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  • 正大天晴 HER2 双抗 ADC 拟纳入突破性疗法
    审批动态
    9 月 25 日,CDE 官网显示,正大天晴 1 类新药 TQB2102 又一适应症拟纳入突破性治疗品种,适应症为:用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的 HER2 IHC 3+晚期结直肠癌 。 相较于传统单抗 ADC,TQB2102 的双靶点协同作用可以显著降低肿瘤逃逸和耐药风险。 在今年 ASCO 大会上,正大天晴公布了 TQB2102 的首次人体 I 期临床研究 (TQB2102-I-01) 的初步数据。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-26
    HER2 ADC
  • 第一三共/默沙东 B7-H3 ADC 拟纳入突破性疗法
    审批动态
    9 月 25 日,CDE 官网显示,第一三共递交的 1 类新药 DS-7300a (B7-H3 ADC) 拟纳入突破性治疗品种,适应症为:用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的 广泛期小细胞肺癌成人患者 。 B7-H3 是一种跨膜蛋白,属于 B7 蛋白家族,该家族与包括 PD-1 在内的 CD28 受体家族结合。 目前尚无靶向 B7-H3 的药物获批用于任何癌症的治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-26
    B7-H3 第一三共 ADC
  • 麒麟集团开发耐热耐旱啤酒花幼苗培育技术
    医投速递
    麒麟控股公司(Kirin)开发了一种增强啤酒花耐热和耐旱性的幼苗培育技术,通过获得性耐性来应对极端高温和干旱导致的产量和质量下降的挑战。这项技术使啤酒花在不影响风味质量的情况下获得韧性,预计将有助于啤酒原料的更可持续和稳定的供应。该技术于2025年6月在国际啤酒花种植者大会的科学技术委员会上展出。麒麟集团将继续以综合方式解决复杂相关的环境问题(生物资源、水资源、容器和包装、气候变化),并与价值链上的所有参与者合作,将我们享受和传承地球丰富资源的心愿传递给后代。麒麟集团将积极推动对自然和人们产生‘积极影响’的各种倡议。
    Businesswire
    2025-09-26
    Kirin Holdings Co Lt
  • 陈畅研究组发现ATAD3A作为线粒体精准氧化还原调控分子的新功能
    前沿研究
    作为活性氧( ROS )的主要来源,线粒体在这一过程中起着双重作用:促进有益的信号传递和造成过度的氧化损伤。 发现特异性敲低候选基因 atad-3 ( ATAD3A )可显著增加线虫和哺乳动物细胞中线粒体 ROS 的水平,提示 ATAD3A 在介导线粒体氧化还原调控中的重要功能。 诱导的 RET-ROS 作为线粒体功能受损的保护性反应,激活抗氧化系统,增强线虫的抗逆性并延长寿命。
    大屯路15号
    2025-09-26
    RET 陈畅
  • 一药企成立4家CSO虚开被查处
    医投速递
    广西贵港市税务局稽查局联合公安部门查处了一起药企利用4家服务部虚开发票、虚增成本偷税案。经查,广西某科技发展有限公司法人夏某与财务负责人孙某合谋,通过注册4家个体户虚开技术服务费、市场服务费等发票,累计虚增成本3491.24万元,少缴企业所得税624.58万元。稽查部门依法作出追缴税款、加收滞纳金并处罚款共计1017.17万元的处理处罚决定。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 亮相 AHeDD 2025 | 药物发现的中国创新方案,礼达先导赋能新药研发
    前沿研究
    Asia Hub for e-Drug Discovery Symposium 2025。 9月23-25日,2025亚洲药物设计大会(AHeDD 2025)在杭州萧山圆满落幕。 作为中国首家掌握突破性化学蛋白组学技术的生物技术公司,礼达先导在本次大会上重磅展示了自主研发的 INTRAP ® 平台型专利技术 ,为全球药物设计领域带来了一场创新风暴。
    礼达先导
    2025-09-26
    达先
  • 疫苗等一个大BD
    前沿研究
    疫苗如何走出地狱模式。 2023 年约 20 元 / 支, 2024 年 9.4 元 / 支, 2025 年 5.5 元 / 支,腰斩再腰斩,三价流感疫苗采购价落入死亡螺旋中。 不仅流感疫苗, HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗也打起价格全面战争。
    生物制药小编
    2025-09-26
    HPV 流感疫苗
  • 股价暴涨248%,有望翻身的先驱
    财报业绩
    近日, uniQure公布了 AMT-130 治疗 亨廷顿舞蹈症(HD)随访36个月的I/II期临床 顶线数据 ,结果显示, 达到了预设的主要终点目标 , 与外部对照组相比, 高剂量AMT-130 显著减缓 了HD 的疾病进展 。 在两款上市产品皆商业化失利之后,目前AMT-130 是市场对公司倾注最大希望的管线。 基于此次的临床数据, uniQure计划在2026 年第一季度提交 AMT-130的上市申请 。
    生物制药小编
    2025-09-26
    HD 舞蹈症
  • MedX Health Corp.任命Dr. Symon D. Cotton为战略顾问
    医投速递
    MedX Health Corp.,一家全球领先的远程皮肤病学和非侵入性皮肤分析公司,宣布任命Dr. Symon D. Cotton为公司的战略顾问。Dr. Cotton是一位杰出的医疗设备创新者,也是SIAscopy®的共同开发者。他在医疗技术创新领域拥有丰富的经验,目前担任一家领先技术组织的生命科学部门负责人。Dr. Cotton在工程、生物学和计算学的交汇处工作,成功指导多家公司开发新型医疗设备和数字健康平台。作为Spectrophotometric Intracutaneous Analysis (SIAscopy®)的关键科学架构师之一,他与Dr. Paul Matts共同参与了SIAscopy®的早期开发和标准化。他们的工作为SIAscopy®在皮肤病学领域的临床应用及其整合到MedX的DermSecure®平台奠定了基础。除了基础贡献外,Dr. Cotton在将AI驱动的分析应用于医学影像和诊断方面的专业知识与MedX的战略路线图直接相关。他在计算生物学、设备设计和转化医学方面的领导力将帮助MedX进一步优化基于SIAscopy®独特丰富成像数据集的AI模型,从而提高诊断准确性和可扩展性。Med
    Businesswire
    2025-09-26
    Medx Health Corp
  • 全球智慧病理领域的领军企业,透彻未来完成A++轮融资
    医药投融资
    近日, 全球智慧病理领域的领军企业——透彻未来,正式对外宣布成功完成A++轮融资,本轮融资由道合科技投资领投 。 透彻未来重磅发布透彻大脑(Thorough Brain)病理大模型。 该模型依托海量病理数据与先进的Transformer 架构,深度学习数十种人类各主要重要器官的数字病理数据,构建起对各器官病变组织形态的全面基础认知,为智慧病理领域的各类应用打造了无比坚实的技术底座。
    生物天使
    2025-09-26
    透彻未来 智慧病理
  • 礼来终止Bimagrumab联用试验,对来凯医药ActRII管线影响几何?
    临床研究
    2025年9月25日,礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。 根据联邦临床试验数据库信息,此次终止纯粹出于“ 战略性商业原因 ”。 尽管早期临床数据积极,礼来仍然做出了终止试验的商业决策。
    药研网
    2025-09-26
    B
  • 最后通牒!川普:10月1日起征收100%药品关税,在美建厂者豁免
    招标采购
    2025年9月26日,美国总统特朗普在社交媒体宣布一项激进政策: 自10月1日起,对所有品牌或专利药品征收100%的关税, 除非该制药公司已在美国启动建厂(以“破土动工”或“在建”为准)。 同日,一则被短暂发布后又删除的政府通知披露了另一项核心策略——拟推行 “全球有效药品定价基准”模型,旨在将美国药价拉低至其他富裕国家的水平。 特朗普长期以来批评美国“补贴了全世界的药价”,主张实行“最惠国定价”,使美国价格与海外最低价看齐。
    药研网
    2025-09-26
    川普
  • 米度生物助力[225Ac]-LNC1011注射液获批临床
    审批动态
    2025 年 9 月 22 日,国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )官方网站显示,烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(以下简称“蓝纳成”)申报的 1 类新药 225 Ac-LNC1011 注射液获得临床试验默示许可。 在此之前,蓝纳成已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 225 Ac-LNC1011 注射液的药品临床试验批准通知书,成功实现了中美双报双批。 225 Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原 (Prostate Specific Membrane Antigen ,以下简称“ PSMA ” ) 的α粒子放射性体内治疗药物,拟用于治疗 PSMA 阳性表达的晚期前列腺癌患者。
    米度生物
    2025-09-26
    PSMA LNC1011
  • 血霁生物全球首款同种异体巨核细胞注射液临床研究取得新进展
    临床研究
    2025年9月,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)自主研发的全球首款同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002低剂量组受试者用药后安全性良好,未发生剂量限制性毒性(DLT)事件。 血小板计数上升明显,初步结果表明XJ-MK-002输注后可快速起效,且高效而持续地产生血小板。 基于此,血霁生物进一步启动了更高剂量组给药以评价其对血小板减少症的治疗效果。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-09-26
    同种异体巨核细胞注射液
  • 中药原料走势显著分化,整体进入调整周期
    招标采购
    近期,中药材市场整体呈现“一半海水,一半火焰”的分化格局。 家种品种因技术突破或种植扩大量价承压,野生资源品种则因减产、采集不易等因素支撑价格坚挺,市场参与者多在观望中谨慎布局。 一、家种品种普遍承压,行情低迷成主流。
    亚太易和
    2025-09-26
    中药原料
  • 中国维生素保健品市场:百亿规模、巨头争霸,是否还有增长空间?
    公司动态
    2024 年中国维生素与膳食补充剂零售总规模达 2323 亿,维生素保健品占约 15% 份额,且食品饮料成维生素消费终端增速最快产品。 消费者需求从单纯营养补充转向多维度健康诉求,复合维生素产品备受青睐。 然而,中国各世代人群膳食营养补充剂购买渗透率低,人均消费仅为美国的 1/5,市场培育空间大、规模增长潜力足。
    亚太易和
    2025-09-26
    巨头 膳食补充剂 维生素
  • CAR-T治疗中单采至回输时间对R/R LBCL患者预后的影响及优化策略
    前沿研究
    近年来,嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)治疗中展现出显著疗效。 多项研究表明,缩短V2Vt可使R/R LBCL患者在CAR-T细胞治疗中获得更多临床益处。 一项基于国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)登记处数据的真实世界研究,采用28天和40天作为V2Vt的阈值对患者进行分层分析。
    复星凯瑞
    2025-09-26
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
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