注册政策
    STIMULAN® Rapid Cure在印度获得扩展批准，可用于更广泛的抗生素和抗真菌治疗
    国际医疗设备公司Biocomposites宣布，其产品STIMULAN® Rapid Cure在印度获得了扩展批准。这一批准允许STIMULAN® Rapid Cure与更广泛的抗生素和抗真菌混合使用，以帮助伤口愈合和治疗感染。STIMULAN® Rapid Cure是唯一一种被批准与抗生素混合用于骨骼和周围软组织的钙基质，已在全球60多个国家获得授权。印度成为首个批准STIMULAN® Rapid Cure与抗真菌混合使用的国家，为外科医生提供了更多治疗策略的选择。这一扩展批准为STIMULAN® Rapid Cure提供了灵活性，以应对手术部位感染和抗菌素耐药性等全球性挑战，并能够根据每位患者的临床需求定制抗菌素治疗方案。Biocomposites是一家专注于骨骼和软组织感染管理的国际医疗设备公司，其产品在全球范围内被用于超过100万例手术，并在100多个国家销售。
    PRNewswire
    2025-11-25
    Biocomposites Ltd
  • 科兴重组带状疱疹疫苗获批临床
    研发注册政策
    科兴重组带状疱疹疫苗获批临床
    2025年11月23日，国家药品监督管理局批准了北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验申请。该疫苗针对40岁及以上人群，用于预防带状疱疹。带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性疾病，常见并发症为带状疱疹后神经痛（PHN）。数据显示，我国每年约有600万带状疱疹病例，其中60岁以上人群发病率最高。科兴集团长期专注于新型疫苗的研发，此次获批的重组带状疱疹疫苗采用基因重组技术与复合佐剂系统，具备较强的免疫持久性。此外，科兴集团还自主研发了冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，已于2024年12月获批临床。
    微信公众号
    2025-11-25
  • 突发！口服司美格鲁肽老年痴呆3期临床失败
    临床研究
    突发！口服司美格鲁肽老年痴呆3期临床失败
    11月24日（当地时间），诺和诺德（Novo Nordisk)宣布其 GLP-1R激动剂司美格鲁肽早期阿尔茨海默症（AD） 3期临床研究（evoke和evoke+）2年主分析顶线结果： 司美格鲁肽减缓AD疾病进展方面未证明优效于安慰剂 。 evoke（NCT04777396）和evoke+（NCT04777409/CTR20212849，中国以首都医科大学宣武医院为牵头组长单位，PI：贾建平，另有31家中国医院参加）研究为评估司美格鲁肽在早期AD患者中潜在疾病修饰潜力的大规模研究，其为早期AD患者每天口服一次司美格鲁肽（14mg）与安慰剂相比有效性、安全性、耐受性的全球、随机双盲、安慰剂对照的确证性3期临床研究。 研究结果显示，104周CDR-SB评分较基线变化组间差异未到达优效性显著意义。
    药时空
    2025-11-25
    老年痴呆
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