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  • 又一款国产「司美格鲁肽」申报上市
    审批动态
    8 月 16 日,CDE 官网显示,四环医药旗下惠升生物的 司美格鲁肽生物类似药 上市申请获得受理,适应症为 用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。 根据 Insight 数据库,这是第 7 款申报上市的国产司美格鲁肽。 目前,惠升生物 司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已完成 III 期临床入组,处于随访阶段。
    药时空
    2025-08-18
    2型糖尿病
  • 江苏省36家疫苗企业及在研管线盘点
    公司动态
    江苏省是生物医药大省,产业规模全国领先、创新能力优势明显。 早在“十三五”期间,江苏便初步形成 “一谷”“一城”“一港”“一园”“多极” 的产业发展格局——即 南京生物医药谷,泰州中国医药城,连云港中华药港,苏州生物医药产业园 , 无锡、徐州、常州、南通、镇江 等特色产业集聚区。 从地区分布看,这些企业主要集中在 苏州、 泰州和南京 ,零星分布于 常州、无锡、 扬州和南通 。
    药时空
    2025-08-18
    药谷 疫苗企业
  • 载脂蛋白E如何掌管脂质稳态,影响神经疾病?
    前沿研究
    假如把 大脑 比喻为 一座由数百亿神经元组成的精密工厂,神经元是机器,脂质(胆固醇、磷脂等)就 好比是 润滑油。 而大脑的 脂质 稳态, 更 像一场精密的 “ 物流调控 ” ,需要多种蛋白 质 协同运作。 载脂蛋白 E ( a polipoprotein E , ApoE )则 像是 “ 分子货车 ” ,负责把 需要的各种脂质 精准投递到神经元。
    大屯路15号
    2025-08-18
    ApoE apolipoprotein E
  • 陈畅研究组与合作者发现一氧化氮亚硝基化修饰CaMKIIα是学习记忆的新分子机制并开发精准氧化还原调控策略
    前沿研究
    中国科学院生物物理研究所陈畅研究组与中国药科大学黄张建研究组合作在《 Redox Biology 》杂志在线发表了题为 “ S -nitros(yl)ation of CaMKIIα and its precision redox regulation by SNOTAC plays a critical role in learning and memory ” 的研究论文, 发现一氧化氮亚硝基化修饰 CaMKIIα 是学习记忆的新分子机制,并成功开发出区别于传统一氧化氮供体的精准亚硝基化调控分子 SNOTAC ,为改善记忆损伤带来了新的治疗策略。 陈畅研究组前期研究发现,在老年人和衰老小鼠的海马组织中,亚硝基化谷胱甘肽还原酶 (GSNOR) 表达水平随年龄显著升高。 多种学习记忆相关行为学检测结果表明, 这些突变小鼠均表现出明显的记忆能力损伤。
    大屯路15号
    2025-08-18
    CaMKII 陈畅
  • Cell Rep Med丨开发in vivo panCAR技术平台,实现癌症和自免疾病治疗以及衰老逆转
    前沿研究
    嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 疗法已成为治疗多种血液 肿瘤 的有力手段。 然而, 该 疗法 依然 存在 缺陷:(1)价格昂贵 (近 100万人民币/例 ) ;( 2 )患者 需要清淋 ,创伤大、术后感染风险高;( 3 ) 制备困难 , 周期长 达 两个月 ;(4)复发后不能二次给药;(5) 副作用大,炎症因子风暴 及神经毒性等 。 在体内生成CAR-T细胞,既节省了大量细胞制备的成本 , 治疗 费用 可 降低约 100倍 ; 又 无需 化疗清淋 , 创伤小、更加安全 ;且该疗法为 现货型 ,患者无需等待 。
    BioArtMED
    2025-08-18
    癌症 衰老 CAR技术
  • Adv Sci丨韩辉团队利用工程化灵芝细胞外囊泡的离子交换策略,以协同调控细胞内铜和外铜,用于WD合并生殖功能障碍的治疗
    前沿研究
    Wilson's disease ( WD ) 是一种由 ATP7B 基因突变引起的 铜代谢紊乱的常染色体隐性遗传疾病,铜离子的异常积累可导致多种临床表现,包括神经系统症状、肝功能衰竭和 / 或精神症状。 而除神经系统和肝脏损害之外, WD 患者生殖损害明显但容易被忽视,其中 GnRH 神经元是下丘脑中通过下丘脑 - 垂体 - 性腺轴控制生殖 系统功能 的关键神经元 。 但现有的 铜螯合剂可以暂时减少细胞内铜,但细胞外铜不断重新进入细胞,导致治疗效果不理想。
    BioArtMED
    2025-08-18
    Wilson's disease
  • Cell Metab | β细胞中转录-剪接协同失守或可致糖尿病
    前沿研究
    2型糖尿病 ( T2D ) 以胰岛β细胞功能衰竭和外周胰岛素抵抗为特征,但β细胞功能障碍的分子机制至今未明。 HNF1A (肝细胞核因子1α) 在糖尿病研究领域始终占据特殊地位,它不仅是单基因糖尿病 (MODY3) 最常见的致病基因,其编码区罕见失活突变即可导致早发型糖尿病 【 1 】 。 传统观点认为,HNF1A在肝脏、肠道、肾、胰腺外分泌及胰岛多种细胞中广泛表达,这些组织均能通过不同途径间接影响β细胞功能。
    BioArtMED
    2025-08-18
    HNF1A 2型糖尿病 β细胞中转录
  • Oncogene | 沈聪/乔龙威/冯冠男等发现LINC00654通过调控HuR核转运从而调节卵巢癌进展的机制
    前沿研究
    卵巢癌 ( OC ) 是全球第三大妇科恶性肿瘤,五年生存率不足45%,亟需新的诊疗靶点。 研究发现长链非编码RNA LINC00654在多种癌症中发挥促癌作用,但其在 OC 中的机制尚不明确。 近日,南京医科大学姑苏学院/附属苏州医院 沈聪/乔龙威/冯冠男 团队在 Oncogene 发表题为 LINC00654 promotes ovarian cancer progression by facilitating nuclear export of HuR and stabilizing oncogenic mRNAs 最新研究成果, 该研究阐明了LINC00654-HuR分子轴通过调控mRNA稳定性促进卵巢癌进展,为开发新型诊疗策略提供了理论依据 。
    BioArtMED
    2025-08-18
    南京医科大学 ovarian cancer Oncogene
  • Genome Biol丨cRegulon:通过对组合调控建模识别细胞类型的调控单元
    前沿研究
    单细胞技术的进步 产生了 大规模组学数据, 这些组学数据 提供了细胞类型 级别 的 表达和表观数据, 有望阐明控制 各种 细胞类型的基因调控网络 ( GRN ) 。 GRN 具有细胞类型特异性和模块化的特点。 现有 方法可以利用某一细胞类型的数据推断该细胞类型的 GRN ,并从中提取该细胞类型特异性的模块。
    BioArtMED
    2025-08-18
    细胞
  • 裂解流感疫苗:保留更多免疫原性,防护力更胜一筹
    前沿研究
    在流感防控的战场上,疫苗的防护力是守护健康的核心。 而决定防护力强弱的关键,在于疫苗能否为人体免疫系统提供足够 “精准” 且 “丰富” 的 “作战信息”—— 这正是免疫原性的核心意义 。 免疫原性,简单来说,就是疫苗激发人体免疫系统产生免疫应答的能力。
    生物制品圈
    2025-08-18
    流感疫苗
  • 惠每科技完成近2亿元新一轮融资,上海科创基金、钟鼎资本共同领投
    医药投融资
    医疗AI解决方案领军企业惠每科技宣布完成近2亿元新一轮融资,由上海科创基金和钟鼎资本领投,启明创投和长宁资本跟投。公司自2015年成立以来,专注于AI技术在临床痛点上的应用,构建AI临床数据基座,提供AI辅助决策、事中质控和费控三大解决方案。惠每科技创始人张奇博士表示,公司大模型平台与业务增长迅速,得益于十年积累的AI临床数据基座。上海科创基金看好惠每科技在临床AI医疗市场的龙头地位,期待其推动国际化战略。钟鼎资本则期待惠每科技基于自身优势,推动AI技术与临床医疗的深度融合。
    投资界
    2025-08-18
    启明创投 科创中心股权投资基金 钟鼎资本 北京惠每云科技有限公司
  • Medpark企业 | 无双医疗:心脏传导系统起搏技术获美国专利授权
    公司动态
    近日,美国专利商标局(USPTO)正式向江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业 无双医疗 颁发《授权通知》(Notice of Allowance),确认其“Catheter and Leads for Cardiac Conduction System”(用于心脏传导系统的导线和鞘 )专利(申请号:17/804,705)通过审 查。 这 标志着 无双医疗在心脏传导系统起搏(CSP)技术领域的创新成果获得国际权威认可。 苏州无双医疗设备有限公司是一家专注于心脏节律管理(CRM)相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。
    Medpark
    2025-08-18
    无双医疗 心脏传导系统
  • 医保制度将发生重大转变!集采接续全国统一?DRG3.0分组将出台;药经评价将贯穿上市、准入、价格调整,......
    医保动态
    点苍鹤认为,这是医保局在医保制度中角色的一次重大转变,这意味着医保局从事后管理走到事前预判,工作前瞻性将得以大大体现。 而医保“看门人”也将引入“投资人”的角色理念。 8月18日,国家医保局官网刊载《2025年全国医疗保障工作年中座谈会在陕西召开》的内容,报道了全国医保工作年中总结座谈会召开情况,以及下一步的工作部署,透过该内容,可以分析研判接下来的行业发展方向。
    医药云端工作室
    2025-08-18
    DRG3 集采
  • 双保创新药目录初审公布,创新药板块情绪高涨
    研发注册政策
    2025 年初以来至今,医药行业上涨 25.02% ,跑赢沪深 300 指数 18.22 个百分点,行业涨跌幅排名第 4 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨 7.8% ,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为 +59.6% 、 +44% 、 +42.6% 。 医保 + 商保创新药双目录初审公 布 。
    向阳论医谈药
    2025-08-18
    创新药
  • 绿叶制药宣布1类创新药若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
    临床研究
    绿叶制药集团宣布,其1类创新药若欣林 ® (盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。 该项Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估若欣林 ® 治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。 试验共纳入555例患者,主要终点为治疗第8周末汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)评分总分较基线的变化。
    绿叶制药
    2025-08-18
    若欣林 广泛性焦虑障碍 焦虑障碍
  • 科济药业BCMA CAR-T快速放量
    公司动态
    上周五, 科济药业发布2025中期业绩,报告在截至2025年6月30日为止的6个月内,科济药业的 收益约为人民币5100万元 ,主要来自于BCMA CAR-T产品 赛恺泽。 收益同比2024年上半年(约600多万元人民币),增长 约750%。 财报还显示,2025年上半年,科济药业共计从商业化合作伙伴华东医药获得111份有效订单;2024年3月-7月的有效订单为52份;2024年整年(3月-12月)的有效订单总计为154份。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-18
    赛恺泽 CAR-T BCMA CAR-T
  • 荃信生物拟配售500万股H股:筹资近1亿港元,加速自免双抗等关键研发进展
    交易并购
    今年以来股价累计涨幅240%。 本文为IPO早知道原创。 本次配售股份占已发行 H股总数约2.25%,发行后总股本将由222,071,600股增至227,071,600股。
    IPO早知道
    2025-08-18
    H股 自免双抗
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