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  • 益佰制药的两记“闷棍”打醒了谁？
    公司动态
    益佰制药的两记“闷棍”打醒了谁？
    》的文章，把这家老字号药企又推上了风口浪尖，继2024年违规 公司 被 罚 200万，法定代表人 被 罚 383.6万，生产负责人 被 罚 168.6万，质量负责人兼质量受权人 被 罚 68.5万， 2025年8月这家公司又因为 “记录没填明白” 被暂停了小儿止咳糖浆的生产销售。 这就好比饭店刚因为后厨卫生差被罚款，转身又被查出食材保质期造假。 笔者认为： 质量管理部门不是 “背锅侠”，是企业的“免疫系统” 。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-17
  • 10个药新增进大三甲，独家品种占三成
    审批动态
    10个药新增进大三甲，独家品种占三成
    其中，独家品种占比达三成，不乏仙灵骨葆等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超7亿元的畅销品种，以及乳杆菌活菌等2024-2025Q1销售额增速均达两位数的潜力品种。 来源：西部战区总医院；注：带*为独家品种。 仙灵骨葆为国药集团的独家中药大品种，功能主治滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨，用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。
    赛柏蓝
    2025-08-17
    西部战区总医院 骨质疏松症 大三甲
  • 一批二级医院主动申请降低等级
    研发注册政策
    一批二级医院主动申请降低等级
    多家医疗机构主动申请降低等级。 根据陕西宝鸡渭滨区卫生健康局于今年5月和6月发布的公告，宝鸡高新中医 医院主动申请将核定床位数从原来的80张缩减至20张，同时将医院等级由二级中医医院调 整为一级中医医院。 该院成立于2010年，系民营非营利性医疗机构。
    赛柏蓝
    2025-08-17
  • 东阿阿胶闪耀亮相2025西普会 | 新品东阿阿胶黄芪精重磅发布
    审批动态
    东阿阿胶闪耀亮相2025西普会 | 新品东阿阿胶黄芪精重磅发布
    8月16日，第十八届西普会（健康产业生态大会）在海南博鳌开幕。 大会以“快蜕变，穿越新周期”为主题，汇聚中国健康产业生态各领域杰出企业家、科学家、投资者、专家代表等各方力量，打造中国健康产业“生态进化引擎”。 东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）作为行业标杆企业受邀参会，并发表主题演讲，分享了企业坚定实施“1238”战略，精准把握行业发展趋势，聚焦滋补健康产业拥抱新技术、探索新模式，通过强化科技创新、实施文化与产业“双轮驱动”、推动“三产融合”、加快“智改数转”等举措持续驱动企业穿越周期，领跑未来的实践经验。
    东阿阿胶
    2025-08-17
    黄芪精
  • 辉瑞54亿美元押注折戟
    交易并购
    辉瑞54亿美元押注折戟
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦安、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 这已是辉瑞在SCD战场遭遇的“三连败”：。 • 9个月前，拳头产品Oxbryta因“死亡人数异常增加”遭全球撤市，欧洲药管局报告显示用药组死亡率超安慰剂组3倍；。
    同写意
    2025-08-17
  • 揪出胰腺癌的“隐身术”——超声检查帮助早发现
    前沿研究
    揪出胰腺癌的“隐身术”——超声检查帮助早发现
    胰腺癌被称为“癌中之王”，不仅因为它早期症状隐匿，更因为它的高死亡率和治疗难度大。 胰腺癌为什么这么可怕。 胰腺癌是恶性程度最高的肿瘤之一，5年生存率仅为5%-10%，远低于乳腺癌、甲状腺癌等常见癌症。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-17
    胰腺癌
  • Nat Commun丨李丹团队设计发展靶向帕金森病α-syn病理聚集体的一类全新活性分子
    前沿研究
    Nat Commun丨李丹团队设计发展靶向帕金森病α-syn病理聚集体的一类全新活性分子
    帕金森病 （ Parkinson's disease, PD ） 是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。 其病理特征包括黑质致密部多巴胺能神经元的选择性丢失，及神经元内含有 α - 突触核蛋白 （ α-synuclein, α-syn ） 淀粉样纤维聚集体的路易小体 / 路易神经突形成，同时伴有多脑区小胶质细胞活化和神经炎症反应。 近年来， 上海交通大学 李丹课题组聚焦于 α-syn 与受体蛋白的相互作用，解析了多种关键受体 （如神经元膜受体 LAG3 、 APLP1 及小胶质细胞受体 RAGE ） 与 α-syn 病理性 纤维 聚集体 结合 的分子 机制，发现 α-syn 纤维 的无序 C 末端是多类受体识别的核心区域 【1-4】 。
    BioArt
    2025-08-17
    RAGE α-synuclein 上海交通大学
  • 让肿瘤完全消失！《细胞》子刊：打一针，新疗法可清除全身癌细胞
    前沿研究
    让肿瘤完全消失！《细胞》子刊：打一针，新疗法可清除全身癌细胞
    过去20年间，科学家一直在挖掘 CD40激动剂抗体 的抗癌潜力。 CD40是一种属于肿瘤坏死因子受体超家族的分子，主要表达于抗原呈递细胞，如树突状细胞、B细胞和巨噬细胞表面。 不过，早期的CD40激动剂抗体在临床试验中表现不佳，其主要存在两大问题： 容易导致全身性毒性 ，如细胞因子释放综合征、血小板减少和肝损伤；另外， 已有的临床试验展现出的疗效有限。
    学术经纬
    2025-08-17
    CD40 细胞
  • 一AAV基因治疗公司完成3.13亿美元新一轮融资
    医药投融资
    一AAV基因治疗公司完成3.13亿美元新一轮融资
    据预测，到2029年全球腺相关病毒（AAV）基因治疗药物的市场销售额将增长至223亿美元。 这表明AAV基因疗法拥有广阔的市场前景。 目前，全球已有多款基于AAV的基因治疗药物获批上市，其针对的适应症包括：遗传性视网膜病变、脊髓性肌萎缩症（SMA）、芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症、A型和B型血友病以及杜氏肌营养不良症（DMD）等。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-17
    基因治疗 AAV
  • 全球首款！国产降糖药破局
    审批动态
    全球首款！国产降糖药破局
    面对礼来原研药年销52.5亿美元的垄断格局，博优平以临床等效性验证与技术全链条突破，吹响 国产高端生物药替代进口 的冲锋号。 在糖尿病治疗领域，度拉糖肽作为一种长效GLP-1受体激动剂，凭借其稳定降糖、低血糖风险低、改善心血管及肾脏结局等多重优势，成为众多患者的治疗选择。 该试验采用随机、开放、平行、阳性对照设计，纳入了大量中国成人2型糖尿病患者。
    CPHI制药在线
    2025-08-17
    降糖药
  • Nature Biotechnology | 告别随机插入！AI设计“智能补丁”，完美攻克CRISPR基因“粘贴”难题
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 告别随机插入！AI设计“智能补丁”，完美攻克CRISPR基因“粘贴”难题
    我们一直在寻求一种能够精确、高效地改写DNA序列的方法。 CRISPR-Cas9技术的出现，让我们前所未有地接近了这个梦想。 8月12日， 《 Nature Biotechnology 》 的研究报道“ Precise, predictable genome integrations by deep-learning-assisted design of microhomology-based templates ” ，为我们揭示了一条通往精准基因“粘贴”的新路径。
    生物探索
    2025-08-17
    CRISPR AI
  • Nature | 换个打法！从攻击“前线”到轰炸“后勤”，PARPi耐药性迎来新克星
    前沿研究
    Nature | 换个打法！从攻击“前线”到轰炸“后勤”，PARPi耐药性迎来新克星
    其中， PARP抑制剂 (PARP inhibitors, PARPi) 更是星中之星，尤其在对抗携带BRCA基因突变的肿瘤（如某些乳腺癌、卵巢癌）时，展现出了卓越的疗效。 然而，医学的进步之路从非一帆风顺，PARP抑制剂的广泛应用也催生了另一个棘手的难题—— 耐药性 (drug resistance) 。 癌细胞总能以惊人的狡猾和韧性，找到绕过药物封锁的生存之道，使得原本有效的治疗逐渐失效。
    生物探索
    2025-08-17
    BRCA PARP
  • Adv Sci丨秦朗/高睿团队揭示产科抗磷脂综合征诱发蜕膜免疫稳态失衡及妊娠丢失的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨秦朗/高睿团队揭示产科抗磷脂综合征诱发蜕膜免疫稳态失衡及妊娠丢失的新机制
    产科抗磷脂综合征 （OAPS） 是导致女性复发性流产、死胎、重度子痫前期、重度胎盘功能不全等病理妊娠事件的重要原因之一，但目前机制研究尚不深入。 前期研究绘制了OAPS患者早孕期的蜕膜微环境单细胞图谱，并揭示了蜕膜巨噬细胞浸润的重要特征，但并未对蜕膜巨噬细胞浸润的来源、调控机制和功能进行深入探讨 。 该研究发现OAPS诱导蜕膜单核细胞源性CCR2 + 巨噬细胞浸润的现象，揭示了抗磷脂抗体/ß2糖蛋白I复合物通过 TLR4-NF- κB 信号通路促进巨噬细胞表达CCL2 ，后者募集CCR2 + 单核巨噬细胞浸润的新机制，解析了蜕膜单核细胞源性CCR2 + 巨噬细胞对滋养细胞生物学行为的负性调控作用，并通过小鼠模型验证了靶向TLR4和CCR2治疗可改善抗磷脂抗体诱发的胚胎吸收 。
    BioArtMED
    2025-08-17
    CCR2 TLR4 CCL2
  • Immunity丨移植野生菌群的实验鼠：打造更接近人类的免疫研究新模型
    前沿研究
    Immunity丨移植野生菌群的实验鼠：打造更接近人类的免疫研究新模型
    已有研究表明，将野生小鼠的微生物群移植到实验室小鼠中，可显著增强后者对人类免疫反应的模拟能力。 但此前的方法 （如反复暴露于特定病原体或与宠物店小鼠共饲养） 存在操作复杂、微生物群不稳定等问题。 为此，本研究团队通过胚胎移植技术，将C57BL/6小鼠胚胎植入野生小鼠子宫，培育出携带野生微生物群的小鼠品系 （wildling mice） ，其兼具实验室小鼠的遗传可控性和野生小鼠的复杂微生物群。
    BioArtMED
    2025-08-17
    Immunity
  • Science丨发现MCL-1的非凋亡功能——调控线粒体代谢
    前沿研究
    Science丨发现MCL-1的非凋亡功能——调控线粒体代谢
    程序性细胞死亡 （ apoptotic cell death ） 对形态发生和组织稳态至关重要。 凋亡过程的缺陷会促进癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病的发生。 凋亡由 BCL-2 家族中的三类蛋白调控。
    BioArtMED
    2025-08-17
    Mcl-1
  • 2025全球ADC药物临床开发：热门靶点与技术创新启示
    前沿研究
    2025全球ADC药物临床开发：热门靶点与技术创新启示
    2025年，全球进入临床阶段的ADC药物已突破200个，涵盖50余个靶点，其中10个核心靶点集中了超40%的研发管线。 截至当前，全球已获批ADC药物总数已达17款 （详见表1）。 中国药企在这一领域频频有精彩表现——百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC在关键III期临床告捷，成为全球首个取得突破的双抗ADC；信诺维的Claudin18.2 ADC以15亿美元授权安斯泰来后快速推进至III期临床；而复宏汉霖的PD-L1 ADC则领跑全球，率先进入国际多中心II期研究。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-17
    ADC药物临床
  • 环状 RNA：应对新发传染病的疫苗与药物开发新利器
    前沿研究
    环状 RNA：应对新发传染病的疫苗与药物开发新利器
    摘要： 环状 RNA（circRNA）作为一种具有共价闭环结构的 RNA 分子，凭借其独特的稳定性、可控的免疫原性和持久的表达特性，在疫苗与药物开发领域展现出巨大潜力。 本文系统梳理了 circRNA 的基本特性、与线性 mRNA 的核心差异，深入分析了其在新发传染病疫苗研发（如 HIV、SARS-CoV-2 等）和药物开发（如药物载体、治疗靶点、生物标志物）中的应用优势与挑战，并探讨了其在临床转化中面临的技术瓶颈及未来发展方向。 一、引言：新发传染病的威胁与传统防治手段的局限。
    生物制品圈
    2025-08-17
    SARS-CoV-2 HIV
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