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  • 九典制药携重磅品种亮相第91届药交会
    审批动态
    JIUDIAN PHARMACEUTICAL。 九典制药始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,大力推进创新药研发,重点发展经皮给药和缓控释等高端制剂,致力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台,研发实力雄厚、发展后劲十足。 2025年也是九典研发实力成效显著的一年,此次展会上,公司重点展出了代温灸膏、酮洛芬凝胶贴膏、齐拉西酮胶囊、琥珀酸舒马普坦胶囊、右酮洛芬氨丁三醇片、利多卡因凝胶贴膏、吲哚布芬片、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等重磅产品,吸引了众多医药伙伴前来参观咨询,充分彰显了公司在国内医药领域的地位和综合实力。
    九典制药
    2025-11-25
    药交会
  • 医药魔方媒体招聘:编辑、活动项目经理
    医投速递
    医药魔方成立于2015年,专注于医药数据重构和行业信息不对称问题的解决。公司通过融合‘数据+AI’技术,构建了十款企业级医药数据产品,服务于超过1000家医药企业和投资机构。医药魔方媒体平台提供前沿、创投、产业、医学等四大信息知识模块,通过文章、直播、线下活动等形式辅助用户决策。公司现招聘编辑/高级编辑、活动项目主管/经理等职位,要求具备医药、生物相关专业背景,较强的信息收集分析能力,英语水平优异,以及良好的团队协作和沟通能力。
    微信公众号
    2025-11-25
    北京华彬立成科技有限公司
  • 有奖直播,今晚7点半!重构全球化内容供应链,为创新药出海按下“加速键”
    交易并购
    随着中国创新药在全球市场的竞争加剧,全球化内容管理成为影响药企出海效率与利润的关键因素。本文指出,临床试验方案、患者知情同意书等后台文档构成了“隐形壁垒”,并介绍了全球领先的生命科学内容解决方案提供商RWS如何通过中心化、标准化、自动化模式,重构药企内容管理流程,助力中国创新药企成功出海。RWS提供从研究启动到申报期的全方位内容支持,包括精准本地化方案、eCOA/PRO语言验证、药物警戒内容支持等,并将于2025年11月25日举办直播活动,邀请行业专家分享加速中国创新药出海的策略。
    微信公众号
    2025-11-25
  • 一药企四高管被罚!
    人事变动
    11 月 22 日,广东嘉应制药股份有限公司于深交所连发两份公告,披露了 嘉应制药及时任董事长李能、总经理游永平、财务总监史俊平、董事会秘书肖巧霞收到广东证监局警示函,以及嘉应制药、李能、游永平、史俊平被处罚共 490 万元的消息 。 嘉应制药董事长李能是湖南药聚能医药有限公司的实际控制人,药聚能构成嘉应制药的关联方。 2024 年 10 月至 2025 年 1 月期间,因药聚能存在短期资金需求,嘉应制药的子公司嘉应制药(湖南)有限公司以月初转出、月末转回的方式,向药聚能提供短期资金拆借,单笔发生额在 4万元至 5,999万元之间。
    药闻康策
    2025-11-25
  • 3000多名医药代表、供应商被约谈!
    医投速递
    近年来,医疗机构对供应商代表约谈不断加强,旨在维护医疗行业的廉洁与规范。例如,复旦大学附属儿科医院、晋江市中西医结合医院、四川省中西医结合医院等均召开了供应商廉洁共建会议或座谈会。会议中,供应商代表纷纷表示将严格遵守国家法律法规和医院管理要求,坚持诚信经营、公平竞争,自觉接受监督,杜绝不正当利益输送。此外,重庆市疾控中心也召开了相关座谈会,强调医药购销的法律法规及中心制度规定。这些举措有助于营造和谐、廉洁、规范的购销环境。
    微信公众号
    2025-11-25
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(11.17-11.23)
    专家观点
    仿制药上市机制及临床结局评估。 1. 竞争性仿制 药 上市速度显著快于传统仿制药。 日前, 美国 FDA 官员 在 《美国医学会杂志》 撰文 指出,自 2018 至 2022 年间获竞争性仿制疗法( Competitive Generic Therapy , CGT )资格的仿制药上市速度明显快于传统仿制药:在获批后 75 天内上市者占比高达 83% ,而非 CGT 的传统仿制药在 6 个月内上市的比例仅约 50% 。
    蒲公英Biopharma
    2025-11-25
  • 药通全球:解码创新药出海核心难题
    公司动态
    2025年11月26日, 上海市生物医药产业教育培训平台“Bio+学院” , 联合行业龙头企业和知名专家倾力打造的“扬帆出海”主题系列直播课第八期正式推出。 蒲公英Ouryao作为Bio+伙伴、业内超130万制药人关注的知识平台 ,特邀各位生物医药同仁关注并预约本次直播,一起看看生物医药“扬帆出海”的成功案例和宝贵经验。 蒲公英(ouryao.com) ,创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。
    蒲公英Biopharma
    2025-11-25
    药通
  • 美国骨科学院与数据安全事件相关集体诉讼达成和解
    医投速递
    2025年11月24日,美国骨科学院(AACOM)宣布与原告在美国数据安全事件相关的集体诉讼达成和解。该诉讼指控于2024年9月26日,未经授权的第三方访问了一名AACOM员工的电子邮件账户,该账户包含约67,804个人的个人信息。AACOM否认有任何不当行为,法院也未判定AACOM有任何过错。受和解影响的个人可能包括居住在美国且其个人信息或个人健康信息在2024年9月发现的该数据事件中被识别为相关的人员。和解协议将提供以下补偿:受影响者需在2026年3月4日之前提交索赔表格以获得和解赔偿。索赔表格可通过www.AACOMDataSettlement.com在线提交或从和解网站打印后邮寄。如不想受和解约束,必须在2026年2月2日之前选择退出。如对和解有异议,可在2026年2月2日之前提出。关于和解是否获得最终批准的听证会定于2026年3月25日举行。更多信息请访问www.AACOMDataSettlement.com或拨打1-833-630-5371咨询。
    PRNewswire
    2025-11-25
  • 刚刚!诺华超 1400 万一针新药再获 FDA 批准上市
    审批动态
    刚刚,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已批准Itvisma(onasemnogene abeparvovec)用于治疗两岁以上、已确诊携带运动神经元存活基因1(SMN1)基因突变的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童、青少年及成人患者。 据悉,Itvisma将于12月在美国上市。 从定价与市场表现来看,Itvisma 单剂定价为 210 万美元(折合人民币约 1495 万元)。
    罕见病信息网
    2025-11-25
    SMN1 FDA
  • 亚盛医药耐立克®胃肠道间质瘤领域研究进展在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表
    研发注册政策
    亚盛医药宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)的研究成果在国际权威期刊《信号传导与靶向治疗》成功发表。研究显示奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST中表现出良好的疗效与安全性,并揭示了其通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制。该研究是迄今为止针对该罕见GIST亚型规模最大的前瞻性临床试验,为SDH缺陷型GIST提供了新的治疗思路。
    美通社
    2025-11-25
    江苏亚盛医药开发有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 干细胞治疗银屑病,全球已有十多项临床研究和相关病案报道公布结果
    临床研究
    在中国,银屑病的估计患病率为0.47%, 影响超过700万患者 。 该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。 最后,干细胞可以修复因受损导致的皮肤损害,并促进新的健康皮肤的产生。
    优赛生命
    2025-11-25
    银屑病 干细胞治疗
  • 外科肿瘤学专家Ayana Allard-Picou博士获终身会员荣誉
    医投速递
    美国外科肿瘤学专家Ayana Allard-Picou博士因其在肿瘤学和外科医学领域的杰出贡献,被The Inner Circle授予终身会员荣誉。Allard-Picou博士在Bassett Healthcare Network担任肿瘤外科分部主任和癌症联络专业人员,以其在复杂外科肿瘤学方面的专业知识和对以患者为中心的护理的承诺而著称。她在食管癌、甲状腺癌、乳腺癌、肺癌和胰腺癌等多种肿瘤手术方面拥有丰富的经验。Allard-Picou博士在哥伦比亚大学Vagelos医学院担任助理教授,并继续在复杂外科肿瘤学和普通外科领域传授知识和经验。她拥有Howard大学医学院的BS/MD学位,并在宾夕法尼亚州丹维尔Geisinger医疗中心完成普通外科住院医师培训。此外,她在罗德岛普罗维登斯的Roger Williams医疗中心完成了复杂外科肿瘤学 fellowship,并获得了普通外科和复杂外科肿瘤学的双重认证。Allard-Picou博士致力于推动外科肿瘤学领域的发展,并在她的职业生涯中取得了显著成就。她期待未来继续在肿瘤学患者护理、医学教育和指导新兴医疗专业人员方面做出更多贡献。
    PRNewswire
    2025-11-25
    Geisinger Medical Ce Roger Williams Medic
  • 干细胞培养:从实验室到临床,解锁再生医学的 “生命密码”
    医投速递
    本文深入解析了干细胞培养技术,从干细胞的基本分类、来源,到培养技术的迭代(2D vs 3D)、常见问题,再到未来应用前景。文章详细介绍了干细胞的特性、培养流程、常见问题及解决方法,并展望了干细胞培养技术在个性化医疗、疾病模型研究等领域的应用前景。同时,也指出了干细胞培养技术面临的挑战,如控制分化方向、降低临床应用成本、解决伦理和监管问题等。
    微信公众号
    2025-11-25
  • 喜报!恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获受理
    审批动态
    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发的1类新药硫酸艾玛昔替尼片(艾速达 ® )的药品上市许可申请获受理,适应症为: 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 。 此次申报上市,是基于一项在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价硫酸艾玛昔替尼片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(SHR0302-305)。 研究共入组 304 例成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者,分别接受硫酸艾玛昔替尼片或安慰剂治疗。
    瓯海生命健康小镇
    2025-11-25
    放射学阴性中轴型脊柱关节炎 恒瑞创新药
  • 新资讯 | 降糖新药森格列汀(盛捷维®)京东健康全网首发
    审批动态
    今天 ,盛世泰科自主研发的新一代 DPP-4 抑制剂森格列汀( 盛捷维 ® ),在京东健康平台率先首发上市,旨在为中国众多的二型糖尿病患者带去疗效更佳、安全性更好的治疗药物。 糖尿病已成为威胁国民健康的重大慢病,根据国际糖尿病联盟( IDF )数据显示,全球范围内,每 10 位糖尿病患者中就有 7 位处于劳动年龄段。 面对这一未满足的临床市场,盛世泰科 “ 十年磨一剑 ” 开发出的降糖新药森格列汀,曾连续入围国家十二五及十三五 “ 重大新药创制 ” 专项。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-11-25
    二型糖尿病
  • 赛默飞世尔科学公司发行21亿欧元债券
    医投速递
    赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)宣布,已定价发行总额为21亿欧元的欧元债券。这些债券将由其全资子公司Thermo Fisher Scientific (Finance I) B.V.发行,预计将于2025年12月1日左右完成发行,条件为满足常规的交割条件。这些债券将由赛默飞世尔公司无条件担保,浮动利率债券将每季度支付利息,固定利率债券将每年支付利息。赛默飞世尔计划将债券销售所得的净收益用于一般公司用途,可能包括收购公司或业务、偿还和再融资债务、营运资金和资本支出,或回购其流通的股权证券,或者暂时将净收益投资于短期、流动的投资,直到它们用于最终目的。此次发行的联合簿记管理人为巴克莱银行、法国巴黎银行、汇丰银行欧洲大陆和摩根士丹利国际公司。此次发行是根据赛默飞世尔于2025年2月24日向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3ASR表格(文件编号333-285159)的生效注册声明进行的。
    Businesswire
    2025-11-25
    Thermo Fisher Scient
  • 得印科技完成数千万元Pre-A轮融资,养老机器人量产加速
    医药投融资
    上海得印科技有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由上市公司松霖科技集团成员松霖创投独家投资。得印科技致力于智能养老机器人领域,此次融资将用于智能二便护理机器人、无人驾驶轮椅机器人和AI陪伴机器人的规模化量产,以及全球化市场渠道建设。得印科技由连续成功创业者赵春波创立,拥有来自复旦大学、浙江大学等知名院校的优秀人才,并在智能养老机器人领域已积累超过10万公里的养老场景安全测试数据。与松霖科技的合作将加速得印科技的产品量产进程,并为全球市场拓展奠定坚实基础。
    投资界
    2025-11-25
    上海得印科技有限公司
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