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Leukogene Therapeutics在AACR年会上展示MHC II激动剂免疫疗法研究

医投速递

Leukogene Therapeutics在AACR年会上展示MHC II激动剂免疫疗法研究

Leukogene Therapeutics公司宣布在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两项关于MHC II激动剂免疫疗法的海报。这些海报聚焦于急性髓系白血病（AML）和胰腺癌的治疗，展示了MHC II激动剂平台在动员免疫系统对抗这两种难以治疗的癌症方面的能力。公司已经开发了一套强大的临床前数据，证明了单药和联合疗法的有效性，突显了该疗法在治疗侵袭性恶性肿瘤中的潜力。Leukogene Therapeutics是一家专注于开发针对免疫“冷”和难治性癌症的创新MHC II导向免疫疗法的生物技术公司，其M2T™平台旨在通过MHC II结合机制利用和重新引导免疫系统，以提供强大的、选择性的抗肿瘤活性，同时旨在保护正常组织。

Businesswire

2026-04-13

胰腺癌急性髓系白血病血管肌脂肪瘤
Enanta Pharmaceuticals启动EDP-978的临床试验，针对慢性荨麻疹和其他肥大细胞驱动疾病

研发注册政策

Enanta Pharmaceuticals启动EDP-978的临床试验，针对慢性荨麻疹和其他肥大细胞驱动疾病

Enanta Pharmaceuticals公司宣布，其口服每日一次的KIT抑制剂EDP-978的Phase 1临床试验已开始进行，该试验旨在评估EDP-978在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。EDP-978是一种新型、强效且选择性的口服KIT抑制剂，正在开发用于治疗慢性荨麻疹和其他肥大细胞驱动疾病。慢性荨麻疹是一种由肥大细胞引起的皮肤疾病，其特征是持续六周或更长时间的荨麻疹、血管性水肿或两者兼有。该疾病对患者的日常生活质量有显著影响，包括睡眠障碍、疲劳、易怒、焦虑和抑郁。许多患者对目前批准的疗法无效，因此对一种新的有效口服药物有未满足的医疗需求。Enanta预计将在今年第四季度报告顶线Phase 1数据，包括对血清组胺酶等生物标志物的影响，这将有助于了解EDP-978的活性。

Businesswire

2026-04-13

KIT Enanta Pharmaceuticals Inc
达希奇山科与默克ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治疗ES-SCLC获得FDA优先审评

交易并购

达希奇山科与默克ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治疗ES-SCLC获得FDA优先审评

达希奇山科公司和默克（在美国和加拿大称为MSD）宣布，其生物制剂许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受和优先审评，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。ifinatamab deruxtecan是一种由达希奇山科发现并由达希奇山科和默克共同开发的潜在首创B7-H3靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。该申请基于IDeate-Lung01 II期临床试验的结果，并得到了IDeate-PanTumor01 I/II期临床试验的支持。FDA授予了优先审评，以加快该药物的安全性和有效性评估，预计行动日期为2026年10月10日。

Businesswire

2026-04-13

CD276 MSD 注射用MK-2400
CollPlant终止与AbbVie的合作，聚焦再生医学和美学产品开发

研发注册政策

CollPlant终止与AbbVie的合作，聚焦再生医学和美学产品开发

CollPlant公司宣布终止与AbbVie的开发协议，并以此为契机，积极寻求新的合作伙伴，拓展美学产品市场。公司正在开发基于rhCollagen（重组人胶原蛋白）的再生医学和美学产品，包括再生皮肤填充物、再生乳房植入物和3D生物打印生物墨水。公司还计划在未来两年内启动再生皮肤填充物的临床试验，并与潜在的战略合作伙伴进行积极讨论。

PRNewswire

2026-04-13

AbbVie Biotherapeutics Inc
UCB公布ZLP-AI治疗gMG的临床研究数据

研发注册政策

UCB公布ZLP-AI治疗gMG的临床研究数据

全球生物制药公司UCB近日宣布了关于ZLP-AI在成人抗AChR抗体阳性的重症肌无力（gMG）患者以及健康志愿者中的两项临床研究数据。这些研究评估了ZLP-AI作为一种潜在的新给药选项的有效性，以及ZLP-AI相对于ZLP-PFS的生物等效性。ZLP-AI是一种针对成人抗AChR抗体阳性且目前在美国未获批准的gMG患者的治疗性研究给药选项。研究DV0013是一项针对成年gMG患者的3b期开放标签、多中心研究，患者通过自动注射器每日一次自我注射zilucoplan。研究DV0012是一项针对健康成年志愿者的1期开放标签、单中心、两周期交叉研究，旨在确定通过自动注射笔递送的zilucoplan与预充注射器的生物等效性。UCB还计划展示五项额外的研究和数据分析，进一步强调UCB对改善gMG患者生活质量的持续承诺。

PRNewswire

2026-04-13

重症肌无力 UCB SA 泽勒普肽
OXB推出针对生物技术公司的快速通道服务，缩短GMP制造时间

交易并购

OXB推出针对生物技术公司的快速通道服务，缩短GMP制造时间

全球质量和创新引领的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）OXB宣布推出新的快速通道开发与制造服务，旨在满足客户对加快GMP制造时间的需求。该服务针对使用慢病毒（LV）和腺相关病毒（AAV）载体的客户，通过其专有的inAAVate™和LentiVector™平台，提供成本效益高、加速的选项。OXB的快速通道计划将AAV向GMP制造的途径从行业标准的大约15个月缩短至最短7个月。对于慢病毒向量的制造，OXB的快速通道服务将行业标准12-18个月的时程缩短至9个月。OXB通过这一服务，旨在扩大其inAAVate™和LentiVector™平台的全球影响力，巩固其在病毒载体开发和制造服务领域的可信地位。

GlobeNewswire

2026-04-13

Oxford Biomedica PLC
Bruker发布新一代NMR产品和工作流程解决方案

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Bruker发布新一代NMR产品和工作流程解决方案

Bruker公司在实验核磁共振会议（ENC）上宣布推出一系列新的NMR产品和工作流程解决方案，旨在提升研究与应用NMR的性能、灵敏度和自动化水平。这些新产品包括控制台电子设备、定量化学、台式FT-NMR、固态和溶解动态核极化（DNP）以及支持可重复、无人值守和数据驱动的自动化的数字工作流程。Bruker还推出了针对结构生物学、实验室自动化和数据驱动研究与分析工作流程的增强型NMR解决方案，以及AI辅助的蛋白质NMR数据分析工具和RNA药物发现NMR工具包。

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2026-04-13

Bruker Corp
InMode Ltd.将于2026年5月6日发布2026年第一季度财务报告

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InMode Ltd.将于2026年5月6日发布2026年第一季度财务报告

以色列医疗技术领先企业InMode Ltd.宣布，将于2026年5月6日在纳斯达克市场开盘前发布2026年第一季度的财务报告。目前，InMode正在最终确定其2026年第一季度的财务结果。尽管完整的财务信息和运营数据尚未可用，但以下列出了InMode该期财务结果的初步结果，这些结果将根据最终调整和其他可能发生的发展情况进行调整。根据初步结果，管理层预计将公布非GAAP毛利率等关键信息。InMode将于5月6日东部时间上午8:30举行电话会议，讨论2026年第一季度的财务报告，并提供了会议的注册链接和电话会议号码。InMode还将在其网站上提供会议的直播和回放。InMode是一家全球领先的医疗技术提供商，致力于开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，为整形外科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科和眼科等领域提供全面的产品线。

PRNewswire

2026-04-13

Inmode Ltd
NABH宣布Scott Dziengelski担任新任总裁兼首席执行官

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NABH宣布Scott Dziengelski担任新任总裁兼首席执行官

美国国家行为健康协会（NABH）宣布，Scott Dziengelski将于2026年4月13日开始担任该协会的新任总裁兼首席执行官。Dziengelski拥有近20年的医疗政策、倡导和联盟建设经验，最近在金和斯帕尔丁公司担任FDA和生命科学团队的顾问，负责在国会和联邦机构，包括美国卫生和公众服务部、医疗保险和医疗补助服务中心以及美国食品药品监督管理局，就医院、制药和设备制造商、药房和其他医疗提供者的立法和监管问题进行游说。Dziengelski在其职业生涯中展现了强大的能力，能够创造、沟通和实施战略政策倡议，同时将多元化的利益相关者聚集在一起，以推进共同目标。他对联邦政策和监管流程的深入了解将对推进NABH改善高质量行为健康服务的使命至关重要。Dziengelski还担任曼哈顿研究所的客座研究员，研究影响严重精神疾病和物质使用障碍患者的政策和法规，重点关注质量、可及性和结果。Dziengelski对NABH并不陌生，自2017年5月至2020年1月，他担任NABH政策与监管事务总监，帮助塑造了协会的政策议程。Dziengelski还带来了他在美国众议院担任立法主任以及与能源和商业委员会工作的经验，该委员会负

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2026-04-13

American University
奥蒂斯收购WeMaintain多数股权，加强服务和技术创新

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奥蒂斯收购WeMaintain多数股权，加强服务和技术创新

奥蒂斯全球公司（NYSE: OTIS），全球领先的电梯和自动扶梯制造、安装、服务和现代化公司，与WeMaintain公司于2026年4月13日宣布达成协议，奥蒂斯将收购WeMaintain多数股权。WeMaintain是一家快速增长的、以技术驱动的电梯和自动扶梯行业服务公司。此次投资体现了奥蒂斯持续关注服务和技术创新，以提供最佳解决方案给客户。奥蒂斯全球公司董事长、首席执行官兼总裁Judy Marks表示，服务是公司的基石，而服务方式的创新对于客户寻求更高的可靠性和对性能的更好可见性变得越来越重要。WeMaintain建立了强大的技术平台和灵活的运营模式，反映了在快速、数字化和以客户为中心的环境中提供优质服务的方式。奥蒂斯首席执行官Benoit Dupont表示，奥蒂斯的投资使他们能够专注于自己最擅长的领域——继续构建和推进技术，并作为独立公司扩大业务规模。奥蒂斯和WeMaintain将继续作为独立实体运营，WeMaintain将继续向现有和未来客户提供其基于物联网和人工智能的解决方案。奥蒂斯是全球电梯和自动扶梯制造、安装、服务和现代化领域的领导者，每天为25亿人提供服务，并在全球200多个国家和地区维护约2

PRNewswire

2026-04-13
Popeyes 与《海贼王》联名推出限定菜单和周边商品

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Popeyes 与《海贼王》联名推出限定菜单和周边商品

美国快餐连锁品牌 Popeyes 与日本动画《海贼王》合作，推出首次动画联名活动。该活动于 2026 年 4 月 13 日在美国和加拿大的部分 Popeyes 餐厅开始，提供限时菜单，将《海贼王》的世界观融入美食体验。菜单包括以《海贼王》角色为主题的特色菜品，如路飞便当套餐、果实柠檬汽水、以及乔巴的蛋糕。此外，Popeyes 还将推出限量版《海贼王》周边商品，包括钥匙扣、T恤和便当盒等。此次合作旨在将 Popeyes 的独特风味与《海贼王》的动漫粉丝群体相结合，庆祝这一全球热门系列和流行文化现象。

PRNewswire

2026-04-13
Viatris将于2026年5月7日公布2026年第一季度财务报告

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Viatris将于2026年5月7日公布2026年第一季度财务报告

全球医疗保健公司Viatris Inc.宣布，将于2026年5月7日公布2026年第一季度的财务报告。公司高管将在同一天上午8:30（东部时间）举行网络直播会议，讨论财务结果。投资者和公众可通过访问investor.viatris.com或拨打844.308.3344（美国国内呼叫者）或412.317.1896（国际呼叫者）收听电话会议的实时直播。网络直播的回放也将可在网站上提供。Viatris Inc.是一家全球医疗保健公司，致力于让全球的人们在生活的每个阶段都能过上更健康的生活。公司通过创新和决心果断行动，满足全球患者的需求。无论是在开发新药、维护所需疗法的弹性供应，还是追求大胆创新，Viatris都提供有效且可扩展的解决方案。Viatris总部位于美国，在全球设有中心，包括中国上海和印度海得拉巴。更多信息请访问viatris.com和investor.viatris.com，并在LinkedIn、Instagram、YouTube和X上联系我们。

PRNewswire

2026-04-13

Viatris Inc
山东药玻将“易主”：定增募资32亿元全部补流

医药投融资

山东药玻将“易主”：定增募资32亿元全部补流

公司向特定对象发行A股股票数量不超过约2亿股，发行价格为16.25元/股，拟募资约32.35亿元，扣除发行费用后的募资净额将全部用于补充流动资金。预案显示，山东药玻此次向特定对象发行股票将导致公司控制权发生变化。发行前，公司直接控股股东为山东鲁中投资有限责任公司（以下简称“鲁中投资”），实际控制人为山东省沂源县财政局。

中国经营报

2026-04-13

山东省药用玻璃股份有限公司
肿瘤一哥自研“发力”，国产ADC沦为备胎？

前沿研究

肿瘤一哥自研“发力”，国产ADC沦为备胎？

然而，就在两年前，默沙东才斥巨资从科伦博泰引进了同样靶向 TROP2 的 ADC 资产 sacituzumab tirumotecan （ sac-TMT ， SKB264 ），并迅速将其推向 17 项关键性临床研究。 sac-T MT 和 MK-6837 的布局背后，不仅是默沙东对竞争态势日益白热化的 TROP2 市场志在必得的野心，也是中国 ADC 分子在全球商业化浪潮中迎来的又一次考验。要厘清这一双线战略，需要先回到 2022 年，默沙东与科伦博泰达成的标志性交易——彼时，默沙东以近 14 亿美元总额的对价拿下了 sac-TMT 大中华区外的全球权益。

bioSeedin柏思荟

2026-04-13

Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 芦康沙妥珠单抗
对话雅诗兰黛集团总裁兼CEO司泰峰：让一家公司变得更敏捷，这是他的第一年

专家观点

对话雅诗兰黛集团总裁兼CEO司泰峰：让一家公司变得更敏捷，这是他的第一年

“以当今消费者变化的速度，你必须能够承担一定的风险。”。封面来源｜企业供图。从外表看，司泰峰（Stéphane de La Faverie）并不是那类锋芒毕露的“改革派”。

36氪Pro

2026-04-13

CEO 雅诗兰黛
ANI制药公司推出新型抗癫痫药物缓释胶囊

医投速递

ANI制药公司推出新型抗癫痫药物缓释胶囊

ANI制药公司宣布推出新型抗癫痫药物Carbamazepine Extended-Release Capsules，包括100毫克、200毫克和300毫克三种规格。这些胶囊是Carbatrol®的通用版本。ANI制药公司总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示，通过战略性地推出新产品，公司正在加强其通用药物产品组合。Carbamazepine Extended-Release Capsules的推出，再次体现了公司致力于提高患者对基本药物的可及性，同时保持最高质量和合规性的承诺。根据2026年2月的IQVIA移动年度总（MAT）数据，Carbamazepine Extended-Release Capsules在美国的年销售额约为6500万美元。ANI制药公司是一家多元化的生物制药公司，致力于通过开发、制造和商业化创新和高品质的治疗药物，实现“服务患者，改善生活”的使命。公司专注于通过其罕见病业务、通用药物业务和品牌业务实现可持续增长。此外，公告中还包含了一些前瞻性声明，包括公司战略、产品商业化计划、市场接受度、政策变化、供应链风险、竞争环境、法规改革、合规性以及一般商业和经济条件等因素可能对公司实际

GlobeNewswire

2026-04-13

癫痫
防控高血压须打“组合拳”

医投速递

防控高血压须打“组合拳”

中国高血压患者众多，每10个成年人中近3人患有高血压，但仅有2人能将血压控制在正常水平。高血压被称为“隐形杀手”，早期症状不明显，但会持续损害心、脑、肾等器官。国家卫健委提出7条健康生活方式以预防和控制高血压，包括减少钠盐摄入、控制体重、合理膳食、规律运动、戒烟戒酒、心理平衡和充足睡眠。此外，高血压患者应掌握正确的家庭血压测量方法，规律用药，并在必要时采用单片复方制剂简化治疗。通过科学管理，大多数患者可以将血压控制在理想范围，有效预防心脑血管并发症。

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2026-04-13
艾利 Lilly 公司宣布Jaypirca（pirtobrutinib）在CLL治疗中的III期临床试验结果积极

研发注册政策

艾利 Lilly 公司宣布Jaypirca（pirtobrutinib）在CLL治疗中的III期临床试验结果积极

艾利 Lilly 公司宣布，其非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）的III期临床试验BRUIN CLL-322取得了积极结果。该试验主要入组了先前接受过共价BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。研究达到了其主要终点，即与仅接受venetoclax和rituximab治疗相比，添加pirtobrutinib显著改善了无进展生存期（PFS）。此外，总体安全性特征与每种药物已知的安全性特征一致。详细结果将在医学会议上公布，并提交给同行评审期刊。Lilly计划在今年晚些时候向监管机构提交这些结果以进行标签扩展。

PRNewswire

2026-04-13

匹妥布替尼利妥昔单抗维奈克拉慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤
GFL Environmental Inc.与SECURE Waste Infrastructure Corp.达成收购协议

医投速递

GFL Environmental Inc.与SECURE Waste Infrastructure Corp.达成收购协议

GFL Environmental Inc.（GFL）和SECURE Waste Infrastructure Corp.（SECURE）宣布，GFL已同意以每股24.75美元的价格收购SECURE的全部已发行和流通普通股，交易总额约为64亿美元。收购将通过80%的GFL次级投票股和20%现金的方式完成。SECURE是一家在加拿大西部和北达科他州运营的大型、多元化的废物管理平台，拥有超过80个地点的垂直整合资产网络。此次收购预计将增强GFL在加拿大西部的足迹，显著提升其规模，并扩大为客户提供全面废物管理服务的能力。交易预计将在2026年下半年完成，需满足包括法院批准、监管批准和SECURE股东批准等常规交割条件。

PRNewswire

2026-04-13
11号文《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,渠道下沉势在必行

研发注册政策

11号文《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,渠道下沉势在必行

关于加快建设分级诊疗体系的若干措施。为深入贯彻新时代党的卫生与健康工作方针，按照建立中国特色基本医疗卫生制度、深化医药卫生体制改革要求，以满足群众就近就便看病就医需求为出发点，以实施医疗卫生强基工程为支撑，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升，推动医疗卫生服务资源高效配置，加快建设分级诊疗体系，提出如下措施。一、以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制。

风云药谈

2026-04-13

医联分级诊疗体系