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  • FDA 批准安斯泰来的膀胱过度活动症治疗 Myrbetriq™(米拉贝隆)
    研发注册政策
    美国Astellas制药公司宣布,其美国子公司Astellas Pharma US Inc.获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将Myrbetriq™(mirabegron)缓释片用于治疗伴有尿急、尿失禁和尿频症状的过度活跃膀胱(OAB)。Myrbetriq是自30年前抗胆碱能药物上市以来,首个具有独特作用机制的口服OAB治疗药物。该药通过激活β-3肾上腺素能受体,放松储尿期膀胱平滑肌,增加膀胱容量。Myrbetriq的推荐起始剂量为每日一次25毫克,根据个体疗效和耐受性,剂量可增加至每日一次50毫克。该药预计将于2012年第四季度在药店上市。
    PRNewswire
    2012-06-28
    Astellas Pharma Inc
  • Merrimack Pharmaceuticals 和美国癌症治疗中心合作开展多方面合作,推进转化研究和个体化治疗
    交易并购
    Merrimack Pharmaceuticals与癌症治疗中心美国(CTCA)宣布建立一项旨在推进个性化治疗的广泛合作,该合作聚焦于基于网络信号传导方法分析患者肿瘤的诊疗研究。CTCA将提供肿瘤活检样本,而Merrimack将运用其网络生物学方法研究肿瘤生长背后的网络信号,以在分子层面上深入了解每位患者的癌症。此次合作旨在探索肿瘤分子特征如何因治疗而改变,并可能最终识别出新的伴随诊断方法以指导治疗决策。此外,双方还将共同开展临床试验研究,利用CTCA丰富的临床专业知识。合作旨在通过创新技术和工具为患者提供个性化的治疗计划,改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2012-06-28
    Cancer Treatment Cen Merrimack Pharmaceut
  • Fluxion Biosciences 宣布与斯坦福大学医学院合作进行循环肿瘤细胞分析
    交易并购
    Fluxion Biosciences与斯坦福大学医学院合作,利用IsoFlux System进行癌症分子特征测试,通过血液检测帮助癌症患者获得更有效的治疗方案。该系统可从血液中分离、恢复和分析罕见循环癌细胞,有助于识别癌症患者的分子特征和疾病变化。研究将集中于乳腺癌和肺癌,旨在帮助区分不同类型的疾病并开发针对每位患者的个性化治疗方案。IsoFlux System利用专有微流控技术高效分离罕见细胞,为后续分析提供高质量样本。
    Biospace
    2012-06-28
    Fluxion Biosciences Stanford University
  • Ishihara Sangyo Co., Ltd.、AnGes MG 及其子公司 Genomidia 签署基本协议,将 HVJ-E 业务转让给 Ishihara Sangyo Co., Ltd.。
    交易并购
    AnGes MG及其子公司GenomIdea与石原産業达成基本协议,将HVJ-E业务转让给石原産業。双方共同发现HVJ-E具有药物递送功能,并有效提升药物吸收,与石原産業共同推进研发。石原産業在日本成功商业化基因和蛋白质导入试剂GenomONE™,在美国推出HVJ Envelope VECTOR KIT。此外,石原産業在日本和美国销售HVJ-E细胞融合试剂GenomONE™-CF。近期发现HVJ-E具有创新抗癌效果,对恶性黑色素瘤和前列腺癌在动物模型中显示出疗效。三家公司将讨论业务转让的细节,石原産業获得购买GenomIdea股票的期权。
    Minkabu
    2012-06-28
    AnGes Inc GenomIdea Inc Ishihara Sangyo Kais
  • GlobeImmune 的 GI-4000 联合吉西他滨手术后显示 Ras 突变阳性胰腺癌 2b 期临床试验中生存率改善的证据
    研发注册政策
    GlobeImmune公司在欧洲肿瘤内科学会第14届世界胃肠癌大会上公布了GI-4000联合吉西他滨治疗R1切除术后胰腺癌患者的IIb期临床试验数据。结果显示,GI-4000与吉西他滨联合使用能够提高R1切除术后胰腺癌患者的总生存期,其中R1患者的中位总生存期从14.6个月提高到17.2个月,相对提高了18%。此外,对于免疫应答的R1患者,总生存期提高了5个月。GI-4000是一种基于公司Tarmogen平台的抗癌药物,旨在激活细胞免疫,针对表达Ras蛋白突变的癌症。GlobeImmune正在开展针对Ras突变阳性非小细胞肺癌和结直肠癌的IIa期临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-06-27
    GlobeImmune Inc
  • Arena Pharmaceuticals 和卫材宣布 FDA 批准 BELVIQ(盐酸氯卡色林)用于患有合并症或肥胖的超重成人的慢性体重管理
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals和Eisai公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BELVIQ(洛卡西林HCl)作为辅助治疗,用于患有肥胖或至少一种与体重相关的合并症(如高血压、血脂异常、2型糖尿病)的成年人的慢性体重管理。该药物需与低热量饮食和增加体力活动一起使用。FDA批准的依据是三项双盲、随机、安慰剂对照试验,这些试验表明,与仅饮食和运动相比,BELVIQ与饮食和运动结合使用有助于患者在一年内减轻5%以上的体重,并维持体重减轻长达两年。最常见的不良反应包括头痛、头晕、疲劳、恶心、口干和便秘。Eisai将负责在美国市场推广和分销BELVIQ,而Arena将从瑞士的工厂生产成品。此外,两家公司承诺进行上市后研究,以评估BELVIQ在肥胖儿童患者中的安全性和有效性,以及评估长期使用BELVIQ对肥胖且有心血管疾病或多个心血管风险因素的患者的重大不良心血管事件发生率的影响。
    Fierce Biotech
    2012-06-27
    Arena Pharmaceutical Eisai Co Ltd VIVUS Inc
  • Soligenix 宣布与传染病研究所合作,利用新型佐剂开发热稳定生物防御疫苗
    交易并购
    Soligenix公司与西雅图感染病研究学院(IDRI)合作,利用IDRI的高效合成佐剂与Soligenix的专有亚单位蛋白和ThermoVax™热稳定性平台开发生物防御疫苗。合作旨在评估IDRI的佐剂与Soligenix的VeloThrax™(一种针对炭疽毒素的疫苗候选品)和RiVax™(一种针对 Ricin毒素的疫苗)的结合效果,以实现疫苗的长期稳定性和快速产生保护性免疫。该合作项目得到国家过敏和传染病研究所(NIAID)的940万美元资助,旨在开发针对炭疽和 Ricin毒素的先进热稳定性疫苗,以满足国家生物防御需求。
    美通社
    2012-06-27
    Access to Advanced H Soligenix Inc National Institute o
  • Michael J. Fox 基金会延长对 KineMed 帕金森病脑过程生物标志物研究的资助
    医药投融资
    KineMed公司获得迈克尔·J·福克斯基金会120万美元的再投资,用于开发预测帕金森病早期变化的动力学生物标志物,以加速和降低治疗帕金森病药物试验的成本。该研究旨在验证已资助的数据,识别对疾病早期过程敏感的生物标志物。KineMed的神经生物标志物计划旨在通过识别和测量与细胞水平病理学相关的生化变化,开发出疾病进展和逆转的稳健指标。这些定量措施可以替代繁琐的症候性指标,减少中枢神经系统药物开发试验的成本和时间。
    FemtoMedicine
    2012-06-27
    KineMed Inc The Michael J Fox Fo
  • Selexis Lubris 合作伙伴关系将难以表达的蛋白质推向临床
    研发注册政策
    Selexis SA宣布,其美国客户Lubris LLC在LUB-13-04的生产中实现了每升超过1克/升的产量,该产品是一种重组人蛋白润滑素(Proteoglycan 4蛋白,rLubricin),由Selexis SURE技术平台生成的SURE CHO-M细胞系表达。LUB-13-04目前处于干眼症和骨关节炎的初步临床开发阶段。Selexis SA的CEO Igor Fisch表示,Selexis的SURE技术平台显著提高了生物制药的制造经济性,而Lubris的CEO Ed Truitt则强调,这是首次有报道润滑素(或类似润滑素蛋白)的表达水平超过1克/升。这些成果标志着重大进展,表明Selexis的技术能够在日益严峻的经济环境中以成本效益的方式生产。Lubris计划于2013年开始与瑞士合作伙伴进行干眼症治疗的临床试验。
    美通社
    2012-06-27
    Lubris BioPharma Selexis SA
  • Sunesis Pharmaceuticals 从 Biogen Idec 获得与激酶抑制剂计划相关的 150 万美元里程碑付款
    交易并购
    Sunesis Pharmaceuticals获得Biogen Idec支付的150万美元里程碑款项,以推进双方2011年修订的多激酶抑制剂合作项目中的临床前研究。Sunesis在合作协议下还有资格获得高达6000万美元的预商业化里程碑付款以及未来合作产品销售提成。公司保留未来共同开发和共同推广的选项。Sunesis的CEO Daniel Swisher表示,早期项目在免疫学和肿瘤学领域展现出成为重要资产的前景,而与Biogen Idec的合作使公司能够利用领先生物制药公司的资源推进早期管线,同时专注于vosaroxin和正在进行的三期VALOR试验。Sunesis是一家专注于开发新抗癌药物,用于治疗实体瘤和血液癌的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2012-06-27
    Viracta Therapeutics