从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。

近日，湖南医保局发布 《 关于开展医疗服务价格规范治理（第六批）调整部分医疗服务项目价格的公示 》， 拟对 “ 结核耐药分子检测 ” 等 4 个检验类项目价格进行调整 ，并按通用型项目管理，制定全省最高政府指导价（一类价格）和价格基准 。 值得关注的是， 截至目前的 六批医疗服务价格规范治理 中，三批都将焦点放在了检验项目上 。 除上述项目外，还涉及血栓弹力图试验 (TEG) 、糖化血红蛋白测定 ( 色谱法加收 ) 、 B 型 - 纳尿肽 (BNP) 测定、 B 型钠尿肽前体 (PRO-BNP) 测定、糖类抗原测定、癌胚抗原测定（ CEA ）、甲胎蛋白测定（ AFP ）等诸多内容。

国家医保局开展“百日行动”，专项整治医保基金管理突出问题。 全面治理倒卖医保回流药。 专项核查违规超量开药。

9月20日上午，在杭州举办的“蓝亭叙2025医药健康互联网大会”主论坛现场，腾讯健康、先声药业、赛柏蓝三方携手启动智慧药箱服务建设，打造“药品追溯-用户服务-药企赋能”的一站式药品信息与服务平台。 先声药业神经科学事业部项目管理副总监兼RPM及医学信息负责人颜爱竹女士表示，随着治疗场景向院外延伸，患者的长期用药管理、康复指导需求变得尤为突出。 腾讯健康深耕智慧医疗领域多年，始终以技术为桥、以需求为导向，打通医药服务的断点与堵点。

面对OTC市场同质化严重、促销活动效果不佳等问题，药企营销负责人普遍感到焦虑。一些先行者通过分析药店销售数据和患者用药反馈，发现不同患者群体的用药习惯与偏好，据此调整产品定位和营销策略。他们不再盲目跟风，而是基于数据洞察挖掘细分市场，如推出针对特定需求的差异化产品。在营销上量环节，他们利用数据追踪不同渠道和活动的转化效果，聚焦高转化动作，减少无效成本。同时，通过数据拆解团队成员的短板，开展针对性培训，打造精准服务的营销团队。赛柏蓝将于10月25-26日在北京举办OTC营销实战能力提升与销售上量实战班，邀请专家分享实战经验，助力医药企业提升OTC营销实战力。

KalVista制药公司宣布，其六篇关于遗传性血管性水肿（HAE）治疗的摘要已被接受，将在2025年10月2日至4日在德国杜塞尔多夫举行的第20届德国过敏大会上进行ePoster展示。这些摘要涵盖了关于HAE治疗的信息，包括KalVista制药公司开发的口服按需治疗药物EKTERLY®（sebetralstat）的使用情况。EKTERLY®是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，已在美国、欧盟、英国和瑞士获得批准，用于治疗12岁及以上遗传性血管性水肿患者的急性发作。KalVista制药公司致力于为患有罕见疾病且存在重大未满足需求的个体提供改变生活的口服疗法。

FutureCrest Acquisition Corp. 宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股10美元，共计发行25,000,000单位。这些单位预计将于2025年9月26日在纽约证券交易所（NYSE）上市，交易代码为“FCRS.U.”。每个单位包含一股A类普通股和一份可赎回认股权证，每份认股权证可按每股11.50美元的价格购买一股A类普通股。IPO预计将于2025年9月29日完成，公司管理层由托马斯·李（Thomas J. Lee）担任首席执行官和董事，蔡尚（Chi Tsang）担任首席财务官和董事。公司可能专注于AI、数字资产、金融科技、基础设施、机器人技术和通信行业。Cantor Fitzgerald & Co. 负责本次发行的独家簿记经理。

Sanuwave Health公司宣布，已成功将其价值2750万美元的债务设施与NH Expansion Credit Fund Holdings LP进行重组，通过JP摩根获得新的2.4亿美元信贷设施。该信贷设施包括2300万美元的四年期贷款和500万美元的两年期应收账款支持循环信贷设施。公司已从循环信贷中提取了100万美元，使新信贷设施下的总债务约为2400万美元。此次重组降低了公司的利率和整体债务负担，并采用了无提前还款罚金的条款。公司表示，此次重组是其财务状况的重要一步，有助于通过运营现金流偿还债务。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Regeneron制药公司的Evkeeza（evinacumab-dgnb）作为辅助饮食、运动和其他降脂疗法的药物，用于治疗1至5岁患有同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的儿童。Evkeeza最初于2021年获得批准，用于治疗12岁及以上患有HoFH的成年人和青少年，其批准基于一项安慰剂对照试验，该试验表明，当Evkeeza与标准降脂疗法联合使用时，与安慰剂相比，该药物可将LDL-C水平降低约50%。Evkeeza在2023年获得批准用于治疗5至11岁的儿童。HoFH是最严重的一种家族性高胆固醇血症（FH），在美国大约有1300人受到影响。该病发生时，患者从父母双方继承FH致病基因的两个副本，导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平极高（通常>400 mg/dL）。患有HoFH的人即使在青少年时期也有患早发性动脉粥样硬化性疾病和心脏事件的风险。许多患者未得到诊断，或诊断较晚。

哈罗公司，北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，宣布与处于临床试验阶段的制药公司Melt制药公司达成收购协议。Melt制药公司专注于开发非阿片类、非静脉注射的镇静疗法，用于医院、门诊和办公室的医疗程序。Melt制药公司的领先研究药物MELT-300是一种专利的舌下给药配方，含有咪达唑仑（3mg）和ketamine（50mg），旨在提供快速、可预测的镇静和镇痛，无需静脉注射。该创新方法有可能改变各种门诊和门诊程序的患者体验，并满足医疗体系减少对阿片类药物暴露的需求。哈罗公司计划在2027年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并有望在2028年进行美国商业上市。此次收购将加强哈罗公司的围手术期产品组合，并扩大其业务范围。

NameSilo Technologies Corp. 宣布收购并整合了CommerceHQ，一款集成的电子商务网站构建平台。这一收购使得NameSilo的产品线增加了现代的拖放式网站构建功能，并允许客户在域名注册的同时无缝构建和发布专业网站。NameSilo还推出了新的捆绑服务，将域名、网站和电子邮件结合成一个优惠的套餐。CEO Kristaps Ronka 表示，这一收购扩大了NameSilo提供简单、经济、强大的在线解决方案的使命。新集成产品现已对所有NameSilo.com客户开放。

Fractyl Health公司宣布，其Revita治疗在GLP-1药物停用后维持体重减轻的初步研究结果令人鼓舞。在3个月时，接受Revita治疗的病人在停止使用tirzepatide后额外减少了2.5%的总体重，而接受安慰剂治疗的病人则增加了10%。这些结果表明，Revita可能有助于在GLP-1药物停用后实现无药物依赖的持久体重维持。Revita是一种通过内镜手术重塑十二指肠内衬的治疗方法，旨在逆转由长期高脂肪和高糖饮食引起的肠道营养感知和信号传导机制的损伤。这些结果为Revita在肥胖治疗领域的新类别——GLP-1药物停用后的体重维持——提供了强有力的支持。

本月生物医药领域热点事件汇总：Regeneron的T细胞激动剂Lynozyfic在早期多发性骨髓瘤中显示出100%的响应率；BioNTech公布了Pumitamig在广泛期小细胞肺癌患者中的2期临床试验中期结果；Pfizer与Arvinas决定将vepdegestrant授权给第三方；Sanofi的OX40L X TNF双特异性抗体Brivekimig在硬化性汗腺炎的2期研究中取得积极结果。此外，Cytokinetics宣布Aficamten在梗阻性肥厚型心肌病的3期关键研究中取得积极结果；Avidity的del-zota在DMD44患者的1/2期研究中显示出疾病进展逆转；Rhythm Pharma的第二代MC4R激动剂Bivamelagon通过了获得性下丘脑性肥胖的2期临床试验。Pfizer以49亿美元收购Metsera，旨在开发每月一次注射的GLP-1RA和Amylin与GLP-1RA的联合疗法。Kyverna正在开发针对僵人综合征和肌萎缩侧索硬化症的CAR-T疗法；Regeneron报告了Garetosmab在成人纤维骨化性骨炎中的3期临床试验积极结果。BioSpark Monthly News论坛汇集

易慕峰五周年庆典晚宴于9月20日在海南陵水举行，庆典活动包括回顾五周年历程、员工表演、优秀员工表彰、投资机构寄语等环节。晚宴上，易慕峰董事长孙敏敏博士与嘉宾共同举杯祝酒，并举行多轮抽奖活动。庆典晚宴展现了易慕峰五年来在创新药领域的砥砺前行，以及对未来的美好祝愿。

近期，关于中国创新药BD（并购和许可）交易的传闻再次引发关注。文章指出，近一年创新药股价上涨主要受跨国药企BD预期驱动，如康方生物、科伦博泰等。作者认为，BD交易是创新药投资的核心主线，但随着交易数量和金额的增大，投资者决策阈值提升，BD的价值在“贬值”。未来，投资者应关注商业化环节，尤其是国内市场，因为药品研发成本高，国内市场销售对于药企至关重要。文章强调，创新药投资将从研发预期转向商业化成绩落地，国内市场商业化前景值得期待。

WHO 2024 年报告显示，全球慢性 HBV 感染人数达 2.54亿例 。 我国 2020 年第四次全国血清学调查显示，中国 HBV 流行率为5.86%，约7500 万慢性 HBV 感染者：约有 1700 万人需要抗病毒治疗，但仅有 300万人接受抗病毒治疗。 在全球范围内，乙肝药物市场正经历从“病毒长期抑制”向“临床治愈”的关键转变。

9月24日，'数智医药生产力发展论坛暨灵药通AI进化论新品发布会'在北京举行。论坛上，多位嘉宾围绕人工智能技术赋能医药行业转型发展进行深入交流。北京大学教授周亚伟指出AI成为推动医药产业质变的核心生产力，尤其在新药研发和临床诊疗领域。梅花创投创始合伙人吴世春分享了对'AI+医药'的投资视角，强调聚焦垂直行业、实现自我造血的科技企业具有投资价值。华康中健（厦门）科技有限公司介绍了新品'灵药通'，强调AI智能体在医药全产业链中的应用。论坛还探讨了AI在医药行业的落地核心痛点与生态构建路径，并举行了'灵药通智能体平台生态联盟'启动仪式。