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医药数据查询

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床，研发版图再扩容

审批动态

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床，研发版图再扩容

近期，礼来 Eloralintide 获中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）批准，同步在中国开展 3 项全球关键 Ⅲ 期临床研究。用于支持未来该产品在体重管理等多个适应症在中国的注册，以满足肥胖或超重患者及其相关合并症患者的临床需求，提供更多有效且耐受性良好的治疗方案。 1) Eloralintde为研究中的药品，尚未在中国获批。

礼来Lilly

2026-03-05

肥胖 Eli Lilly & Co 超重 AMYR Eloralintide注射液
生物资源新高度：干细胞领域，中国已进入世界第一梯队！

前沿研究

生物资源新高度：干细胞领域，中国已进入世界第一梯队！

“干细胞”这个名词近年逐渐频繁出现在大众视野里，干细胞应用所带来的的医学成果也在不断地被证实。再生医学所创造的“医学奇迹”正在不断刷新人们的认知。干细胞是生命的源头细胞。

贵州卡尔细胞生物

2026-03-05

COVID-19 脊髓损伤瑞基奥仑赛阿基仑赛肾损伤
炎明生物PTT-936获得NMIBC适应症临床试验许可

临床研究

炎明生物PTT-936获得NMIBC适应症临床试验许可

北京-2026年3月5日，北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国开展NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）适应症的临床研究。这是炎明生物一年内获批的第四个临床批件。 NMIBC占膀胱癌总数的70%，患者群体庞大。

炎明生物Pyrotech

2026-03-05

国家药品监督管理局肿瘤炎症 ALPK1 北京炎明生物科技有限公司
“获批即出海”，正大天晴罗伐昔替尼，独家授权赛诺菲，创新药出海浪潮澎湃，重磅交易与ADC领域齐头并进

交易并购

“获批即出海”，正大天晴罗伐昔替尼，独家授权赛诺菲，创新药出海浪潮澎湃，重磅交易与ADC领域齐头并进

中国创新药的国际化步伐正以前所未有的速度推进。 2026年3月4日，中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与全球医药巨头赛诺菲达成独家授权协议，将全球首创的口服JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授予后者。这款药物的成功出海，仅仅是2026年以来中国医药对外授权（BD）活跃态势的一个缩影。

医药云端工作室

2026-03-05

Sanofi SA JAK 中国生物制药有限公司 ROCK 罗伐昔替尼
Cell | 曹鹏实验室开发新型探针系统解锁帕金森病活体研究新范式

前沿研究

Cell | 曹鹏实验室开发新型探针系统解锁帕金森病活体研究新范式

然而长期以来，科研领域始终缺乏能在活体大脑中精准、实时追踪 α-Syn 聚集体的技术工具，这一短板不仅让科学家难以清晰观测其动态传播轨迹，也无法深入解析其病理影响，严重制约了帕金森病发病机制研究和相关治疗手段的开发。团队成功研发出一套全新的遗传编码荧光探针系统，并构建了对应的基因敲入小鼠模型，首次实现了活体大脑内 α-Syn 聚集体的高特异性、高灵敏度可视化追踪，还系统阐释了该聚集体在不同神经元亚型中引发的病理效应，为帕金森病及其他突触核蛋白病的研究打造了革命性的技术工具，也为相关疾病的机制探索和治疗研发开辟了全新路径。为攻克 α-Syn 聚集体活体检测的技术难题，研究团队创新性设计了融合蛋白研发策略，将小鼠源 α-Syn 与 EGFP、tdTomato 两种荧光蛋白通过连接肽进行融合表达。

北京生命科学研究所

2026-03-05

帕金森病路易体痴呆多系统萎缩肝素北京师范大学
正大天晴8000万买断罗伐昔替尼

交易并购

正大天晴8000万买断罗伐昔替尼

昨日（ 3 月 4 日），中国生物制药与赛诺菲达成授权合作，其子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高 15.3 亿美元的付款，其中包括 1.35 亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款。 3 月 4 日晚，首药控股发布公告披露， 2013 年 12 月，首药控股全资子公司北京赛林泰医药与正大天晴药业、连云港润众签署了《技术开发（合作）合同》，约定各方围绕 JAK2 抑制剂类抗肿瘤新药（罗伐昔替尼）进行合作研发，并对创新 JAK2 抑制剂类抗肿瘤新药合作研发的权利与义务、成果归属、收益分成等作出明确约定。

药圈头条

2026-03-05

肿瘤 Sanofi SA JAK2 正大天晴药业集团股份有限公司罗伐昔替尼
关键技术突破！中源协和旗下中源维康国内首款飞行时间质谱肿瘤伴随诊断试剂获批上市

审批动态

关键技术突破！中源协和旗下中源维康国内首款飞行时间质谱肿瘤伴随诊断试剂获批上市

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司发布公告，其控股子公司中源维康（天津）医学检验所有限公司自主研发的 “人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA 基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”（以下简称“试剂盒”），正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。该试剂盒可用于体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2、PIK3CA五大核心驱动基因的30余种突变类型，覆盖热点突变与多种罕见变异类型；针对非小细胞肺癌，可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测；针对结直肠癌，可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。肺癌与结直肠癌位居我国恶性肿瘤发病率前列，靶向治疗的出现，将传统 “一刀切”的化疗模式，推向了精准医疗新阶段。

细胞与基因治疗领域

2026-03-05

奥希替尼肺癌肿瘤厄洛替尼西妥昔单抗
点亮年轻生命新希望！博生吉安科PA3-17注射液再迎里程碑，儿童青少年适应症IND获批

审批动态

点亮年轻生命新希望！博生吉安科PA3-17注射液再迎里程碑，儿童青少年适应症IND获批

2026 年 3 月 4 日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股公司博生吉安科宣布，其自主研发的靶向 CD7 的自体 CAR-T 细胞产品 PA3-17 注射液，用于治疗儿童和青少年复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤（ R/R T-ALL/LBL ）的临床试验申请（ IND 受理号： CXSL2501040 ），已获得国家药品监督管理局正式批准。标志着这款全球首创的 C D7 CAR-T 疗法在在成人适应症关键临床试验顺利推进之际，拓展至儿童和青少年高危患者群体，有望为亟需新疗法的年轻患者群体带来生存曙光。此次儿童青少年适应症的快速获批，建立在优异的成人临床数据基础之上。

安科生物

2026-03-05

国家药品监督管理局肿瘤 CD7 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 PA3-17注射液
WHX 2026｜英矽智能宣布与阿联酋药品管理局（EDE）达成战略合作意向

公司动态

WHX 2026｜英矽智能宣布与阿联酋药品管理局（EDE）达成战略合作意向

生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（3696.HK）今日宣布与阿联酋药品管理局（EDE）正式签署了战略合作协议（MOU），双方将通过AI赋能的药物发现与开发等前沿技术，携手深化阿联酋医药产业发展。该项合作于WHX 2026（World Health Expo 2026）期间达成，旨在发挥双方优势，持续拓展合作领域，期待构建阿联酋自主医药研发能力，支持创新医疗产品评估管理，并赋能知识共享和专业培训，促进与本地研究机构的协同合作。 2026年2月9日至12日，WHX 2026在迪拜世博城举行，英矽智能受阿联酋药品管理局（EDE）邀请出席，并于EDE展台发表了主题演讲，通过前沿互动演示阐述人工智能与自动化技术在加速药物研发进程中的核心作用。

英矽智能

2026-03-05

Insilico Medicine Inc 肥胖疼痛代谢紊乱纤维化
Pharma Manufacturing | 陈智胜博士：药明生物凭借强大商业模式与技术平台加速生物药研发与生产

专家观点

Pharma Manufacturing | 陈智胜博士：药明生物凭借强大商业模式与技术平台加速生物药研发与生产

近日，药明生物首席执行官陈智胜博士接受国际行业媒体Pharma Manufacturing专访，分享公司的高质量、可靠、高效生物药研发与生产解决方案和行业洞见。过去十年，合同研究、开发和生产（CRDMO）行业飞速发展，越来越多的药物开发方选择与能够提供灵活、高效解决方案的CRDMO合作，快速、可靠地推进日益复杂的新型疗法。药明生物作为全球领先的CRDMO公司，助力生物制药企业在快速发展的行业中保持竞争力。

药明生物

2026-03-05

药明生物技术有限公司 HAase
一家想让外骨骼成为「人体器官」的公司，再获亿元级融资

医药投融资

一家想让外骨骼成为「人体器官」的公司，再获亿元级融资

“外骨骼未来会成为独立产业，能对标手机。”。封面来源｜企业官网。 3月5日，外骨骼机器人公司程天科技宣布又拿到一笔亿元级B+轮融资。

36氪

2026-03-05

程天科技
蓝驰早期项目程天科技再获亿元级B+轮融资，加速外骨骼“人机融合”新消费时代 | 蓝驰家族

医药投融资

蓝驰早期项目程天科技再获亿元级B+轮融资，加速外骨骼“人机融合”新消费时代 | 蓝驰家族

近日，杭州程天科技发展有限公司（以下简称 “ 程天科技 ” ）宣布完成亿元级 B+ 轮融资，此为公司在一年内连续完成的第二轮融资。蓝驰创投是程天科技A轮的独家投资方，并参与其A+轮融资。外骨骼机器人正逐步突破传统医疗康复的范畴，向大众消费场景快速渗透。

蓝驰创投

2026-03-05

程天科技蓝驰 B+轮融资
海思科：THR-β激动剂拟纳入突破疗法

审批动态

海思科：THR-β激动剂拟纳入突破疗法

HSK31679为海思科自主研发的THR-β激动剂，2024年EASL大会上披露了治疗MAFLD的初步临床数据。 HSK31679治疗第12周，HSK31679 40mg、80mg、160mg、安慰剂组LFC分别下降14.0%、22.7%、29.2%、4.1%。目前MASH领域获批的新药主要是THR-β激动剂和GLP-1，在研的后期临床阶段产品主要是FGF21。

医药笔记

2026-03-05

GLP-1 THR-β
IF 33.2！依科赛MSC无血清培养基助力《iMeta》开发新型药物筛选平台，解锁天然产物抗肿瘤潜能

前沿研究

IF 33.2！依科赛MSC无血清培养基助力《iMeta》开发新型药物筛选平台，解锁天然产物抗肿瘤潜能

在创新药物研发领域，如何从复杂的天然产物中高效筛选出具有共价结合活性的先导分子，一直是业界面临的技术难题。集成化筛选策略：采用DSF预筛选与Ccc-Chip核心验证相结合的两步法，既保证了筛选通量，又确保了结果的准确性。高通量验证：通过对110种药用植物提取物的系统筛选，结合制备型液相色谱与质谱分析，最终锁定来源于卡瓦胡椒（Piper methysticum Forst.）的活性成分Flc。

依科赛生物

2026-03-05

肿瘤
高壁垒赛道杀出重磅BD，中生估值迎来重塑时刻

财报业绩

高壁垒赛道杀出重磅BD，中生估值迎来重塑时刻

中国创新药的出海授权（BD）已日趋常态化，但2026开年，一笔总金额 15.3亿美元的重磅BD，却吸引全行业关注。 3月4日，中国生物制药（01177.HK）早盘公告，就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼与赛诺菲达成独家全球许可协议，中生有权获最高15.3亿美元的付款，其中包括 1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。令人意外之处是，这笔重磅BD并非出自常见的抗肿瘤、减重、自免等赛道，罗伐昔替尼目前布局的主要适应症，是骨髓纤维化（MF）和 GVHD（移植物抗宿主病），均属血液疾病领域。

深蓝观

2026-03-05

Sanofi SA 骨髓纤维化移植物抗宿主病罗伐昔替尼原发性骨髓纤维化
【里程碑】全球首个ADHD三重再摄取抑制剂，获FDA优先审评

审批动态

【里程碑】全球首个ADHD三重再摄取抑制剂，获FDA优先审评

近日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布，美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。该NDA的PDUFA日期为2026年7月24日。一旦获批，centanafadine将成为首个获FDA批准的NDSRI类药物，也是ADHD领域20多年来首个新机制、非兴奋剂治疗药物。

动脉网

2026-03-05

注意力缺陷多动障碍 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd Centanafadine持释胶囊
bioRxiv｜斯坦福大学开发“虚拟生物技术公司”，利用AI智能体重构药物研发全流程

公司动态

bioRxiv｜斯坦福大学开发“虚拟生物技术公司”，利用AI智能体重构药物研发全流程

2026年2月25日，斯坦福大学研究团队在《bioRxiv》预印本平台发表题为《The Virtual Biotech: A Multi-Agent AI Framework for Therapeutic Discovery and Development》的研究。该研究成功构建了一个由多智能体组成的“虚拟生物技术公司”，可自主模拟真实研发团队，完成从大规模临床试验数据挖掘、全新靶点评估到复盘失败试验并提出精准医学策略的全部分析。该系统不仅以极低的成本和时间复现并拓展了人类专家团队的发现，还提出了将单细胞特征与临床试验结果相关联的新见解，标志着AI在推动药物研发迈向更高效、透明和可复现的新阶段迈出了关键一步。

智药邦

2026-03-05

AI智能体重构药物