该候选药物已于今年 5 月获 FDA 批准临床，是 全球首个获得 FDA IND 批准的 CAR-γδ2 T ，也是 FDA 当时唯一批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体 CAR-T 疗法 ，并已获美国 FDA 孤儿药资格认定，针对 恶性脑胶质瘤 。 作为全球首个靶向 B7H3 的通用型异体 CAR-γδ T 细胞疗法，QH104A 通过双重机制实现肿瘤精准杀伤：一方面依 托 「 γδ TCR-BTN-磷抗原 」 信号通路识别肿瘤代谢异常产物；另一方面通过 CAR 特异性结合肿瘤高表达抗原 B7H3，双重靶向显著提升抗肿瘤疗效与安全性。 在今年 ASCO 学会上公布的数据显示，两例既往治疗失败的肺腺癌软脑膜转移 （LM） 患者， 单次鞘内输注后 安全性良好，第 30 天评估均达疾病稳定 （SD） ，脑脊液肿瘤细胞显著减少或消失，临床症状持续改善。

今年 8 月，美国 FDA 已授予 DS-7300a 针对该适应症的突破性疗法认定，而目前全球尚无靶向 B7H3 的药物获批用于任何癌症治疗。 DS-7300a 是一种 B7H3 靶向 ADC，采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计而成，基于人源化 B7H3 靶向 IgG1 单克隆抗体构建。 DS-7300a 由第一三共和默沙东合作开发。

默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。 全球有超62,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。 2024年，默克在65个国家的总销售额达212亿欧元。

BioLabs Hôtel-Dieu与Ipsen宣布，DETERA Therapeutics荣获2025年Golden Ticket Ipsen奖项。该奖项为初创生物技术公司提供一年免费使用BioLabs Hôtel-Dieu内实验室和办公空间的机会，位于AP-HP（巴黎公立医院）生态系统中。Golden Ticket计划旨在支持初创生物技术公司，提供完全装备的实验室、办公空间和BioLabs的创新社区。DETERA Therapeutics因其平台稳固性、技术转移可行性和临床相关性而被选中。此外，获奖者还将与Ipsen的罕见病研发专家直接合作，获得针对性的科学建议。DETERA Therapeutics的CEO Lyse Santoro表示，与Ipsen和BioLabs的合作将推动其首个产品的开发，并有助于公司成功。

全球领先的数字产品创新和工程服务提供商ACL Digital宣布收购拥有超过三十年临床数据服务及运营、医学监测、项目管理、医学写作和药物警戒等领域专业经验的Symbiance。此次收购巩固了ACL Digital在全球临床研究和数据CRO解决方案领域的全面提供商地位，并加强了其生命科学产品组合。ACL Digital首席执行官Ramandeep Singh表示，收购Symbiance符合公司的增长战略，将提升其能力，提供以患者为中心的变革性解决方案。Symbiance的销售和运营高级副总裁Sreejith Narayanan补充说，Symbiance的成功反映了其领导层的专业能力和团队的素质，此次收购进一步强调了ACL Digital作为全球临床研究数字解决方案领导者的承诺。Symbiance总裁兼首席执行官Ilango Ramanujam表示，成为ACL Digital的一部分，将有助于其持续成功，并增强ACL Digital在生命科学和CRO领域的地位。

近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称 “盟科药业”，688373.SH）与南京蓬勃生物科技有限公司（以下简称 “蓬勃生物”）正式签署《ADC 药物联合开发战略合作协议》。 双方将充分发挥各自在“毒素-链接子”平台以及“抗体开发平台”的行业领先优势，共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物（ADC药物）的发现、研究及开发。 盟科药业长期专注于小分子新药的设计和开发，研发团队对于小分子药物的安全性有独到的理解和丰富的设计经验，首款上市新药“康替唑胺片（商品名：优喜泰 ® ）”显著改善了同类产品常见的骨髓抑制与周围神经病变等安全性问题。

昨天，上海药事所开放日中，药事所的回复了关于11批国采的一些问题，有几个关键问题，有了答案。 问题1、同类型制剂产品怎么界定。 问题2：是否公示通过资质审核的企业名单。

该研究 构建了一种基于深度神经网络的预训练模型 ，可微调预测pre-mRNA的剪接位点、mRNA的翻译效率、mRNA的降解率和内部核糖体进入位点 （Internal Ribosome Entry Site，IRES） 等多个RNA调控相关的下游任务，揭示了RNA中调控元件的序列特征并鉴定新型翻译调控元件，为理解RNA调控机制和优化RNA的生物医学应用提供了新工具和新思路。 然而由于调控的复杂和数据量的不足，目前构建RNA调控的预测模型仍然面临挑战。 为了突破上述瓶颈，研究团队设计并训练了基于多层transformer编码器架构的RNA语言模型LAMAR。

USP推出 1 种药物分析杂质: 去氧多奈哌齐 ，与 4 种标准物质一起,用于多奈哌齐及其制剂的质量研究，目前USP共推出多奈哌齐药物分析杂质共计 6 种。 英文名： Deoxydonepezil。 英文名： Donepezil Alkene Pyridine N-Oxide。

近日（9月25日），Crinetics公司宣布，FDA已经批准新型非肽类SST2（生长抑素受体2型）激动剂paltusotine（商品名：Palsonify）作为首个肢端肥大症口服药上市。 受此影响，9月25日当天，Crinetics公司在当天向纳斯达克申请了T1停牌。 目前的一线治疗药物以生长抑素类似物（SSA）为主，如奥曲肽、兰瑞肽（Somatuline）。

据 ClinicalTrials.gov显示 ，礼来撤回了 ActRIIA/B单抗 bimagrumab的一项 IIb期肥胖症临床试验，其引用理由为“ 研究因战略业务原因终止 ”。 值得注意的是，今日上午， 来凯医药的股价上涨9.28%。 bimagrumab。

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为规范牙膏行业发展，助企减负增效，国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。

美通社消息，精鼎医药于近日宣布，任命 Rob Goodwin 担任公司首席运营官。 Goodwin 先生在卓越运营、质量与战略执行方面拥有出色往绩，这将助力精鼎医药持续为客户创造价值，并加速为患者带来改变生命的治疗方案。 在新的职位上，Goodwin 先生将直接向公司首席执行官 Peyton Howell 汇报，负责领导公司的核心临床职能，具体包括项目管理、临床与数据运营，其中涵盖早期临床研究机构、真实世界研究以及卓越运营办公室。

2025 年 9 月24 日，苏州博腾生物制药有限公司（简称 “ 博腾生物 ” ）与荣灿生物医药技术（上海）有限公司（简称 “ 荣灿生物 ” ）达成战略合作， 双方聚焦于 LNP 新型阳离子脂质的研发与生产建立深度战略合作，致力于为核酸和细胞治疗领域的客户提供先进的 LNP 递送技术授权与 CMC 服务，共同推进创新疗法的开发 。 荣灿生物拥有安全高效、具备自主知识产权的LNP技术平台，通过在阳离子脂质结构、及LNP组分比例上的创新，突破了国际龙头企业的专利壁垒，相关技术已获得中美授权，并正在欧洲等主要市场进行布局。 博腾生物凭借其符合国际标准的GMP大规模生产平台、严谨的质量体系和丰富的工艺放大经验，和丰富的项目经验，为客户提供可靠的CDMO服务。

9月23日，由中粮集团旗下中粮生物科技、中粮营养健康研究院联合研发生产的 国内首个D-阿洛酮糖产品在北京昌平未来科学城正式发布上市 。 作为国内首家通过酶法工艺实现阿洛酮糖规模化生产的企业，中粮集团此次推出的阿洛酮糖产品 不仅填补了国内高端功能糖市场的空白，更标志着我国在生物制造领域打破国际技术垄断 ，为食品工业健康转型提供了核心原料支撑。 D-阿洛酮糖（D-allulose） 是一种少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等多种植物中的六碳酮糖， 甜度约为蔗糖的70%，但热量仅为其10%左右 ，被业内广泛视为最具潜力的蔗糖替代品之一 。

根据该药的临床试验进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 特应性皮炎 。 2022 年该药首次在国内批准临床，并于今日在国内报上市。 2016 年 2 月，大冢授予 Medimetriks 在美国市场开发、销售、生产 地法米司特 的权利，当前正在推进美国的开发进度。

2025年9月25日，默克集团宣布，现任电子业务CEO Kai Beckmann将于2026年5月1日起接任Belén Garijo，担任集团执行董事会主席兼首席执行官。Garijo将在2026年4月底完成任期，确保管理层平稳过渡。Beckmann将自即日起担任副CEO，并继续负责电子业务直至继任者确定。Belén Garijo在默克任职15年，领导公司通过有机增长和精准并购推动可持续增长，并在中国市场大力拓展医疗健康业务。Kai Beckmann自1989年加入默克，拥有丰富的全球管理经验，曾成功将高性能材料业务转型为专注电子领域的纯业务部门。默克合伙人董事会主席Johannes Baillou表示，Beckmann的变革经验将推动默克开启下一章增长。