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复杂分子时代，如何构建适用于ADC的ADME研究框架？

前沿研究

复杂分子时代，如何构建适用于ADC的ADME研究框架？

抗体偶联药物（ADC）已成为发展最快的治疗模式之一，通过抗体的靶向性与小分子毒素的高效杀伤力相结合，为肿瘤等疾病提供了新的治疗可能。然而，与传统小分子药物相比，ADC在ADME（吸收、分布、代谢、排泄）与DDI（药物相互作用）研究方面更为复杂，同时也受到更为严格的监管关注。 ADC虽然发展迅速，但其ADME与DDI特性远比传统小分子药物复杂。

保诺-桑迪亚BioDuro

2026-03-05

肿瘤
再生医学破局心衰 | THT 2026：艾尔普为心衰患者开启“治愈之门”

前沿研究

再生医学破局心衰 | THT 2026：艾尔普为心衰患者开启“治愈之门”

2026 年 3 月 5 日，2026 年心脏转化医学大会 (Translational Heart Therapeutics 2026, THT 2026 ) 于美国波士顿圆满落幕，艾尔普再生医学创始人兼 CEO 王嘉显博士（Dr. Eugene J. Wang）以其在心血管再生医学领域的开创性研究，成为唯一一位在两大核心议程（治疗心肌病的新方法：基因治疗和心肌再生论坛；射血分数降低的心力衰竭论坛) 中连续分享的学者。 iPSC 心脏再生产品获批上市。 2026 年 2 月，日本厚生劳动省正式批准由大阪大学孵化的 Cuorips 公司研发的 ReHeart 产品附条件上市，这是全球首款获批用于治疗缺血性心肌病的 iPSC 心肌补片，标志着 iPSC 心脏再生疗法正式迈入商业化应用阶段。

艾尔普再生医学

2026-03-05

心力衰竭心脏衰竭 OpenAI OpCo LLC 心肌病南京艾尔普再生医学科技有限公司
2026免疫细胞研究里程碑！千万级细胞图谱揭秘

前沿研究

2026免疫细胞研究里程碑！千万级细胞图谱揭秘

这项研究如同一台“高清显微镜”，为深入理解免疫系统的运作逻辑提供了前所未有的精细视角，是生命数字化研究新范式的重要实践。研究团队为154种分子和疾病相关性状，在68种免疫细胞类型中绘制了精细的“免疫细胞图谱”，共识别出1196个显著的遗传关联位点。其中，超过73%的关联表现出细胞类型的特异性。

赛德特生物

2026-03-05

哮喘上海交通大学医学院附属瑞金医院山西医科大学
国内首家！瑞初医药抗衰老新药获批临床 | 项目进展

审批动态

国内首家！瑞初医药抗衰老新药获批临床 | 项目进展

近日，南京瑞初医药有限公司（以下简称“瑞初医药”）宣布重要研发进展：团队自主研发的靶向衰老机制治疗眼部疾病的创新药物——RC017，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。这是 FDA 历史上首次批准的中国抗衰老创新药临床申请，标志着中国在“衰老干预”这一严肃医学领域的研发实力已位于全球第一梯队。 RC017区别于传统意义上的眼部药物，以“衰老本身”为核心干预靶点。

新药创始人

2026-03-05

清华大学衰老北京大学眼部疾病香港中文大学
【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破

前沿研究

【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破

在肿瘤免疫治疗持续突破的当下，多种体内细胞疗法正从概念走向现实，而环状 RNA （ circRNA）技术，已经成为体内浪潮的关键支点。相较于线性 RNA，circRNA因无游离末端结构，具有更强的稳定性和更长的表达时间，且免疫原性更低，在体内药物开发中展现出巨大潜力。正是在这样的技术纵深与临床期待交织的节点，蓬勃生物重磅发布白皮书《从序列设计到GMP生产：破局环状RNA产业化瓶颈》。

ProBio蓬勃生物

2026-03-05

CD19 肿瘤心血管疾病上海环码生物医药有限公司南京蓬勃生物科技有限公司
一文看懂！2026基药新政的“三个加速”与“两个淘汰”

研发注册政策

一文看懂！2026基药新政的“三个加速”与“两个淘汰”

2026年2月，国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》。这不仅是一项部门规章的修订，更是一份指导未来五年医药市场格局重塑的战略文件。其核心逻辑清晰有力，可概括为 “三个加速”趋势与“两个淘汰”机制。

CIO合规保证组织

2026-03-05

基药
【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

研发注册政策

【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。这些新规紧扣“保障用药安全、推动产业高质量发展”的核心导向，既强化了行业监管的刚性约束，也释放了支持创新、优化生态的政策信号，对国内医药产业的发展格局、竞争逻辑和发展路径产生深远影响。本文结合近期监管政策要点，深入剖析其行业影响，并提出针对性应对策略，为医药企业高质量发展提供参考。

CIO合规保证组织

2026-03-05

罕见病医药监管
国采1-8批接续二次分量医院操作手册

招标采购

国采1-8批接续二次分量医院操作手册

国采接续二次分量的医院端手册，各位可以看看，参考参考。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。

药闻康策

2026-03-05

国采
从终身控糖到胰岛再生！全球超6000例临床证实：干细胞回输修复糖代谢，让糖尿病患者看到停药可能

临床研究

从终身控糖到胰岛再生！全球超6000例临床证实：干细胞回输修复糖代谢，让糖尿病患者看到停药可能

每天与血糖仪、胰岛素针为伴，把降糖药当作日常三餐的 “标配”，是全球数亿糖尿病患者的真实生活。糖尿病的核心困境，在于胰岛 β细胞受损、胰岛素抵抗加剧，如同糖代谢“工厂”停工、运输通路堵塞，传统手段只能“外部输血”，无法重启生产。《 World Journal of Stem Cells 》 2025 年发表的《自体与异基因间充质干细胞治疗糖尿病的潜力：全球系统评价与荟萃分析》给出权威答案：间充质干细胞就像“全能修复工程师”，既能定向分化为功能性胰岛细胞，重启胰岛素分泌；又能分泌抗炎因子，疏通胰岛素抵抗的“堵塞通路”，同时调节免疫系统，避免胰岛细胞被持续攻击。

河北省干细胞中心

2026-03-05

神经系统疾病糖尿病肾病 2 型糖尿病北京大学
【凯泰已投企业动态】全球首创中国首发，亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她®获批

审批动态

【凯泰已投企业动态】全球首创中国首发，亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她®获批

2026年3月3日，专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其核心产品APL-1702（商标名：希维她/CEVIRA，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）已获得中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。该产品是全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者的非手术无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白，从而重新定义一个潜力巨大的无创治疗蓝海市场。当前，宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁。

凯泰资本

2026-03-05

国家药品监督管理局宫颈癌凌科药业（杭州）有限公司百明信康生物技术（浙江）股份有限公司盐酸氨酮戊酸己酯
分量大战打响，光脚企业怎么突围？

公司动态

分量大战打响，光脚企业怎么突围？

如果说报量是决定“谁能上桌吃饭”，那分量就是决定“每个人碗里最终能分到多少肉”。规则很清楚，分量分的，是医院当初报量里那些没中选、或者价格高的产品形成的待分配量。医院要在这些品种里，挑出那些价格不高于“询价基准”的，把当初给它们报的量，重新分配出去。

医药云端工作室

2026-03-05

光脚企业
——棒头草

前沿研究

——棒头草

圆锥花序穗状，长圆形，长3～8cm。小穗长约2.5mm，灰绿色或带紫色，含1小花。外稃长约1mm，叶脉延伸出长2mm的细芒。

兴发植保

2026-03-05

头草
Nature+封面双发 | 三位院士点评：刘万里合作团队十年解码「局部一全身」抗体应答，阐明红斑狼疮怕光辐照新机制

专家观点

Nature+封面双发 | 三位院士点评：刘万里合作团队十年解码「局部一全身」抗体应答，阐明红斑狼疮怕光辐照新机制

氤氲开玄，正气为枢：芳香透达「玄府」的免疫感应与扶正机枢。科学问题：局部病灶如何触发系统性 IgG 应答。局部感染或刺激如何「牵一发而动全身」，触发远端淋巴器官的生发中心（GC）反应，从而建立系统性体液免疫应答，是免疫学长期关注的关键难题。

丁香学术

2026-03-05

红斑狼疮 IgG
Sci Adv：颠覆认知，赵乔团队发现经典代谢酶不仅作用胞质，还进入细胞核调控，避免植物「代谢过载」

前沿研究

Sci Adv：颠覆认知，赵乔团队发现经典代谢酶不仅作用胞质，还进入细胞核调控，避免植物「代谢过载」

植物如何在复杂环境中精准调控自身代谢，一直是植物生物学领域的重要科学问题。尤其是苯丙烷代谢通路，它不仅决定植物的抗逆能力，也影响黄酮、木质素和水杨酸等关键代谢物的合成。该核定位具有动态可逆性：在 UV-B 辐射或高蔗糖处理诱导黄酮生物合成增强时，PAL 在细胞核中富集；刺激解除后，其重新分布至胞质。

丁香学术

2026-03-05

PAL 细胞核调控
拥有线粒体蛋白替代技术平台的创新药企业-Larimar Therapeutics

公司动态

拥有线粒体蛋白替代技术平台的创新药企业-Larimar Therapeutics

其专有的蛋白质替代疗法平台旨在将缺失的蛋白质输送到细胞内，以治疗目前可用治疗有限或没有治疗方法的严重罕见疾病。 Larimar依托自主研发的线粒体蛋白替代技术平台，打造全球首款潜在针对FA根本病因的治疗药物nomlabofusp，致力于填补弗里德赖希共济失调症（FA）治疗领域的重大未被满足临床需求。美国FDA已授予其在研疗法nomlabofusp突破性疗法认定（BTD），用于治疗成人及儿童弗里德赖希共济失调（FA）。

医药投资并购俱乐部

2026-03-05

先天性再生障碍性贫血弗里德赖希共济失调 Larimar Therapeutics Inc
CDE最新指导原则：公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术（征求意见稿）》

研发注册政策

CDE最新指导原则：公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术（征求意见稿）》

为规范和指导预防用mRNA疫苗的临床试验，我中心在前期广泛调研和讨论的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。附件名称 1 预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf 2 《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 3 《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx。

药多网

2026-03-05

mRNA疫苗 CDE
创新药企业，集体放弃销售权

公司动态

创新药企业，集体放弃销售权

这两天因为国际局势的原因，资本市场受到冲击。令人没想到的是和，军事八竿子打不着的医药板块打击最大。尤其是港股创新药板块，没有恒生科技的命，却得了恒生科技的病。

药闻康策

2026-03-05

创新药企业