不合格饮片（4批次）： 石菖蒲、五加皮、山药、麦冬。 不合格检测项目： 性状、总灰分、浸出物、显微、鉴别。 纠偏措施： 相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施，依法对违法行为进行查处。

本政策措施自2025年9月13日起施行，有效期三年。 1000万元的资金奖励： 《政策措施》提出，持续加大创新药械研发支持力度。 继续实施省生物医药产业研发券政策，对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果产业化等全流程，按照阶段性成果给予40万元至1000万元的资金奖励。

先来看审评审批方面，颇值得关注的就是，Insmed自主研发的Brensocatib获FDA批准上市，成为全球首个获批上市的DPP-1抑制剂；其次是研发方面，多个药取得重要进展，比如荣昌生物研发的泰它西普治疗干燥综合征Ⅲ期研究成功以及海思科HSK31858启动一项新Ⅲ期临床，成国内首个进入Ⅲ期的DPP-1抑制剂；再次是交易投融资方面，本周交易不多，但是复星医药DPP-1抑制剂授权出海，总交易额达到6.45亿美元；再次是上市方面，银诺医药正式在港交所主板上市，首发管线长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽 α 已获批；最后是财报方面，亿帆医药公布半年财报，创新药收入大涨170%。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资、上市 以及 财报 五大板块，统计时间为2025.8.9-8.15，包含32条信息。 1、8月11日，CDE官网显示， 恒瑞 的 海曲泊帕乙醇胺片 新适应症申报上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的 原发免疫性血小板减少症 （ITP）≥6岁儿童患者。

近日，跨国药企拜耳与美国临床阶段生物技术公司Kumquat Biosciences达成独家授权协议，以总额高达13亿美元引进后者研发的KRAS G12D抑制剂全球权益。 根据协议，Kumquat将获得首付款及里程碑付款，并保留在美国市场参与损益分成的谈判权。 除了拜耳以外，2025年以来还有多家跨国药企“扫货”， 其中不少跨国药企看好中国创新药企业的创新水平 。

自 2022 年初以来， 猴痘 （ Mpox ） 疫情在全球持续蔓延，截至 2025 年 5 月底，已有 137 个国家报告超过 14.8 万例确诊病例和 341 例死亡病例。 世界卫生组织 （ WHO ） 先后于 2022 年 7 月和 2024 年 8 月两次将猴痘疫情列为 “ 国际关注的突发公共卫生事件 ” （ PHEIC ） ，强调全球需采取紧急防控措施。 面对猴痘疫情暴发， 研究 团队筛选了 MPXV 中细胞外包膜病毒 （ EVs ） 与细胞内成熟病毒 （ MVs ） 表面的关键抗原蛋白，成功研发出一种多价 mRNA 疫苗。

屈光性白内障手术正朝着精准化、个性化与功能恢复最大化的方向迅猛发展，手术技术的革新不断推动着术后视觉质量提升的新高度。 然而，围手术期的药物管理作为保障手术成功与优化术后效果的关键环节，其重要性日益凸显，成为眼科界深入探索与研讨的焦点话题。 白内障手术迈入“优质视觉时代 ” ，围手术期管理理念同步优化。

2025年8月11日，中国科学院上海药物研究所丁侃研究员团队联合上海长征医院梅长林教授研究团队在 Advanced Science 发表题为 D-glucuronyl C5-epimerase binds to EGFR to suppress kidney fibrosis 研究成果， 揭示了肾脏葡萄糖醛酸C5异构酶靶向EGFR阻止其异常激活，从而改善肾小管间质纤维化。 慢性肾病（CKD）现已成为威胁人类健康的重大疾病之一，影响着全球约10%的人口。 肾纤维化，尤其是肾小管间质纤维化，是大多数进展性CKD的共同特征，也是肾功能不全未经治疗的主要决定因素。

肝病新药联盟热烈祝贺侯金林教授团队在乙肝功能性治愈领域取得重大进展。 演讲中，侯教授解读了新型乙肝创新药研发呈现的三大突破方向：。 1、小核酸ASO/siRNA为基础治疗策略。

为什么在面对 急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI） 这种凶险的疾病时，女性似乎天生就比男性拥有更强的“抵抗力”？ 几十年来，临床数据反复揭示了这一有趣的“性别差异”，女性（尤其是绝经前女性）的AKI发病率和相关死亡率显著低于男性。 8月13日， 《 Nature 》 的研究报道“ Multiple oestradiol functions inhibit ferroptosis and acute kidney injury ” ， 为我们描绘了一幅令人叹为观止的生命防御图景。

据统计，高达80%的晚期癌症患者会经历这一过程，而近三分之一的癌症相关死亡直接归因于恶病质。 患者如同被一种无形的力量消耗殆尽，身体日益衰弱，不仅生活质量急剧下降，对化疗等抗癌治疗的耐受性也变得极差，最终加速了生命的终结。 该研究将目光投向了一条我们既熟悉又陌生的神经—— 迷走神经 (vagus nerve) 。

近期，张江科学城国产创新药“出海”好消息频传：由创新药代表企业纽伦捷生物自主研发、全球首个基于原位转分化技术的创新药NRG-103注射液，获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准，可正式开展针对胶质母细胞瘤的临床研究；复星医药产业旗下小分子口服DPP-1抑制剂实现授权“出海”，潜在总额达6.45亿美元。 半年实现近30笔BD交易。 张江创新药扬帆“出海”。

提到流感疫苗，不少人会下意识觉得 “ 价格降了，质量是不是也打了折扣 ”，尤其是 裂解流感疫苗 ，近年来价格持续下调，更是让一些人对其质量产生怀疑。 但事实上，裂解流感疫苗的 “降价” 与 “质量” 之间，从来不是对立关系 —— 它的价格走低，是公共卫生政策推动、生产技术成熟、规模化生产带来的普惠结果；而它的质量，始终被严格的监管体系牢牢 “锁死”，从未因价格变动而有丝毫松懈。 一、降价的背后：是普惠民生的必然，而非质量妥协。

近日，首例接受国科中子医疗科技有限公司硼中子俘获治疗（BNCT）设备与 普利制药注射用硼法仑 治疗的复发鼻咽癌患者完成治疗并顺利出院。 临床首治，肿瘤患者三天见疗效。 硼中子俘获治疗（RFQ-BNCT）系统。

以SpCas 9 为代表的CRISPR-Cas系统为基因编辑领域带来了革命性突破，在生物医学基础研究和临床转化应用中展现出巨大潜力。 除Cas 9 核酸酶介导的经典基因编辑外，研究者还基于Cas 9 开发出一系列新型衍生工具。 然而，现有CRISPR-Cas 系统 仍受限于蛋白质自然演化过程的固有局限，且围绕Cas 9 核酸酶的专利纠纷也制约了基因编辑技术的广泛应用 【2】 。

在转移过程中，癌细胞会遭遇与原发组织截然不同的代谢环境 。 成功定植到远处器官需要适应这些新的营养和应激条件。 例如，结肠癌细胞会从细胞外空间以磷酸肌酸的形式吸收 ATP ，以克服肝脏的能量限制。

近日，华东师范大学生命科学学院 叶海峰 教授团队开发出一种全新的红光激活 Cre 重组酶系统，命名为 REDMAP Cre 。 该系统能够在哺乳动物细胞及转基因小鼠体内实现快速、深层、低背景的 DNA 重组，为基因功能研究、动物模型构建及光遗传学应用提供了重要的新工具 。 该系统依赖 660nm 红光与色素辅因子 PCB （ phycocyanobilin ） 的双重调控，通过红光照射诱导 ΔPhyA 与 FHY1 结合，从而拼接 Cre 重组酶的两段结构 （ CreN 和 CreC ） ，实现基因重组的精准触发。

剪接因子 3b 亚基 1 （ SF3B1 ） 是人类癌症中最高频突变的剪接因子， SF3B1 突变会导致异常剪接分支位点的使用，选择位于常规 3' 剪接位点上游约 10-30nt 的 c r yptic 3' 剪接位点。 然而，目前对于 SFB31 突变导致异常剪接分支位点的选择机制，以及共同参与调控这一过程的、与 SF3B1 存在关键相互作用的其他剪接因子尚不清楚。 为了获取高置信度的 SF3B1 突变特异性 cryptic 3' 剪接事件集合，该团队自主设计了一套计算分析框架 （图 1 ） ，整合了来自六个不同数据集 （涉及高频 SF3B1 突变癌症 MDS 、 CLL 和 UVM 等） 的 62 个含有 SF3B1 突变样本和 56 个野生型对照 样本 ，鉴定了 123 个高置信度 的 SF3B1 突变特异性 crypt ic 3' 剪接事件集合。