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  • 膝痛久治不愈？膝骨关节炎从止痛到修复的治疗新策略
    前沿研究
    膝痛久治不愈？膝骨关节炎从止痛到修复的治疗新策略
    “上楼梯时膝盖咯吱响，还隐隐作痛”“蹲下去就站不起来，膝盖像被卡住了一样”，这些看似平常的不适，可能是 膝骨关节炎 发出的早期信号。 膝盖发出的“求救信号”，别忽视。 肿胀 ：膝盖周围变得红肿，用手摸上去可能还有发热的感觉。
    中盛溯源
    2025-08-19
    膝骨关节炎
  • JCIM｜哈尔滨工业大学李杰等：用MPLBind预测结合位点突变对蛋白质-配体结合亲和力的影响
    前沿研究
    JCIM｜哈尔滨工业大学李杰等：用MPLBind预测结合位点突变对蛋白质-配体结合亲和力的影响
    蛋白质-配体结合亲和力会受到蛋白质突变的影响，尤其是发生在结合位点的突变。 结合位点中的点突变可能导致蛋白质结构、功能或稳定性发生变化，从而影响蛋白质-配体结合亲和力。 因此，准确预测突变蛋白的配体结合亲和力，有助于医生判断突变患者的药物反应并制定合理的治疗方案。
    智药邦
    2025-08-19
    蛋白质
  • 丽珠医药被低估了
    公司动态
    丽珠医药被低估了
    一向低调的老牌药企丽珠医药开始爆发了。 传统药企都走在了创新转型的路上，丽珠医药也不例外。 正如丽珠医药在 2024 年财报中表示，「集采的持续推进促使相关医药企业更加注重成本控制，部分企业可能借此契机调整发展战略， 加速向创新药转型。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-19
  • 全球新药动向「一站搜罗」：一文分析下一阵 BD 东风吹向了哪里？
    前沿研究
    全球新药动向「一站搜罗」：一文分析下一阵 BD 东风吹向了哪里？
    「全球新药」重磅升级，助您掌握领域最新动态与趋势，挖掘高潜项目：。 数据浏览更高效： 9 次 查询变 1 次 ，「新药尽调」轻松掌握全面情报。 数据筛选更便捷： 70+ 筛选项，支持计数、排序、过滤，锁定目标数据。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-19
    新药 BD
  • 登顶 JAMA！康诺亚自主研发康悦达（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表，“中国方案”获国际高度认可
    临床研究
    登顶 JAMA！康诺亚自主研发康悦达（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表，“中国方案”获国际高度认可
    这是中国鼻科领域创新药研究首次登顶JAMA，表明由国内自主研发、我国科学家牵头开展的生物制剂治疗难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉研究获国际学术界高度认可，为该疾病治疗提供了全新的 “中国方案”。 康悦达 ® （司普奇拜单抗）是康诺亚自主研发的国家1类新药，是国内首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂。 该研究发现，对于症状严重且未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，司普奇拜单抗治疗可 显著缩小鼻息肉体积、改善鼻部症状、提升患者生活质量 。
    康诺亚
    2025-08-19
    康悦达 鼻息肉
  • 登顶JAMA！康诺亚自主研发康悦达（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表，"中国方案"获国际高度认可
    研发注册政策
    登顶JAMA！康诺亚自主研发康悦达（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表，"中国方案"获国际高度认可
    首都医科大学附属北京同仁医院的张罗教授和王成硕教授在国际顶级期刊《美国医学会杂志》发表了一项关于康悦达（司普奇拜单抗）治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的研究成果，这是中国鼻科领域创新药研究首次登顶JAMA。康悦达是国内首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂，其通过靶向2型炎症，阻断疾病根源，显著缩小鼻息肉体积、改善鼻部症状、提升患者生活质量。该研究为慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗提供了全新的“中国方案”，彰显了国产源头创新的国际领先实力，推动了该疾病治疗迈入精准化新时代。
    美通社
    2025-08-19
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 疾病控制率超90%！潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定；近80%患者应答！小分子3期试验即将启动……
    临床研究
    疾病控制率超90%！潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定；近80%患者应答！小分子3期试验即将启动……
    潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定。 默沙东（MSD）与第一三共（Daiichi Sankyo）今日共同宣布，其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 之前公布的IDeate-Lung01试验结果显示， 在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。
    药明康德
    2025-08-19
    ADC 小分子3期
  • 同行致远 | 消除腹部脂肪，只需几个月一针！这项技术加速新一代减重疗法开发 | Bilingual
    前沿研究
    同行致远 | 消除腹部脂肪，只需几个月一针！这项技术加速新一代减重疗法开发 | Bilingual
    编者按： 随着GLP-1类药物在肥胖症治疗中展现出卓越疗效，减重疗法的研发已成为全球医药产业的热点。 尽管目前基于GLP-1信号通路的治疗仍占主导地位，研发人员也正积极探索非GLP-1机制的全新方案。 消减腹部脂肪的创新siRNA疗法。
    药明康德
    2025-08-19
    肥胖 腹部脂肪
  • 9 款 CGT 疗法在国内获批上市，千亿市场如何更近一步：USP1043 指南领航 GMP 辅料质控破局之路
    审批动态
    9 款 CGT 疗法在国内获批上市，千亿市场如何更近一步：USP1043 指南领航 GMP 辅料质控破局之路
    细胞与基因治疗 （CGT） 凭借 精准靶向病灶 、 潜在治愈性干预 等核心优势，成为攻克难治性肿瘤、中枢神经系统 （CNS） 等疾病的核心赛道。 据 Precedence Research 报道显示，2024 年全球 CGT 市场规模达 167.1 亿美元，年复合增长率 18.9%，预计 2031 年将突破 520 亿美元 ，行业增长势能强劲。 在这一全球浪潮中，中国正加速跻身核心市场。
    医麦客
    2025-08-19
    USP GMP
  • Alnylam 市值破 500 亿！中国小核酸药企如何攻坚递送，穿越慢病红海？
    财报业绩
    Alnylam 市值破 500 亿！中国小核酸药企如何攻坚递送，穿越慢病红海？
    消息发布后，该公司股价当日大涨 15%，总市值首次突破 500 亿美元 大关，将行业目光聚焦于小核酸赛道的商业化潜力。 此次增长的核心驱动力来自 TTR 管线的爆发式放量：其转甲状腺素蛋白 （TTR） 靶向 siRNA 药物 Amvuttra （vutrisiran） 在转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病 （ATTR-CM） 新适应症获批后，首个季度销售额即达 4.92 亿美元，同比增幅 114%，仅用一个季度便打破医药巨头辉瑞的 Tafamidis 在该领域的长期垄断格局。 从技术验证到万亿市场拓展。
    医麦客
    2025-08-19
    TTR 转甲状腺素蛋白 小核酸药企
  • 《How the immune system works》：T细胞受体
    前沿研究
    《How the immune system works》：T细胞受体
    T 细胞有两种受体： αβ 和 γδ 。 95% 的 T 细胞的受体由 α 亚基和 β 亚基构成，另外 5% 的 T 细胞受体由 γ 亚基和 δ 亚基构成 。 αβ TCR 是绝对的大头，占了百分之九十五左右，它们就像是我们免疫系统的主力军。
    小药说药
    2025-08-19
    T细胞受体 TCR
  • 白衣丹心映辉，医保温暖相随
    医保动态
    白衣丹心映辉，医保温暖相随
    仁心似日辉，妙手济世微。 杏林彰德艺，医保永相随。 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-08-19
    医保
  • Merck团队：连续流动固相多肽合成技术实现快速、多克级多肽交付
    前沿研究
    Merck团队：连续流动固相多肽合成技术实现快速、多克级多肽交付
    Continuous-Flow Solid-Phase Peptide Synthesis to Enable Rapid, Multigram Deliveries of Peptides。 本文来源于 Merck 的 Kyle E. Ruhl 团队 , 在 June 14, 2024 发表于 Org. Process Res. Dev.。 本文描述了一种连续流动（ CF ） SPPS 工作流程，用于优化和交付多克级的多肽片段，这些片段可轻松转化为大环或线性多肽原料药（ API ）。
    药时空
    2025-08-19
    多肽合成技术 多克
  • REGENXBIO 宣布 FDA 延长 RGX-121 治疗 MPS II 患者的 BLA 审查
    研发注册政策
    REGENXBIO 宣布 FDA 延长 RGX-121 治疗 MPS II 患者的 BLA 审查
    REGENXBIO公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）延长了对clemidsogene lanparvovec（RGX-121）治疗Mucopolysaccharidosis II（MPS II）即Hunter综合征的生物制品许可申请（BLA）的审查时间，将PDUFA目标日期从2025年11月9日延长至2026年2月8日。这一决定是在公司提交了关键研究13名患者的长期临床数据后做出的，这些数据与之前提交的生物标志物和神经发育数据一致，并将于2025年9月的国际代谢性先天性疾病大会（ICIEM）上展示。FDA已完成对RGX-121 BLA的预许可检查和生物研究监测信息检查，未发现任何安全问题。RGX-121已获得孤儿药产品、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学高级治疗（RMAT）指定，以及欧洲药品管理局的先进治疗药物（ATMP）分类。REGENXBIO致力于通过基因疗法的治愈潜力改善人们的生活，其产品管线包括针对罕见和视网膜疾病的单次治疗方案。
    PRNewswire
    2025-08-19
    REGENXBIO Inc
  • RedDress 任命 Legacy Medical Consultants 为 ActiGraft（R） 伤口治疗的美国独家经销商
    交易并购
    RedDress 任命 Legacy Medical Consultants 为 ActiGraft（R） 伤口治疗的美国独家经销商
    RedDress宣布与Legacy Medical Consultants (LMC)达成独家分销协议，LMC将负责ActiGraft伤口管理系统在美国的所有销售、营销和客户支持活动。该多年度协议授予LMC在所有医疗环境中的独家分销权，包括医院、医生办公室、VA和DoD设施以及门诊伤口护理中心。ActiGraft是一种自体血液凝块治疗方法，用于治疗影响约650万美国人的慢性伤口，它利用患者自身血液创建全血凝块，替代伤口中的功能障碍细胞外基质，支持身体自然愈合级联反应的重新激活。RedDress CEO Alon Kushnir表示，这次合作是扩大ActiGraft在美国市场覆盖范围的关键一步，而LMC CEO Jonathan Knutz则强调这一合作为患者提供了更多治疗选择，可能避免因慢性伤口导致的肢体截肢。
    美通社
    2025-08-19
    Reddress Ltd
  • Myosin Therapeutics 获得 450 万美元的 NCI Bridge Grant，用于推进 MT-125 在胶质母细胞瘤中的 I 期试验
    医药投融资
    Myosin Therapeutics 获得 450 万美元的 NCI Bridge Grant，用于推进 MT-125 在胶质母细胞瘤中的 I 期试验
    Myosin Therapeutics宣布获得美国国家癌症研究所(NCI)小企业创新研究(SBIR)项目提供的450万美元IIB阶段桥接奖，用于推进其MT-125在胶质母细胞瘤中的I期STAR-GBM剂量递增和扩展试验。MT-125是一种首创的新型小分子治疗药物，针对新诊断的MGMT未甲基化胶质母细胞瘤患者，这种癌症是最致命的癌症之一，中位生存期以月计算。该药物靶向非肌肉肌球蛋白II，这是肿瘤细胞侵袭、增殖和治疗抵抗的关键驱动因素，代表了与现有标准治疗不同的新型治疗方法。STAR-GBM试验将评估MT-125在这类患者群体中的安全性、耐受性和药代动力学，探索性终点包括无进展生存期和总生存期等疗效指标。NCI SBIR项目是癌症创新最具竞争力的联邦资助机制之一，而桥接奖要求首先从私人资本筹集匹配资金，保留给已显示重大技术进展和吸引大量私人投资潜力的后期项目公司。Myosin Therapeutics联合创始人兼CEO Courtney Miller博士表示，患者招募定于11月开始，这笔资助将使公司能够生成所需数据，为该项目的后期开发、潜在合作伙伴关系和未来扩展到更广泛患者群体奠定基础。
    美通社
    2025-08-19
    Myosin Therapeutics National Cancer Inst
  • Ultima Genomics 和 Gene by Gene 合作，在 UG 100（TM） 平台上扩大全球对高质量、低成本测序的访问
    交易并购
    Ultima Genomics 和 Gene by Gene 合作，在 UG 100（TM） 平台上扩大全球对高质量、低成本测序的访问
    Ultima Genomics与Gene by Gene于2025年8月19日宣布建立合作伙伴关系，旨在扩大全球对高质量、低成本测序的访问。通过此次合作，Gene by Gene将加入Ultima的认证服务提供商网络，利用UG 100测序平台提供全基因组测序和其他基因组应用，为临床、研究、直接面向消费者和法医应用提供DNA分析服务。该合作将利用UG 100测序平台和最近推出的UG 100 Solaris化学技术，该技术提供每次运行测序输出增加50%以上，每个晶圆高达100-120亿读取，同时降低测序成本并简化工作流程。Ultima Genomics首席商务官Jay Therrien博士表示，他们很高兴与Gene by Gene合作，为全球研究人员和组织扩大UG 100的访问。Gene by Gene总裁Josh Wittner则强调，这一合作使他们能够利用UG 100的力量，向全球客户提供卓越的测序输出和可负担性，为发现、创新和影响开辟新机会。
    美通社
    2025-08-19
    Gene by Gene Ultima Genomics Inc Broad Clinical Lab Genome Insight Inc Macrogen Inc New York Genome Cent Novogene Corp Ontario Institute fo Psomagen Inc
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