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  • 致癌代谢物2HG竟是肥胖“隐形推手”？！Nat Metabol 最新研究中科学家揭秘肥胖发生新机制
    前沿研究
    致癌代谢物2HG竟是肥胖“隐形推手”？！Nat Metabol 最新研究中科学家揭秘肥胖发生新机制
    肥胖问题正以惊人速度蔓延：世界卫生组织（WHO）数据显示，过去几十年全球肥胖人口增长近 3 倍，目前约 6.5 亿成年人受肥胖困扰。 肥胖不仅影响体型，更与 2 型糖尿病、心血管疾病甚至癌症等慢性疾病密切相关。 然而，当棕色脂肪因某些病理条件失去 “燃脂” 能力，转变为类似白色脂肪的表型（即“漂白”现象）时，肥胖及代谢紊乱的风险便会显著升高。
    生物谷
    2025-08-18
    肥胖 Nat Metabol
  • J Cachexia Sarcopenia Muscle｜全球首个模拟老年肌少症“人造肌肉”诞生，睾酮立大功！
    前沿研究
    J Cachexia Sarcopenia Muscle｜全球首个模拟老年肌少症“人造肌肉”诞生，睾酮立大功！
    随着年龄增长，不少人会发现自己的肌肉力量逐渐减弱，拎重物费劲、上下楼梯吃力，这可能是肌少症的早期信号。 近日，发表在 J Cachexia Sarcopenia Muscle 上的一项研究 Human Pluripotent Stem Cell-Derived Skeletal Muscle Organoid Model of Aging-Induced Sarcopenia 成功构建了基于人多能干细胞的骨骼肌类器官模型， 为深入探索肌少症及潜在治疗方法提供了重要工具。 研究团队通过优化的分化方案， 从人多能干细胞（hPSCs）生成了三维人类骨骼肌类器官（hSkMOs）。
    生物谷
    2025-08-18
    sarcopenia cachexia 人造肌肉
  • 复旦大学最新《自然-通讯》｜基因编辑恢复耳聋模型听力，中韩合作带来基因治疗新希望
    前沿研究
    复旦大学最新《自然-通讯》｜基因编辑恢复耳聋模型听力，中韩合作带来基因治疗新希望
    该成果揭示了 PAM 灵活的腺嘌呤碱基编辑器（ ABE ）可挽救携带东亚始祖突变的人源化 MPZL2 小鼠模型中的听力损失，为遗传性听力损失提供了潜在的精准治疗策略。 耳聋 是最常见的感官障碍疾病之一。 据世界卫生组织（ WHO ）统计，全球患有致残性听力障碍的人数约 4.3 亿，占世界总人口的 5% ，其中 2600 万为先天性耳聋患者。
    生物谷
    2025-08-18
    腺嘌呤 复旦大学 基因治疗
  • 接连两款国产新药获批，效果是伟哥5倍，百亿市场或将重新洗牌？
    审批动态
    接连两款国产新药获批，效果是伟哥5倍，百亿市场或将重新洗牌？
    继上海药物所研发的昂伟达上市仅2周， 又一国产ED新药宣布获批，闯入热火朝天的男性健康市场。 据中国医药信息网，扬子江药业集团研发的1类新药盐酸妥诺达非片也于近期上市。 资料显示，这款新药通过创新分子结构设计，提高了对PDE5靶点的选择性，有效率超90%，且不受食物代谢和药物相互作用等问题影响。
    生物谷
    2025-08-18
  • 复星诊断获批国内首款新冠甲乙流抗原自测试剂盒！
    审批动态
    复星诊断获批国内首款新冠甲乙流抗原自测试剂盒！
    8 月 14日， 由复星诊断自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）正式获国家药监局注册批准 上市 。 该产品是国内首个且唯一获批的可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品 ，填补了家庭场景下核心病原体快速联检的空白 ， 也标志着复星诊断从 “实验室检测”到“居家健康管理”的跨越中迈出了关键一步。 尽管多病原联检技术在专业医疗领域已有应用， 居家自测市场仍缺乏针对这三种核心病毒的组合检测方案 。
    复星医药
    2025-08-18
    流感病毒 复星诊断 甲型流感
  • 全球研发 | 国际认可！复星医药自研创新药复迈宁获沙特突破性疗法认定
    审批动态
    全球研发 | 国际认可！复星医药自研创新药复迈宁获沙特突破性疗法认定
    近日，复星医药自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ® ）获沙特食品药品监督管理局（SFDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者适应症，标志着芦沃美替尼片将加速在沙特的临床注册和商业化进程。 复星医药始终坚持以患者为中心，聚焦未被满足的临床需求，通过全球化布局，整合全球资源，加速创新药的研发进程。 沙特食品药品监督管理局（SFDA）的突破性疗法认定流程旨在加速创新药物的开发和审评，以满足严重或危及生命疾病的未满足临床需求。
    复星医药
    2025-08-18
    复迈宁 沙特
  • 「最新融资」熠旋生物：获数千万天使轮融资，聚焦衰老性疾病突破性疗法开发
    医药投融资
    「最新融资」熠旋生物：获数千万天使轮融资，聚焦衰老性疾病突破性疗法开发
    近日， 熠旋生物（上海）有限公司（以下简称“熠旋生物”）宣布完成数千万元天使轮融资。 本轮融资由 冷杉溪资本 和张江科投生态基金 峰瑞资本 联合领投，张江生命健康产业孵化天使基金（以下简称“ 张科禾苗基金” ）共同参与投资。 本轮所募资金将加速推动全球领先的泛核酸药物研发，聚焦治疗慢性疾病和衰老性疾病的突破性疗法，并为公司未来的持续创新和全球化发展注入强劲动力。
    药圈时汇
    2025-08-18
    衰老 衰老性疾病
  • 全球最贵药物TOP10！罕见病基因疗法霸榜
    前沿研究
    全球最贵药物TOP10！罕见病基因疗法霸榜
    罕见病信息网整理发现，其中，8款是基因疗法药物，多款药物属于罕见病基因治疗领域。 Lenmeldy 是一种一次性、个体化单剂量输注药物， 该疗法可以根本性地纠正异染性脑白质营养不良的遗传病因。 MLD是一种罕见的遗传性疾病，会影响大脑和神经系统。
    罕见病信息网
    2025-08-18
    罕见病 基因疗法
  • 裁员90%！基因治疗公司现金储备告急
    公司动态
    裁员90%！基因治疗公司现金储备告急
    上周，专注于非病毒载体基因疗法的 Generation Bio 宣布将裁员90%，引发业界广泛关注。 此次裁员计划将分阶段实施，从 8 月中旬一直持续到 10 月底。 回溯公司人员变动历程，裁员并非首次。
    罕见病信息网
    2025-08-18
    基因治疗
  • “现成型”癌症治疗疫苗ELI-002 2P，治疗胰腺癌和结直肠癌，三分之二患者产生免疫反应，等待时间少且花费较低！
    前沿研究
    “现成型”癌症治疗疫苗ELI-002 2P，治疗胰腺癌和结直肠癌，三分之二患者产生免疫反应，等待时间少且花费较低！
    如果说恶性肿瘤的治疗未来看免疫治疗，那么免疫治疗比较让人期待的就是癌症治疗疫苗，关于癌症治疗疫苗癌度写过多篇文章。 癌症治疗疫苗的机制就是将患者的肿瘤的基因突变给找出来，并根据这些基因突变信息设计癌症治疗疫苗，通过注射癌症治疗疫苗来让患者体内免疫产生应答，以对肿瘤细胞进行杀灭。 一、KRAS基因突变，肿瘤治疗的老大难。
    癌度
    2025-08-18
    KRAS 胰腺癌 结直肠癌
  • 产业前沿 | 全球首创！华西口腔携手术锐单孔机器人引领口腔癌手术新突破
    公司动态
    产业前沿 | 全球首创！华西口腔携手术锐单孔机器人引领口腔癌手术新突破
    近日，四川大学华西口腔医院头颈肿瘤外科团队宣布，依托我国完全自主知识产权的术锐蛇形臂单孔手术机器人，已成功完成一系列高难度头颈肿瘤微创手术。 其中，团队在国际上首次成功实施“单孔机器人辅助下经耳后发际线入路口腔癌颈淋巴清扫术”，并首创“机器人颈清联合经口即刻修复重建”一体化手术 。 这两项术式的完成，显示了国产高端医疗装备在临床应用中的新突破，并为头颈外科领域提供了新的技术路径。
    CBP药谷
    2025-08-18
    口腔癌 术锐单孔机器人
  • Aptose报告的早期数据表明，图斯替尼在1/2期TUSCANY试验中改善了不同新诊断AML人群的护理治疗标准
    研发注册政策
    Aptose报告的早期数据表明，图斯替尼在1/2期TUSCANY试验中改善了不同新诊断AML人群的护理治疗标准
    Aptose Biosciences公司在TUSCANY临床试验中，评估了Tuspetinib（TUS）与Venetoclax（VEN）和Azacitidine（AZA）三联疗法在治疗急性髓系白血病（AML）中的疗效和安全性。数据显示，TUS+VEN+AZA三联疗法在80mg和120mg剂量下均显示出100%的完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复（CR/CRh）率，且在FLT3野生型AML患者中达到78%的微小残留病（MRD）阴性率。该疗法在TP53、RAS和FLT3-ITD突变型AML患者中也表现出100%的CR/CRh和MRD阴性率。TUS+VEN+AZA三联疗法在120mg剂量下表现出广泛的活性，且安全性良好，至今未观察到剂量限制性毒性。该研究支持TUS+VEN+AZA三联疗法作为一线治疗药物，适用于包括突变型AML在内的广泛AML患者群体。
    GlobeNewswire
    2025-08-18
    Aptose Biosciences I
  • FDA 在审查了最近的 2 期临床研究结果后，授予 Soligenix 孤儿药资格用于治疗白塞病
    研发注册政策
    FDA 在审查了最近的 2 期临床研究结果后，授予 Soligenix 孤儿药资格用于治疗白塞病
    Soligenix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品SGX945（活性成分为dusquetide）的孤儿药资格，用于治疗贝赫切特病。该决定基于近期2a期临床试验结果，显示dusquetide在贝赫切特病患者中具有良好的生物活性和安全性。孤儿药资格将使Soligenix获得长达七年的市场独占权，并带来一系列财务和监管优惠，包括临床试验政府资助、免收FDA用户费和税收抵免等。贝赫切特病是一种罕见疾病，全球约有100万人受到影响。SGX945是一种新型肽类药物，具有调节身体对损伤和感染反应的作用，从而促进抗炎、抗感染和组织修复。Soligenix在IDR技术平台方面拥有强大的知识产权地位，并正在开发多种针对罕见疾病的治疗产品。
    PRNewswire
    2025-08-18
    Soligenix Inc
  • Reunion Neuroscience 宣布 RE104 治疗产后抑郁症 （PPD） 的 RECONNECT 2 期临床试验取得积极的顶线结果
    研发注册政策
    Reunion Neuroscience 宣布 RE104 治疗产后抑郁症 （PPD） 的 RECONNECT 2 期临床试验取得积极的顶线结果
    Reunion Neuroscience公司宣布，其RE104药物在治疗产后抑郁症（PPD）的RECONNECT Phase 2临床试验中取得积极结果。30mg剂量的RE104在7天后使蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分（MADRS）总分降低了23.0分，比1.5mg剂量组降低了5.8分（p=0.0094）。该药物在给药后第一天观察到临床上有意义的MADRS评分降低，并在28天随访期间维持。RE104表现出良好的耐受性，没有严重不良事件，92.7%的患者在给药后四小时内准备出院。初步的哺乳研究数据显示，母亲在RE104治疗后可以快速恢复母乳喂养。公司计划在2026年启动RE104的PPD关键性3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-08-18
    Reunion Neuroscience
  • Plus Therapeutics 公布 REYOBIQ™ 治疗软脑膜转移瘤的积极 ReSPECT-LM 临床试验结果
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 公布 REYOBIQ™ 治疗软脑膜转移瘤的积极 ReSPECT-LM 临床试验结果
    Plus Therapeutics公司宣布，其研发的针对中枢神经系统癌症的靶向放射性疗法REYOBIQ在治疗脑膜转移（LM）的1期临床试验中取得积极成果。该试验在SNO/ASCO中枢神经系统转移会议上展示，结果显示REYOBIQ治疗LM具有可行性，安全性可控，并显示出良好的疗效信号。研究数据显示，接受不同剂量REYOBIQ治疗的29名患者中，有76%的放射学和临床反应率，87%的CSF肿瘤细胞计数（TCE）反应率，其中5名TCE反应超过80%的患者至少存活1年。此外，未观察到剂量限制性毒性，大多数不良事件为1级和2级。研究推荐REYOBIQ的2期单剂量为44.1毫居里。
    GlobeNewswire
    2025-08-18
    Plus Therapeutics In
  • “中国新”正成为“全球新” 在研新药数量跃居全球第二
    临床研究
    “中国新”正成为“全球新” 在研新药数量跃居全球第二
    “中国新”正成为“全球新”，国产创新药出海成果丰硕；在研新药数量跃居全球第二，产业规模不断壮大…… 从跟随仿制到自主创新，创新药出海见证着中国生物医药从“制造”到“创造”的转变。 从全球来看，2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大。
    你好张江
    2025-08-18
  • 又一国采药被曝产品缺陷，暂停集采
    招标采购
    又一国采药被曝产品缺陷，暂停集采
    2025年8月15日，据上海阳光医药采购网最新公示， 国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。 江西璟瑞药业在第十批国家集采中以4.47元一袋的价格中标碳酸氢钠林格注射液。 联合采购办公室决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格， 同时将江西璟瑞药业有限公司列入“违规名单”，暂停 该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与国家组织 药品集中采购活动的申报资格 。
    新浪医药
    2025-08-18
    碳酸氢钠林格 璟瑞药业 国采
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