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  • 刚刚！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第95批）》（征求意见稿）：新增18个、修订37个、未通过20个
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第95批）》（征求意见稿）：新增18个、修订37个、未通过20个
    今日（7月4日），NMPA 发布 仿制药参比制剂目录（第九十五批）：。 （1）新增品规18个；。 （2）修订品规37个；。
    药品圈
    2025-07-04
    参比制剂
  • 宝尊收购Sweaty Betty中国业务，能否重塑英国版lululemon？
    交易并购
    宝尊收购Sweaty Betty中国业务，能否重塑英国版lululemon？
    精练GymSquare独家获悉，英国瑜伽服品牌 Sweaty Betty中国区业务，已被宝尊收购，成为和 GAP、Hunter之后 宝尊旗下 第三个收购而来的国际品牌。 目前接手 Sweaty Betty品牌的运营团队，也是上述国际品牌的运营团队，宝尊 正在着手招聘运动社群运营和商品运营相关岗位。 目前上市公司宝尊也未公开这一信息，但在猎聘等品牌官方招聘渠道上，已经可以看到 Sweaty Betty 相关招聘岗位，招聘方为GAP中国。
    晨哨并购
    2025-07-04
    宝尊
  • 11厘米巨大肝癌+心脏癌栓！广东省中医院多学科联手的“拆弹手术”如何绝地逆转？
    前沿研究
    11厘米巨大肝癌+心脏癌栓！广东省中医院多学科联手的“拆弹手术”如何绝地逆转？
    肿瘤体积大、手术难度高，以及下肢血液回流障碍，每一个因素都在将这台手术推向生与死的悬崖边缘...... 陈叔因上腹部胀满到广东省中医院门诊就诊，怎么也没想到，居然会是肝癌。 CT检查发现：左半肝有一个约11.1×10.3cm的巨大肿块，考虑原发性肝癌，癌栓已经侵入下腔静脉，进入右心房，下肢血液回流障碍，病情岌岌可危。
    广东省中医院
    2025-07-04
    肝癌 肿瘤 广东省中医院
  • KRAS突变全覆盖？daraxonrasib（RMC-6236）让RAS药物不再挑三拣四！
    前沿研究
    KRAS突变全覆盖？daraxonrasib（RMC-6236）让RAS药物不再挑三拣四！
    在过去几十年，KRAS突变一直是癌症精准治疗的难点之一。 2021年起，首代KRAS基因的G12C抑制剂的成功上市为患者带来曙光，但也暴露出治疗局限与耐药问题。 如今，靶向RAS活跃状态（RAS-ON）的daraxonrasib（代号RMC-6236），或许能实现更大范围的抑制效果，带来新一轮突破。
    癌度
    2025-07-04
    EGFR PD-1 乳腺癌 KRAS Ras
  • 道观点｜乘政策东风，践初心使命——“做老百姓用得起的细胞药物”迈入新阶段
    研发注册政策
    道观点｜乘政策东风，践初心使命——“做老百姓用得起的细胞药物”迈入新阶段
    2025年7月1日，国家医保局、卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。 《措施》坚持以人民健康为中心的发展理念，聚焦我国创新药发展面临的突出问题，立足医保、卫生健康部门职能，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、临床应用和支付保障进行全链条支持。 《若干措施》的出台将对创新药产业高质量发展发挥重要作用，助力 实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的战略目标。
    华道生物
    2025-07-04
    实体瘤 罕见病 血液肿瘤 华道（上海）生物医药有限公司
  • 评级跃升显韧性丨通用技术中国医药荣膺Wind ESG A级评价
    审批动态
    评级跃升显韧性丨通用技术中国医药荣膺Wind ESG A级评价
    近日，国内权威金融数据平台万得（Wind）公布2025年环境、社会和公司治理（ESG）评级结果，通用技术中国医药（600056.SH）凭借在绿色运营体系构建、社会价值创新创造及公司治理效能提升等维度的综合实力，评级从BBB级跃升至A级，在万得（Wind）114家医疗保健提供商与服务类上市公司中跻身前十，位列第7名，彰显了在ESG实践中的卓越表现，更凸显了在医疗健康行业可持续发展进程中的标杆示范作用。 展望未来，中国医药将继续以ESG战略为核心驱动，深化绿色低碳转型与创新发展的融合。 中国医药将依托科技创新，打造ESG实践新范式，深化“一带一路”医疗健康合作，推动构建人类卫生健康共同体，为全球可持续发展贡献更具影响力的中国智慧与中国方案。
    中国医药
    2025-07-04
    中国医药健康产业股份有限公司
  • 【4341】苟苗苗教授详解：胃癌治疗新动向，关键研究解读、策略思考与未来方向展望
    前沿研究
    【4341】苟苗苗教授详解：胃癌治疗新动向，关键研究解读、策略思考与未来方向展望
    来源：中国人民解放军总医院苟苗苗教授。 诸如CheckMate 577和TOPGEAR等研究为GEJ腺癌的围手术期策略提供了宝贵经验；而针对HER2阳性晚期胃癌，新的靶向治疗药物和ADC药物正在改变一线治疗格局；此外，抗血管生成药物在晚期胃癌治疗中的角色也面临新的评估与思考。 中国人民解放军总医院苟苗苗教授 基于最新的临床研究数据，深入探讨了这些关键领域的研究进展与未来方向，旨在为临床优化胃癌治疗策略提供参考。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    HER2 胃癌 阿帕替尼 呋喹替尼 中国人民解放军总医院
  • 吴小华教授：罕见瘤种“破冰”——瑞索利塞获日本孤儿药认定，中国原研药有望改写卵巢透明细胞癌治疗格局！
    审批动态
    吴小华教授：罕见瘤种“破冰”——瑞索利塞获日本孤儿药认定，中国原研药有望改写卵巢透明细胞癌治疗格局！
    卵巢透明细胞癌（OCCC）是一种相对少见的卵巢上皮性癌的病理亚型，亚洲地区高发 。 目前其治疗仍以手术和化疗为主，但OCCC对铂类化疗药物敏感性较低，晚期及复发患者的预后不佳 ，临床亟待更有效的治疗手段。 近年来，针对OCCC分子特征的靶向药物治疗研究不断深入，其中我国自主研发的高选择性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂瑞索利塞进展显著。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    乳腺癌 肿瘤 PI3Kα 子宫内膜癌 卵巢透明细胞癌
  • 赵东陆教授：2859例患者真实世界研究结果显示，硫培非格司亭有效助力预防CIN、FN
    临床研究
    赵东陆教授：2859例患者真实世界研究结果显示，硫培非格司亭有效助力预防CIN、FN
    化疗诱导的中性粒细胞减少（CIN）是恶性肿瘤化疗中一类常见且严重的不良反应，常见并发症为发热性中性粒细胞减少症（FN）。 无论是否伴有FN，CIN的发生均可能影响化疗方案的顺利实施，继而影响患者的治疗获益，并带来严重感染的风险，严重时可危及生命。 近年来，长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的开发为CIN、FN的管理提供了有效的工具。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    恶性肿瘤 淋巴瘤 中华医学会 培非格司亭 发热性中性粒细胞减少症
  • 王慧玲教授：从外科“减法”到系统治疗“加法”， 全面解读乳腺癌治疗“升级”之道
    专家观点
    王慧玲教授：从外科“减法”到系统治疗“加法”， 全面解读乳腺癌治疗“升级”之道
    近年来，乳腺癌已步入慢病化管理时代。 治疗目标不再仅仅是生存，而是追求“疗效与生活质量”并重。 其中，在临床最常见的HR+乳腺癌亚型领域，基于传统经典药物戈舍瑞林植入剂型改良而诞生的戈舍瑞林微球，以其领先的微球技术，为辅助治疗的优化升级提供了关键支撑。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    乳腺癌 中华医学会 戈舍瑞林 淋巴水肿
  • 王家强教授：聚焦RANK-RANKL通路，探讨肿瘤骨转移的发生机制及骨保护药物的应用策略
    专家观点
    王家强教授：聚焦RANK-RANKL通路，探讨肿瘤骨转移的发生机制及骨保护药物的应用策略
    骨骼是恶性肿瘤常见的转移部位。 骨转移的发生常导致骨相关事件（SREs），包括病理性骨折、脊髓压迫以及骨破坏所致骨手术和骨放疗等，严重降低患者生活质量，影响全身治疗，导致预后不良。 近日，在由基金会主办的三方研讨会上， 河南省肿瘤医院王家强教授 聚焦“RANK-RANKL通路的潜力与挑战” ， 系统阐释了该通路调控骨稳态与骨转移的分子机制，剖析当前肿瘤骨转移领域的热点议题，并基于循证医学证据重点探讨骨保护剂地舒单抗的跨瘤种应用策略及干预时机选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    恶性肿瘤 实体瘤 肝癌 骨转移 骨髓瘤
  • Nature子刊 | 一种新型靶向蛋白质的降解技术--FRTACs
    前沿研究
    Nature子刊 | 一种新型靶向蛋白质的降解技术--FRTACs
    LYTACs是一种革命性的靶向蛋白质降解技术，通过将目标蛋白导向溶酶体进行降解，从而调节细胞外和膜相关蛋白的水平。 然而，传统的LYTACs由于可用的溶酶体运输受体（LTR）种类有限，其发展受到了极大限制。 FRα对叶酸具有高亲和力，使得叶酸偶联物能够高效地靶向肿瘤细胞。
    医药速览
    2025-07-04
    FOLR1
  • Cell子刊：盛斌/戴荣平团队开发新型AI模型DeepSLE，从视网膜图像检测系统性红斑狼疮
    前沿研究
    Cell子刊：盛斌/戴荣平团队开发新型AI模型DeepSLE，从视网膜图像检测系统性红斑狼疮
    系统性红斑狼疮 （SLE） 是一种严重的自身免疫疾病，会累及多个器官，包括皮肤、关节、中枢神经系统、眼睛和肾脏。 它影响着全球约 340 万人，在这些患者中，估计有 300 万是女性。 之前的研究表明，女性患 SLE 的可能性是男性的数倍，发病高峰通常在 15-45 岁之间。
    医药速览
    2025-07-04
    系统性红斑狼疮
  • 全国首家！下一代爆款甜味剂获批！来自五地国资押注的合成生物企业
    审批动态
    全国首家！下一代爆款甜味剂获批！来自五地国资押注的合成生物企业
    7月2日，合成生物企业 微元合成 宣布， 阿洛酮糖 正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可， 成为全国首家 获得批准上市企业， 也是唯一生物发酵法获批的企业。 此次批准的 AS10菌株直接发酵法 生产阿洛酮糖技术， 是国内首个采用合成生物技术生产的新食品原料获批的案例。 该公司 全球首创的 “一步 发酵法生物 合成工艺 ” ， 从葡萄糖/蔗糖出发，通过发酵方式直接生产阿洛酮糖， 经过八代技术迭代 转化率已达理论值的90%。
    合成生物学态势+
    2025-07-04
    微元合成生物技术（北京）有限公司
  • Diasorin向FDA提交新的分子POCT系统！注册审批！
    审批动态
    Diasorin向FDA提交新的分子POCT系统！注册审批！
    本次申报的 Liaison NES实时PCR分析仪 ，配合专用试剂盒Liaison NES Flu A/B, RSV & COVID-19 Panel，可同步检测鉴别甲/乙型流感病毒、SARS-CoV-2及呼吸道合胞病毒。 该系统采用紧凑型设计，配备智能化工作流程及数据互联功能，适用于急救中心、急诊科室和基层诊所等分散医疗场景。 继2023年推出 症候群分子检测平台Liaison Plex后 ，该公司相继获得三款血流感染检测试剂的上市许可。
    IVD动态
    2025-07-04
    COVID-19 分子POCT
  • 这家IVD血浆原料公司被收购了
    交易并购
    这家IVD血浆原料公司被收购了
    该交易的财务和其他条款未披露。 HoulihanLokey担任Fujirebio的独家财务顾问，而AchelousPartners担任PlasmaServicesGroup的独家财务顾问。 Fujirebio在一份声明中表示，PlasmaServicesGroup成立于2004年，位于美国新泽西州穆尔斯敦，在罕见病领域处于特别有利的地位 。
    IVD动态
    2025-07-04
    罕见病
  • 漫谈ACTL治疗如何突破癌症治疗最大的瓶颈之一 ——肿瘤微环境
    前沿研究
    漫谈ACTL治疗如何突破癌症治疗最大的瓶颈之一 ——肿瘤微环境
    目前尽管各种抗肿瘤药物和治疗手段不断大量涌现，但 耐药 或 复发 仍是绝大多数药物或治疗手段的最终结果，难以达到治愈的目的。 此外，造成癌症治疗失败的另一最大障碍或瓶颈就是 肿瘤微环境 (Tumor Microenvironment, TME)。 ACTL治疗也是突破这一瓶颈的有效利器之一。
    益世康宁
    2025-07-04
    HER2 恶性肿瘤 胰腺癌 MKI67
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