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  • 中国医药产业发展趋势洞察
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    本文为药闻康策最新医药健康新闻政策汇总,包含最新最热的医药健康新闻政策。文章指出,部分内容来源于网络转载,仅供参考,不作为商业交易或医疗服务的依据。药闻康策致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。读者如对内容有疑议,请及时联系药闻康策。
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    2025-11-25
  • 好书推荐 | 《人工智能与药物设计》
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    本书由李洪林、郑明月主编,朱峰、白芳副主编,是一本关于人工智能在药物设计领域应用的书籍。定价298元,促销活动期间折扣价为238.4元。具体优惠信息以实际下单页面为准。
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    2025-11-25
  • 君实生物国产抗PD-1单抗皮下制剂Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
    临床研究
    JS001sc 是在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂,为 首款进入 III 期临床研究阶段的国产抗 PD-1 单抗皮下制剂 ,有望给患者带来用药的便捷性。 计划入组 356 例患者。 该研究旨在比较 JS001sc 和特瑞普利单抗注射液联合化疗在复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的药物暴露量、有效性和安全性。
    药渡
    2025-11-25
    PD1 PD-1 皮下制剂
  • 港股首宗18A医药股反向并购,递交IPO
    医药投融资
    注: 本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准; 本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。 药融圈 监测显示:2025年11月14日,嘉和生物-B(06998.HK)向中国香港港交所递交上市申请书,亿腾医药集团有限公司 Edding Group Company Limited (标的公司,下称“亿腾医药”)通过换股方式反向收购嘉和生物,合并后公司将更名为亿腾嘉和医药集团有限公司 。
    药融圈PHARNEX
    2025-11-25
    医药股
  • 官宣!前罗氏高管加盟本土IVD企业
    公司动态
    2025年11月25日,呈晖医疗官宣,前罗氏高管苏忠美女士正式加盟,出任副总裁/合伙人一职。 资料显示,苏忠美女士深耕生物分子技术行业多年,拥有雅培、凯杰、罗氏等全球IVD龙头企业高管任职经历。 她在罗氏诊断中国生命科学事业部担任副总裁期间,深度主导LightCycler系列实时荧光定量PCR系统、自动化核酸提取技术、全自动样本制备系统及三代/四代NGS测序仪等核心产品的中国市场布局与推广,这些产品至今仍是科研、疾控、临床领域的主流设备。
    一度医药
    2025-11-25
    呈晖医疗 IVD
  • XRP Healthcare LLC扩展XRPH钱包服务,覆盖美国药房和东非医疗市场
    医投速递
    XRP Healthcare LLC,2023年首家在XRP Ledger(XRPL)上推出符合HIPAA标准的开源非托管医疗支付钱包的公司,今日宣布其XRPH钱包在美国药房行业和东非快速增长的诊所及医疗分销市场全面推广。XRPH钱包允许药房、门诊诊所、分销商和医疗供应商使用XRP、XRPH和RLUSD进行实时支付,结算时间为3-5秒,平均交易费用低于0.001美元。该钱包可在全球Google Play和App Store免费使用。这两个战略医疗区域合计超过40万个潜在医疗接入点和数千亿美元的交易规模。XRP Healthcare LLC预计在未来五年内,其XRPH钱包将占据美国和东非药房及诊所市场的3-5%,成为下一代医疗支付的基础设施层。XRPH钱包是首个也是唯一一个提供符合HIPAA标准的开源XRPL医疗支付平台,旨在帮助药房和诊所轻松过渡到实时数字支付。全球医疗支付行业价值达3.5万亿美元,正迅速向数字优先、实时结算模式转变,XRPH钱包的速度、成本效益和开源可访问性与此趋势直接相关。XRP Healthcare LLC成立于2022年伦敦,2023年在迪拜注册成立,是一家开发开源、非托管、符合HIP
    PRNewswire
    2025-11-25
  • 明慧医药冲刺港交所:「肿瘤+自免」双轮驱动,启明创投、OrbiMed为股东
    医药投融资
    管线产品具备成为潜在同类最佳(BIC)及/或同类首创(FIC)。 本文为IPO早知道原创。 截至2025年11月16日,明慧医药的管线有13款候选产品,其中10款处于临床阶段。
    IPO早知道
    2025-11-25
    肿瘤 OrbiMed
  • 博腾生物热烈祝贺启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞治疗产品获CDE临床试验默示许可
    临床研究
    ,其首个适应症为难治性系统性红斑狼疮(rSLE)。 据启函生物透露,QT-019B是首个连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品。 截至目前,博腾生物已累计助力6款创新疗法获得FDA临床试验批准,在全球范围内支持客户获得21个临床批件,涵盖CAR-T、TIL、MSC、NK、mRNA、溶瘤病毒及溶瘤细菌等多种创新疗法产品。
    博腾生物
    2025-11-25
    博腾生物 系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 诺华同意收购RNA疗法创新企业Avidity Biosciences,以强化其后期阶段的神经科学管线
    交易并购
    美通社消息,诺华近日宣布达成一项协议,将收购Avidity Biosciences, Inc.,这是一家位于圣地亚哥的生物制药公司、专注于开发一种能将RNA递送至肌肉的新型疗法。 Avidity 致力于为严重的遗传性神经肌肉疾病研发并推出一种开创性 RNA疗法——抗体-寡核苷酸偶联物(AOCs™)。 拟议的收购将把 Avidity 的后期神经科学项目纳入诺华,并为诺华提供差异化靶向 RNA 递送平台。
    医药健闻
    2025-11-25
    RNA
  • 舒格利单抗再传捷报!Ⅲ期非小细胞肺癌适应症在欧洲正式获批
    审批动态
    中国苏州,2025年11月25日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业, 今日宣布 欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症 :单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的 Ⅲ 期非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者。 基石药业将继续推进舒格利单抗在欧洲乃至全球的可及性,践行对患者的长期承诺。 我们将持续强化国际化临床与注册能力,为更多管线产品的全球开发保驾护航。
    基石药业官微
    2025-11-25
    PDL1 ROS1 EGFR
  • 强生看中的体内CAR-T平台,临床数据如何?
    临床研究
    日前,Kelonia Therapeutics宣布其体内BCMA CAR-T候选药物 KLN-101的1期 临床研究 inMMyCAR的 首个临床数据,将在ASH 2025年会上进行口头报告。 值得注意的是, Kelonia在本月初与强生低调达成了关于体内CAR-T的战略合作,利用 Kelonia专有的iGPS®(体内基因定位系统)平台, 针对强生的目标靶点开发下一代体内CAR-T细胞疗法。 这也是强生对于体内CAR-T的首次布局。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-25
    体内CAR-T
  • 总投资约2亿美元,天赐材料在北美建厂
    医药投融资
    据天赐材料官方消息,其位于美国德州贝敦的北美首座电解液工厂已于11月21日正式破土动工。 据介绍,该项目总投资约2亿美元,建成后将形成年产20万吨电解液产能,是天赐材料推进全球化布局、服务海外新能源产业的重要战略节点。 天赐材料称,在企业全球战略升级与当地政府积极协同的双驱动下,北美工厂将成为链接全球资源与北美新能源需求的重要枢纽,为区域产业链提供更加安全、稳定且具有前瞻性的材料供应。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-25
    天赐材料
  • 98亿!中国化学,欧洲市场又一签约!
    交易并购
    11月22日中国化学工程集团有限公司发布,近日,中国化学工程十三化建 在西班牙正式签署 塞普萨圣罗克生物能源公司生物燃料项目 。 本次成功签约,标志着中国化学工程在欧洲高端清洁能源领域实现新突破,也是集团公司践行“一体两翼”海外战略、深化绿色产业布局的又一里程碑。 拓展阅读:中国化学1-10月累计签约3126.7亿元,同比增长显著,其中国内占比超80%达2526亿元,境外600.61亿元。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-25
    化学
  • 科思创被购即将完成,XRG直指全球前三
    交易并购
    11月21日,德国化工企业科思创股份公司与XRG(前身为ADNOC国际,连同其子公司)宣布,已获得德国联邦经济和能源部的最终监管批准。 欧盟有条件批准ADNOC收购科思创。 2024年10月1日,科思创与ADNOC旗下相关实体签署投资协议,收购方将以约117亿欧元的价格公开收购科思创所有已发行股,收购还包含30亿欧元债务,总交易价值达147亿欧元(当时约合人民币1140亿元)。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-25
    科思创 XRG
  • 直播推荐 | ELISpot技术全景解读:原理、操作要点及行业应用
    医投速递
    ELISpot技术作为一种高灵敏度的单细胞水平免疫检测方法,在疫苗研发、肿瘤免疫及感染性疾病研究等领域发挥着重要作用。然而,该技术在实际应用中存在实验操作标准化程度不足、结果重复性难以保证、试剂选择对实验结果影响显著等问题。为此,12月4日(周四)19:00-20:00,义翘神州高级质控经理王旭曼老师将举办一场“从设计到数据”的ELISpot实战讲座,系统讲解ELISpot实验设计原理与标准化操作流程,并深入剖析常见问题及其应对策略,助力科研人员解决实际检测过程中的难点和痛点。讲座还将提供线上互动和抽奖活动,欢迎扫码预约直播间参与。义翘神州作为国家高新技术企业,提供综合性生物试剂和技术服务,在抗体开发及生物分析方法开发领域拥有丰富经验,自主研发的ELISpot检测试剂盒满足高通量检测需求,并提供一站式检测与读板服务。
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    2025-11-25
  • 诺和诺德 GLP-1 折戟阿尔茨海默病,渤健 Leqembi 迎来竞争利好
    研发注册政策
    2025年11月,诺和诺德旗下GLP-1药物司美格鲁肽在阿尔茨海默病III期临床试验中未能延缓疾病进展,导致渤健抗淀粉样蛋白抗体药物Leqembi成为当前阿尔茨海默病领域唯一具备疾病修饰潜力的疗法。这一结果使得渤健股价上涨,同时司美格鲁肽的失败也暂时让GLP-1类药物退出阿尔茨海默病领域的竞争。渤健正迎来自身发展的关键阶段,其皮下注射剂型Leqembi Iqlik已获FDA批准上市,并等待皮下诱导剂型的审批。同时,礼来的Kisunla和渤健的Leqembi后续临床试验备受关注。尽管司美格鲁肽试验失败,诺和诺德仍计划在阿尔茨海默病临床试验会议上公布更多生物标志物数据,为GLP-1类药物在该领域的后续探索提供线索。
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    2025-11-25
    Novo Nordisk A/S Biogen Inc
  • 君实生物「特瑞普利单抗」皮下注射3期临床达主要终点,拟申报上市
    研发注册政策
    君实生物近日宣布,其自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂(JS001sc)在针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究中达到主要研究终点。该研究显示,JS001sc在药物暴露量、疗效和安全性方面与静脉注射制剂JS001相似,且有望为患者提供更便捷的用药方式。君实生物计划向监管部门递交JS001sc的上市许可申请,并探讨其在拓益所获批的全部适应症中的应用。
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    2025-11-25
    上海君实生物医药科技股份有限公司
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