一直在喊药价高的美国总统特朗普，转头又要对药品加征关税了。 当地时间9月25日，特朗普在其社交媒体“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对多类进口产品实施新一轮高额关税，措施包括对专利及品牌药品加征100%关税。 从上述政策看，原料药不在加征关税范围内。

2025年09月23日，FDA发布了向成都倍特生物制药有限公司（Chengdu Brilliant Biopharmaceutical Co., Ltd.）（以下简称“成都倍特”）发出的一封警告信（Warning Letter 320-25-109）， 明确指出该公司在API生产过程中存在违反CGMP的行为 ，导致其生产的 API被视为“掺假”药品 。 警告信重点指出了两个主要方面的重大缺陷，但这并非全部缺陷的清单，反映出该公司质量体系存在系统性问题。 1. 工艺验证缺失：无法保证产品质量的可重现性。

2025年9月25日，贵州省六盘水市中级人民法院一审公开开庭审理了贵州省人民医院原党委书记刘健受贿案。刘健，1963年11月出生，医学博士，曾任贵阳医学院附属医院副院长、院长，贵州医科大学副校长，贵州省人民医院院长、党委书记等职。据指控，刘健在2011年至2024年期间，利用职务之便非法收受财物折合人民币共计4226万余元。刘健在庭审中认罪悔罪，法庭宣布择期宣判。

诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会上公布了其Amylin类似物cagrilintide（卡格列肽）的3期研究数据，显示其单药治疗和与司美格鲁肽组成的复方制剂CagriSema在减重方面表现出显著效果。同时，多家药企如辉瑞、罗氏等也在加码Amylin靶点药物的研发，旨在通过多靶点协同研发和剂型创新来提升竞争力。在GLP-1赛道竞争激烈的情况下，Amylin靶点药物被视为减肥赛道的新变量，为患者提供了更多治疗选择。

近日， Sangamo Therapeutics的首席财务官Prathyusha Duraibabu通知公司，她决定辞去CFO职务，辞职将于2025年10月1日生效。 不过，在继任者被任命前，其将以兼职身份继续留在Sangamo，担任临时首席财务官 。 Sangamo在1995年就 成立了，是基因编辑领域的鼻祖，推出了第一代基因编辑工具—锌指核酸酶基因编辑技术（ZFN）。

在中国，罕见病确诊患者已超2000万，而更庞大的患者群体或仍被误诊为普通疾病、隐没在人群中，且近70%的患者在儿童期发病 1 。 作为全球最大的诊疗难题之一，罕见病最令人痛心的困境莫过于“无药可医” 。 目前已 知的 10000余种罕见病里， 能找到有效治疗药物的不足10% 2 ，以低磷酸酯酶症（ HPP）为例，这种罕见遗传性代谢病，因患者体内碱性磷酸酶活性先天缺失，代谢底物不断蓄积，像一把钝刀切割着全身系统。

近日， 盟科药业-U （688373.SH） 披露10.33亿元定增预案，引发公司内部剧烈分歧 。 9月25日，盟科药业 开盘 即遭遇 股价 “跳水”， 截至收盘， 跌幅达 10.96 % 。 海鲸药业拟认购公司 1.64 亿股，发行完成后将持有盟科药业 20% 股份 ， 海鲸药业 实际控制人张现涛（合计控制海鲸药业72.85%股权） 将 成 为新实控人 。

Deep EigenMatics，一家专注于药物发现和开发的创新人工智能方法初创公司，于2025年9月26日宣布获得一项美国专利，该专利涉及一种基于人工智能的药物发现和蛋白质设计的新突破性发明。该公司自2025年2月成立以来，已建立了该领域中最强大的知识产权组合和最稳健的创新管线。Deep EigenMatics已提交了15项美国专利申请，其中四项已获得美国专利商标局（USPTO）的正式批准通知。该专利发明了一种双头神经网络方法，可以针对目标受体等条件联合生成蛋白质的序列和结构。这一突破性进展在于，蛋白质的功能不仅取决于其氨基酸序列，还取决于其结构。Deep EigenMatics的创始人兼首席执行官，AI专家、数学家、计算机科学家、生物化学家和执业医生Dr. Stephen G. Odaibo表示，人工智能将彻底改变新药的发现和开发过程。目前，药物发现过程过于漫长、成本高昂且效率低下，平均需要26亿美元和10至15年的时间才能将一种药物推向市场。全球每年在药品研究上花费3000亿美元，但结果并不令人满意，患者仍在忍受痛苦。Deep EigenMatics正在使用其专有的药物发现平台Deep Discover

StatLab Medical Products，一家领先的病理学用品和设备开发及制造商，宣布在美国市场推出Diapath品牌病理仪器。这一举措实现了StatLab在2024年收购Diapath的战略愿景，即向美国实验室提供差异化的组织学仪器，并交付全面的病理工作流程解决方案。StatLab首席执行官Dae Hong表示，这些创新仪器旨在提高生产效率、精确度和安全性，并将首次在National Society of Histotechnology（NSH）年度大会上亮相。StatLab计划通过引入Diapath仪器，加强其在欧洲的市场地位，同时为美国实验室提供先进的技术。StatLab的产品包括Donatello、Galileo和Dante等创新仪器，旨在提升实验室性能。StatLab自1976年以来致力于帮助解剖病理实验室提供最佳的病人护理，提供从美国、英国和欧洲的十个制造基地生产的完整病理设备与消耗品组合。

研究表明，环境、感染、肠道菌群失调等因素针对遗传易感者会激活其免疫系统，分泌炎性因子，其与UC的发病密切相关，包括促炎因子和抑炎因子，它们彼此作用引起结肠黏膜的损害，导致UC发生。 在这个过程中，结肠自身的黏膜保护作用也会受到损害，其黏膜屏障的损伤也是导致UC发生的重要机制。 UC具有家族聚集现象。

最近这些年来，GLP-1受体激动剂是糖尿病和减肥比较常用的药物，比如拉鲁肽、杜拉鲁肽以及艾塞那肽等，最近一个研究发现这些药物不仅仅可以帮助控制体重，治疗二型糖尿病，还能改善非小细胞肺癌的治疗效果，显著改善肺癌患者的术后复发风险，而且还能与免疫治疗联合使用。 对于肥胖或二型糖尿病患者来说，GLP-1类药物能带来的潜在受益是显著的。 非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最为常见的亚型，占到了所有肺癌的85%。

作为植物挥发性次生代谢产物的重要组成部分，萜烯具有多样的化学结构和丰富的生物活性。 然而，许多 萜烯类化合物 结构复杂，合成与纯化难度较大，限制了其产业化应用与研究进展；部分化合物水溶性差、生物利用度低，也影响了其成药潜力；此外，某些萜烯可能存在较强的毒副作用甚至细胞毒性，目前将其开发为药物仍面临诸多挑战。 尽管如此，萜烯类化合物在药学中的应用价值仍备受关注。

现代生活中，肠道微生态失衡问题日益严重，全球超过40%的都市人群存在不同程度的肠道功能紊乱，中国35岁以上白领阶层中肠道亚健康状态检出率高达62%。全球肠道健康产品市场规模预计到2027年将达到221亿美元，亚太地区将成为增长最快的市场。CPHI China将于10月23日举办主题线上研讨会，邀请专家分享前沿技术解析与爆品案例，助力企业抢占市场先机。研讨会将围绕菌群-肠-X轴的慢病临床研究及功能食品开发新策略，以及从植物营养到个性化管理等方面展开讨论。

合成致死药物研发成为肿瘤治疗的新焦点，AI制药技术的应用为该领域带来新的可能性。通过识别肿瘤中特定基因失活，药物可以特异性杀死癌细胞而不影响健康细胞。多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂是合成致死药物的经典案例。近年来，AI制药与USP1、PRMT5、WRN等靶点的结合，为药物研发提供了新的方向。英矽智能、晶泰科技等企业通过AI技术加速药物发现周期，并取得显著进展。全球AI制药市场规模预计将在2025年达到200亿美元，合成致死药物研发前景广阔。

慢阻肺具有高发病率和死亡率，存在较大未满足需求。 慢性呼吸系统疾病是全球主要致残和致死原因之一，其中慢阻肺（ COPD ）是最主要的慢性呼吸系统疾病，也是致死主要原因，全球 / 中国患病人数约 3 亿 /1 亿人。 目前 COPD 存在较大未满足需求，标准治疗已经沿用相同药物（ LAMA/LABA/ICS ）长达 40 年，而以上药物存在一定的肺炎 / 心血管 / 泌尿道等风险，急需新的治疗方案出现。

2025年9月26日，代谢疗法公司Fractyl Health, Inc.（纳斯达克：GUTS）宣布，以每股1美元的价格承销发行6000万股普通股。预计此次发行的毛收入约为6000万美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。此次发行预计将于2025年9月29日左右完成，具体日期将根据常规的成交条件确定。Fractyl Health致力于开发治疗肥胖和2型糖尿病的新方法，其目标是改变代谢疾病的治疗方式，从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。公司拥有强大的知识产权组合，包括33项已授权的美国专利和约40项待决的美国申请，以及多项外国专利和待决申请。

2025年9月24日至25日，2025中国医药决策者峰会在北京举行，130余位医药领域专家学者、企业领袖、政策制定者和1000多位参会人员共同探讨中国创新药产业发展。峰会总结了过去十年的成就，启动了中关村FIC创新药战略发展联盟筹备工作，并揭晓了“中国创新药十年荣耀”榜单。会议涵盖创新药投资、商业化、国际化等多个议题，通过主论坛和分论坛深入讨论了AI、数据、临床试验等前沿话题，为未来十年中国创新药产业发展描绘了蓝图。