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  • 翰宇药业副总裁辞职，分管海外营销
    人事变动
    翰宇药业副总裁辞职，分管海外营销
    8 月 16 日，翰宇药业发布公告，公司于近日收到副总裁张宝乐先生提交的书面辞职报告， 张宝乐先生因个人原因，申请辞去公司副总裁一职 。 公开资料显示，张宝乐先生， 1987 年 2 月出生，中国国籍，无境外永久居留权。 张宝乐先生自 2018 年加入翰宇药业，历任研发中心质量研究员、研发中心研发三部经理、执行总裁助理，国际商务总监，于 2024 年 5 月任翰宇药业副总裁，分管海外营销。
    药圈头条
    2025-08-18
  • 昔日明星医疗企业被查！股价暴跌，副总离职...
    人事变动
    昔日明星医疗企业被查！股价暴跌，副总离职...
    这家 曾经的医疗信息化明星企业 ，突遭刑事调查 ...... 该案件尚处于公安机关侦查阶段，尚未有明确结论。 思创医惠表示，将积极配合公安机关的调查取证工作。
    一度医药
    2025-08-18
    思创医惠 医疗企业
  • 323个中选！中成药联盟集采申报结果出炉
    招标采购
    323个中选！中成药联盟集采申报结果出炉
    近日， 吉林省公共资源交易平台公布广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购中选药品申报结果。 根据梳理， 广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购 共有323个药品中选 （详见附件） ，涉及 复方丹参片、小儿咳喘灵颗粒 等品种和 上海雷允上药业有限公司、四川蜀中药业有限公司 等 195家 生产企业。 按照广东牵头省份通知，肇庆星湖制药有限公司的 小儿咳喘灵颗粒 （包含3个规格） 取消中选资格。
    医药健康资讯
    2025-08-18
    集采
  • 全球首个！维立志博奥帕替苏米单抗完成EP-NEC关键临床入组
    临床研究
    全球首个！维立志博奥帕替苏米单抗完成EP-NEC关键临床入组
    8月14日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，奥帕替苏米单抗（抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组（CTR20213023）。 这是全球首个单药免疫治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的注册临床研究 ，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，全国多家医院共同参与，旨在评估奥帕替苏米单抗在既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。 EP-NEC是一种高度恶性的免疫冷肿瘤，目前，晚期EP-NEC的一线治疗主要以含铂化疗为主，客观缓解率（ORR）约为30%-50%，中位生存时间（mOS）仅1年左右。
    南京生物医药谷
    2025-08-18
  • 禁售意味着禁止展示？互联网药械信息服务备案征求意见
    招标采购
    禁售意味着禁止展示？互联网药械信息服务备案征求意见
    7月31日—8月30日 ，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 在业内看来，这不仅是国务院深化 “证照分离”改革的延续，更是互联网医药信息服务从审批制迈入备案制的关键一步。 上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长魏俊璟告诉《医药经济报》记者，本次《征求意见稿》备案制改革自 2021 年 8 月开始从审批制转变到“告知承诺制”，后取消审批制、明确改为备案制管理，实现了药品医疗器械信息服务准入破壁的“三级跳”。
    21世纪药店
    2025-08-18
    互联网药械
  • 品驰医疗：海外及时布局护航“脑机”出海丨走近新质生产力
    公司动态
    品驰医疗：海外及时布局护航“脑机”出海丨走近新质生产力
    近日，人民日报旗下《中国经济周刊》推出《全球开启“抢脑之争”》专题报道，聚焦脑机接口市场发展，君联资本投资企业品驰医疗副总经理李崇就企业海外知识产权布局策略接受了专访并作出针对性回应。 海外及时布局护航“脑机”出海。 该技术具体应用于中枢神经系统疾病的治疗，如脊髓损伤、癫痫等，还涵盖功能替代方面，例如实现意念操控假肢。
    君联资本
    2025-08-18
    品驰医疗
  • 云南白药：生态协同，以数智化转型引领健康新时代
    研发注册政策
    云南白药：生态协同，以数智化转型引领健康新时代
    2025 年 8 月 17 日，第十八届健康产业（国际）生态大会——2025西普会在海南博鳌盛大开幕，本届西普会主题为“快蜕变穿越新周期——增长元动力重构与产业生态进化”。 云南白药集团党委书记、董事长张文学，副董事长、总裁董明带队携大健康全产品系列强势参展大会，与数万业界同仁、专家学者、海内外资本机构、百强连锁等共襄盛宴，共话行业发展。 云南白药集团党委书记、董事长张文学受邀参加大会启动仪式。
    云南白药
    2025-08-18
  • 易凯资本合作伙伴睿健医药再创全球突破，NouvNeu001获FDA快速通道资格 | 易凯商业伙伴新闻
    审批动态
    易凯资本合作伙伴睿健医药再创全球突破，NouvNeu001获FDA快速通道资格 | 易凯商业伙伴新闻
    2025年8月18日，易凯资本长期合作伙伴——睿健医药（RegenMed）宣布其核心产品 NouvNeu001获得美国FDA快速通道资格（Fast Track Designation）， 这一重要里程碑标志着公司在帕金森病细胞治疗领域的全球创新地位获得国际权威认可，也为全球数百万患者带来了新的治疗希望。 作为中国细胞治疗领域的标杆企业，睿健医药凭借其国际领先的诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，成功开发出具有精准靶向性的新一代细胞治疗产品。 此次FDA快速通道资格的获得，不仅将加速产品在美国的审批进程，更彰显了中国创新药企在全球医药研发格局中的突破性进展。
    易凯资本
    2025-08-18
    FDA
  • 华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单
    审批动态
    华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单
    近日， 根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称 “ C DE ”）发布的公示信息， 上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称 “华奥泰”）自主研发的瑞西奇拜单抗（ 研发代号： H B0034 ） 注射液 被纳入 优先审评审批程序 的品种名单 。 泛发性脓疱型银屑病已于 2023 年被纳入中国《第二批罕见病目录》。 HB0034 作为国内首个自研创新抗 IL-36R 抗体，可通过抑制 IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。
    华海药业
    2025-08-18
    IL-36R 华奥泰 瑞西奇拜单抗
  • 替格瑞洛中7个异构体的毒理评价及含量测定研究
    前沿研究
    替格瑞洛中7个异构体的毒理评价及含量测定研究
    替格瑞洛中7个异构体的毒理评价及含量测定研究。 方法： 通过ADMET Predictor软件分析7个异构体的毒理性质，构建7个异构体的统一检验分析方法，并通过该方法对179批次样品的异构体含量进行测定。 结果： 替格瑞洛片中部分异构体存在肝脏毒性及小鼠致癌的可能性; 建立的检验方法可以准确测定各异构体的含量且各异构体间分离度符合要求，179批次样品中7个异构体的含量均符合规定。
    凡默谷
    2025-08-18
    毒理
  • 采用ADMET Predictor软件发表的部分参考文献汇总 （2025年1-7月）
    前沿研究
    采用ADMET Predictor软件发表的部分参考文献汇总 （2025年1-7月）
    采用ADMET Predictor软件发表的部分参考文献汇总。 （2025年1-7月）。 凡默谷技术部挑选了2025年1-7月全球采用ADMET Predictor软件发表或涉及ADMET Predictor的部分应用文章。
    凡默谷
    2025-08-18
    ADMET Predictor
  • 迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
    临床研究
    迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究 。 7MW4911 是靶向钙黏蛋白 17（CDH17）的 ADC 创新药，基于公司自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联技术平台开发。 其中， MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性 。
    迈威生物
    2025-08-18
    CDH17 FDA
  • “买新卖旧”动作频频，“国家队”如何托举中国医药？
    招标采购
    “买新卖旧”动作频频，“国家队”如何托举中国医药？
    在密集的买新卖旧动作背后，是“国家队”继续托举中国医药的持续决心，同时也透露出重新配置资金的转折点。 BiG 11周年相关活动推荐。 9月26-29日，BiG将召开以 「 创新出海 云起潮升」 为主题的 第十一届IMPACT年会，届时，全球顶级投资机构RA Capital及众多国内头部基金将参与深度分享，并有 Top VC-创始人速配环节 ，可 与头部资本面对面 ， 目前路演项目正在征集中。
    BiG生物创新社
    2025-08-18
  • 药王“复仇记”，诺和诺德使出MASH绝杀
    前沿研究
    药王“复仇记”，诺和诺德使出MASH绝杀
    这一批准使司美格鲁肽成为 首个也是唯一获批治疗MASH的GLP-1药物 ，为全球超过2.5亿MASH患者带来希望。 在GLP-1赛道，诺和诺德与礼来的“双雄争霸”已进入白热化。 2025年上半年数据显示，司美格鲁肽以166.32亿美元销售额摘得全球“药王”桂冠，礼来的替尔泊肽以147.34亿美元紧随其后，两者差距不足20亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-18
    MASH 药王
  • 广东常见病慢性病药品接续启动！分组规则简化、有效报价规则向双氯芬酸联盟靠拢……
    招标采购
    广东常见病慢性病药品接续启动！分组规则简化、有效报价规则向双氯芬酸联盟靠拢……
    8月15日，广东省药品交易中心发布了《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件》，本次接续工作正式启动。 本次接续的征求意见稿发布于7月25日，与正式稿发布相隔21天，较此前双氯芬酸联盟接续正式稿与征求意见稿60天的间隔时间大大缩短。 与7月的征求意见稿相比，本次接续采购文件仅做了2点重要调整：。
    易联招采网
    2025-08-18
    广东
  • 医保局明确九大工作方向！DRG/DIP3.0版、支持差异化创新、集采期满统一接续、医保制度转向主动赋能……
    医保动态
    医保局明确九大工作方向！DRG/DIP3.0版、支持差异化创新、集采期满统一接续、医保制度转向主动赋能……
    8月18日，国家医保局官网发布《2025年全国医疗保障工作年中座谈会在陕西召开》内容，报道了全国医疗保障工作年中座谈会召开情况。 总结2025年上半年医保工作，部署下一步医保重点工作，为行业发展指明方向。 一要赋能医药机构发展。
    易联招采网
    2025-08-18
    DRG/DIP 医保局
  • 海昶生物完成近5亿元C轮融资 | 达晨Family
    医药投融资
    海昶生物完成近5亿元C轮融资 | 达晨Family
    近日，达晨投资企业海昶生物宣布完成C轮融资。 本轮融资总额近5亿元人民币，由国投（广东）科技成果转化创业投资基金领投，建源舜达（杭州）股权投资基金、东莞松山湖科学城股权投资基金、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、科兴生物制药股份有限公司等共同参与。 本轮融资将重点用于核酸创新药管线、新型肝外递送系统研发、临床，加速生产基地及产能建设。
    达晨财智
    2025-08-18
    科兴
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