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医药数据查询

沙砾生物/安万泰GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药认证

审批动态

沙砾生物/安万泰GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药认证

沙砾生物/安万泰GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药资格认定。 2026年3月6日，沙砾生物近日获悉，由沙砾生物自主研究，并现由上海安万泰生物科技有限公司（“安万泰”）开发的创新通用型CAR-iNKT细胞疗法项目GT719细胞注射液，于近日获得美国食品药品监督管理局（US FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, “ODD”）。 GT719是一款创新性通用型异体CAR-iNKT细胞疗法，其设计核心是利用恒定自然杀伤T（invariant NKT）细胞的独特生物学特性，开发现货型T细胞产品。

沙砾生物

2026-03-06

北京沙砾生物医药有限公司
【资讯】FDA批准特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

审批动态

【资讯】FDA批准特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

2026年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。同时，FDA将特立妥单抗单药治疗RRMM的批准从加速批准转为传统批准。该监管决定得到了 III期MajesTEC-3试验数据的支持，该数据此前已在2025年ASH年会上公布。

Htology

2026-03-06

特立妥单抗达雷妥尤单抗
【文献速递】桥接放疗对CD19 CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效及安全性影响

前沿研究

【文献速递】桥接放疗对CD19 CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效及安全性影响

CD19 CAR-T细胞疗法已成为复发难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）的标准治疗。考虑到在淋巴细胞采集到输注通常需要数周，为了避免疾病进展，通常需要在此期间接受桥接治疗，并且研究显示部分桥接治疗可改善患者的预后。在NHL中，桥接放射治疗（BRT）越来越多的应用于CD19 CAR-T治疗前，然而BRT对CD19 CAR-T疗效和安全性的影响尚不明确。

Htology

2026-03-06

CD19 CD19 CAR-T 非霍奇金淋巴瘤
全国超百种罕见病药进医保，6种纳入商保

医保动态

全国超百种罕见病药进医保，6种纳入商保

今年起，北京执行新版国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录以来，神经母细胞瘤等多种罕见病“救命药”报销通道打通，曾经因天价药费而“望药兴叹”的患者和家庭，迎来了转机。商业健康保险创新药品目录是国家医保目录的补充，目录药品由参保人自愿购买的商业健康保险支付，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。首版商保目录共纳入神经母细胞瘤、短肠综合征、戈谢病等6种罕见病用药。

中国医疗保险

2026-03-06

戈谢病神经母细胞瘤短肠综合征
维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®食管鳞癌首例患者入组，双重机制探索中国高发癌症更优生存获益

审批动态

维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®食管鳞癌首例患者入组，双重机制探索中国高发癌症更优生存获益

2026年3月6日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合用药一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。食管鳞癌在中国癌症发病率中位列第7位，起病隐匿、预后较差。尽管免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗，客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有所提升，但是总体中位生存时间仅为12-17个月，凸显了现有治疗手段的局限性及改善预后的迫切性，亟需探索更高效、持久的创新治疗策略以应对这一严峻临床挑战。

维立志博生物科技

2026-03-06

PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
强生20年老将，跳槽担任CEO

人事变动

强生20年老将，跳槽担任CEO

据biospace报道，康乐保董事会近日宣布，任命G avin Wood 为集团新任总裁兼首席执行官，该任命自 2026 年 5 月 1 日起正式生效。他将接替 Lars Rasmussen 的临时首席执行官一职， Lars Rasmussen 自 2025 年 5 月 5 日起担任该职务。 G avin Wood 为加拿大籍，目前居住在瑞士，就任后将迁至丹麦办公。

医药之梯

2026-03-06

Johnson & Johnson
最有可能成为下一个跨国制药巨头的中国药企

公司动态

最有可能成为下一个跨国制药巨头的中国药企

据行业媒体 Pharmavoice 报道，中国药企已从追随者快速成长为全球生物医药领域的重要力量，凭借强劲实力逐步跻身国际舞台，而这条崛起之路，既有底气加持，也藏着挑战与考验。以恒瑞为代表的一些中国药企，已然满足了其中多项特质。恒瑞医药是中国冉冉升起的制药巨头之一，积淀深厚，未来布局亦兼具全球视野。

医药之梯

2026-03-06

江苏恒瑞医药股份有限公司
多家药企，被暂停军队采购资格！

招标采购

多家药企，被暂停军队采购资格！

近日，军队采购网连发数则处罚公告，北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、江苏新晨医药有限公司（已注销） 4家企业即日起被暂停参与军队物资工程服务采购活动。其中，齐鲁制药有限公司因被认定存在“其他违规行为”，自2026年3月3日起被暂停参加全军物资、工程、服务采购活动，法定代表人鲍海忠以及授权代表周海江一并被处理，同一法定代表人控股或管理的其他企业也同步被限制参与军队采购。自 2026年03月03日起暂停公司参加军队物资工程服务采购活动资格；在暂停期内，暂停公司法人控股或管理的其他企业参加所述范围军队采购活动；在暂停期内，暂停授权代表代理其他供应商参加所述范围军队采购活动。

医药之梯

2026-03-06

齐鲁制药有限公司宜昌人福药业有限责任公司
美国法院初步批准农达除草剂和解协议，涵盖当前及未来索赔

研发注册政策

美国法院初步批准农达除草剂和解协议，涵盖当前及未来索赔

此项动议由牵头处理该集体诉讼的原告律师事务所提出。根据法院程序，在获得初步批准后，和解协议将进入为期90天的通知与异议期，截止日期为6月4日。在此期间，符合条件的集体成员可选择退出该和解，或向法院正式提出异议。

世界农化网

2026-03-06

农达除草剂
泰禾股份：环丙氟虫胺已推出″百施佳″和″歌莱雅″两大品牌，对标南北方市场

审批动态

泰禾股份：环丙氟虫胺已推出″百施佳″和″歌莱雅″两大品牌，对标南北方市场

百菌清等产品属于国内限批品类，行业不再审批新产能，公司通过自动化改造与工艺优化，进一步提升产能利用率，降低能耗、人工及环保处理成本，保持较高竞争力。新项目与新兴业务进展。公司创制新农药环丙氟虫胺已推出″百施佳″和″歌莱雅″两大品牌，分别布局南北方市场，已于去年11 月及今年1 月完成上市发布会。

世界农化网

2026-03-06

环丙氟虫胺歌莱雅泰禾股份
先正达三氟吡啶胺种子处理剂扩展防效，在澳大利亚实现兼控茎基腐病与根结线虫

前沿研究

先正达三氟吡啶胺种子处理剂扩展防效，在澳大利亚实现兼控茎基腐病与根结线虫

该产品近期新增根结线虫防治登记，成为澳大利亚首款可同时防控两种主要病害的种衣剂产品，自本种植季起为谷物种植者提供一体化解决方案。 Victrato是先正达历时五年、依托全澳400余项田间试验研发而成。据估算，茎基腐病与根结线虫每年对澳大利亚小麦和大麦造成的产量损失超过5亿美元。

世界农化网

2026-03-06

先正达根结线虫
重磅！杭州先为达再破局，全球首个偏向型 GLP-1 减重药获批上市

审批动态

重磅！杭州先为达再破局，全球首个偏向型 GLP-1 减重药获批上市

这款全新减重药的获批，不仅填补了我国偏向型 GLP-1 减重领域的空白，更给国内超 6 亿超重 / 肥胖人群，带来了科学、长效、安全的体重管理新选择，标志着我国健康减重领域迎来突破性进展，也彰显了中国创新药企在代谢疾病领域的全球突破。 01 先划重点：这款 “全球首个” 减重药，到底强在哪。在减重赛道竞争日趋激烈的当下，埃诺格鲁肽注射液（先维盈 ®）能脱颖而出，核心在于其全球首创的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动机制，这一机制与传统非偏向型 GLP-1RA 形成明显差异，也成为其核心竞争力的关键。

医药时间

2026-03-06

GLP-1 埃诺格鲁肽
VC005外用凝胶III期启动！江苏威凯尔第4款自研创新药正式迈入确证性临床阶段

临床研究

VC005外用凝胶III期启动！江苏威凯尔第4款自研创新药正式迈入确证性临床阶段

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，正式启动用于治疗轻中度特应性皮炎（AD）的III期临床试验。这一重要进展标志着该款具备差异化优势的创新外用药物正式迈入确证性临床研究阶段，有望为国内AD患者提供更安全、高效的全新治疗方案。 VC005外用凝胶作为江苏威凯尔创新药管线的核心产品之一，是一款新型皮肤局部暴露型二代高选择性JAK1抑制剂，其用于治疗轻中度AD的II期临床试验已取得积极成果，充分验证了产品良好的有效性与安全性。

威凯尔医药

2026-03-06

适应障碍 JAK1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
华润三九“阿达帕林凝胶”获批

审批动态

华润三九“阿达帕林凝胶”获批

2月25日，华润三九 “阿达帕林凝胶” 获国家药品监督管理局批准。该品种为非处方药，注册分类为化药4类（仿制药，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价）。此次获批，进一步丰富了公司在外用皮肤领域的产品管线。

华润三九

2026-03-06

国家药品监督管理局阿达帕林
国产九价背后的“她力量”：万泰疫苗荣获“全国三八红旗集体”称号

审批动态

国产九价背后的“她力量”：万泰疫苗荣获“全国三八红旗集体”称号

近日，中华全国妇女联合会公布了2025年度全国三八红旗集体表彰名单，厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰疫苗”）凭借在守护女性健康领域的卓越贡献，荣获 “全国三八红旗集体” 荣誉称号。以科技之力，守护女性健康。 2026 International Women's Day。

万泰范儿

2026-03-06

厦门万泰沧海生物技术有限公司
Cell | 李吉/孙金鹏/邓智利/郭璐璐团队揭示玫瑰痤疮红斑代谢调控新机制并提出靶向治疗新策略

前沿研究

Cell | 李吉/孙金鹏/邓智利/郭璐璐团队揭示玫瑰痤疮红斑代谢调控新机制并提出靶向治疗新策略

玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病，易反复发作，全球患病率约 5.5% 。该病的主要表现为面中部阵发性潮红、持续性红斑、毛细血管扩张、丘疹脓疱等，可伴随灼热、干燥等不适。持续性红斑是玫瑰痤疮最突出且顽固的临床特征，目前临床针对红斑的治疗手段有限、疗效不稳定，且副作用问题不容忽视，是亟待解决的关键临床痛点。

BioArt

2026-03-06

酒渣鼻
JCI | 王伟/田代实/秦川团队揭示异位B淋巴细胞滤泡通过MIF-CD74/CXCR4和干扰素信号通路加剧缺血性脑损伤

前沿研究

JCI | 王伟/田代实/秦川团队揭示异位B淋巴细胞滤泡通过MIF-CD74/CXCR4和干扰素信号通路加剧缺血性脑损伤

MIF-CD74/CXCR4信号轴可介导小胶质细胞对B细胞的招募，而干扰素相关B细胞不仅与脑梗死滤泡样结构形成相关，其亦可影响脑梗死后免疫微环境，加剧脑梗死缺血损伤。一、脑梗死后B细胞大量聚集：滤泡样结构。以往对于脑梗死后B细胞相关的研究甚少。

BioArt

2026-03-06

脑梗死 CXCR4