近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的 1类新药LM-302拟纳入突破性疗法（BTD），适应症为联合特瑞普利单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌 。 LM-302曾于2023年首次被CDE纳入突破性疗法，并获得美国FDA临床试验许可（IND）及孤儿药资格认定（ODD）,针对胰腺癌、胆管癌和胃及胃食管交界部癌。 作为潜在同类首创（FIC）药物，LM-302在胃癌、胰腺癌和胆道癌治疗领域均展现出临床潜力，并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者拓展新的治疗方案。

2025年8月19日，荣昌生物发布公告， 将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得 2.5亿元人民币首付款， 以及 最高可达5.2亿元人民币 的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款 ，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成， 协议总金额13.95亿元。 荣昌生物CEO房健民博士表示： “ 参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络， RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段 。

近日，工业和信息化部公布首批“生物制造标志性产品”名单，共36项创新成果入选。 其中，合源生物自主研发的CAR-T细胞治疗药 物 源瑞达®（纳基奥仑赛注射液） 成为名单中 唯一的CAR-T产品 ，在中国原创药物产业化和临床应用上再获国家级认可。 近日，中华人民共和国工业和信息化部公示 “生物制造标志性产品名单（第一批）”，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）成功入选。

近日， 「凯普瑞生物」 自主研发生产的 淋巴细胞亚群检测试剂盒 获得由 国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证 。 豫药监械生产许20240084号。 作为一家专注在流式细胞领域的IVD创新企业，凯普瑞生物 早期依托位于美国亚特兰大的全资海外研发中心 Caprico Biotechnologies，Inc. 完成了扎实的技术积累，具备 流式单克隆抗体细胞株研发、流式抗体纯化和制备、荧光染料偶联、流式抗体试剂生产质控等核心能力 。

中国临床肿瘤学会（CSCO）2025 年会将于 9 月11日-14日首次移师山东济南。 届时，华奥泰生物（浙江华海药业子公司）将以1 场口头报告、1 个壁报： 展示全球首创抗 PD-L1/VEGF 融合蛋白 HB0025 的最新临床进展和成果。 华奥泰将在2025年内启动针对子宫内膜癌和非小细胞肺癌的三期临床试验。

CytoMed Therapeutics Limited与R.F. Lafferty & Co., Inc.签订了一份市场销售协议，允许公司通过代理出售最多价值4,304,945美元的普通股。公司计划利用这笔资金用于一般企业用途，包括业务多元化、发展计划以及资本支出。CytoMed Therapeutics是一家专注于开发新型细胞疗法治疗血液和实体癌的生物医药公司，其新获得的脐带血库自2024年8月收购以来已新增约2,500名客户，为2025年带来了收入。公司成立于2018年，从新加坡领先的研究机构A*STAR分离出来，专注于开发基于其专有技术的细胞疗法。

猪流行性腹泻病毒 (PEDV) 是影响全球养猪业的主要病原体，其暴发会造成重大经济损失。 自1970年被发现以来，PEDV的遗传变异性给疫苗研发带来了诸多挑战，这一问题在2010年PEDV全球流行后变得更为严峻。 严重急性呼吸综合征冠状病毒2型 (SARS-CoV-2) 疫苗的快速研发以及正在进行的泛沙贝科病毒疫苗研究，已证明新一代疫苗平台和新型抗原设计策略的潜力。

CMR Surgical近日宣布任命克里斯·奥哈拉（Chris O'Hara）担任新设立的美国总裁兼总经理职位。 此项任命正值这家英国剑桥企业发力拓展美国市场之际。 此前公司旗下 Versius手术机器人平台于2024年获得美国FDA批准 。

北京时间 2025年8月 19 日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码： 688331.SH/09995.HK，以下简称“荣昌生物”）宣布，与日本参天制药株式会社（以下简称 “参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。 根据协议，参天中国将获得 RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发 、生产 和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E在上述区域以外的全球独家权益 ； 荣昌生物将取得 2.5 亿元 人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 5.2 亿元 人民币的 近期 开发及监管里程碑付款 和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外 荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。 2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的 Ⅱ 期临床试验结果在 2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示 其 在提高 DME患者最佳矫正视力（BCVA）

近日， JAK抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）在治疗斑秃（ AA ）的 Ⅲ期 UP-AA项目中的一项关键性研究取得积极进展，成功达到主要终点。 解决 “头等大事”，乌帕替尼3期试验结果亮眼。 作为一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ期临床试验，UP-AA项目采用统一方案设计，但分设两项平行、独立开展的关键性研究（研究1与研究2）。

8 月 18 日晚，荣昌生物发布公告，公司与日本参天制药株式会社 全资子公司参天制药（中国）有限公司 （参天中国） 达成协议， 将公司具有自主知识产权的 RC28-E 注射液有偿许可给参天中国 ， 参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。 根据协议， 荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款 ，以及 最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款 和 最高可达 5.25 亿元人民币的销售里程碑付款 。 2025 年 5 月 7 日， RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿（ DME ）的 Ⅱ 期临床试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会（ ARVO2025 ）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力（ BCVA ）、降低黄斑中心区视网膜厚度（ CST ）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。

随着国内外研究的不断深入、技术日益成熟以及利好政策的持续推动，越来越多的细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）产品正从实验室加速迈向临床应用，在多种难治性疾病治疗中展现出显著疗效。 同时，活跃的资本市场为该领域企业提供了充足的资金支持，有效加快了技术转化与产业化进程。 近日，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）宣布，成功获得数千万元新融资，引入专注于生物医药领域及海外资源整合的战略投资者——海南坤承万禧管理合伙企业。

CD4⁺ T 细胞是适应性免疫系统的重要组成部分，在调控针对病原体的免疫应答及维持免疫稳态过程中发挥着核心作用。 初始 （naïve） CD4⁺ T 细胞可在多种细胞因子和共刺激信号的作用下分化为不同效应亚群，包括 T helper 1 （Th1） 、Th2、Th9、Th17 及调节性 T （Treg） 细胞。 其中， N 6 -甲基腺苷 （ N 6 -methyladenosine, m 6 A） 是真核细胞中最常见的 RNA 化学修饰形式，在调控 mRNA 稳定性和翻译效率方面发挥着关键作用。

在人体细胞中，两米长的 DNA 经过三维折叠被包裹在直径约 10  m 的细胞核中。 在癌症中， 癌细胞的细胞核大小、形状和染色质形态经常发生明显变化。 三维基因组的动态演变：癌症三维基因组瓶颈。

病毒与人类 的 博弈是一场贯穿生命演化的漫长战争。 内源性逆转录病毒 （Endogenous Retrovirus, ERV ） 是 数百万年前远古逆转录病毒入侵 人类细胞后在染色体上留 下的“化石”，约占 人类基 因组的8%，形成独特的基因印记。 绝大多数ERV 在表 观遗传 和基因擦除等机制的作用下 处于沉默状态 ，是人类基因组中的“暗物质“，阐 明其 潜在的生理和病理学意义是 生命科学的重大挑战 。

PD-1/PD-L1 是大家耳熟能详的免疫检查点（ IC ），为肿瘤免疫治疗带来新的活力和曙光，但是大家知道他们属于哪个家族吗？ 近期，哈佛大学医学院的 Arlene H. Sharpe 团队在 Immunity 发表题为“ The B7:CD28 family and friends: Unraveling coinhibitory interactions ”的综述文章，对 PD-L/PD-L1S 所属家族成员的复杂机制及其在免疫稳态、炎症消退和发病机制中的作用进行解析，并讨论 B7-CD28 超家族在治疗癌症、自身免疫性疾病和移植排斥反应方面的潜力。 B7-CD28 超家族包含多种蛋白分子，既可以作为共刺激受体也可以是共抑制受体。

胞嘧啶 脱氨酶 （cytidine deaminase, CD ） 是 单碱基编辑器 （ CBE ） 的催化核心，其编辑效率和 特异性 直接决定了编辑工具的应用效果。 然而，天然CD资源庞大而未充分表征，现有研究大多依赖人工逐个实验验证，效率低下，严重制约了功能型编辑酶的系统发现与精准设计。 该研究首先构建了全球规模最大的 CD 功能数据库，系统评估了APOBEC家族CD与Cas9融合后的编辑 特征。