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海融制药“独家首仿药”获批，护航百万透析者！

审批动态

海融制药“独家首仿药”获批，护航百万透析者！

商标名：融菲达®，批准用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。百万透析患者“两难困境”。中国慢性肾脏病（CKD）患病率高达10.8%，患者总数超过1.5亿，随着疾病进展，大多患者需要依赖透析维持生命，继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是疾病过程中最常见且最棘手的并发症之一，患病率高达85%。

南京生物医药谷

2026-04-15

继发性甲状旁腺功能亢进症镇痛 PTH 骨化三醇帕立骨化醇
三生制药与泰格医药达成全面战略合作共筑创新药研发新生态

公司动态

三生制药与泰格医药达成全面战略合作共筑创新药研发新生态

2026年4月15日，三生制药与杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）在上海正式签署战略合作协议。基于本次合作框架，双方将成立联合研发管理委员会，统筹推进重点项目的执行；组建专项团队，协同开展研发与临床设计等工作，并联合申报各类科技与创新基金项目。泰格医药董事长叶小平博士表示：“三生制药作为中国生物制药领域的领军企业，多年来始终坚持以患者为中心，在血液、肿瘤、肾病、免疫和皮肤等多个治疗领域取得了卓越的成就。

三生制药

2026-04-15

杭州泰格医药科技股份有限公司肾病肿瘤沈阳三生制药有限责任公司免疫系统疾病
【重磅嘉宾】全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会原秘书长杨子强确认出席！报名通道限时开启！

医投速递

【重磅嘉宾】全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会原秘书长杨子强确认出席！报名通道限时开启！

2026中国制药产业大会将于5月29-30日在苏州吴中希尔顿酒店举行，大会主题为“精益智造·链接全球”。全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会原秘书长将出席并在分论坛六：洁净厂房与智慧运维论坛上分享主题报告，内容涉及医药洁净室及相关受控环境标准研究。大会由蒲公英、药视声Medispace、江苏洁维生物设备股份有限公司、苏州万君筑天科技有限公司联合主办，预计参会人数达1000人。大会提供免费参会机会，可通过转发会议链接至朋友圈集赞或转发特定制药相关群组获取免费门票。

微信公众号

2026-04-15

扬子江药业集团有限公司浙江华海药业股份有限公司
药品检查典型案例释疑

研发注册政策

药品检查典型案例释疑

浙江省药监局发布的《药品检查工作典型案例释疑（十一）》详细介绍了FDA检查员Justin A. Boyd在药品检查中发现的典型问题。这些问题包括清洁清场不到位导致的残留隐患、参数范围研究不充分导致的溶出度超标、无菌区气流烟雾试验不合格导致的无菌保障失效，以及偏差调查与纠正预防措施不充分等。该案例释疑旨在帮助药品生产企业和监管机构更好地理解和预防类似问题，提升药品生产质量与安全水平。

微信公众号

2026-04-15
又一药企摘牌退市→

公司动态

又一药企摘牌退市→

摘要：2026年04月13日，长江医药发布公告，公司股票最后交易日期为2026年4月10日，在2026年4月13日被摘牌。 2026年1月23日，公司收到中国证监会下发的《行政处罚决定书》，根据《决定书》认定的事实，公司2021年、2022年、2023年年度报告存在虚假记载，公司触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第10.5.1条第一项、第10.5.2条第一款第六项的“根据中国证监会行政处罚决定载明的事实，公司披露的年度报告财务指标连续三年存在虚假记载，前述财务指标包括营业收入、利润总额、净利润、资产负债表中的资产或者负债科目”的重大违法强制退市情形；。公司于2026年3月12日收到深圳证券交易所《关于长江医药控股股份有限公司股票终止上市的决定》，深圳证券交易所决定终止公司股票上市交易。

蒲公英Ouryao

2026-04-15

长江医药控股股份有限公司
《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》发布

研发注册政策

《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》发布

来源：国家药监局药审中心。为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，进一步建立与中药临床实际相适应，能够充分体现中医药作用特点和优势的以临床价值为导向的多元化中药疗效评价方法和技术标准，药审中心组织制定了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

蒲公英Ouryao

2026-04-15

国家药品监督管理局
2026年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示

研发注册政策

2026年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示

本次公示内容涵盖药品品种与通用技术要求两大板块，旨在进一步提升国家药品标准的科学性与规范性。本次拟立项目录共包含159个项目，具体分类统计如下：。篇幅有限，阅读原文下载附件。

蒲公英Ouryao

2026-04-15

国家药品标准
原料药申报的起始物料与共用研究数据的选择

研发注册政策

原料药申报的起始物料与共用研究数据的选择

Q：已经申报了一个原料药A（带盐酸盐），现在要申报原料药B（去盐酸盐），B在A的基础上增加了一步，工艺验证是拿A接着做的，该项目是自己公司做的，不是委外，起始物料、中间体都用A的那些是否可行。如果使用原料料A直接作为原料药B的起始物料，在当前法规要求下是不可行的。根据ICHQ11，当合成原料药少于3个合成步骤时，起始物料认定的风险极高。

蒲公英Ouryao

2026-04-15

原料药
破解创新药可及性难题，复星凯瑞率先启动真实世界药物经济学探索项目

公司动态

破解创新药可及性难题，复星凯瑞率先启动真实世界药物经济学探索项目

2025年10月11日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式公布，2026年5月1日起将正式施行。作为我国规范生物医学新技术的核心法规，818号令关系干细胞、免疫细胞（如CAR-T）等前沿医疗技术的研究与转化，为无数身处困境的患者及家属带来了新的曙光。近日，复星凯瑞宣布“奕治愈，愈同行——阿基仑赛注射液真实世界药物经济学探索项目”在北京、天津、上海三地正式启动。

复星凯瑞

2026-04-15

上海复星医药（集团）股份有限公司淋巴瘤阿基仑赛北京大学肿瘤医院北京大学第三医院
艾德生物2025年度报告：深耕致远笃行拓新

财报业绩

艾德生物2025年度报告：深耕致远笃行拓新

公司始终将技术创新和塑造新质生产力作为核心驱动力，研发工作紧密围绕临床需求与患者获益展开。依托厦门、上海双研发中心，持续加速创新成果转化。截至目前，公司累计获得35项III类医疗器械注册证，持续保持细分行业领先地位。

艾德生物

2026-04-15

HER2 PD-L1 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 PIK3CA AKT1
连锁非药布局，该换打法了

公司动态

连锁非药布局，该换打法了

专业力、价格管理与营采协同是关键。但从终端数据来看，非药业务的实际表现仍显分化。中康CMH数据显示，2025年国内实体药店非药规模同比下滑11.4%，占比仅为15.7%。

第一药店财智

2026-04-15
仙琚制药闪耀西鼎会，芙美松及皮科赋能项目引行业关注

公司动态

仙琚制药闪耀西鼎会，芙美松及皮科赋能项目引行业关注

2026 年 3 月 25 日至 29 日，第十一届健康商品交易大会（西鼎会）在浙江湖州龙之梦会议中心隆重举行。作为国内甾体激素领域领军企业，仙琚制药携旗下明星产品：专业治疗皮炎湿疹的芙美松、紧急避孕代表产品后定诺，以及重磅皮科学术赋能项目《学辨症、卖对药、卖好药》精彩亮相。本届西鼎会以 “卖好商品，满足多元健康需求” 为主题，汇聚超 5 万名行业同仁、9000 名核心决策人，1200 余家品牌企业携 10 万 + 品规集中参展。

第一药店财智

2026-04-15

皮科西鼎会
Hermes 凭什么两个月接棒 OpenClaw？

公司动态

Hermes 凭什么两个月接棒 OpenClaw？

Hermes Agent 连续数周占据 GitHub Trending 榜首，狂揽 22,000 颗星。连 Anthropic 都要抄它的。 4 月 10 日，Nous Research 的创始人 Teknium 跳出来吐槽，说 Anthropic 正在「复制」Hermes 自动判断任务完成、主动提醒用户的功能。

腾讯科技

2026-04-15

Hermes
警惕！民营医院收费 21 万元注射干细胞，未上市试验品竟被当成治疗项目

医保动态

警惕！民营医院收费 21 万元注射干细胞，未上市试验品竟被当成治疗项目

报道显示，当事人张某因肺部不适，经网络推广前往长沙源品医院体检，被诊断为肺通气功能中度损害。院方工作人员宣称干细胞治疗技术成熟，可有效改善慢阻肺症状，推出71500 元 / 针、3 针送 1 针的套餐，优惠后总价21 万元。张某出于对病情的担忧，与湖南源爱医学健康管理有限公司签订协议并全额缴费，接受人羊膜间充质干细胞静脉回输。

干细胞与外泌体

2026-04-15

慢性阻塞性肺疾病
Windward与Vantor宣布战略合作伙伴关系，整合空间情报能力以提升全球海上活动监控

医投速递

Windward与Vantor宣布战略合作伙伴关系，整合空间情报能力以提升全球海上活动监控

Windward，领先的海洋人工智能情报公司，与Vantor，统一空间情报领域的领先提供商，今日宣布建立战略合作伙伴关系，将Vantor的基于空间情报的Sentry™持续监控系统整合到Windward的海洋人工智能™平台中。这一整合为防御、情报和商业客户提供了一种自动化系统，能够在全球范围内持续检测和跟踪海上活动。该系统通过将Sentry直接集成到Windward平台中，将船舶检测、身份验证和行为分析连接到一个单一的、连续的情报循环中，从而消除了传统工作流程中的信息孤岛。Sentry系统通过自动化的多传感器任务，驱动Vantor的高分辨率光电成像星座和第三方合成孔径雷达（SAR）传感器进行大面积搜索，实现SAR到光电的提示和提示工作流程，无需人工干预。该系统将船舶检测数据输送到Sentry的AI指纹识别能力，为每艘船舶生成一个基于图像特征的规范身份，以保持传感器、时间和地理上的监控。此外，Sentry系统还扩展了从海上到港口基础设施的持续监控，通过Vantor超过20年的历史卫星图像档案，持续分析港口活动，建立生活模式，评估容量，并跟踪随时间变化的周转动态。这一整合进一步增强了Windward的多源情报架构，

PRNewswire

2026-04-15
AI裁员，裁到了“消费”这根大动脉？

人事变动

AI裁员，裁到了“消费”这根大动脉？

在4月6日到4月9日举办的HumanX大会上，入口处贴放着一条非常直白的广告：“停止雇佣人类”。可实际情况是，越来越多的公司在裁员时直接提到AI。 Salesforce裁掉4000名客服员工，称AI已经接管了50%的工作；。

虎嗅APP

2026-04-15

AI
染色液类产品分类界定解读

前沿研究

染色液类产品分类界定解读

为贯彻落实国家药监局《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《IVD目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号）的有关要求，进一步加强染色液类产品的监督管理，有效指导此类产品的分类界定工作，明确类别判定的相关要素，国家药监局医疗器械标准管理中心在国家药监局指导下，组织制定了染色液类产品分类界定原则解读。本解读中的染色液是指用于临床检验，按照医疗器械管理的体外诊断试剂，为通用性产品，属于样本处理用产品，主要包括病理组织学染色、细胞学染色和微生物染色试剂等。染色液产品名称应按染色液主要化学成分或常用名称命名。

中国药检

2026-04-15

中国食品药品检定研究院真菌感染 ALP