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  • Tekmira 提供与美国政府 TMT 计划合作的最新情况
    研发注册政策
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation宣布,美国国防部已解除对TKM-Ebola项目的临时停工令,并将继续推进该项目。RNA干扰(RNAi)疗法有潜力治疗多种人类疾病,Tekmira的LNP技术是广泛采用的RNAi疗法递送技术。Tekmira的LNP平台正在多个临床试验中使用,其产品已由多个FDA部门审查用于临床试验。Tekmira是一家专注于推进新型RNAi疗法并提供其领先的脂质纳米颗粒递送技术的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2012-10-02
    Arbutus Biopharma Co
  • Ablynx 与默克合作开发治疗性纳米抗体候选药物
    交易并购
    Ablynx与Merck子公司达成合作,共同开发针对电压门控离子通道的Nanobody候选药物,并有权开发针对第二个目标的Nanobody。Merck将支付Ablynx6500万欧元预付款和200万欧元研究资金,并有权获得相关目标的独家全球权利。Ablynx将负责发现Nanobody候选药物,而Merck负责研究、开发、生产和商业化。Ablynx的Nanobody技术在离子通道领域已有显著成果,Merck对此表示兴奋。Ablynx在离子通道领域拥有丰富经验,已成功发现多个功能性Nanobodies,并有望在神经疾病、高血压、糖尿病、癌症和心律失常等疾病治疗中发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2012-10-02
    Ablynx NV Merck & Co Inc
  • 赛诺菲和百时美施贵宝宣布重组联盟协议
    交易并购
    Sanofi与Bristol-Myers Squibb宣布重新架构双方长期成功的联盟,因Plavix和Avapro/Avalide在多个主要市场的专利权到期。根据2013年1月1日生效的修订协议,Bristol-Myers Squibb将向Sanofi归还除美国和波多黎各的Plavix以及全球所有市场的Avapro/Avalide的权利,Sanofi将获得对这些产品的全球商业运营的独家控制权。作为交换,Bristol-Myers Squibb将获得Sanofi全球销售品牌和非品牌Plavix以及品牌和非品牌Avapro/Avalide的版税,直至2018年,并将在2018年12月从Sanofi获得2亿美元终期付款。美国和波多黎各的Plavix权利将继续按照现有协议保持不变,直至2019年12月。双方还解决了与联盟相关的持续争议,包括Bristol-Myers Squibb向Sanofi支付8000万美元的一次性赔偿,以解决2011年美国Avalide供应中断问题。
    Bristol Myers Squibb News
    2012-10-02
    Bristol Myers Squibb Sanofi SA
  • Lonza 和 Celladon 宣布达成 MYDICAR® 的制造协议
    交易并购
    Lonza和Celladon宣布达成制造协议,Lonza将生产用于未来临床试验的cGMP级MYDICAR(AAV1/SERCA2a)。如果Celladon打算开始商业规模制造MYDICAR,双方将协商商业规模供应协议。MYDICAR是一种基因靶向酶替代疗法,旨在恢复SERCA2a水平,SERCA2a是心脏钙循环和心脏收缩力的调节因子。SERCA2a水平在所有晚期心力衰竭形式中都会下降,导致心脏功能不足。MYDICAR使用重组腺相关病毒(AAV)作为载体将SERCA2a基因递送到心脏,AAV是一种在人类中不引起任何疾病的自然存在的病毒。MYDICAR在常规门诊心脏导管介入手术中直接递送到心脏,类似于血管造影。MYDICAR目前正在纽约心脏协会(NYHA)III/IV级心力衰竭患者中进行200名患者的2b期临床试验。
    美通社
    2012-10-02
    Celladon Corp Lonza Group AG
  • Rosetta Genomics 和 Precision Therapeutics 宣布在美国推出 miRview® mets2
    交易并购
    Rosetta Genomics和Precision Therapeutics宣布在美国市场推出miRview mets2检测,这是一项针对癌症未知/不确定原发(CUP)患者的创新诊断工具。双方将共同推广该产品,旨在为每年约20万被诊断为CUP的美国患者提供更广泛的诊断服务。该检测通过测量64种微RNA生物标志物的表达水平,能够准确识别42种不同癌症组织类型的肿瘤起源,具有85%的敏感性和99%的特异性。此外,miRview系列产品还包括针对间皮瘤、肺癌和肾癌的检测,旨在为医生提供客观的诊断数据,以制定更优的治疗方案。
    美通社
    2012-10-02
    Helomics Corp Rosetta Genomics Ltd
  • ADVENTRX 聘请 Theradex Systems, Inc. 管理 ANX-188 的 3 期临床研究
    交易并购
    ADVENTRX Pharmaceuticals宣布与拥有30年经验的合同研究组织Theradex Systems合作,管理其即将进行的ANX-188(纯净的聚氧乙烯188)在患有镰状细胞性贫血的患者的第三期临床试验。CEO Brian M. Culley表示,选择Theradex是基于其在临床试验管理方面的丰富经验,包括在镰状细胞性贫血患者中的研究,以及与美国国家癌症研究所29年的合作。ADVENTRX正在开发ANX-188作为治疗镰状细胞性贫血并发症的药物,该药物有望通过恢复微血管功能来减少缺血性组织损伤和终末器官损伤。Theradex是一家国际合同研究组织,提供临床研究和开发服务,包括在肿瘤学和危及生命疾病领域。
    CNBC
    2012-10-02
    Savara Inc Theradex Systems Inc
  • Theravance 和 Alfa Wassermann 达成协议,开发用于治疗胃轻瘫的 Velusetrag 并将其商业化
    交易并购
    Theravance公司与意大利的Alfa Wassermann公司签署了一项独家开发和商业化协议,针对某些国家的velusetrag(Theravance研发的5-HT4激动剂,用于治疗胃肠道运动障碍)。双方将合作进行一项两阶段的2期临床试验,以测试velusetrag在治疗胃轻瘫患者中的疗效、安全性和耐受性。若研究结果令人满意,Alfa Wassermann将有权在欧盟、俄罗斯、中国、墨西哥和其他一些国家独家开发和商业化velusetrag。Theravance保留在美国、加拿大、日本和其他一些国家的velusetrag的全部权利。交易财务条款包括Alfa Wassermann资助2期临床试验,支付Theravance 1000万美元的期权费,以及可能达到5350万美元的开发、监管和销售里程碑付款。Theravance有权从Alfa Wassermann的净销售额中获得低至十几到20%的版税。Theravance首席执行官表示,他们期待与Alfa Wassermann合作,尽快将这种潜在的药物带给目前选择有限的病人。Alfa Wassermann首席执行官表示,他们很高兴与Theravance达成协议,这
    GlobeNewswire
    2012-10-02
    Alfa Wassermann SPA Innoviva Inc
  • PharmaGap 宣布推出成本降低计划以保持资产价值
    医投速递
    PharmaGap公司宣布暂停所有运营,等待与Clinical Value Corporation(CVC)的许可交易完成,该交易已由独立股东在2012年8月3日的年度股东大会上批准。公司总裁Robert McInnis表示,在交易完成前,将保持运营费用最低,以集中资源保护将转让给CVC的资产。CVC董事长Roderick M. Bryden表示,公司正在与潜在投资者会面,以参与CVC的资本融资,以实施与PharmaGap的许可交易,预计交易需要数周时间完成。为了减少现金需求,公司于2012年9月26日将所有员工置于临时休假状态,并相应减少在Ottawa 100 Sussex Drive租赁的办公室和实验室空间。PharmaGap是一家位于Ottawa的专注于开发新型肽疗法的生物技术公司。
    Newswire.ca
    2012-10-02
    PharmaGap Inc Clinical Value Corp
  • GenVec 与海军医学研究中心签订 350 万美元合同以推进疟疾计划
    交易并购
    GenVec公司与海军医学研究中心签订了一份价值350万美元的合同,旨在推进疟疾疫苗的研发。根据合同,GenVec负责生产其利用创新技术的疟疾疫苗的临床供应品。海军医学研究中心计划使用这些临床材料来评估这些下一代疫苗的安全性和有效性。GenVec保留商业化这项新技术的权利。GenVec的疟疾疫苗候选产品利用了一种创新的腺病毒载体递送系统,能够产生强烈的免疫反应,同时避免其他疫苗面临的特定载体免疫问题。此前,2010年4月,NMRC和WRAIR使用GenVec腺病毒技术结合DNA质粒启动进行的1期疟疾疫苗试验结果显示,该疫苗在未感染疟疾的成年人中是安全的,且耐受性良好,局部或全身反应最小,没有严重的疫苗相关不良反应。在接种了疫苗并随后接受疟原虫挑战的15名志愿者中,有4人表现出无菌保护,即血液中完全没有寄生虫。GenVec的研究和开发工作得到了美国军事对全球疟疾问题的持续承诺及其对疟疾疫苗研发的支持。疟疾是一种严重的传染病,每年导致约243百万急性病例和863000人死亡,主要在五岁以下的儿童中。GenVec是一家生物制药公司,利用差异化的专有技术创造优质的药物和疫苗,并与多家公司合作开发产品。
    Fierce Biotech
    2012-10-02
    GenVec Inc US Naval Medical Res
  • Antares Pharma 获得开发里程碑付款
    交易并购
    Antares Pharma宣布,其合作伙伴Pfizer在未公开的消费品开发上取得了一项开发里程碑,这将为Antares带来75万美元的付款。2011年12月,Antares将其一项药物递送技术许可给Pfizer的消费品业务部门,用于北美独家开发未公开产品。Pfizer承担了该产品在许可区域内所有临床开发、制造和商业化的全部费用和责任,包括北美以外的某些非独家地区。Antares已获得前期付款,并将获得基于开发和销售里程碑的付款,以及在美国上市后三年的净销售额提成。Antares Pharma专注于自给药的注射产品和基于凝胶的药物,其技术平台包括VIBEX Medi-Jet、多用途笔式注射器和Vision无针注射器。
    Fierce Pharma
    2012-10-02
    Antares Pharma Inc Pfizer Inc