医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

药典符合性实验室管理和分析方法验证及数据统计分析

医投速递

药典符合性实验室管理和分析方法验证及数据统计分析

本次研讨班将于2026年5月14日至16日在武汉市举行，旨在帮助制药企业准确理解2025年版《中国药典》对实验室的要求，提高实验室管理水平和检验结果的可靠性。研讨班内容包括实验室质量管理法规体系概述、药品检验流程管理、药典凡例解读、药典核心检验方法原理与操作、分析方法验证综合考量、测量不确定度及其应用、异常值的检验与剔除、分析结果的比较、Horwitz方程及其应用、分析方法的准确度和精密度评价等。会务费为4000元每单位，包括发票、培训、答疑、电子版资料视频回放等。

微信公众号

2026-04-15
药谷药闻｜张江药企联袂：麦济生物MG-K10重磅亮相美国AAD大会，鼎康生物助力其自免创新药商业化生产提速

公司动态

药谷药闻｜张江药企联袂：麦济生物MG-K10重磅亮相美国AAD大会，鼎康生物助力其自免创新药商业化生产提速

前不久，美国皮肤科学会年会（AAD 2026）在美国丹佛科罗拉多会议中心盛大举行。作为全球规模最大、影响力最广的皮肤病专业学会，AAD 2026集结全球皮肤科领域的顶尖专家与学者，共同见证皮肤疾病领域前沿成果亮相。在本次大会上，作为leading PI，北京大学人民医院张建中教授以口头报告（Oral presentation）的形式分享了一项研究——柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）治疗中重度AD的长期疗效与安全性：一项关键性Ⅲ期临床试验的52周结果（Long-Term Efficacy and Safety of MG-K10 for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: 52-Week Results from a Pivotal Phase 3 Trial）。

张江药谷

2026-04-15

适应障碍北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）鼎康（武汉）生物医药有限公司湖南麦济生物技术股份有限公司柯美奇拜单抗
自免患者新希望！杉竹曜 BBT002 皮下注射液申报临床

临床研究

自免患者新希望！杉竹曜 BBT002 皮下注射液申报临床

4 月 15 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司自主研发的 BBT002 皮下注射液（受理号：CXSL2600406、CXSL2600407）1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。一、产品核心：差异化靶点设计，瞄准自免/炎症大市场。 BBT002 是杉竹曜生物自主开发的靶向特定炎症通路的 1 类创新抗体，此次申报临床，核心适应症聚焦于自身免疫性疾病与慢性炎症性疾病领域。

药时空

2026-04-15

免疫系统疾病
全球首款！迈威生物 LILRB4/CD3 双抗获 CDE 受理

审批动态

全球首款！迈威生物 LILRB4/CD3 双抗获 CDE 受理

4月15日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迈威（上海）生物科技股份有限公司自主研发的注射用 6MW5311 （受理号：CXSL2600410）1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。这是全球首款申报临床的靶向 LILRB4/CD3 的 T 细胞衔接器（TCE）双抗，标志着国产 TCE 技术正式进入全球第一梯队，为复发难治性血液瘤患者带来全新治疗希望。直击 TCE 最大痛点：肿瘤微环境特异性激活，彻底告别细胞因子风暴。

药时空

2026-04-15

CD3 迈威（上海）生物科技股份有限公司 LILRB4
CRO的真正机会，藏在行业最冷的时候

公司动态

CRO的真正机会，藏在行业最冷的时候

但这事我得直接说：大概率，你把CRO看浅了。市场为什么会集体看空CRO。先别急着反驳，CRO被看空，是有现实背景的。

汇聚南药

2026-04-15

CRO
武田又终止一项研发合作

公司动态

武田又终止一项研发合作

这项合作始于2023年，原计划利用Veritas In Silico旗下的ibVIS药物发现平台，针对目前缺乏有效疗法的遗传性疾病，开发靶向mRNA的小分子药物。 Veritas In Silico是一家专注于RNA靶点研究的领先生物技术公司，其ibVIS平台能够识别不同RNA上可被小分子靶向的结构域与结构特征。该平台为合作伙伴提供了一系列前沿的RNA靶向药物发现技术，涵盖靶点识别、筛选、命中验证到先导优化的全过程。

药时代

2026-04-15

遗传疾病
上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验

审批动态

上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验

FDA明确指出，需进一步补充该药物主要不良心血管事件（MACE）、药物性肝损伤（DILI）及哺乳期暴露三大核心风险的安全数据，并强调“唯有临床试验（非临床研究或观察性研究）方能充分评估上述风险”，要求礼来将一项监测MACE发生率的在研试验，同步纳入DILI观察指标。面对监管要求，礼来发言人迅速作出回应，淡化事件影响，称FDA的要求“符合该机构的常规监管流程”，且“并未发现任何新的风险信号”，同时强调“截至目前，在orforglipron的全部Ⅲ期临床试验项目中，均未观察到肝脏安全性相关信号”。毕竟，口服司美格鲁肽获批时，并未被要求补充类似数据。

药时代

2026-04-15

Eli Lilly & Co GLP-1 司美格鲁肽奥氟格列隆
德联Portfolio | 英伟达发布Ising（伊辛) 开源模型致敬百年经典，伊辛智能以中国原创领跑伊辛计算

公司动态

德联Portfolio | 英伟达发布Ising（伊辛) 开源模型致敬百年经典，伊辛智能以中国原创领跑伊辛计算

4月14日，全球AI与算力巨头NVIDIA官宣重磅突破——正式推出 NVIDIA Ising开源模型家族，这是全球首个面向量子计算的开源AI模型，旨在为科研机构与企业打造可落地、实用化的量子处理器，为量子计算实用化按下加速键。作为算力领域的风向标，英伟达此次以Ising（伊辛）命名新一代量子AI模型，正是向这座横跨物理学与计算科学的百年经典丰碑致敬。英伟达Ising：量子＋AI里程碑，让百年模型照亮实用量子计算之路。

德联资本

2026-04-15

Nvidia Corp
全球首款 | 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理

临床研究

全球首款 | 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药（研发代号：6MW5311）的临床试验申请，拟开发适应症为血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）。 6MW5311 为全球首款申报临床的靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力，其美国临床试验申请目前处于 pre IND 阶段，计划于 2026 年第二季度向 FDA 正式递交申请。 6MW5311 基于 T Cell Engager（TCE）技术平台开发，采用 “2+1” 非对称分子结构，同时靶向 LILRB4 和 CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿瘤。

迈威生物

2026-04-15

CD3 多发性骨髓瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司急性髓系白血病 LILRB4
迈卫健®（地舒单抗注射液）新适应症补充申请获 NMPA 受理

审批动态

迈卫健®（地舒单抗注射液）新适应症补充申请获 NMPA 受理

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健 ® （地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）的增加适应症补充申请，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症（用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险）。迈卫健 ® 是国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药（120mg），于 2024年 3 月首次获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重 ≥45kg）的青少年患者。 2025年8月，该产品获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，成为巴基斯坦获批的首个肿瘤领域地舒单抗生物类似药，现已开始供货。

迈威生物

2026-04-15

国家药品监督管理局多发性骨髓瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司地舒单抗骨巨细胞瘤
阿斯麦Q1净利超预期，但Q2展望不及预期，出口管制不确定性纳入全年预测

财报业绩

阿斯麦Q1净利超预期，但Q2展望不及预期，出口管制不确定性纳入全年预测

15日，阿斯麦（ASML）一季度业绩全线超预期，并上调全年销售指引，但Q2展望略逊于预期。首席执行官表示芯片需求当前已超过供应，客户正在加速扩张产能。一季度净销售额达87.7亿欧元，高于市场预期的86.9亿欧元；。

华尔街见闻

2026-04-15

阿斯麦 Q1
从高点暴跌34%，微软可以“抄底”了吗？

财报业绩

从高点暴跌34%，微软可以“抄底”了吗？

经历长达数月的深度回调后，微软股票正引发华尔街的重新审视。部分分析师认为，随着AI资本支出开始向营收转化，当前价位或已构成合理买入窗口——但与此同时，公司在数据中心扩张上的战略失误，正给云业务增长带来持续压力。股价从低点反弹，但仍深陷年内跌幅。

华尔街见闻

2026-04-15

微软
定了，沃什即将登场，与伊朗谈判到期日同日，巧合还是宿命？

公司动态

定了，沃什即将登场，与伊朗谈判到期日同日，巧合还是宿命？

过去两周，市场一直用伊朗和谈的进展校准油价和股市。 WTI最近从约114美元的阶段高点跌到目前约97美元，纳斯达克涨了近两个百分点。鲍威尔时代留下的那把"最后的剑"。

华尔街见闻

2026-04-15

沃什
国家医保局公开征集《“医保病理云索引”方案》《医保病理云数据集》意见

医保动态

国家医保局公开征集《“医保病理云索引”方案》《医保病理云数据集》意见

为更好维护参保人员医保权益，国家医保局组织开展医保病理云索引研究工作，着力推动实现病理检查数据 “ 患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核 ” 。按照 “ 流程贯通、要素唯一、标准统一、便于追溯 ” 原则，聚焦病理检查全流程管理，研究形成《 “ 医保病理云索引 ” 方案（征求意见稿）》《医保病理云数据集（征求意见稿）》。 2.医保病理云数据集及字典（征求意见稿）。

国家医保局

2026-04-15

医保
开幕倒计时！第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会，报名这件事安排了吗？

交易并购

开幕倒计时！第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会，报名这件事安排了吗？

第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会将于4月22日至23日在上海张江科学会堂举行。本次大会由舜登生物主办，张江集团联合主办，并得到多家头部药企的支持。大会将涵盖主题演讲、圆桌讨论、技术专享会、BIONNOVA AWARDS、投融资路演等多个环节，旨在帮助与会者洞察前沿研究成果，拓展合作路径。大会聚焦创新药全生命周期，设置29场前沿论坛，覆盖研发、临床、生产、注册、商业化全流程。已确认300多位讲者加入，包括跨国药企、国内外药企、Biotech高管、科研院所研究学者等。大会报名即将截止，欢迎关注并参与。

微信公众号

2026-04-15

Pfizer Inc Novo Nordisk A/S 上海复星医药（集团）股份有限公司中国生物制药有限公司上海医药集团股份有限公司广东东阳光药业股份有限公司哈药集团有限公司江苏先声医药科技有限公司再鼎医药（上海）有限公司上海君实生物医药科技股份有限公司
分论坛日程敲定 | BD关键瞬间与战略解码

交易并购

分论坛日程敲定 | BD关键瞬间与战略解码

2026医药投融资交易大会聚焦大健康领域，特别关注创新药BD交易。大会通过数据分析和行业交流，探讨临床前/早期临床数据、资金使用、谈判策略、MNC“购物清单”等因素对BD交易的影响。大会邀请了重磅BD交易的亲历者分享经验，并设有“前沿π——高BD潜力创新药项目展示”环节，展示细胞基因疗法、双抗/多抗、小核酸药物、新型偶联药物等领域的创新药项目。此外，大会还提供精准约见、年度榜单发布、优质项目筛选展示等服务，汇聚医药投资人、MNC药企BD负责人、本土大型药企BD负责人等专业人士，推动医药创新和交易。

微信公众号

2026-04-15
今晚18:30 | AI时代下，医药数据该如何赋能决策？

医投速递

今晚18:30 | AI时代下，医药数据该如何赋能决策？

近期医药行业对AI技术的应用产生了“焦虑情绪”，一方面AI技术在研发、分析等领域被大力推崇，另一方面，AI在信息检索和准确性上的局限性也逐渐显现。例如，AI在评估某TCE双抗管线时，因遗漏关键信息导致误判。此外，存在名为GEO的黑灰产业链通过伪造信息干扰AI检索结果。这些因素共同导致了医药决策中的系统性风险。4月15日，医药魔方直播间将对此问题进行深入探讨，为医药行业提供解决方案。

微信公众号

2026-04-15