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  • Cellular Biomedicine Group 宣布肝癌 I 期临床试验的入组里程碑
    研发注册政策
    Cellular Biomedicine Group宣布其针对肝细胞癌(HCC)的TC-DC(肿瘤干细胞特异性树突状细胞)疗法I期临床试验已达到预期入组目标的一半。该试验旨在评估TC-DC疗法在HCC患者中的安全性和初步疗效,以降低肿瘤复发和转移的发生率。试验至今未报告严重不良事件。该试验由上海解放军85医院进行,注册号为NCT01828762。全球45%的HCC患者在中国,每年新增病例超过30万。目前,常见的治疗方法为手术和局部化疗,2年复发率为51%,中位生存时间为13个月。TC-DC疗法在CBMG进行的美国II期黑色素瘤转移试验中取得了显著成果,TC-DC组的5年总生存率为54%,对照组为10%,TC-DC组的中位生存时间为4.5年,对照组为1.3年。TC-DC疗法通过提取患者自身的树突状细胞和肿瘤干细胞,在实验室中共同培养,使树突状细胞学习肿瘤干细胞的特点,作为疫苗重新引入患者体内,以训练免疫系统对抗和破坏肿瘤干细胞。
    美通社
    2013-05-22
  • 美国政府授予葛兰素史克高达 2 亿美元的资金,用于开发新型抗生素
    医药投融资
    GlaxoSmithKline(GSK)与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)达成一项开创性的公私合作,旨在支持多种抗生素的研发,以对抗抗生素耐药性和生物恐怖主义。这是美国卫生与公众服务部首次采用“组合方法”与私营企业合作资助药物开发。该协议为期18个月,初始资金为4000万美元,如续签五年,总资金可达2亿美元。此举旨在应对全球范围内因新抗生素研发不足和投资减少而可能出现的耐药细菌感染危机。GSK表示,此类创新公私合作对于解决这一关键医疗问题至关重要。该合作将由BARDA-GSK联合监督委员会管理,负责监控进展、资金分配和药物候选人的增减。GSK在政府研究合作方面处于行业领先地位,并与其他公司、学术界和资助机构合作进行疫苗和抗生素研发。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-22
    GSK PLC US Department of Hea
  • Alchemia Limited 提供公司最新情况
    医投速递
    澳大利亚布里斯班,2013年5月22日——Alchemia Limited(ASX: ACL)宣布了关于其上市抗凝剂fondaparinux、子公司Audeo的HyACT平台以及其内部VAST药物发现平台的相关更新。Alchemia与Dr Reddy's Laboratories Limited(DRL)合作,2013年3月31日止季度净销售额为880万美元,使Alchemia获得235万美元的利润分成。Alchemia与Merck Serono SA合作支持HA-Irinotecan和Erbitux的II期临床试验,第三独立数据安全监测委员会(DSMB)审查后认为Alchemia的HA-Irinotecan关键III期临床试验应按计划继续进行。AstraZeneca合作正在进行中,首个项目会议已召开。
    GlobeNewswire
    2013-05-22
    Alchemia Ltd
  • Affibody AB 和 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 就 Albumod 平台签订许可协议
    交易并购
    瑞典Solna,2013年5月22日,Affibody公司宣布与Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.达成合作,双方签署了关于Affibody专有Albumod平台的许可协议。该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,将应用于Daewoong Pharmaceutical的专有蛋白治疗药物管线中的一个未公开分子。Affibody将获得前期费用、里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。关于Albumod平台,Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,可能实现更频繁的给药和降低血液中的峰值浓度,减少不良事件的风险。此外,该技术可能有助于避免免疫反应。除了对患者安全性的潜在益处外,整体治疗成本也可能降低。
    2013-05-22
    Affibody Medical AB Daewoong Pharmaceuti
  • Empire Genomics 获得新型 DNA 生物标志物的许可,用于诊断和创建神经内分泌前列腺癌的伴随诊断检测
    交易并购
    Empire Genomics获得Cornell大学一项专利待批的新型DNA生物标志物的独家许可,用于开发一种分子诊断测试,帮助诊断和治疗神经内分泌前列腺癌(NEPC)。NEPC是一种致命的前列腺腺癌变体,通常在激素治疗后出现。目前对NEPC的分子生物学了解有限,且没有有效的治疗方法。Empire Genomics计划今年晚些时候推出NEPC的遗传测试,并与制药公司合作,加速临床试验中的患者分层。
    美通社
    2013-05-22
    Cornell University Empire Genomics LLC
  • iBio Technology 为最近出现的 H7N9 流感生产候选疫苗
    医投速递
    iBio公司宣布,其iBioLaunch平台成功生产出针对新出现的H7N9流感病毒的疫苗候选品,该疫苗由第三方实验室利用该平台在21天内完成从抗原序列信息到重组蛋白纯化的整个过程。iBioLaunch平台能够快速生产疫苗,减少生产不确定性,有望在紧急情况下快速应对流感大流行和生物恐怖主义威胁。此外,该平台已成功生产多种流感疫苗抗原,受到政府和州立企业的高度关注。H7N9流感病毒在中国已导致36人死亡,新型流感病毒的出现是公共卫生的持续风险。iBio公司致力于开发iBioLaunch和iBioModulator平台,提供全面支持,用于开发疫苗和生物类似药。
    美通社
    2013-05-22
    iBio Inc
  • 基立福公司和 Aradigm Corporation 宣布签署全球许可协议,以开发和商业化 Pulmaquin
    交易并购
    Grifols与Aradigm签署了独家全球许可协议,以开发Aradigm的吸入式环丙沙星(Pulmaquin和Lipoquin)新型配方,用于治疗严重呼吸道疾病,包括非囊性纤维化支气管扩张症(BE)。Aradigm已完成BE患者的Phase 2b临床试验。BE是一种慢性疾病,影响约11万美国人和更多其他国家的患者,其特征是支气管和细支气管异常扩张,伴随慢性呼吸道感染。Aradigm在美国获得了BE的孤儿药资格,目前尚无针对该病症的特定药物。根据交易条款,双方同意将Aradigm的吸入式环丙沙星配方推进到BE的Phase III临床试验。Grifols将负责所有开发和临床试验费用,最高可达6500万美元。Aradigm有权在达到开发里程碑时获得最高2500万美元的现金支付。Grifols将负责所有商业化活动,并按全球销售产品的比例向Aradigm支付分级版税。Grifols将获得许可,使用Aradigm的AERx肺药物输送平台。Grifols还将收购Aradigm 35%的普通股,总投资约2600万美元。交易预计将在2013年下半年完成。
    Businesswire
    2013-05-21
    Aradigm Corp Grifols SA
  • Liquidia Technologies 宣布延长与 PATH 的合作,以开发下一代肺炎球菌疫苗
    交易并购
    Liquidia Technologies与全球健康非营利组织PATH的合作协议得以延长,双方将继续进行下一代肺炎球菌疫苗的前临床概念验证研究。该疫苗如成功,有望提高疫苗效力和制造效率,从而扩大全球人口对疫苗的获取。肺炎每年导致约130万五岁以下儿童死亡,其中近一半由肺炎链球菌引起,该细菌在全球有众多变异且对抗生素的耐药性日益增强。Liquidia Technologies表示,他们与PATH的合作旨在通过其创新技术提高疫苗性能和降低制造成本,以显著影响发展中国家肺炎的传播。Liquidia Technologies利用其独特的PRINT平台,能够通过粒子设计策略将多糖和载体蛋白结合,为多种细菌疾病,包括肺炎链球菌,开辟新的产品机会。
    Technology Networks
    2013-05-21
    Liquidia Technologie PATH
  • uniQure 和财团将获得 250 万欧元的 Eurostars 资助,用于开发亨廷顿舞蹈症的 RNAi 基因疗法
    医药投融资
    uniQure公司及其欧洲合作伙伴团队获得250万欧元Eurostars资助,旨在开发治疗亨廷顿病的RNA干扰(RNAi)基因疗法。该项目由uniQure协调,包括瑞士洛桑大学医院、德国格廷根大学医学中心和波兰玛丽·居里-斯可罗多夫斯卡大学。该疗法针对由Huntingtin基因突变引起的亨廷顿病,旨在通过RNAi技术减少突变蛋白积累,保护神经元。项目预计于2013年6月1日开始,为期三年。uniQure首席执行官Jrn Aldag表示,该项目旨在展示其AAV递送平台在RNAi领域的潜力,并有望为帕金森病和其他中枢神经系统疾病带来新的治疗机会。项目目标是开发一种基因治疗载体,用于治疗亨廷顿病患者,并有望在项目完成后两年内进行临床安全性试验。uniQure是全球人类基因治疗领域的领导者,其产品管线包括治疗血友病B、急性间歇性卟啉症、帕金森病和桑菲洛皮B的基因疗法。
    美通社
    2013-05-21
    Centre Hospitalier U European Eurostars P Georg-August-Univers
  • Cancer Genetics 与 MultiPlan 签署协议
    交易并购
    Cancer Genetics, Inc.与MultiPlan, Inc.达成合作协议,将提供其创新的血液和泌尿生殖癌症测试服务。MultiPlan是美国最大的医疗成本管理解决方案提供商,拥有900,000家医疗保健提供商和约5700万消费者。这一合作将使CGI的测试服务更易于患者和医生获取,并可能简化报销流程。Cancer Genetics是一家专注于DNA癌症诊断的领先企业,与多家知名癌症中心有合作关系。MultiPlan则提供全面的医疗成本管理解决方案,服务于多个行业和领域。
    MarketScreener
    2013-05-21
    MultiPlan Inc Vyant Bio Inc