8月18日， 百时美施贵宝（BMS）与 百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布，FDA正式授予 伦康依隆妥单抗（Izalontamab Brengitecan，BL-B01D1，Iza-bren） 突破性疗法资格（BTD）。 这一认定不仅是该款 EGFR/HER3双抗ADC 在美国获得的首个突破性疗法资格，同时也凸显了百利天恒与BMS在全球创新药合作开发中的重要进展。 本次突破性疗法资格的授予对应适应症为：用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变且既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

魏文胜 选择重回北大、开展研究。 在领域尚处于几乎从零开始的阶段。 亦是实现治病救人初心的篇章起点。

8月19日，参天制药株式会社（简称“参天制药”， Santen ）宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作协议。 根据协议，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。

小分子抑制剂 指的是一类能够靶向作用于蛋白，降低蛋白活性或者阻碍生化反应的、分子量小于1000道尔顿的有机化合物分子，广泛应用于信号通路的研究。 生物上的小分子抑制一般指的是酶抑制剂，是能够靶向作用于蛋白，降低蛋白活性或者阻碍生化反应的有机化合物分子。 小分子抑制剂的分子量一般小于1000道尔顿，具有细胞渗透性。

HPIV感染呈全球性分布，造成严重的疾病负担，不同血清型在不同地区、不同年份的流行病学特征均有差异。 HPIV是儿童呼吸道感染的主要病原体之一。 实验室检测对于HPIV感染的临床诊治具有重要指导意义，目前实验室常用的检测手段包括病毒分离培养、抗原检测、血清学抗体检测、核酸检测。

北京时间2025年8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）宣布，与日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。 根据协议，参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益； 荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款（总计12.95亿元） ，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。 RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。

8月15日，丹麦珠宝品牌潘多拉发 布 二季度业绩公告。 公告中提到， 原计划今年在中国市场关闭50间门店的规模，将翻倍扩大至100间门店。 同时，据 报道 ，潘多拉销售人 员确认， 中国区关店计划与裁员计划同时进 行。

高特佳行业研究专刊《高·见》第十五期即将发布，核心研究报告聚焦AI医疗，深入分析AI技术推动医学研究和临床应用迈向全新范式，邀请多家高特佳生态圈成员共同探讨AI医疗的经验、创新和实践，敬请关注。 近日，高特佳医疗生态圈成员英派药业、丹诺医药、长风药业、斯丹赛、中慧生物、和铂医药、复宏汉霖获得多项临床和商业化进展。 英派药业：塞纳帕利用于晚期卵巢癌。

8 月 18 日，百利天恒宣布，美国 FDA 已授予 Izalontamab Brengitecan （iza-bren） 突破性疗法认定， 用于治疗携带 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变、且在 EGFR-TKI 及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 Iza-bren 是一款潜在 全球首创双抗 ADC ，其载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂，可同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 （EGFRxHER3） 。 Iza-bren 通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。

8 月 19 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，应世生物登记了一项 评估 IN10018 （Ifebemtinib） 联合 D-1553 （ 格索雷塞） 对比标准治疗在一线 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心 III 期研究 （ IN10018-023） 。 这是 IN10018 启动的首个 III 期临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。

8 月 19 日，荣昌生物发布公告，与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国达成协议， 将公司具有自主知识产权的 RC28-E 注射液有偿许可给参天中国 。 根据协议条款，参天中国将获得 RC28-E 在 大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利 ，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。 财务方面，荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款 ，以及 最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 。

编者按： 每年8月是国际SMA关爱月。 该病致残、致死率高，一度“无药可治”。 脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种遗传性神经肌肉病，病症表现为进行性肌肉萎缩、无力和瘫痪。

8月18日，华奥泰生物宣布，瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评， 拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作 。 HB0034为一款创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。 GPP是 一种罕见的皮肤疾病 。

8月18日，亚盛医药宣布，公司自主研发的 Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS） 患者的全球注册3期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。 作为利沙托克拉在欧美监管机构获批的第二个全球注册3期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："去甲基化药物（HMA）或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）仍是当下中高危MDS的主流治疗方案，全球层面没有用于一线治疗中高危MDS患者的靶向药物问世，该领域存在较大未被满足的临床需求。

8月19日，参天制药株式会社（简称“参天制药”， Santen ）宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作协议。 根据协议，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。

8月17日， ST凯利 发布公告，涌金投资控股有限公司于2025年7月16日向公司全体持有无限售条件流通股的股东发出了要约收购，价格为5.18元/股，收购股份数量为7170万股，占公司总股本的10%。 本次要约收购的期限为30个自然日，从2025年7月17日开始，到2025年8月15日结束。 截至2025年8月15日，要约收购期限已届满。

2025年8月18日，专注于以创新聚合物解决未被满足临床需求的生物技术公司——科凝生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称"科凝生物"）宣布完成数千万元人民币A轮融资首次交割。 本轮融资由倚锋资本领投，融资资金将助力科凝生物在多个适应症的布局，包括推进核心管线P001X及P002在骨关节炎及干眼症的临床研究。 基于对高分子递送系统的深刻理解及该平台技术在局部给药领域的巨大潜力，凯泰资本于2022年3月参与科凝生物Pre-A轮投资。