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  • 礼来终止临床研究,为何让来凯医药股价大涨16%?
    财报业绩
    礼来终止肥胖症研究,来凯医药股价却应声上涨。 该研究于2025年5月注册,计划招募180名肥胖或超重合并2型糖尿病患者,但实际运行仅几个月便被终止。 bimagrumab是一种靶向Activin II型受体(ActRII)的全人源单抗,由诺华原研。
    药时代
    2025-09-26
    肥胖
  • 重磅!两家药企合并,即将港股上市(附材料)
    医药投融资
    任何文章转载需得到授权。 亿腾医药 拟 通过与 嘉和生物-B(06998.HK)合并、并实现在香港联合交易所上市、同时 发行不超过 18.83972094 亿股 境外上市普通股。 亿腾医药目前5款主要产品(其中包括3款原研产品,即稳可信、希刻劳、亿瑞平,以及2款创新产品( Vascepa、 Mulpleta ))。
    药圈头条
    2025-09-26
  • CDE最新解答:“药品注册批件及其附件”中存在文字性错误,可通过什么途径沟通解决?
    研发注册政策
    9 月 24 日, CDE 官网又更新了一项常见一般性技术问题。 问题:“药品注册批件及其附件”中存在文字性错误,可通过什么途径沟通解决。 解答: 为保证勘误处理时效,自 2025 年 9 月 25 日起,申请人可通过国家药品监督管理局政务服务平台,提交“药品注册批件及其附件”的勘误申请,其中涉及药审中心职责的,药审中心在规定时间内核实处理,原则上不再接收纸质版勘误申请。
    药圈头条
    2025-09-26
    药品注册批件 CDE
  • Bio-Techne发布空间生物学新进展,助力RNA和蛋白生物标志物检测
    交易并购
    Bio-Techne公司宣布在其空间生物学产品组合中推出RNAscope™ ISH技术和Lunaphore COMET™的新进展。这些解决方案帮助研究人员和病理学家在转化研究和临床应用之间架起桥梁,通过在同一组织切片上检测RNA和蛋白生物标志物来实现。RNAscope™使病理学家和病理学家能够在常规解剖病理工作流程中检测到临床相关的生物标志物,如病毒标志物、分泌蛋白、点突变和染色体易位。COMET™提供RNA和蛋白生物标志物的全自动、高通量超多plex分析,加速空间多组学工作流程,并实现更深入的生物学见解。秋季展示的科学调查探讨了这些技术的诊断效用潜力,包括使用RNAscope™评估B细胞克隆性以及COMET™使用21-plex seqIF™面板进行淋巴瘤的空间分析。这些发现展示了空间生物学工具如何整合到诊断工作流程中,特别是在组织可用性有限的情况下。Bio-Techne将在9月26日至30日在加州长滩举行的美国组织学学会(NSH)大会上展示这些创新。
    PRNewswire
    2025-09-26
    Bio-Techne Corp Advanced Cell Diagno Leica Biosystems Inc
  • 降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    临床研究
    北京天广实生物技术股份有限公司 (以下简称“ 天广实 ”)宣布, 在2025年9月24日至26日举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会(ECTRIMS 2025)期间,第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) 临床III期研究成果入选会议的最新突破摘要(Late Breaking Abstracts,LBA)口头报告环节。 ECTRIMS是全球多发性硬化症及相关神经疾病领域最具权威性的专业组织之一,覆盖100+国家、8000+全球顶尖神经免疫学者。 该临床试验为中国首个在NMOSD疾病研究领域达到主要终点的临床III期试验,为中国NMOSD患者治疗的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据 。
    北京天广实生物
    2025-09-26
    视神经脊髓炎 多发性硬化症 LBA
  • 慢性手部湿疹迎来新突破,利奥制药外用泛JAK抑制剂Anzupgo® (德戈替尼乳膏) 在大湾区开出首方
    研发注册政策
    利奥制药宣布,其First-In-Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)在中山陈星海中西医结合医院开出粤港澳大湾区的首张处方。该药物于2025年7月通过“港澳药械通”政策审批,用于成人中重度慢性手部湿疹患者治疗。Anzupgo®的疗效与安全性已在多项全球III期研究中得到验证,其研究结果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。手部湿疹是一种常见且多发的炎症性皮肤病,严重影响患者生活质量。Anzupgo®作为首个专门针对慢性手部湿疹的外用药物,为患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2025-09-26
  • 阿斯利康中国研发日:推动本地研究与转化,构建罕见病药物研发新生态
    前沿研究
    中国在全球新药研发的创新生态中扮演日益重要的角色,特别是在新分子药物、新机制探索、AI应用以及细胞与基因治疗等前沿方向,取得了令人瞩目的进展,也吸引了跨国企业持续扩大在华研发布局。 同时,阿斯利康积极搭建基础科研与成果转化的桥梁,全面推动中国医药创新生态体系的蓬勃发展,“阿斯利康中国研发日”也逐步成长为基础科学与技术创新交流合作的重要平台。 自2022年起,“阿斯利康中国研发日”已成功举办七次,通过紧密连接中国科研力量与全球研发资源,有力推动了基础科研进步和成果转化。
    医药经济报
    2025-09-26
    罕见病
  • 突发!全国中药饮片联采再现罚单,3家药企被踢出局
    招标采购
    全国中药饮片联采再现违规企业。 9月25日,全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于取消3家企业中选资格并列入违规名单的公告》(以下简称《公告》)。 因此,全国中药饮片联盟采购办公室决定取消以上3家企业全部品种中选资格,同时将以上3家企业列入“违规名单”,暂停参与联盟地区中药饮片集采直至2026年11月。
    医药经济报
    2025-09-26
    中药饮片
  • 药品监管业务咨询“小智机器人”上岗
    医投速递
    2023年9月24日,国家药监局信息中心研发的药品监管智能业务咨询机器人“小智”在行政受理服务大厅正式投入使用。该机器人具备政策咨询、法规查询、知识问答、办事指引、业务咨询等功能,旨在推动人工智能与政务服务的深度融合,打造智慧服务窗口,提升行政相对人办理业务的便捷度和满意度。此外,文中还提及了药价治理再扩围、减肥赛道新动态、新一轮国采覆盖医院数量等信息,但摘要中未包含这些内容。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 近百款ADC和近百款双抗的最新研究汇总
    前沿研究
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局(2025) 免费领取。 本次ASCO会有共有 94款 ADC 披露临床结果或者临床研究计划,在靶点方面, HER2或者Her2双表位,Trop2,B7-H4,B7-H3,5T4依然是热门 ,在双抗ADC的开发方面,虽然在今年的AACR上有很多披露,但目前主要还是HER2双表位和EGFR/HER3,预计明年会有很多双抗ADC相继披露初步临床结果。 ASCO会议上,共计 93款双抗 公布临床数据或者公布新的临床研究设计(TPS),除了 DLL3,PD-(L)1/VEGF外,同时也有多款HER2双抗ADC进入临床 ,当然信达的 新一代PD-1/IL-2α-bias 也值得关注,另外也有几款 TIGIT双抗 披露数据,包括TIGIT双抗和化疗联用,和ADC联用。
    抗体圈
    2025-09-26
    HER2 TIGIT ADC
  • 狙击癌症的“神奇子弹”:GLP-1受体激动剂
    前沿研究
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局(2025) 免费领取。 仅在美国,使用这类药物的人数就已突破1600万。 然而,随着处方量的激增,一个关键问题也逐渐浮现: 长期使用GLP-1RA是否会增加肥胖相关癌症的风险。
    抗体圈
    2025-09-26
    癌症
  • 京津冀3+N联盟带量联动结果公布,独家品种价格坚挺
    招标采购
    京津冀3+N结果正式公布。 京津冀3+N集采结果,哪些品种值得关注。 京津冀3+N集采结果公示,独家品种依旧坚挺。
    药筛
    2025-09-26
    带量 京津冀
  • 时隔八年,统一再度加码儿童果汁
    研发注册政策
    食品板带你一起来看看。 近日,统一旗下 100% 果汁品牌元气觉醒推出元气觉醒 100% 复合果汁系列,共有苹果汁和桃复合果汁两个口味。 产品在俘获年轻人的 “童心”的同时,将视线扩大到儿童饮用场景。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-26
    儿童果汁
  • 喜力豪掷227亿并购FIFCO旗下的饮料及零售业务
    交易并购
    《快消品》了解到,喜力表示,通过此次收购,集团将完全控股哥斯达黎加的Distribuidora La Florida公司与喜力巴拿马公司,同时将业务版图拓展至萨尔瓦多、危地马拉和洪都拉斯三国;此外,还将收购尼加拉瓜酿酒控股公司75%的股权。 该交易预计将于2026年上半年完成,目前仍需获得相关监管机构审批及FIFCO股东投票通过。 本文 封面图来源: 喜力。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-26
    喜力豪掷 FIFCO
  • 石药集团阿尔茨海默病新药获批临床
    审批动态
    近日,石药集团(1093.HK)宣布,其自主开发的仑卡奈单抗注射液已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展临床试验,适用于 治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 该产品为乐意保 ® 的生物类似药,原研药(商品名:乐意保 ® )已于2023年1月在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的完全批准, 成为近二十年来首款获此认证的AD治疗药物, 并于2024年1月在中国获批上市。 仑卡奈单抗注射液为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体, 可通过持续清除原纤维并快速清除Aβ斑块来对抗AD病理机制。
    健识局
    2025-09-26
    乐意保 阿尔茨海默病
  • 被两省医保局点名,“国家级新药”也要挨一刀?
    医保动态
    9月24日,云南省医保局向四川百利药业发出公开问询函,就其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元, 与同通用名片剂产品存在近70倍价差 , 要求企业公开作出答复。 一周前的9月15日,上海阳光医药采购网发布通知,因未按要求调整药品价格,自9月16日起, 直接暂停了百利药业这款口服溶液在内的15个品规药品采购资格。 百利药业是百利天恒的前身,1996年由新晋四川首富朱义创办,主要做化药仿制药和中成药,是上市公司百利天恒的全资子公司。
    健识局
    2025-09-26
    马来酸依那普利口服溶液 百利药业 医保局
  • WCLC打响肺癌长生存,百济神州先下一城
    公司动态
    当市场被各式各样的创新管线所吸引的时候,许久没人关注的PD-1市场,一场暗战正在悄悄展开。 今年9月世界肺癌大会 (WCLC) 上 ,百济神州公布了替雷利珠单抗两项非小细胞癌关键临床研究的总生存期(OS)数据。 当年外界宣传PD-1是“抗癌神药”,现在百济神州用真实的数据向世人证明: PD-1在延长肺癌患者生命这件事情上在到底能起多大作用。
    健识局
    2025-09-26
    PD1 肺癌 WCLC
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