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共 362018 篇内容
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无感注射、一键加药：Pivot胰岛素贴片泵获准上市审批动态每天多次注射胰岛素（MDI）是1型和2型糖尿病患者的常规治疗方式。 然而，MDI要求患者随身携带注射笔和耗材，在外出就餐等社交场景中面临操作不便与隐私顾虑。 这一差距有很多原因促成。MedTF医瞰科技2026-04-132型糖尿病 Pivot 胰岛素
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盘前暴涨近40%！IDEAYA×辉瑞眼癌组合疗法成功临床研究4 月 13 日，路透社消息， IDEAYA Biosciences （ IDYA ）宣布，其用于治疗特定类型眼癌的在研药物组合，在一项中后期关键临床试验中成功达到主要研究终点，显著延长患者无进展生存期。 受此利好消息影响，公司盘前股价大涨 39.2% 。 中位无进展生存期达 6.9 个月，显著优于研究者选择的其他疗法（ 3.1 个月）；。
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ImageneBio完成3000万美元私募融资，支持IMG-007研发医药投融资ImageneBio公司宣布完成了一项由Coastlands Capital领投的3000万美元私募融资，参与投资者包括新投资者和现有投资者。这笔资金将用于支持IMG-007在斑秃和重度至中度特应性皮炎的后期开发活动。IMG-007是一种针对OX40受体的非耗竭性抗体，目前处于临床开发阶段。ImageneBio公司计划利用这笔资金推进其研发进程，并进一步开发针对斑秃的药物。
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NRx任命Glenn Tyson为首席商务官，专注于神经可塑疗法和抑郁症治疗研发注册政策NRx Pharmaceuticals公司宣布任命Glenn Tyson为首席商务官，负责建立市场准入、分销、销售和营销职能，以支持其神经可塑疗法和抑郁症治疗产品的商业化。Tyson先生拥有25年的医药行业商业经验，曾在GSK和Indivior担任高级职务，并在神经可塑疗法领域有丰富的领导经验。NRx正在准备其无防腐剂酮氨酚的ANDA申请，并计划提交一项针对重度抑郁症患者的快速通道新药申请，以扩大酮氨酚的使用范围。此外，公司还在开发其D-环丝氨酸资产（NRX-101），这是一种神经可塑原，旨在增强经颅磁刺激治疗抑郁症和自杀意念的疗效。
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Kymera Therapeutics的KT-621获得FDA加速审批资格，用于治疗中重度嗜酸性哮喘研发注册政策Kymera Therapeutics公司宣布，其创新药物KT-621已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批资格，用于治疗中重度嗜酸性哮喘。KT-621是一种口服STAT6降解剂，目前正在进行两项全球性的2b期临床试验，包括治疗中重度嗜酸性哮喘和特应性皮炎。该药物有望通过每日一次的口服给药方式，减轻患者的治疗负担，并改善疾病控制。此外，FDA的加速审批程序旨在加快重要新药的研发和审批，以快速满足患者的未满足医疗需求。
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Leukogene Therapeutics在AACR年会上展示MHC II激动剂免疫疗法研究医投速递Leukogene Therapeutics公司宣布在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两项关于MHC II激动剂免疫疗法的海报。这些海报聚焦于急性髓系白血病（AML）和胰腺癌的治疗，展示了MHC II激动剂平台在动员免疫系统对抗这两种难以治疗的癌症方面的能力。公司已经开发了一套强大的临床前数据，证明了单药和联合疗法的有效性，突显了该疗法在治疗侵袭性恶性肿瘤中的潜力。Leukogene Therapeutics是一家专注于开发针对免疫“冷”和难治性癌症的创新MHC II导向免疫疗法的生物技术公司，其M2T™平台旨在通过MHC II结合机制利用和重新引导免疫系统，以提供强大的、选择性的抗肿瘤活性，同时旨在保护正常组织。
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Enanta Pharmaceuticals启动EDP-978的临床试验，针对慢性荨麻疹和其他肥大细胞驱动疾病研发注册政策Enanta Pharmaceuticals公司宣布，其口服每日一次的KIT抑制剂EDP-978的Phase 1临床试验已开始进行，该试验旨在评估EDP-978在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。EDP-978是一种新型、强效且选择性的口服KIT抑制剂，正在开发用于治疗慢性荨麻疹和其他肥大细胞驱动疾病。慢性荨麻疹是一种由肥大细胞引起的皮肤疾病，其特征是持续六周或更长时间的荨麻疹、血管性水肿或两者兼有。该疾病对患者的日常生活质量有显著影响，包括睡眠障碍、疲劳、易怒、焦虑和抑郁。许多患者对目前批准的疗法无效，因此对一种新的有效口服药物有未满足的医疗需求。Enanta预计将在今年第四季度报告顶线Phase 1数据，包括对血清组胺酶等生物标志物的影响，这将有助于了解EDP-978的活性。
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达希奇山科与默克ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治疗ES-SCLC获得FDA优先审评交易并购达希奇山科公司和默克（在美国和加拿大称为MSD）宣布，其生物制剂许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受和优先审评，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。ifinatamab deruxtecan是一种由达希奇山科发现并由达希奇山科和默克共同开发的潜在首创B7-H3靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。该申请基于IDeate-Lung01 II期临床试验的结果，并得到了IDeate-PanTumor01 I/II期临床试验的支持。FDA授予了优先审评，以加快该药物的安全性和有效性评估，预计行动日期为2026年10月10日。
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CollPlant终止与AbbVie的合作，聚焦再生医学和美学产品开发研发注册政策CollPlant公司宣布终止与AbbVie的开发协议，并以此为契机，积极寻求新的合作伙伴，拓展美学产品市场。公司正在开发基于rhCollagen（重组人胶原蛋白）的再生医学和美学产品，包括再生皮肤填充物、再生乳房植入物和3D生物打印生物墨水。公司还计划在未来两年内启动再生皮肤填充物的临床试验，并与潜在的战略合作伙伴进行积极讨论。
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UCB公布ZLP-AI治疗gMG的临床研究数据研发注册政策全球生物制药公司UCB近日宣布了关于ZLP-AI在成人抗AChR抗体阳性的重症肌无力（gMG）患者以及健康志愿者中的两项临床研究数据。这些研究评估了ZLP-AI作为一种潜在的新给药选项的有效性，以及ZLP-AI相对于ZLP-PFS的生物等效性。ZLP-AI是一种针对成人抗AChR抗体阳性且目前在美国未获批准的gMG患者的治疗性研究给药选项。研究DV0013是一项针对成年gMG患者的3b期开放标签、多中心研究，患者通过自动注射器每日一次自我注射zilucoplan。研究DV0012是一项针对健康成年志愿者的1期开放标签、单中心、两周期交叉研究，旨在确定通过自动注射笔递送的zilucoplan与预充注射器的生物等效性。UCB还计划展示五项额外的研究和数据分析，进一步强调UCB对改善gMG患者生活质量的持续承诺。
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OXB推出针对生物技术公司的快速通道服务，缩短GMP制造时间交易并购全球质量和创新引领的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）OXB宣布推出新的快速通道开发与制造服务，旨在满足客户对加快GMP制造时间的需求。该服务针对使用慢病毒（LV）和腺相关病毒（AAV）载体的客户，通过其专有的inAAVate™和LentiVector™平台，提供成本效益高、加速的选项。OXB的快速通道计划将AAV向GMP制造的途径从行业标准的大约15个月缩短至最短7个月。对于慢病毒向量的制造，OXB的快速通道服务将行业标准12-18个月的时程缩短至9个月。OXB通过这一服务，旨在扩大其inAAVate™和LentiVector™平台的全球影响力，巩固其在病毒载体开发和制造服务领域的可信地位。GlobeNewswire2026-04-13Oxford Biomedica PLC
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Bruker发布新一代NMR产品和工作流程解决方案医投速递Bruker公司在实验核磁共振会议（ENC）上宣布推出一系列新的NMR产品和工作流程解决方案，旨在提升研究与应用NMR的性能、灵敏度和自动化水平。这些新产品包括控制台电子设备、定量化学、台式FT-NMR、固态和溶解动态核极化（DNP）以及支持可重复、无人值守和数据驱动的自动化的数字工作流程。Bruker还推出了针对结构生物学、实验室自动化和数据驱动研究与分析工作流程的增强型NMR解决方案，以及AI辅助的蛋白质NMR数据分析工具和RNA药物发现NMR工具包。
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InMode Ltd.将于2026年5月6日发布2026年第一季度财务报告医投速递以色列医疗技术领先企业InMode Ltd.宣布，将于2026年5月6日在纳斯达克市场开盘前发布2026年第一季度的财务报告。目前，InMode正在最终确定其2026年第一季度的财务结果。尽管完整的财务信息和运营数据尚未可用，但以下列出了InMode该期财务结果的初步结果，这些结果将根据最终调整和其他可能发生的发展情况进行调整。根据初步结果，管理层预计将公布非GAAP毛利率等关键信息。InMode将于5月6日东部时间上午8:30举行电话会议，讨论2026年第一季度的财务报告，并提供了会议的注册链接和电话会议号码。InMode还将在其网站上提供会议的直播和回放。InMode是一家全球领先的医疗技术提供商，致力于开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，为整形外科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科和眼科等领域提供全面的产品线。PRNewswire2026-04-13Inmode Ltd
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NABH宣布Scott Dziengelski担任新任总裁兼首席执行官医投速递美国国家行为健康协会（NABH）宣布，Scott Dziengelski将于2026年4月13日开始担任该协会的新任总裁兼首席执行官。Dziengelski拥有近20年的医疗政策、倡导和联盟建设经验，最近在金和斯帕尔丁公司担任FDA和生命科学团队的顾问，负责在国会和联邦机构，包括美国卫生和公众服务部、医疗保险和医疗补助服务中心以及美国食品药品监督管理局，就医院、制药和设备制造商、药房和其他医疗提供者的立法和监管问题进行游说。Dziengelski在其职业生涯中展现了强大的能力，能够创造、沟通和实施战略政策倡议，同时将多元化的利益相关者聚集在一起，以推进共同目标。他对联邦政策和监管流程的深入了解将对推进NABH改善高质量行为健康服务的使命至关重要。Dziengelski还担任曼哈顿研究所的客座研究员，研究影响严重精神疾病和物质使用障碍患者的政策和法规，重点关注质量、可及性和结果。Dziengelski对NABH并不陌生，自2017年5月至2020年1月，他担任NABH政策与监管事务总监，帮助塑造了协会的政策议程。Dziengelski还带来了他在美国众议院担任立法主任以及与能源和商业委员会工作的经验，该委员会负PRNewswire2026-04-13American University
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奥蒂斯收购WeMaintain多数股权，加强服务和技术创新医投速递奥蒂斯全球公司（NYSE: OTIS），全球领先的电梯和自动扶梯制造、安装、服务和现代化公司，与WeMaintain公司于2026年4月13日宣布达成协议，奥蒂斯将收购WeMaintain多数股权。WeMaintain是一家快速增长的、以技术驱动的电梯和自动扶梯行业服务公司。此次投资体现了奥蒂斯持续关注服务和技术创新，以提供最佳解决方案给客户。奥蒂斯全球公司董事长、首席执行官兼总裁Judy Marks表示，服务是公司的基石，而服务方式的创新对于客户寻求更高的可靠性和对性能的更好可见性变得越来越重要。WeMaintain建立了强大的技术平台和灵活的运营模式，反映了在快速、数字化和以客户为中心的环境中提供优质服务的方式。奥蒂斯首席执行官Benoit Dupont表示，奥蒂斯的投资使他们能够专注于自己最擅长的领域——继续构建和推进技术，并作为独立公司扩大业务规模。奥蒂斯和WeMaintain将继续作为独立实体运营，WeMaintain将继续向现有和未来客户提供其基于物联网和人工智能的解决方案。奥蒂斯是全球电梯和自动扶梯制造、安装、服务和现代化领域的领导者，每天为25亿人提供服务，并在全球200多个国家和地区维护约2PRNewswire2026-04-13
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Popeyes 与《海贼王》联名推出限定菜单和周边商品医投速递美国快餐连锁品牌 Popeyes 与日本动画《海贼王》合作，推出首次动画联名活动。该活动于 2026 年 4 月 13 日在美国和加拿大的部分 Popeyes 餐厅开始，提供限时菜单，将《海贼王》的世界观融入美食体验。菜单包括以《海贼王》角色为主题的特色菜品，如路飞便当套餐、果实柠檬汽水、以及乔巴的蛋糕。此外，Popeyes 还将推出限量版《海贼王》周边商品，包括钥匙扣、T恤和便当盒等。此次合作旨在将 Popeyes 的独特风味与《海贼王》的动漫粉丝群体相结合，庆祝这一全球热门系列和流行文化现象。PRNewswire2026-04-13
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Viatris将于2026年5月7日公布2026年第一季度财务报告医投速递全球医疗保健公司Viatris Inc.宣布，将于2026年5月7日公布2026年第一季度的财务报告。公司高管将在同一天上午8:30（东部时间）举行网络直播会议，讨论财务结果。投资者和公众可通过访问investor.viatris.com或拨打844.308.3344（美国国内呼叫者）或412.317.1896（国际呼叫者）收听电话会议的实时直播。网络直播的回放也将可在网站上提供。Viatris Inc.是一家全球医疗保健公司，致力于让全球的人们在生活的每个阶段都能过上更健康的生活。公司通过创新和决心果断行动，满足全球患者的需求。无论是在开发新药、维护所需疗法的弹性供应，还是追求大胆创新，Viatris都提供有效且可扩展的解决方案。Viatris总部位于美国，在全球设有中心，包括中国上海和印度海得拉巴。更多信息请访问viatris.com和investor.viatris.com，并在LinkedIn、Instagram、YouTube和X上联系我们。
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山东药玻将“易主”：定增募资32亿元全部补流医药投融资公司向特定对象发行A股股票数量不超过约2亿股，发行价格为16.25元/股，拟募资约32.35亿元，扣除发行费用后的募资净额将全部用于补充流动资金。 预案显示，山东药玻此次向特定对象发行股票将导致公司控制权发生变化。 发行前，公司直接控股股东为山东鲁中投资有限责任公司（以下简称“鲁中投资”），实际控制人为山东省沂源县财政局。
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肿瘤一哥自研“发力”，国产ADC沦为备胎？前沿研究然而，就在两年前，默沙东才斥巨资从科伦博泰引进了同样靶向 TROP2 的 ADC 资产 sacituzumab tirumotecan （ sac-TMT ， SKB264 ），并迅速将其推向 17 项关键性临床研究 。 sac-T MT 和 MK-6837 的布局背后，不仅是默沙东对竞争态势日益白热化的 TROP2 市场志在必得的野心，也是中国 ADC 分子在全球商业化浪潮中迎来的又一次考验。 要厘清这一双线战略，需要先回到 2022 年，默沙东与科伦博泰达成的标志性交易——彼时， 默沙东以近 14 亿美元总额的对价拿下了 sac-TMT 大中华区外的全球权益 。
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对话雅诗兰黛集团总裁兼CEO司泰峰：让一家公司变得更敏捷，这是他的第一年专家观点“以当今消费者变化的速度，你必须能够承担一定的风险。”。 封面来源 ｜ 企业供图。 从外表看，司泰峰（Stéphane de La Faverie）并不是那类锋芒毕露的“改革派”。36氪Pro2026-04-13CEO 雅诗兰黛
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