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  • 喜报|奥默医药助力合作伙伴吉林西点药业原料药备案成功
    公司动态
    喜报|奥默医药助力合作伙伴吉林西点药业原料药备案成功
    奥默Adamerck
    2025-09-26
    原料药
  • 病毒采样管核心原料一体化解决方案
    招标采购
    病毒采样管核心原料一体化解决方案
    抗缪勒管激素 （anti-Müllerian hormone， AMH ）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）超家族成员之一，因其能引起勒管退化，又称抗缪勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。 病毒采样管用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用。 适用于流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等）、手足口病毒及其他类型的病毒包括新型冠状病毒的采样及运输。
    AI 西宝生物
    2025-09-26
    流感病毒 病毒采样管
  • 特朗普：10月1日起，对药品征收100%关税
    招标采购
    特朗普：10月1日起，对药品征收100%关税
    美国总统唐纳德·特朗普的又一“大棒”，眼看落在医药领域。 9月26日，通过社交平台Truth Social，特朗普发帖表示，从2025年10月1日开始，美国将对任何品牌或专利药品征收100%的关税，除非公司正在美国建造其制药厂。 特朗普曾暗示，对进口药品的关税将在50%至200%之间。
    同写意
    2025-09-26
  • 礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    临床研究
    礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    根据 ClinicalTrials.gov 官网的信息，因战略业务调整，礼来终止了一项评估在研抗体 bimagrumab 单药或联用 Zepbound （ tirzepatide ）治疗肥胖或超重 2 型糖尿病患者的 IIb 期临床试验。 bimagrumab 是一种全人源单克隆抗体，靶向激活素 II 型受体（ ActRII ），通过阻断激活素（ Activin ）和肌肉生长抑制素（ Myostatin ）的信号传导，不仅可以减轻体重，还可通过维持肌肉质量来提升减重效果。 出于战略业务层面的原因，礼来此次选择终止这项研究，可能是因为正在重新评估其正在探索的复杂的减重策略，并不意味着放弃了 bimagrumab 在“减脂增肌”方面的开发。
    研发客
    2025-09-26
    激活素 减脂增肌
  • pcc Practice Builder™拓展至脊椎按摩和牙科市场
    医投速递
    pcc Practice Builder™拓展至脊椎按摩和牙科市场
    pcc Practice Builder™，一家拥有超过14年足部医学营销经验的可靠提供商，宣布将其业务拓展至脊椎按摩和牙科市场。公司将为更广泛的医疗专业人士提供其经过验证的数字营销解决方案。pcc Practice Builder™的CEO Jeffrey Hartman表示，现在是增长的时机，公司已经为服务新市场打下了坚实的基础。公司专注于为忙碌的医生提供简单、有效和可衡量的营销服务，其服务包括强大的网站开发、目标广告和先进技术。此次拓展旨在帮助更多需要帮助的医疗机构增长业务，并服务于其社区。
    PRNewswire
    2025-09-26
    Pulse Charter Connec
  • 2026年关键潜在药物发布
    前沿研究
    2026年关键潜在药物发布
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-26
    药物
  • 疾病控制率超96%！小细胞肺癌新药在中国拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率超96%！小细胞肺癌新药在中国拟纳入突破性治疗品种
    公开资料显示，这是 默沙东（MSD）与第一三共联合开发的潜在"first-in-class"的 B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC） 。 针对本次的适应症， I-DXd 已经于今年8月被美国FDA授予突破性疗法认定。 I-DXd 是一种B7-H3靶向ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计而成，基于人源化B7-H3靶向IgG1单克隆抗体构建。
    医药观澜
    2025-09-26
    B7-H3 第一三共 小细胞肺癌
  • 速递丨诺诚健华靶向CD19单抗开出首批处方
    审批动态
    速递丨诺诚健华靶向CD19单抗开出首批处方
    坦昔妥单抗是一款CD19单抗，已获批治疗 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） 。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%。 在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。
    医药观澜
    2025-09-26
    CD19 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 推进医疗器械唯一标识实施 国家药监局征求意见
    研发注册政策
    推进医疗器械唯一标识实施 国家药监局征求意见
    9月25日，国家药监局就《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。 《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《后续品种实施征求意见稿》）提出，2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂，2029年6月1日起生产的全部第一类医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。 相应实施日期前生产的上述品种产品可不具有唯一标识。
    中国医药报
    2025-09-26
    诊断试剂 医疗器械
  • 探索肿瘤学和血液学领域的现状2025
    前沿研究
    探索肿瘤学和血液学领域的现状2025
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-26
    肿瘤 血液学
  • 科伦博泰及芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）荣获“中国创新药十年荣耀”奖项
    审批动态
    科伦博泰及芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）荣获“中国创新药十年荣耀”奖项
    9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行，“中国创新药十年荣耀”榜单在会上重磅揭晓。 科伦博泰凭借可持续的创新力与对行业发展的引领作用，荣获“行业引领Biotech公司”奖项；公司自主研发的核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）荣获“行业引领创新药品”奖项。 “中国创新药十年荣耀”榜单设置了行业引领生物医药园区、行业引领投资机构、行业引领Biotech公司、行业引领跨国药企等8大荣誉类别，旨在表彰过去十年间为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果，为产业下一个十年的发展确立榜样。
    科伦博泰生物
    2025-09-26
    佳泰莱
  • 天勤生物细胞与基因治疗产品安全性评价
    审批动态
    天勤生物细胞与基因治疗产品安全性评价
    细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）快速发展，安全性评价已成为药物研发过程中重要的一环。 天勤生物凭借深厚的技术积累和丰富的项目经验，成功构建了细胞与基因治疗产品非临床安全性评价技术平台，致力于为创新药物研发提供全面、可靠、合规的安全性支持。 截至目前，天勤生物深入参与各类细胞治疗产品的研发流程，已完成十多款干细胞类产品的非临床安全性评价工作，涵盖多种细胞类型和适应症，积累了从早期探索到申报阶段的全程评价经验，能为客户提供科学严谨、高效优质的一站式安全性评价服务。
    天勤生物Topgene
    2025-09-26
    天勤生物 细胞与基因治疗
  • 刚刚！FDA又批准一款小分子新药上市
    审批动态
    刚刚！FDA又批准一款小分子新药上市
    刚刚，Crinetics Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Palsonify（paltusotine），用于一线治疗成人肢端肥大症患者，这些患者对手术应答不足和/或无法接受手术。 根据新闻稿，Palsonify是首个获批用于成人肢端肥大症的每日一次口服疗法。 与其他SST受体亚型相比， Palsonify 对SST2的选择性超过4000倍，这可能会降低脱靶效应的风险。
    药明康德
    2025-09-26
    肢端肥大症 小分子新药 FDA
  • 5年随访证实:单次输注6500万或1.3亿个干细胞，长期安全有效！脐带间充质干细胞为健康人群提供持久免疫调节与抗炎支持
    前沿研究
    5年随访证实:单次输注6500万或1.3亿个干细胞，长期安全有效！脐带间充质干细胞为健康人群提供持久免疫调节与抗炎支持
    随着全球老龄化进程加快，如何安全、有效地改善健康人群——尤其是中老年人的免疫功能，成为医学界备受关注的课题。 近年来，干细胞疗法作为再生医学的重要方向，展现出广阔的应用前景。 结 果证实：单次输注6500万或1.3亿个脐带间充质干细胞，不仅安全性良好，还能持续发挥免疫调节与抗炎作用。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-09-26
    脐带间充质干细胞
  • 礼来口服 SERD 药物获批！阿斯利康、罗氏紧随，虎视眈眈
    审批动态
    礼来口服 SERD 药物获批！阿斯利康、罗氏紧随，虎视眈眈
    当地时间9月25日，礼来宣布其 口服 雌激素受体降解剂 Inluriyo （通用名： imlunestrant ）已获批准，用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、携带ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 此次批准使得礼来的Inluriyo成为继意大利公司Menarini之后， 第二个 获FDA批准的针对携带ESR1突变乳腺癌的口服SERD药。 ESR1突变存在于近半数接受过激素治疗的患者中，常导致治疗耐药性。
    Being科学
    2025-09-26
    雌激素受体 乳腺癌
  • 《柳叶刀》子刊｜燃石医学助力芦沃美替尼治疗成人LCH、ECD和其他组织细胞肿瘤2期研究结果
    临床研究
    《柳叶刀》子刊｜燃石医学助力芦沃美替尼治疗成人LCH、ECD和其他组织细胞肿瘤2期研究结果
    组织细胞肿瘤是一组罕见的异质性血液疾病，其特征为巨噬细胞、树突状细胞或单核细胞源性细胞在各组织和器官中的异常积聚和浸润 1 。 单系统多病灶或多系统受累的LCH患者需接受系统治疗。 因此，针对疾病发病机制的新型靶向治疗，其临床需求尤为迫切。
    燃石医学
    2025-09-26
    肿瘤 ECD
  • 生化计量学：病毒疫苗生产中精准调控的核心工具
    医投速递
    生化计量学：病毒疫苗生产中精准调控的核心工具
    本文详细解析了生化计量学在病毒疫苗生产中的关键作用。文章从微生物生长的元素需求出发，阐述了生化计量学如何通过精准计算，优化培养基配方，实现疫苗生产的‘数据驱动’。文中深入探讨了微生物生长与产物生成的计量关系、底物利用规律、生长动力学模型以及能量代谢与微生物生长的关联。此外，文章还介绍了生化计量学在疫苗生产流程优化、产物产量提升中的实际应用，并强调了其在实验室研究到工业化生产的桥梁作用、生产流程优化与成本降低、以及产物质量与安全性保障方面的价值。总结指出，生化计量学的应用对于提升疫苗产量与质量、降低生产成本、缩短生产周期具有重要意义，并展望了其与人工智能、组学技术融合的未来发展趋势。
    微信公众号
    2025-09-26
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