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  • BeginNGS® 基因组测序新生儿筛查计划与卡塔尔 Sidra Medicine 启动国际合作
    交易并购
    BeginNGS® 基因组测序新生儿筛查计划与卡塔尔 Sidra Medicine 启动国际合作
    Rady儿童基因组医学研究所(RCIGM)与卡塔尔的Sidra Medicine达成合作协议，共同实施基于基因组的新生儿筛查计划BeginNGS，Sidra Medicine成为该联盟的第一个国际站点。这项合作由Sidra Medicine的代谢与孟德尔转化研究项目主任Ammira Al-Shabeeb Akil博士领导，将推进遗传和代谢疾病的检测，实现及时干预以减轻和预防儿童痛苦。BeginNGS计划旨在通过识别有风险婴儿并在症状出现前推荐有效疗法，预防或最小化数百种儿童遗传疾病的影响，目标到2030年在10个国家实施筛查1000种疾病。该技术平台能减少97%的假阳性结果，更早诊断遗传疾病，使每13名婴儿中有一名可能避免悲剧结局。目前BeginNGS在美国多家医院筛查511种有有效干预措施的严重儿童遗传疾病，这一国际扩展对理解不同地区罕见疾病发病率及识别适当治疗至关重要。
    美通社
    2025-08-19
    Rady Children’s Inst Sidra Medical & Rese Alexion Pharmaceutic
  • Battelle 和 Aprecia 与美国卫生与公众服务部 （HHS） 和美国国防高级研究计划局 （DARPA） 合作，利用 3D 打印技术在需要时生产基本药物，提高美国药品制造能力
    交易并购
    Battelle 和 Aprecia 与美国卫生与公众服务部 （HHS） 和美国国防高级研究计划局 （DARPA） 合作，利用 3D 打印技术在需要时生产基本药物，提高美国药品制造能力
    Battelle和Aprecia与美国卫生与公众服务部(HHS)和国防高级研究计划局(DARPA)合作开展EQUIP-A-Pharma项目，旨在利用3D打印技术提升美国药物制造能力。该项目将结合Battelle定制的小规模化学合成平台和Aprecia的革命性3D打印技术，创建敏捷制药制造站点，在同一地点生产活性药物成分和成品药物剂型，显著缩短供应链并降低风险。项目最初专注于两种美国基本药物，旨在加速高质量药物生产，解决药物短缺问题，支持军事行动需求点制造，增强制药供应链弹性，并为个性化医疗奠定基础。这项技术不仅能满足FDA药物注册要求，还将促进先进制造技术的广泛应用，吸引私人资本进行商业化，最终推动敏捷制药制造技术进入市场，为公众健康和国家安全提供重要支持。
    美通社
    2025-08-19
    Administration for S Aprecia Pharmaceutic Battelle Memorial In Defense Advanced Res US Department of Hea
  • Trethera 获得 300 万美元的 NIH 拨款，用于推进用于治疗狼疮的同类首创药物 TRE-515
    医药投融资
    Trethera 获得 300 万美元的 NIH 拨款，用于推进用于治疗狼疮的同类首创药物 TRE-515
    Trethera公司宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)300万美元的小企业创新研究(SBIR)资助，用于推进其首创药物TRE-515在治疗系统性红斑狼疮方面的研究。Trethera是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发癌症和自身免疫性疾病的首创疗法。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶(dCK)发挥作用，dCK是核苷酸补救途径中的关键酶，该途径在自身免疫性疾病和癌症中的异常细胞生长中被激活。公司将利用这笔资金完成毒理学、药理学和功效测试等高级研究，目标是在资助结束后启动狼疮患者的临床试验。狼疮是一种慢性衰弱性自身免疫疾病，全球每年影响超过300万人，目前治疗选择有限且多与感染风险增加相关。NIH同行评审小组认为TRE-515具有广泛的免疫调节潜力而无需一般性免疫抑制，其临床前数据令人印象深刻。TRE-515已被FDA指定为前列腺癌的快速通道药物和两种自身免疫性神经系统疾病的孤儿药。
    Biospace
    2025-08-19
    National Institutes Trethera Corp Stanford University
  • Guided Therapeutics 从新的中国分销合作伙伴那里获得 70,000 美元，总计 700,000 美元，这是其九笔付款中的第二笔，该合作伙伴每年为 200 万例宫颈癌筛查提供产品
    交易并购
    Guided Therapeutics 从新的中国分销合作伙伴那里获得 70,000 美元，总计 700,000 美元，这是其九笔付款中的第二笔，该合作伙伴每年为 200 万例宫颈癌筛查提供产品
    Guided Therapeutics公司(OTC:QB GTHP)于2025年8月14日宣布收到来自中国新分销合作伙伴杭州东业医疗科技有限公司(HDMT)的70,000美元付款，这是九笔付款系列中的第二笔，总计700,000美元，用于交换LuViva组件和服务。迄今为止，GTHP已收到总计100,000美元。这笔70,000美元的付款触发了向HDMT运送三套组件，并制造另外四套组件，这些组件组装和测试后将触发下一笔80,000美元付款。HDMT位于浙江省杭州市，是42家医院的妇科产品独家供应商，这些医院每年进行约200万次宫颈癌筛查。Guided Therapeutics是LuViva Advanced Cervical Scan的制造商，这是一种基于专利生物光子技术的非侵入性设备，用于即时检测宫颈疾病，据报告可比传统方法早两年检测出宫颈癌。
    Businesswire
    2025-08-19
    Guided Therapeutics Hangzhou Dongye Medi
  • Santhera 与 Uniphar 达成协议，在五个海湾合作委员会（GCC）国家分销 AGAMREE（R）（Vamorolone）
    交易并购
    Santhera 与 Uniphar 达成协议，在五个海湾合作委员会（GCC）国家分销 AGAMREE（R）（Vamorolone）
    Santhera Pharmaceuticals与Uniphar签署独家协议，在阿联酋、沙特阿拉伯、科威特、阿曼和巴林五个海湾合作委员会国家分销AGAMREE (vamorolone)，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良症患者。预计2026年第一季度开始按指定患者基础销售，2026年底开始更广泛的商业销售，Santhera将获得净销售额的一定百分比作为报酬。AGAMREE是一种新型药物，通过与糖皮质激素相同受体结合但改变其下游活性，被视为分离性抗炎药物和现有皮质类固醇的替代品，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Santhera首席执行官Dario Eklund表示，此次合作是公司全球扩张战略的又一重要步骤，体现了公司致力于让全球患者获得有效罕见疾病治疗的承诺。Uniphar首席商务官Brian O'Shaughnessy也表示，双方合作将确保DMD患者及时获得所需治疗。
    PharmiWeb
    2025-08-19
    Santhera Pharmaceuti Uniphar Group PLC
  • Branded Legacy， Inc. 与麦克马斯特大学合作：通过尖端临床研究和监管途径彻底改变成瘾治疗
    交易并购
    Branded Legacy， Inc. 与麦克马斯特大学合作：通过尖端临床研究和监管途径彻底改变成瘾治疗
    Branded Legacy, Inc.的全资子公司Bio-Legacy Evaluative Group与麦克马斯特大学建立了战略合作伙伴关系，旨在通过前沿临床研究和监管途径革新成瘾治疗。此次合作将结合麦克马斯特大学的临床研究实力与Bio-Legacy在成瘾医学领域的实际经验，进行严格评估、多项临床试验和监管提交，以开发可及且成本效益高的干预措施，解决急性过量死亡问题，最小化药物相关伤害，并支持成瘾人群的长期康复。Bio-Legacy的旗舰产品是专利一体化鼻内纳洛酮给药装置，旨在克服高成本、剂量不一致和系统繁琐等市场限制。随着纳洛酮市场预计从2022年的3.71亿美元增长到2032年的超过11.6亿美元，这一合作将使Bio-Legacy通过增强的临床验证和监管途径占据重要市场份额。该合作不仅解决了紧迫的社会需求，还通过创新、拯救生命的进步为Branded Legacy, Inc.推动长期增长，增强股东价值。
    GlobeNewswire
    2025-08-19
    McMaster University
  • Sage Dental 与 Forward Science 合作推出革命性的非药物牙周治疗
    交易并购
    Sage Dental 与 Forward Science 合作推出革命性的非药物牙周治疗
    Sage Dental与Forward Science合作推出了一种名为PerioStm的革命性非药物牙周治疗方法，该方法利用先进的壳聚糖微球技术，旨在改善患者在接受龈下刮治和根面平整(SRP)程序后的恢复和治疗效果。这种FDA批准的治疗方法通过保护和促进口腔粘膜愈合来优化恢复过程。两家公司自2024年开始合作，在真实患者环境中评估PerioStm的临床影响，结果显示使用该治疗方法的患者在牙周袋深度、探诊出血、炎症水平和口腔卫生指数等方面有显著改善。Sage Dental的首席牙科卫生运营官Misty Mattingly表示，公司一直致力于通过创新推进患者护理，而Forward Science的CEO Robert J. Whitman则对与Sage Dental合作推出这一变革性产品表示兴奋。PerioStm现已向全国牙科诊所提供，作为一种非侵入性、非药物的解决方案，增强传统SRP治疗的效果，确保患者获得最高水平的护理和更快的恢复时间。
    美通社
    2025-08-19
  • 釜山国立大学推出 3D 打印脑血管以改变动脉粥样硬化研究
    交易并购
    釜山国立大学推出 3D 打印脑血管以改变动脉粥样硬化研究
    釜山国立大学与浦项科技大学的研究团队合作开发了一种3D生物打印的狭窄脑血管体外模型，用于研究动脉粥样硬化等脑血管疾病。该研究发表在2025年6月24日的《Advanced Functional Materials》期刊上。研究团队使用新型嵌入式同轴生物打印技术，制造出具有可控管腔狭窄的可灌注血管管道，其生物墨水由猪主动脉脱细胞细胞外基质、胶原蛋白和海藻酸盐混合而成。该模型成功复制了体内血流条件和与脑血管疾病相关的狭窄几何形状，并能研究血流动力学如何导致内皮功能障碍和炎症。实验证明，狭窄区域产生的扰动血流模式会触发炎症标志物的显著上调。这一技术为脑血管疾病研究提供了更生理相关的模型，可减少对动物实验的依赖，增强药物筛选和毒性评估，并有望应用于个性化医疗领域。
    美通社
    2025-08-19
    Pohang University of Pusan National Unive
  • Pleural Dynamics 宣布完成“无菌胸腔积液的 ACES 研究”的注册，这是一项评估新型 ACES 自动连续积液分流系统的上市后研究
    研发注册政策
    Pleural Dynamics 宣布完成“无菌胸腔积液的 ACES 研究”的注册，这是一项评估新型 ACES 自动连续积液分流系统的上市后研究
    Pleural Dynamics公司宣布完成了针对无菌性胸腔积液的ACES研究患者招募工作，最后一位患者在佛罗里达州好莱坞的纪念区域医院入组。该公司的ACES自动连续积液分流系统是首个完全可植入的自动积液分流装置，利用正常呼吸运动移除胸腔液体，无需长期住院、胸部外置导管或昂贵引流罐。当前胸腔积液治疗方法如胸膜固定术痛苦且常不成功，而留置胸腔导管则需要外部导管和频繁引流。ACES系统通过微创手术植入，自动将胸腔积液泵入腹腔由身体重新吸收。这项前瞻性多中心单臂研究涉及25名患者，监测胸腔积液变化、呼吸困难、生活质量和医疗资源利用情况。研究结果将于今年晚些时候发表，支持该设备在美国的市场发布。ACES系统已于2023年8月获得FDA 510(k)许可，有望改善患者生活质量并降低整体医疗成本。
    Businesswire
    2025-08-19
  • ashibio 通过 Vantictumab 扩大临床管线，这是一种针对常染色体显性遗传性 2 型骨质疏松症的同类首创抗体
    交易并购
    ashibio 通过 Vantictumab 扩大临床管线，这是一种针对常染色体显性遗传性 2 型骨质疏松症的同类首创抗体
    shibio，一家专注于开发骨骼和结缔组织疾病疗法的临床阶段生物技术公司，宣布与Mereo BioPharma达成独家许可协议，获得vantictumab用于治疗常染色体显性骨硬化症2型(ADO2)的权利。ADO2是一种罕见的遗传性骨骼疾病，由破骨细胞功能减少引起，导致骨骼致密易碎，引发多种骨折、骨愈合不良等并发症，目前尚无批准疗法。Vantictumab是一种单克隆抗体，选择性结合frizzled受体并抑制Wnt信号通路，最初用于癌症治疗，已展示良好的安全性和药代动力学特征。根据协议，shibio将领导vantictumab在成人和儿科患者中的全球临床开发，获得在美国和世界其他地区（欧洲除外）的独家开发和商业化权利。这一许可协议代表了shibio临床阶段资产管道的战略扩展，旨在解决高度未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2025-08-19
    Ashibio Inc Mereo BioPharma 5 In
  • 晶泰科技与东亚意法半导体签署合作备忘录，共同研发免疫学和炎症疗法
    交易并购
    晶泰科技与东亚意法半导体签署合作备忘录，共同研发免疫学和炎症疗法
    XtalPi与韩国领先制药公司Dong-A ST签署谅解备忘录，将共同开发免疫学和炎症疾病的治疗药物。此合作基于XtalPi整合人工智能、量子物理和大规模自动化机器人实验的智能药物发现平台，双方计划利用该平台共同识别靶点并发现首创或同类最佳的药物候选物。XtalPi平台结合AI的速度和生成能力与机器人实验室的准确性，加速药物发现并扩大可探索化学空间。Dong-A ST将凭借其在免疫学和炎症领域的专业知识及小分子药物开发经验，参与从候选验证、疗效和安全性测试到制定临床前和临床开发策略的整个研发过程。通过此次合作，Dong-A ST旨在加强其在免疫学和炎症领域的研发管线，并将业务范围从小分子治疗扩展到靶向蛋白降解、生物制剂、抗体药物偶联物和基因治疗等领域。两家公司都在波士顿设有创新办公室，地理接近将促进更高效的协作。
    美通社
    2025-08-19
    Dong-A ST Co Ltd XtalPi Inc Massachusetts Instit
  • 60 Degrees Pharmaceuticals 选择西奈山伊坎医学院作为评估他非诺喹治疗慢性巴贝虫病的 II 期研究的中心临床试验地点
    交易并购
    60 Degrees Pharmaceuticals 选择西奈山伊坎医学院作为评估他非诺喹治疗慢性巴贝虫病的 II 期研究的中心临床试验地点
    60 Degrees Pharmaceuticals已选择Icahn School of Medicine at Mount Sinai作为中央临床试验站点，进行II期研究评估Tafenoquine治疗慢性巴贝西虫病的效果。这项为期90天的开放标签试验将测量患者疲劳变化，预计2025年第四季度开始招募，2026年第二季度完成。该站点在传染病试验方面具有专业知识，并拥有大量蜱传疾病患者群体。目前尚无FDA批准的慢性巴贝西虫病治疗方法，这是一种使人衰弱的疾病。研究主要终点是使用多维疲劳量表评估第90天与基线相比的疲劳改善情况。Tafenoquine在美国以ARAKODA产品名被批准用于疟疾预防，但尚未获准用于巴贝西虫病治疗。60 Degrees Pharmaceuticals正在进行三项临床试验，预计2026年上半年获得数据，用于2026年向FDA提交新药申请。巴贝西虫病是由巴贝西虫引起的蜱传疾病，症状包括发烧、寒战、出汗和疲劳，严重情况下可能危及生命，尤其在老年和免疫抑制患者中。
    Stock Titan
    2025-08-19
    60° Pharmaceuticals Mount Sinai School o Centers for Disease Walter Reed Army Ins
  • 茵冠生获数千万元新融资
    医药投融资
    茵冠生获数千万元新融资
    2025年8月19日，深圳市茵冠生物科技有限公司宣布，成功获得数千万元新融资，引入专注于生物医药领域及海外资源整合的战略投资者——海南坤承万禧管理合伙企业。此次合作将充分发挥双方资源优势，携手推进茵冠生物细胞创新药物的临床研发进程，并深化国际化商业布局。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-19
    深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 自闭症在线治疗平台RethinkFirst收购Joshin，创建首个完全集成的神经多样性和残疾支持平台
    医药投融资
    自闭症在线治疗平台RethinkFirst收购Joshin，创建首个完全集成的神经多样性和残疾支持平台
    2025年8月19日，自闭症在线治疗平台RethinkFirst已收购领先的残疾和神经多样性支持服务提供商Joshin。此举将RethinkCare定位为神经多样性和残疾支持的一体化平台——将利用循证和临床验证方法的高科技创新与高接触的人工支持和导航相结合。
    CISION
    2025-08-19
    Rethink Autism Joshin Inc
  • 艾伯维完成收购Capstan Therapeutics
    医药投融资
    艾伯维完成收购Capstan Therapeutics
    2025年8月19日，艾伯维宣布已完成对Capstan Therapeutics的收购。随着收购的完成，Capstan现在是艾伯维的一部分。此次收购增加了一种潜在的针对B细胞介导的自身免疫性疾病的同类首创体内靶向脂质纳米颗粒（tLNP）抗CD19 CAR-T候选疗法，以及一个专有的tLNP平台，旨在递送RNA有效载荷，如mRNA，能够在体内工程化特定的细胞类型。
    CISION
    2025-08-19
    AbbVie Capstan Therapeutics
  • 睡眠保健服务提供商Eight Sleep获得1亿美元融资
    医药投融资
    睡眠保健服务提供商Eight Sleep获得1亿美元融资
    2025年8月19日，睡眠保健服务提供商Eight Sleep获得1亿美元融资。本轮融资由HSG、Valor Equity Partners、Atreides、Founders Fund、Y Combinator以及著名体育人物Charles Leclerc和Zak Brown投资。Eight Sleep是第一家通过结合技术、生理学和数据将睡眠健身带入世界以解锁更深层次的睡眠和更好的健康的公司。
    VC News Daily
    2025-08-19
    University of St. Ga Y Combinator Founders Fund Atreides Ventures Valor Equity Partner Eight Sleep Inc
  • 医疗人工智能原生作系统研发商Convoke获得860万美元种子轮融资
    医药投融资
    医疗人工智能原生作系统研发商Convoke获得860万美元种子轮融资
    2025年8月19日，医疗人工智能原生作系统研发商Convoke获得860万美元种子轮融资。本次融资由Kleiner Perkins和Dimension Capital领投，ACME、Comma Capital、Liquid2、Not Boring Capital、Audacious、Lux Capital以及包括Qasar Younis、Erik Torenberg在内的天使投资人等AI和生物技术领域的领导者参投。Convoke是面向生物制药公司的人工智能原生作系统，提供软件工具，可统一内部和外部数据、编纂决策逻辑并在整个药物生命周期中生成关键可交付成果。
    VC News Daily
    2025-08-19
    Dimension Capital Kleiner Perkins Lux Capital Audacious Capital Not Boring Capital Liquid 2 Ventures Comma Capital ACME Ventures Convoke Holdings Inc
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