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正大天晴罗伐昔替尼刚获批即授权超15亿美元！石药、荣昌BD再现新苗头

交易并购

正大天晴罗伐昔替尼刚获批即授权超15亿美元！石药、荣昌BD再现新苗头

今日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业集团与赛诺菲（Sanofi）全资附属公司就口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼（商品名：安煦®）达成独家授权协议。根据协议条款，中国生物制药授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得1.35亿美元的首付款，以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。

医药经济报

2026-03-04

Sanofi SA JAK 中国生物制药有限公司 ROCK 罗伐昔替尼
告别减肥掉肌肉？《自然-医学》：联合疗法临床结果积极，或为肥胖患者带来治疗新选择

临床研究

告别减肥掉肌肉？《自然-医学》：联合疗法临床结果积极，或为肥胖患者带来治疗新选择

肥胖是一种慢性疾病，预计到2035年，全球将有近33亿成年人年面临肥胖困扰。近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体双重激动剂等药物在降低体重方面不断获得突破，新一代减肥疗法也如雨后春笋般不断涌现。因此，维持肌肉质量是持续长久减肥需要面对的重要挑战，也是减肥疗法的重要研究方向之一。

医学新视点

2026-03-04

GIP GLP-1 肥胖
诺和诺德MASH新药获优先审评，礼来IL-13单抗在华申报上市，德琪医药授权优时比

审批动态

诺和诺德MASH新药获优先审评，礼来IL-13单抗在华申报上市，德琪医药授权优时比

德琪医药双抗新药授权优时比。 3月4日，德琪医药与优时比（UCB）联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，包括与ATG-201相关的生产技术授权。 3月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

医药经济报

2026-03-04

CD3 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
原强生高管空降默沙东

人事变动

原强生高管空降默沙东

默沙东中国日前宣布，潘昉玥将于3月9日正式加入公司，担任肿瘤事业部负责人，直接向中国区总裁汇报，并成为中国领导团队核心成员，全面掌舵默沙东肿瘤业务在华发展。潘昉玥自2021年加入强生，历任风湿、皮肤及免疫业务负责人。先后担任风湿及肺动脉高压、皮肤科业务部负责人，并于2023年9月出任免疫治疗事业部负责人。

思齐俱乐部

2026-03-04

Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压
MM学院 | AJH前沿—达雷妥尤单抗联合伊沙佐米、地塞米松（DId方案）治疗AL型淀粉样变性：1期研究最终分析结果解析

临床研究

MM学院 | AJH前沿—达雷妥尤单抗联合伊沙佐米、地塞米松（DId方案）治疗AL型淀粉样变性：1期研究最终分析结果解析

系统性轻链型（AL）淀粉样变性由于其多器官受累及浆细胞克隆的特殊性，对治疗方案的耐受性与缓解深度要求极高。虽然 Dara-CyBorD 已确立为新诊断患者的标准一线方案，但其中硼替佐米的神经毒性对于基线存在周围神经病变（PN）的患者仍是巨大挑战。目前，AL 型淀粉样变性的治疗目标已转向追求早期、深层且持久的血液学缓解。

Htology

2026-03-04

高血压达雷妥尤单抗地塞米松周围神经疾病水肿
【文献速递】匹妥布替尼对比伊布替尼治疗初治及复发/难治性CLL/SLL

前沿研究

【文献速递】匹妥布替尼对比伊布替尼治疗初治及复发/难治性CLL/SLL

匹妥布替尼是一种高选择性、非共价Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），已在既往接受过共价BTKi治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中显示出疗效和安全性。本研究首次报告了在BTKi初治的CLL/SLL患者中（包括初治患者和复发/难治性疾病患者）进行的匹妥布替尼对比伊布替尼的头对头随机研究结果，近期发表于《Journal of Clinical Oncology》。尽管取得了这些进展，cBTKi仍存在共同的药理学局限性，包括口服生物利用度低、半衰期短以及耐受性挑战，这些因素可能影响持续的BTK抑制、患者依从性，并最终影响疗效。

Htology

2026-03-04

高血压 BTK 慢性淋巴细胞白血病伊布替尼匹妥布替尼
阿斯利康又动了！这次瞄准肿瘤“早期管线”

前沿研究

阿斯利康又动了！这次瞄准肿瘤“早期管线”

近日，阿斯利康中国正式宣布对肿瘤业务早期管线组织架构进行重大战略调整。此次调整旨在进一步强化早期管线的精细化管理，加速创新成果转化，推动新一代肿瘤治疗产品卓越上市，以更好地满足中国患者未被满足的临床需求。据悉，本次组织架构调整将于2026年3月1日起正式生效。

思齐俱乐部

2026-03-04

AstraZeneca PLC 肿瘤
15.3亿美元！中国生物制药“反向授权”赛诺菲

交易并购

15.3亿美元！中国生物制药“反向授权”赛诺菲

从“买进来”到“卖出去”。回顾中国医药产业的发展历程，过去十年，中国医药市场的核心关键词是“引进”。彼时，本土药企研发能力薄弱，创新管线匮乏，为了满足国内临床需求、快速抢占市场，“License-in”（授权引进）成为主流模式——本土药企通过支付首付款、里程碑付款等方式，从跨国药企手中获得已上市或在研药物的中国区权益，借助自身的本土渠道优势实现商业化，本质上是一种“拿来主义”的跟随策略。

CPHI制药在线

2026-03-04

中国生物制药有限公司
华海药业入局33亿美元精神分裂症药物，盐酸卡利拉嗪首仿争夺战正式打响

公司动态

华海药业入局33亿美元精神分裂症药物，盐酸卡利拉嗪首仿争夺战正式打响

随着华海药业正式入场，这场关乎市场先机、临床价值与商业回报的首仿争夺战彻底进入白热化。京新药业、华海药业双雄领跑，康弘药业、恩华药业、人福药业等强势企业紧随其后，一场围绕精神分裂症重磅药物的市场角逐，已然拉开帷幕。盐酸卡利拉嗪，原研商品名为Vraylar，是由匈牙利吉瑞大药厂研发、艾伯维负责全球商业化的新一代非典型抗精神病药物，核心适应症为成人精神分裂症，同时获批双相情感障碍躁狂发作、双相抑郁发作以及重度抑郁症辅助治疗，是目前全球中枢神经领域适应症覆盖最广的重磅品种之一。

CPHI制药在线

2026-03-04

AbbVie Inc 浙江华海药业股份有限公司精神分裂症重度抑郁症
FDA特批！宗艾替尼挺进NSCLC一线，口服TKI正面奇袭ADC？

审批动态

FDA特批！宗艾替尼挺进NSCLC一线，口服TKI正面奇袭ADC？

在肿瘤药物研发内卷严重的今天，一款针对罕见靶点的药物能够实现如此快速的适应证迭代，由此引发几点思考，口服靶向药能否取代化疗成为一线主力？以及，如何将一个2%-4%的罕见突变做成一门大生意。宗艾替尼从一个针对经治患者的后线“保底”药物，变成了初诊患者可以在一线使用的主力。

CPHI制药在线

2026-03-04

非小细胞肺癌宗艾替尼
高开逾11%！德琪医药CD19/CD3双抗11.8亿美元“出海”优时比

财报业绩

高开逾11%！德琪医药CD19/CD3双抗11.8亿美元“出海”优时比

3月4日，德琪医药宣布与优时比（UCB）达成全球独家授权协议，将自主研发的CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授予优时比。本次交易首付款+近期里程碑达8000万美元，潜在总交易额最高超11.8亿美元，成为2026年开年以来中国创新药出海最重磅交易之一。在当前的医药资本环境中，License-out（海外授权）已经成为检验一家Biotech创新成色的最高标准之一。

贝壳社

2026-03-04

CD19 CD3 UCB SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
双项国内首个且唯一！中慧生物猴痘mRNA疫苗获FDA临床许可，三价流感病毒亚单位疫苗率先中标山西。

审批动态

双项国内首个且唯一！中慧生物猴痘mRNA疫苗获FDA临床许可，三价流感病毒亚单位疫苗率先中标山西。

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称 “中慧生物”）在创新疫苗研发及商业化方面迎来多个突破，自主研发的猴痘mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可、国内首款且唯一一款全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗的获批科学响应WHO正式发布2026-2027年北半球季节性流感疫苗推荐组分建议，并成功中标山西省。据公开信息显示，中慧生物开发的猴痘mRNA疫苗是中国首个，全球第三个获得新药临床试验许可的猴痘mRNA疫苗。当前国内尚未有猴痘疫苗获批上市。

中慧生物

2026-03-04

江苏中慧元通生物科技股份有限公司猴痘
524万年薪！艾迪康CEO辞职

人事变动

524万年薪！艾迪康CEO辞职

2026年3月2日，艾迪康发布公告，执行董事及首席执行官高嵩因家庭原因，辞去执行董事、董事会战略委员会成员及首席执行官职务，分别自3月2日、3月20日起生效。高嵩于1995年7月获得中国复旦大学的生物化学学士学位，并于2009年9月获得中国中欧国际工商学院的工商管理硕士学位。 3月2日，艾迪康还宣布，执行董事王乐刚获委任为公司代理首席执行官，自2026年3月20日起生效。

医药之梯

2026-03-04

艾迪康控股有限公司
罗氏，两位中国高管出走

人事变动

罗氏，两位中国高管出走

近日，强生医疗科技宣布，行业资深高管梁燕（Lilian Liang）将于3月5日正式加入公司，担任中国区对外事务与市场准入负责人，工作地点设于上海，直接向对外事务与商业运营副总裁王兴汇报。在加入强生医疗科技之前，梁燕任职于罗氏诊断担任企业事务及市场准入副总裁。梁燕是罗氏中国市场近期离任的第二位市场准入高管。

医药之梯

2026-03-04

高管
2025年最吸金的10家Biotech

公司动态

2025年最吸金的10家Biotech

行业媒体Fierce biotech盘点了 2025年生物医药十大顶级融资。 Isomorphic Labs。融资金额： 6亿美元。

医药之梯

2026-03-04

Isomorphic Labs Ltd
获批即出海，赛诺菲获国产药全球权益

审批动态

获批即出海，赛诺菲获国产药全球权益

No.1 / 亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她获批。 2026年3月3日，亚虹医药（688176.SH）宣布，其核心产品APL-1702（商品名：希维她/CEVIRA，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）已获得中国国家药品监督管理局批准上市。 APL-1702是全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者的非手术无创治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。

GBIHealth

2026-03-04

国家药品监督管理局 Sanofi SA 盐酸氨酮戊酸己酯
Nat Commun丨郭晓欢团队揭示顺式调控元件调控RORγt⁺抗原提呈细胞及口服耐受新机制

前沿研究

Nat Commun丨郭晓欢团队揭示顺式调控元件调控RORγt⁺抗原提呈细胞及口服耐受新机制

口服耐受是肠道黏膜免疫系统识别食物、共生菌等无害抗原、避免免疫系统过度激活、从而维持肠道稳态的重要机制。近年来，表达转录因子 RORγt 的抗原提呈细胞（ RORγt ⁺ APCs ），包括 3 型天然淋巴样细胞（ ILC3s ）和 Thetis 细胞等，被发现通过诱导抗原特异性调节性 T 细胞（ Treg ）在口服耐受和肠道稳态维持中发挥关键作用，然而其具体调控机制仍不清楚。 RORγt 是调控 ILC3s 和 Th17 细胞分化的谱系决定转录因子，其在两类细胞中的调控机制存在显著差异。

BioArt

2026-03-04

RORγt Nat Commun 郭晓欢