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医药数据查询

泰尔茂比司特发布亚太区CGT生态体系蓝图

公司动态

泰尔茂比司特发布亚太区CGT生态体系蓝图

新加坡，2026年3月5日—— 泰尔茂比司特今日宣布发布全新亚太区细胞与基因治疗（CGT）生态体系蓝图。该蓝图旨在通过务实协作模式，助力亚太区细胞与基因治疗开发者从早期研发迈向可规模化、可复制的临床与商业化交付。该CGT生态体系蓝图并非聚焦于单一技术或孤立生产工艺环节，而是清晰勾勒出从细胞采集、处理到临床生产能力的全流程中，如何整合各方的关键能力、核心流程及合作伙伴以实现有效协同，从而简化复杂流程，并支持更具成本效益且可规模化的CGT开发与生产。

动脉网-最新

2026-03-05

南京金斯瑞生物科技有限公司深圳市深研生物科技有限公司
CDE最新发布 | 《预防用mRNA疫苗临床试验技术（征求意见稿）》

研发注册政策

CDE最新发布 | 《预防用mRNA疫苗临床试验技术（征求意见稿）》

为规范和指导预防用mRNA疫苗的临床试验，我中心在前期广泛调研和讨论的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。附件名称 1 预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf 2 《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 3 《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx。

生物制品圈

2026-03-05

mRNA疫苗 CDE
改造5个位点，让H5血凝素更稳定，疫苗保护力大幅提升

前沿研究

改造5个位点，让H5血凝素更稳定，疫苗保护力大幅提升

一、H5N1的威胁，藏在不稳定的HA里。高致病性H5N1禽流感从1996年开始大规模传播，2021年2.3.4.4b分支成为全球优势毒株，2024年更是在美国造成奶牛和家禽的大规模疫情，还出现了人类感染病例。更关键的是，H5N1的 HA蛋白比季节性流感的更不稳定，膜融合的pH值更高，现有灭活疫苗的免疫原性也偏弱，这成了疫苗研发的一大卡点。

生物制品圈

2026-03-05

H5N1 疫苗
「新樾生物」创新药入选国家药监局大湾区“重点品种”【启迪之星投资】

审批动态

「新樾生物」创新药入选国家药监局大湾区“重点品种”【启迪之星投资】

近日，启迪之星投资企业——深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称“新樾生物”）自主研发的1类创新药“ND-003”片，成功入选 “药品大湾区分中心重点品种服务清单” 。该品种获得了分中心授予的重点品种编号： ZDPZ20260018 。后续，该品种将获得分中心在研发、注册及审评过程中的前置服务和指导。

启迪之星

2026-03-05

深圳市新樾生物科技有限公司
Phonak Infinio Ultra Sphere和Virto R Infinio助听器荣获2026年iF设计奖

医投速递

Phonak Infinio Ultra Sphere和Virto R Infinio助听器荣获2026年iF设计奖

全球领先的听力解决方案提供商Phonak宣布，其Infinio Ultra Sphere和Virto R Infinio助听器荣获2026年iF设计奖。该奖项由iF国际论坛设计颁发，旨在表彰产品设计、创新、功能性和用户体验方面的卓越成就。Infinio Ultra Sphere是一款自适应AI助听器，能够在复杂声音环境中重新定义听力体验；而Virto R Infinio则代表了下一代定制式可充电助听器，提供个性化的性能和舒适的佩戴体验。两款产品均因将突破性技术与直观易用的用户体验和精良的工业设计无缝结合而获得认可。Phonak凭借近80年的听力创新经验，继续在语音理解、音质和设计卓越方面树立新标准。

GlobeNewswire

2026-03-05

Phonak AG
【媒体聚焦】对话高特佳投资：国产医疗器械有望温和修复，商业化兑现与全球竞争力是核心估值因素

医药投融资

【媒体聚焦】对话高特佳投资：国产医疗器械有望温和修复，商业化兑现与全球竞争力是核心估值因素

2025年创新药板块创造了许多财富神话：港股6000倍打新“认购王”、百余家公司年内股价翻倍等。 2026年，更多基石和早期投资人会相继解禁，情绪与浮华褪去，还得靠硬实力撑住长期市值，BD交易的规模和结构也仍是市场判断药企和新药分子质地的关键。相比创新药赛道的扬眉吐气，医疗器械赛道走出阴霾的节奏相对慢一些，2026年中国创新医疗器械出海境遇能否好转，估值因素是否会有所改变。

高特佳投资

2026-03-05

GLP-1 中山康方生物医药有限公司上海联影医疗科技股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
天圣制药集团山西有限公司关于“藤黄健骨丸”药品说明书及标签安全性修订的公告

研发注册政策

天圣制药集团山西有限公司关于“藤黄健骨丸”药品说明书及标签安全性修订的公告

根据国家药品监督管理局下发《国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告》（ 2025年第127号），我司对藤黄健骨丸说明书及标签中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项内容进行了修订，修订后的内容符合国家法规要求，安全性内容更加详细，利于患者用药指导及合理用药，提高了患者用药的安全性。附件 1 ：修订后的藤黄健骨丸（浓缩水蜜丸、浓缩大蜜丸）说明书。附件 2：修订内容对比。

天圣制药集团

2026-03-05

藤黄健骨天圣制药集团山西有限公司骨丸
一文速览iPSC-NK细胞治疗临床优势与布局

前沿研究

一文速览iPSC-NK细胞治疗临床优势与布局

iPSC-NK细胞治疗，利用重编程技术将成体细胞（如皮肤或血细胞）逆转为诱导多能干细胞（iPSC），再通过定向分化与扩增技术，大规模生成功能性的自然杀伤（NK）细胞。相较于传统细胞来源受限、质量不均的痛点，iPSC-NK 真正实现了标准化、规模化、可量产。 iPSC 如同一座稳定的 “细胞工厂”，依托其无限增殖与定向分化能力，可在短周期内扩增出满足临床需求的高纯度、高活性 NK细胞，为“现货型”细胞药物奠定基础。

谱新生物Hillgene

2026-03-05

CAR-NK 江苏谱新生物医药有限公司 UCAR-T Fate Therapeutics Inc
莫德纳将支付约10亿美元解决疫苗诉讼；强生推出直接面向消费者的购药网站；诺和诺德司美格鲁肽新适应症于中国申报上市 | 日报

交易并购

莫德纳将支付约10亿美元解决疫苗诉讼；强生推出直接面向消费者的购药网站；诺和诺德司美格鲁肽新适应症于中国申报上市 | 日报

莫德纳公司同意支付9.5亿美元，以了结与其新冠疫苗递送技术相关的诉讼。该公司已就现有及未来疫苗相关事宜，与Arbutus Biopharma和Genevant Sciences GmbH达成全球范围内所有诉讼的和解，未来无需再支付专利使用费。直觉外科公司（Intuitive Surgical）发布公告，宣布已正式完成对欧洲地区达芬奇（Da Vinci）及Ion（内窥镜控制导管）手术系统分销业务的收购。

医药健闻

2026-03-05

Johnson & Johnson 国家药品监督管理局硫酸艾沙康唑 Arbutus Biopharma Corp Intuitive Surgical Inc
先正达2026年全球停产百草枯，供应格局将迎来深度调整

招标采购

先正达2026年全球停产百草枯，供应格局将迎来深度调整

近日，先正达宣布将于2026年6月底前全面停止百草枯除草剂的全球生产。此举源于全球仿制药生产商的激烈竞争，使得先正达在该领域的生产优势逐步削弱。经资产全面评估后，先正达已启动逐步关停英国哈德斯菲尔德基地百草枯生产的相关程序。

中国农药工业协会

2026-03-05

先正达
印度对华异丙胺作出反倾销肯定性终裁

审批动态

印度对华异丙胺作出反倾销肯定性终裁

近日，印度商工部贸易救济总局（ DGTR ）发布最终裁定（ Case No. AD (OI)-43/2024 ），对原产于或进口自中国的异丙胺（ Monoisopropylamine ， MIPA ）作出反倾销肯定性终裁，建议对涉案产品征收为期五年的反倾销税，税额为 290 美元 / 吨。涉案产品主要涉及印度海关编码 29211190 、 29211990 及 29211920 项下。本次调查源于印度国内唯一生产商 Alkyl Amines Chemicals Limited 于 2024 年 10 月提交的申请。

中国农药工业协会

2026-03-05

异丙胺印度
恩益坦®亮相“两会健康策”：精准靶向过敏核心，助力构建中国过敏防控体系

公司动态

恩益坦®亮相“两会健康策”：精准靶向过敏核心，助力构建中国过敏防控体系

王学艳教授表示，全国过敏性疾病患者已超3亿人，从整体疾病谱来看，过敏性疾病常伴随多种共病，例如过敏性哮喘、过敏性鼻炎、食物过敏等常相互伴随或序贯发生，目前临床中针对这类患者的治疗手段不断升级，尤其是生物制剂的应用受到广泛关注。王教授通过两个生动的病例指出恩益坦 ® 奥马珠单抗联合AIT治疗能够降低过敏风险，改善AIT结局，为特异性免疫治疗“保驾护航”。过敏性疾病并非单一器官疾病，而是累及多系统的全身性疾病。

石药集团

2026-03-05

奥马珠单抗食物过敏过敏性鼻炎中耳炎过敏性哮喘
第13版《欧洲药典》发布，2026年5月31日开始实施！

研发注册政策

第13版《欧洲药典》发布，2026年5月31日开始实施！

近日，EDQM官宣发布第13版《欧洲药典》，新版本药典新增、修订和更正章节如下：。变更标记：所有修订、更正或删除的部分均以三角形标记表示。以下文本为首次发布，将于 2027年1月1日生效：。

GMP办公室

2026-03-05

欧洲药典
拜耳终止一款罕见病基因疗法研发

前沿研究

拜耳终止一款罕见病基因疗法研发

该疗法一期临床试验进展不及预期，仅入组 7 名患者。拜耳表示，将把研发资源全面转向二代候选药物 AB-1009。目前，AB-1009 已获得美国 FDA 授予的快速通道资格，并正式启动 I/II 期临床试验。

罕见病信息网

2026-03-05

罕见病拜耳（中国）有限公司
深度原理完成A2轮融资，加速AI for Materials范式重构 | 星科技•AI及AI应用

医药投融资

深度原理完成A2轮融资，加速AI for Materials范式重构 | 星科技•AI及AI应用

3月5日，深度原理Deep Principle宣布完成A2轮融资，本轮融资由金蚂投资领投，晶泰科技、启高资本、BV百度风投等股东持续超额加码，充分彰显资本市场及股东对公司技术实力、业务进展以及长期发展前景的高度认可。深度原理Deep Principle 是AI for Materials领域的全球科技先锋，致力于以AI解锁改变世界的新材料（其使命是：To Unlock Breakthrough Materials with AI）；公司将以AI科学家为核心引擎，持续驱动材料领域的工业化创新（其愿景是：To Industrialize Materials Innovation with AI Scientists）。联想之星自2010年起即系统布局前沿科技领域，已投资200多家相关企业，投资策略以突破性底层原创技术为主，兼具重点应用行业“根据地”式布局，从三大生物识别技术到光电感知芯片，从无人驾驶、安防、物流到教育、金融、军工航天。

联想之星

2026-03-05

深圳晶泰科技有限公司
需要支付最高22.5亿美元和解费，公司股价竟然上涨

交易并购

需要支付最高22.5亿美元和解费，公司股价竟然上涨

要说Moderna这公司，最近真的是流年不利，一大堆负面消息缠身，FDA拒批，专利战，销售额下降，产品商业化失败，管线开发失利。这意味着，如果Moderna后续上诉失败，则需要再支付13亿美元，合计下来最高需要支付22.5亿美元。而偏偏是这样的坏消息，竟然让公司股价迎来一波大涨。

佰傲谷BioValley

2026-03-05

Moderna Inc
FDA拒绝信实锤Biotech循环自证企图

公司动态

FDA拒绝信实锤Biotech循环自证企图

早先我们报道过Regenxbio公司即将上市管线RGX-121（适应症：MPS II）遭拒的消息，并且对遭拒原因进行了简单推测。现在FDA公布了CRL的具体内容，其中一些信息表明，我们当初的推测很可能是正确的， Regenxbio在最初试图申报上市时就有钻很大的空子。患儿在4年前接受了 RGX-111 治疗，现在对他进行常规脑部磁共振成像检查时发现了肿瘤组织，而且对切除肿瘤进行的初步基因分析发现，存在一种与原癌基因（PLAG1）过度表达相关的AAV基因组整合事件。

佰傲谷BioValley

2026-03-05

粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc RGX-111