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Zevra Therapeutics发布2026年第一季度财报

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Zevra Therapeutics发布2026年第一季度财报

Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，今天发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司2026年第一季度净收入为3620万美元，同比增长78%。公司完成了对SDX投资组合的5000万美元出售，并将短期贷款债务全部偿还，从而加强了资产负债表并支持了战略重点。MIPLYFFA（arimoclomol）在美国和欧盟均取得进展，全球扩大访问计划（EAP）中已有122名患者入组。公司还完成了对SDX投资组合的5000万美元出售，并全额偿还了6310万美元的定期贷款本金，从而实现了无债务的资产负债表并增强了财务和战略灵活性。

Biospace

2026-05-07

Zevra Therapeutics I
Lyell免疫制药公司发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

研发注册政策

Lyell免疫制药公司发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

Lyell免疫制药公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和业务亮点。公司正在推进下一代嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗癌症患者。Ronde-cel，一种针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的下一代双靶向CD19/CD20 CAR T细胞产品候选者，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。PiNACLE关键性临床试验正在评估ronde-cel在LBCL三线或更后线治疗中的疗效，预计将在2026年下半年报告更多数据，并在2027年中提交生物制品许可申请（BLA）。LYL273，一种针对转移性结直肠癌（mCRC）和其他GCC表达癌症的下一代鸟苷酸环化酶C（GCC）靶向CAR T细胞产品候选者，正在进行一期临床试验，以确定推荐剂量。Lyell在2026年3月完成了5000万美元私募融资的第二阶段，预计将为公司提供至2027年第三季度的资金支持。

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2026-05-07

Lyell Immunopharma I
RxSight Inc.发布2026年第一季度财务报告

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RxSight Inc.发布2026年第一季度财务报告

RxSight Inc.（纳斯达克：RXST）于2026年5月6日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司第一季度销售额为3090万美元，较上年同期下降18.5%，主要受LDD单元销量下降影响。第一季度总营收为3090万美元，较上年同期下降18.5%。公司第一季度毛利润率为76.1%，较上年同期74.8%有所提高。总运营费用为4132万美元，较上年同期增长。公司预计2026年销售额和毛利率与先前预期一致，运营费用预计将在1500万至1600万美元的范围内，反映对战略增长计划的持续投资。

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2026-05-07

Rxsight Inc
肺纤维化治疗挑战与机遇探讨

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肺纤维化治疗挑战与机遇探讨

本期Denatured节目中，BioSpace洞察部总监Jennifer C. Smith-Parker与Tribune Therapeutics首席执行官Georg Vo Beiske以及Calluna Pharma联合创始人兼首席医疗官Jonas Hallén进行对话。节目探讨了间质性肺疾病（IPF）和纤维化的挑战，包括治疗障碍、新兴治疗靶点、未满足的需求以及超越肺部疾病的机会。嘉宾们的观点不代表其所在组织的立场。

Biospace

2026-05-07
Cytokinetics宣布股票公开发行，预计筹集约7亿美元

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Cytokinetics宣布股票公开发行，预计筹集约7亿美元

Cytokinetics公司宣布，已定价其9,859,155股普通股的承销公开发行，每股发行价为71.00美元。此次发行的毛收入预计约为7亿美元，发行预计于2026年5月8日完成。此外，Cytokinetics授予承销商30天内以每股发行价购买最多1,478,873股额外普通股的期权。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药公司，其产品线包括用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的MYQORZO®（aficamten），以及用于治疗心力衰竭的omecamtiv mecarbil和ulacamten。

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2026-05-07

Cytokinetics Inc
Spago Nanomedical Q1 2026业绩报告及重大事件总结

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Spago Nanomedical Q1 2026业绩报告及重大事件总结

Spago Nanomedical在2026年第一季度实现了净销售额为22万瑞典克朗，亏损为-6,798万瑞典克朗。公司任命了Torsten Malmström为CMC与供应链总监，他拥有超过20年的制药开发高级职位经验。独立数据监测委员会（DMC）建议继续进行Tumorad-01临床试验，并建议在当前剂量水平下平行招募两名额外患者。公司CEO Mats Hansen表示，2026年第一季度是Spago Nanomedical临床历史上的重要时期，Tumorad-01试验的第一阶段进展顺利，且177Lu-SN201的肿瘤摄取进一步得到证实。公司还加强了组织结构，为下一阶段的发展做准备。财务方面，公司拥有足够的现金储备来支持计划中的活动，同时确保为第二阶段a的融资。

Biospace

2026-05-07

Spago Nanomedical AB Regeneron Pharmaceut Camurus AB Zealand Pharma A/S
生物科技研发职位增长，资本环境改善助力行业招聘

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生物科技研发职位增长，资本环境改善助力行业招聘

根据BioSpace数据和CBRE最新报告，生物科技研发（R&D）职位在2026年2月达到295,600人的历史新高，连续五个月增长，为2023年上半年以来最长的增长势头。这一增长与资本环境的改善有关，特别是对于小市值生物技术公司。2025年，继首次公开募股（IPO）之后的股票销售（继股）开始上升，其中包括Abivax、Avidity Biosciences和uniQure等公司。继股活动使得需要长期研发跑道的企业更容易投资于产品、人员和场所。此外，生物制药公司也在积极招聘，BioSpace上有近400个职位空缺，包括AbbVie、Amgen、Eli Lilly等多家公司。

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2026-05-07
Travere Therapeutics完成4.75亿美元可转换债券发行

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Travere Therapeutics完成4.75亿美元可转换债券发行

Travere Therapeutics公司宣布已完成4.75亿美元的可转换债券发行，债券将于2032年5月15日到期。此次发行包括4000万美元的初始发行规模，以及30天内可额外购买5000万美元的期权。公司计划将部分净收益用于回购2029年到期的可转换债券，其余则用于一般公司用途，包括商业化费用、临床试验和其他研发费用。

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2026-05-07

Travere Therapeutics
生物制药行业面试技巧：如何应对小组面试

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生物制药行业面试技巧：如何应对小组面试

生物制药行业专业人士在准备小组面试时，需要充分了解应聘职位的具体要求，并研究面试官的背景和专长。Fly High Coaching的创始人Porschia Parker-Griffin和Your Worthy Career的创始人Melissa Lawrence为生物制药行业专业人士提供了以下建议：了解职位要求，研究面试官，识别自己的独特优势，以及在面试中建立对话，避免忽视同级别的面试官。这些策略有助于提高面试表现，增加获得工作机会的可能性。

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2026-05-07
Viridian Therapeutics完成2.25亿美元融资，用于偿还债务和研发

医药投融资

Viridian Therapeutics完成2.25亿美元融资，用于偿还债务和研发

生物技术公司Viridian Therapeutics宣布完成了一项2.25亿美元的融资，包括2250万美元的可转换债券和735万股普通股。这笔资金将用于偿还与Hercules Capital Inc.的贷款和担保协议下的债务，资助其甲状腺眼病（TED）产品线的市场扩张研究，以及推进其早期管线的研究和开发。此外，资金还将用于营运资金和其他一般企业用途。

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2026-05-07

Viridian Therapeutic
InnoCare Pharma新型CDH17靶向ADC ICP-B208临床试验获得批准

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InnoCare Pharma新型CDH17靶向ADC ICP-B208临床试验获得批准

InnoCare Pharma，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的生物制药公司，宣布其新型CDH17靶向ADC药物ICP-B208的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。CDH17是一种钙依赖性细胞粘附蛋白，在肿瘤细胞的增殖、迁移和转移中发挥关键作用。ICP-B208是一种新型ADC，由人源化抗CDH17单克隆抗体与公司自主研发的有效载荷通过蛋白酶可切割连接子连接而成。该设计能够显著增强肿瘤杀伤效果，同时提高稳定性和安全性。临床前研究表明，ICP-B208即使在CDH17低表达的肿瘤中也表现出良好的抗肿瘤活性，并且与类似药物相比，细胞杀伤活性有所提高。ICP-B208是公司内部ADC平台开发的第二个新型ADC，继ICP-B794（一种新型B7-H3靶向ADC）之后。随着该平台的持续发展，公司有望通过多个差异化的ADC候选药物扩大其产品组合。InnoCare Pharma的联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui表示，ICP-B208临床试验的批准标志着公司在实体瘤管线中的又一里程碑，并验证了其ADC平台巨大的药物开发潜力。公司将继续扩大其ADC候选药物组合，为全球癌

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2026-05-07

北京诺诚健华医药科技有限公司
Vicore Pharma任命拥有近40年全球制药行业经验的Peter Guenter加入董事会

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Vicore Pharma任命拥有近40年全球制药行业经验的Peter Guenter加入董事会

Vicore Pharma Holding AB，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于解锁新型药物——血管紧张素II型受体激动剂（ATRAGs）的潜力，宣布Peter Guenter被选为董事会新成员。Guenter先生在全球化制药行业拥有近四十年的领导经验，包括在欧洲两家主要制药公司的首席执行官（CEO）职位。最近，他担任了Merck Healthcare KGaA的CEO，此前从2017年至2020年担任Almirall的CEO，期间成功地将战略重点转向医学皮肤病。在加入Almirall之前，Guenter先生在Sanofi工作了超过20年，担任了多个越来越高级别的领导职务。2013年，他加入Sanofi的执行委员会，担任全球商业运营执行副总裁。除了他的管理角色，Guenter先生是Ipsen的董事会成员，也是私募股权公司的行业顾问。Vicore Pharma的董事会主席Hans Schikan表示，Guenter先生的加入将极大地丰富董事会的能力，特别是在buloxibutid即将在2027年中期的关键数据公布阶段。buloxibutid是一种首创的口服小分子血管紧张素II型受体激动剂，正在全球5

Biospace

2026-05-07

Vicore Pharma AB Merck Healthcare KGa
罗氏宣布收购PathAI，加强数字病理学领域布局

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罗氏宣布收购PathAI，加强数字病理学领域布局

罗氏公司近日宣布，已与数字病理和AI病理技术公司PathAI达成最终合并协议。此次收购将加强罗氏在数字病理学领域的布局，并利用PathAI的先进AI平台来推动临床治疗发展、发现新的生物标志物以及创建新的诊断工具。根据协议，罗氏将支付7.5亿美元的收购价，以及最高3亿美元的目标里程碑付款。此次收购预计将在今年下半年完成，PathAI将成为罗氏诊断部门的一部分。

Biospace

2026-05-07

PathAI Inc
诺纳生物任命肖守华博士为首席科学官，全面推进全球科学战略与创新

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诺纳生物任命肖守华博士为首席科学官，全面推进全球科学战略与创新

全球生物技术公司诺纳生物宣布任命肖守华博士为首席科学官。肖博士将负责全球科学战略制定，推动技术平台演进，特别是人工智能驱动的药物发现平台Hu-mAtrIx TM。他拥有超过25年的药物研发及管理经验，曾在安进、Tularik、Millennium Pharmaceuticals等知名公司担任领导职务。诺纳生物首席执行官洪涤博士对肖博士的加入表示欢迎，并相信他将增强团队创新能力。肖博士本人对加入诺纳生物团队表示期待，希望助力技术平台加强和拓展。

美通社

2026-05-07

诺纳生物（苏州）有限公司 Tularik Inc
EAI RR 指数提升乳腺癌风险分层，预测内分泌治疗效益

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EAI RR 指数提升乳腺癌风险分层，预测内分泌治疗效益

Delphi Diagnostics 公司宣布，其在欧洲癌症杂志上发表的新临床数据验证了 EAI RR 指数作为激素受体阳性、淋巴结阳性乳腺癌患者预后结果的重要独立预测因子。该研究分析了 PACS-01 临床试验中的 659 份患者样本，表明 EAI RR 指数提供了比 21 基因复发评分 (RS) 更有意义的预后和内分泌预测信息。EAI 指数作为 SET ER/PR 在科学文献中知名，EAI RR 指数被称为 SET2,3。该研究强调了 EAI 指数作为区分性生物标志物的作用，它捕捉了内分泌生物学——这是乳腺癌长期结果的一个重要驱动因素，并且 EAI RR 指数为乳腺癌患者管理决策提供了额外的预后信息。Delphi Diagnostics 的 EAI™ 测试可以提供关于预后和预测剂量密集型紫杉烷类化疗效益的行动信息，该测试已证明是 II-III 期 HR+ HER2- 乳腺癌患者长期预后的稳定预后指标，并且与其他预后测试独立，同时预测对剂量密集化疗的反应。

Biospace

2026-05-07

MD Anderson Cancer C
argenx公布2026年第一季度业绩及业务更新

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argenx公布2026年第一季度业绩及业务更新

全球免疫学公司argenx SE公布了2026年第一季度的业绩和业务更新。公司产品净销售额达到13亿美元，同比增长63%。VYVGART销售额增长显著，argenx正在推动其全球VYVGART机会，并扩展FcRn在风湿病学中的应用。公司还公布了其产品管线中的empasiprubart和多个新分子的进展，并展望了2030年的愿景。

Biospace

2026-05-07

argenx SE
Pharming在CIS 2026年会上公布leniolisib研究进展

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Pharming在CIS 2026年会上公布leniolisib研究进展

荷兰莱顿，2026年5月7日：Pharming Group N.V.（“Pharming”或“公司”）今日宣布，将在2026年5月6日至9日在美国新奥尔良举行的临床免疫学学会（CIS）年会上进行多场报告。Pharming及其合作伙伴将分享leniolisib在4至11岁患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）综合征（APDS）的儿童患者中长期扩展研究的初步结果。报告还将包括leniolisib在治疗患有常见变异免疫缺陷（CVID）和CVID样疾病的患者的免疫失调中的扩展使用临床数据，以及关于APDS和其他具有免疫失调的先天性免疫缺陷（PIDs）的进一步见解。目前正在进行两项II期临床试验（NCT06897358和NCT06549114），以正式评估leniolisib在CVID和APDS以外的免疫失调的PIDs患者中的安全性和耐受性。Pharming首席医疗官Anurag Relan表示，很高兴在CIS上展示的数据推进了对APDS和其他以免疫失调为特征的先天性免疫缺陷的理解。临床经验观察支持正在进行的评估leniolisib在CVID和CVID样疾病中的临床试验，并期待今年下半年的结果。

Biospace

2026-05-07

Pharming Group NV
Kuros Biosciences任命I.V. Hall为首席运营官，深化运营、研发和领导力

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Kuros Biosciences任命I.V. Hall为首席运营官，深化运营、研发和领导力

Kuros Biosciences公司宣布，自2026年6月1日起，任命I.V. Hall为首席运营官。I.V. Hall将接替Sjoerd Musters，后者将在2026年8月1日之前继续担任现有首席运营官职位，以确保职责的平稳过渡。此次任命反映了Kuros Biosciences对组织深度和运营基础设施的持续承诺，以实现其创新管线战略。I.V. Hall拥有超过30年的医疗设备领导经验，在研发、产品开发、商业化以及战略运营方面拥有深厚专业知识。他因在骨科创伤和四肢市场的广泛认可，此次任命对于Kuros Biosciences继续加强其在多个肌肉骨骼应用领域的存在并加速有机管线开发具有重要意义。

Biospace

2026-05-07

Kuros Biosciences Lt DePuy Synthes
Zealand Pharma启动2.3亿美元股票回购计划

医药投融资

Zealand Pharma启动2.3亿美元股票回购计划

丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S于2026年5月7日宣布，公司决定启动一项股票回购计划，计划回购最多价值13亿丹麦克朗（约合2亿美元）的自身股票，最多回购7,152,557股。该计划将从2026年5月7日开始，至2026年10月31日结束，除非公司提前终止或暂停。Zealand Pharma拥有强劲的现金流，截至2026年3月31日，公司拥有23亿美元（约合145亿丹麦克朗）的现金储备。此外，公司预计将在2026年从罗氏公司获得7亿美元里程碑付款，这将进一步增强公司的财务实力。

Biospace

2026-05-07

Zealand Pharma A/S
Pharming集团2026年第一季度财报摘要

研发注册政策

Pharming集团2026年第一季度财报摘要

Pharming集团于2026年5月7日发布了2026年第一季度的初步未经审计财务报告。报告显示，2026年第一季度总营收为7200万美元，较2025年第一季度下降8%。RUCONEST®产品收入为5840万美元，较2025年第一季度下降15%，主要由于预期库存减少和计划退出非美国市场。Joenja®产品收入为1410万美元，较2025年第一季度增长34%，反映了美国和国际市场的强劲势头。公司重申了2026年全年营收指导范围为4.05亿至4.25亿美元（增长8%-13%）。第一季度经营活动产生的正现金流为200万美元。Joenja®在日本获得批准，并收到欧洲药品管理局（CHMP）对APDS的积极意见。公司已向FDA重新提交了Joenja®（leniolisib）针对最高剂量儿童的补充新药申请（sNDA），并计划在今年夏天提交针对最低剂量的额外sNDA。Pharming集团将于今日（5月7日）举行电话会议，讨论公司业绩和未来展望。

Biospace

2026-05-07

Pharming Group NV