摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362018 篇内容
-
核心产品二度遭 FDA 否决！这家药企股价暴跌近 20%审批动态当地时间 4 月 10 日，Replimune 公司正式宣布， 已收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对 RP1 联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请（BLA）的完整回复函（CRL）。 这是该核心产品继 2025 年 7 月首次申请被拒后，再度被 FDA 驳回，核心原因仍是提交的数据未能提供足够的有效性证据，无法满足监管审批要求。 今年 2 月提交给美国 SEC 的文件中，Replimune 已明确预警：若 RP1 上市申请第二次被 FDA 否决，公司将判定该产品不再具备继续研发的价值。
-
跨国突破！这款罕见病创新药，继美欧之后再获英国官方认可审批动态4 月 10 日， 英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式批准 Ionis 制药旗下反义寡核苷酸疗法 Tryngolza（olezarsen），用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）。 该药物此前已相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟批准，此次 MHRA 获批进一步扩大其在欧洲市场的可及性，为英国 FCS 患者带来全新的针对性治疗选择。 FCS 是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢病，因体内脂蛋白脂肪酶活性异常，导致甘油三酯代谢障碍，进而引发严重高甘油三酯血症。
-
国务院9号文：关于健全药品价格形成机制的若干意见--正式稿研发注册政策各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用， 有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制 ，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。 二、完善重点环节药品价格政策。风云药谈2026-04-14药品价格
-
Nat Immunol | 雷群英团队揭示支链酮酸作为信号代谢物被NOTCH2感知重塑肿瘤免疫微环境前沿研究肿瘤细胞高度依赖 支链氨基酸 （ BCAA ） ，通过增强其摄取与代谢来驱动肿瘤发生发展。 既往研究多聚焦于BCAA在肿瘤中参与蛋白质合成或激活mTORC1信号通路，但对其下游代谢产物在肿瘤微环境中的作用关注甚少。 特异性敲除肿瘤细胞中的BCAA代谢关键酶——胞浆型支链氨基酸转氨酶1 （BCAT1） ，可显著延缓肿瘤生长。
-
Sci Adv丨江国春团队证实一种新型表观遗传学药物可有效将潜伏HIV“唤醒”前沿研究人类免疫缺陷病毒 1 型 （ HIV ） 之所以难以根除，一个关键原因在于其能够在 抗逆转录病毒治疗 （ ART ） 下 “ 潜伏 ” 于免疫细胞中，形成所谓的 “ 潜伏储存库 ” 。 北卡莱罗纳大学教堂山分校 江国春 教授团队 领导的一项新研究发现， 一种名为 西塔诺司他 （ citarinostat ） 的表观遗传药物，被证实可有效 “ 唤醒 ” 潜伏的 HIV ，从而推动 “ 激活与清除（ shock and kill ） ” 策略的发展 。 相关成果发表于 Science Advances ， 题为： Histone decrotonylation plays a distinct role in HIV latency ， 为清除 HIV 潜伏储存库提供了新的突破口。BioArt2026-04-14HIV HIV 表观遗传学药物
-
Blood | 刘峰团队合作揭示tRNA-m¹A修饰调控胎肝造血干祖细胞新机制前沿研究在哺乳动物胚胎发育过程中， 造血干祖细胞 （ h ematopoietic s tem and p rogenitor c ells, HSPCs ） 在胎肝中 进行扩增和多谱系分化 ， 为终生造血 奠定基础 【 1】 。 R NA 修饰作为翻译调控的重要机制，近年来备受关注；其 在HSPC 中 的作用也逐步被揭示 【 3, 4】 。 研究表明， tRNA N¹ -甲基腺嘌呤 （ m1A ） 修饰参与 调控翻译 起始与延伸 【 5】 ， 但该修饰如何 调控胎肝 HSPC 发育仍缺乏系统研究。BioArt2026-04-14胎肝造 胎肝造血干祖细胞
-
Nat Commun | 侯廷军/康玉/刘焕香联合开发LaMGen：基于大语言模型的多靶点药物设计通用 3D 分子生成框架前沿研究近日， 浙江大学 侯廷军 、 康 玉 教授团队联合澳门理工大学 刘焕香 教授团队发表在 Nature Communications 的研究论文，题为 LaMGen: LLM-Based 3D Molecular Generation for Multi-Target Drug Design ，该研究 提出了基于大语言模型的多靶点药物设计通用 3D 分子生成框架 LaMGen ，打破了现有方法泛化性不足、精度与效率难以兼顾的 核心瓶颈 ，仅通过 输入靶 蛋白氨基酸序列即可直接生成量子 化学 精度的 3D 活性分子，在双靶点、三靶点药物设计场景中均展现出 优越 性能，为复杂疾病的多靶点药物研发提供了 全新 的基础计算工具。 靶向药设计是现代药物研发的核心任务，而单靶点 药物设计 策略在复杂多因素疾病治疗中始终面临耐药性、副作用大、疗效有限等核心问题。 与之相对，多靶点药物设计可通过同时调控疾病多个相关靶点产生 明确的选择或 协同药理效应，是攻克癌症、神经退行性疾病等复杂疾病的关键方向。
-
刚刚！国办文件消息，事关药品价格形成机制招标采购4月15日上午10时，国务院政策例行吹风会将介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。 \n\n4月14日，新华社发布消息，近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，根据药品上市后的不同阶段、药店流通的不同渠道和药品的不同领域提出及明确相关要求。 \n\n《意见》要求加强药品价格治理，提出实行药品价格风险预警、健全药品价格风险处置制度、防范非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨等违法违规行为、加强医药领域全链条穿透式审计监督、建立药品医保价值评估制度等针对性措施，引导药品价格运行在合理区间。赛柏蓝2026-04-14国办
-
减重药物市场，渠道格局正在被重写医投速递2025年，中国减重药物市场发生重大变化，电商渠道增速达到102%，超过院内渠道近10倍。Sandalwood联合IQVIA发布《2026中国减重药物市场全景洞察报告》，分析渠道格局、竞争格局、消费行为和市场潜力。报告指出，电商正在追赶院内渠道，2026年上半年可能首次超越；竞争格局将因仿制药入场而重构，价格体系面临颠覆性变化；用药链路催生系统性外溢消费，市场潜力巨大。微信公众号2026-04-14
-
倒计时2天！请查收「3E商业运营年会」参会指南医投速递2026年4月16日至17日，思齐圈第十一届「3E商业运营年会」将在上海大宁福朋喜来登酒店举办。本届年会以「韧生长，AI续航」为主题，聚焦药械企业的培训、HR、SFE、数字化、IT、合规等核心岗位，通过学习发展专场和绩效优化专场，以及两场深度实战工作坊，为参会者提供一套可落地的高质量增长方案。年会将汇聚各大中型医药/器械企业人才发展相关部门负责人和管理者，分享成功案例，并探讨未来运营范式。会议时间、地点、参会指南等信息详见文内。微信公众号2026-04-14
-
匈牙利迎来大转型？公司动态徐瑾：匈牙利身处欧亚之间，在地缘政治的大棋局上，举足轻重。 欧尔班长期执政生涯总结，这对世界意味着什么？ 匈牙利不算大国，人口不到1000万，但是因为身处欧亚之间，在地缘政治的大棋局上，确实是一个举足轻重的角色。FT中文网2026-04-14
-
云舟生物重磅推出MuteFree™AAV：攻克ITR不稳定难题，全面提升AAV生产可靠性前沿研究2026年4月14日， 云舟生物发布新一代AAV载体MuteFree™AAV，聚焦解决 基因治疗开发中常见的反向末端重复序列（ ITR）不稳定问题 ，并取得关键进展。 目前 相关研究成果已发表于 bioRxiv 。 AAV关键瓶颈：ITR不稳定。
-
宣布收购AVS！骨科巨头史赛克跨界加入IVL战场交易并购2026年4月13日， 史赛克（Stryker）宣布签署最终协议，收购 Amplitude Vascular Systems（AVS）。 这家以骨科和手术机器人闻名的巨头，正式杀入血管内碎石术（Intravascular Lithotripsy, IVL）市场。 如今，随着 波科 2025 年以约 6.44 亿美元收购 Bolt Medical，雅培 2025 年启动关键性 IDE 研究， “一枝独秀” 正式进入了“四强争霸”时代。
-
特别关注 | 1.13万亿元！北京市创新医药产业规模居全国首位财报业绩4月13日，北京市医保局局长王明山介绍，本市连续3年出台支持创新医药发展政策措施，前两轮措施实施成效显著，2025年创新医药产业规模突破1.13万亿元，稳居全国首位。 2025年，北京市临床试验项目启动用时已缩短至21.6周，比2023年减少近11周；16个创新药械新获批，医疗器械检验平均用时同比减少约两成；支持重点企业开展创新医药全球同步临床试验215项；创新药临床试验审批试点新增14项。 目前，29个药械获批，其中包含21个罕见病治疗药品。
-
《北京日报》：新龙头落户，老企业扩产！“中国药谷”奋蹄争先公司动态“十五五”开局之年的春天，大兴生物医药产业基地在行业内格外引人注目：今年3月，老字号片仔癀在这里拿地准备建厂，至此完成“三级跳”。 老企业和老字号扎根扩产、新规划和新项目接续落子，一幅“春意浓”的图景正在这里展开。 招商 开年新地块引来老字号。
-
Circulation重磅发布：计算机辅助Penumbra血栓切除效果头对头STORM-PE研究结果前沿研究2026年4月13日，Penumbra公司公布了STORM-PE随机对照试验的90天结果（同期发表于《新英格兰医学杂志》）。 该试验首次证明，在抗凝基础上联合CAVT不仅能改善血流动力学，更能转化为患者切实可感的长期功能恢复，为中高危肺栓塞的治疗提供了新的高级别循证依据。 2026年2月，美国心脏协会和美国心脏病学会联合发布了首部急性肺栓塞管理指南。
-
潜在同类首创！百济神州 BTK 降解剂国内启动头对头 III 期临床临床研究4 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 百济神州登记了一项 BGB-16673 用于 复发/难治性 （R/R） 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 的 III 期临床试验。 本次启动的是 CaDAnCe 304 研究的国内临床部分， 这是一项 III 期、开放性、随机研究，旨在 比较 BGB-16673 与 匹妥布替尼 用于既往接受过共价 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂 （cBTKi） 治疗的 R/RCLL/SLL 患者的有效性和安全性。 该研究计划在国内入组 50 名受试者 ，国际拟入组 500 人 ，主要终点是 以独立审查委员会 （IRC） 确定的 无进展生存期 （PFS） 。
-
《关于健全药品价格形成机制的若干意见》文件发布！招标采购9号文件对行业存在深远影响， 所有医药企业都必须高度重视价格合规、挂网维护、集采与医保协同。 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党 的二十大和二十届历次全会精神，坚持以人民为中心的发展思 想，充分发挥市场在资源配置中的决定性作 用，更好发挥政府作 用，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导 的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争 、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发 展，保障人民群众获得质优价宜药品。药闻康策2026-04-14药品价格
-
复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批审批动态2026年4月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。 表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞表面红白血病病毒癌基因同源物（ErbB）家族，为一种广泛表达于正常上皮细胞及结直肠癌、头颈癌等肿瘤组织的跨膜糖蛋白。 另一方面，西妥昔单抗还可通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。
-
3 家 in vivo CAR-T 最新数据公布临床研究4 月 10 日，嘉晨西海公布其创新型 in vivo CAR-T 候选药物 JCXH213 的最新临床数据：在第一例系统性硬化症 （SSc） 患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底B 细胞清除。 据公司新闻稿，这是全球首次报道 in vivo CAR-T 技术实现深度组织B 细胞清除。 JCXH‑213采用公司自主研发的主动靶向 tLCNP，通过化学偶联公司独有的 CD8 纳米抗体，实现对 CD8⁺T 细胞的高效特异性转染。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
393,966个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
推荐资讯
- 小核酸药物技术与应用全景解析：分类、递送技术、临床价值与行业挑战
- 2026年中国肝癌药物竞争格局与机会洞察：靶免联合时代的百亿市场、一线方案与研发趋势
- 全国大盘至省市/区县/样本机构全维度药品销售数据全新上线｜开放免费试用
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 齐鲁制药1类创新生物药QLS2401获批临床，靶向三靶点布局前列腺癌免疫治疗
- 誉衡药业1115万元受让首都医科大学专利，加码TLK2靶向基因治疗，开辟青光眼视神经保护新路径
- 石药集团首款三抗SYS6088与ADC新药SYS6062同日获批临床，晚期实体瘤布局双线加速
- 南京正大天晴左卡尼汀咀嚼片获批上市！斩获国内首仿+首家过评，撬动超6亿元市场
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
