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  • 2024年试验121项，中国罕见病药物研发驶入快车道
    临床研究
    2024年试验121项，中国罕见病药物研发驶入快车道
    日前，国家药监局药品审评中心（以下简称“药审中心”）发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。 报告显示，2024年药物临床试验登记总量达到4900项，较2023年增长了13.9%。 其中，新药临床试验数量为2539项，增长了9.3%。
    罕见病信息网
    2025-07-04
    罕见病
  • 百年谜题终破解！华津医药用细菌“饿死”癌细胞，开启抗癌新纪元
    前沿研究
    百年谜题终破解！华津医药用细菌“饿死”癌细胞，开启抗癌新纪元
    ●科技部973项目前首席科学家。 ●江苏省特聘教授，浙江省特聘教授。 曾任美国匹兹堡大学终身教授。
    华津Sinogen
    2025-07-04
    恶性肿瘤 小细胞肺癌 鼻咽癌 软组织肉瘤 广州华津医药科技有限公司
  • 司库奇尤单抗新适应症闯关失败；康方生物市值超千亿港币
    审批动态
    司库奇尤单抗新适应症闯关失败；康方生物市值超千亿港币
    氨基观察-创新药组原创出品。 司库奇尤单抗一项三期临床失败。 7月3日，诺华公布IL-17A单抗Cosentyx治疗巨细胞动脉炎（GCA）三期临床GCAptAIN的最新数据，研究没有达到治疗52周持续缓解率的主要终点。
    氨基观察
    2025-07-04
    Novartis AG 中山康方生物医药有限公司 IL-17A 司库奇尤单抗 巨细胞动脉炎
  • 重磅肺癌新药获FDA加速批准，“中国源创”解锁出海新高度
    审批动态
    重磅肺癌新药获FDA加速批准，“中国源创”解锁出海新高度
    美国时间7月2日，FDA宣布，通过优先审评批准全新肺癌靶向药舒沃替尼上市，用于：。 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 首个难成药靶点突围者。
    氨基观察
    2025-07-04
    非小细胞肺癌 BTK EGFR 肺癌 舒沃替尼
  • 北大医药高层大换血！新总裁能否扭转乾坤？
    人事变动
    北大医药高层大换血！新总裁能否扭转乾坤？
    2025年7月4日，北大医药发布公告称，实际控制人徐晰人正式兼任公司总裁，原副总裁余孟川升任常务副总裁。 这距离徐晰人4月接任董事长仅过去三个月。 至此，这位46岁的浙江商人已集董事长、总裁、实控人三大要职于一身，完成对这家老牌药企的全面掌控。
    一度医药
    2025-07-04
    北大医药股份有限公司
  • 【速递】BCL-2抑制剂错失新诊断HR-MDS的OS终点
    前沿研究
    【速递】BCL-2抑制剂错失新诊断HR-MDS的OS终点
    ▪ 近日，艾伯维宣布全球3期VERONA临床试验未达到主要终点。 该试验评估了维奈克拉联合阿扎胞苷治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合症（HR-MDS），未达到主要终点——总生存期(OS)，风险比（HR）为0.908；分层对数值检验，p=0.3772。 VERONA试验的结果将在未来的医学大会和/或出版物中公布。
    九洲药业
    2025-07-04
    AbbVie Inc 维奈克拉 BCL2 阿扎胞苷 proteasome
  • 中国生物研究院四价肠道病毒灭活疫苗获批临床
    审批动态
    中国生物研究院四价肠道病毒灭活疫苗获批临床
    7月2日，由国药集团中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）自主研发 的 I类创新产品-- 四价肠 道病毒灭活疫 苗（ Vero 细胞 ）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批 准通知书。 该疫苗是中国生物研究院继成功研发 EV71 灭活疫苗上市并广泛应用后，在创新疫苗研发领域的又一突破性进展。 手足口病（ HFMD）是婴幼儿常见的急性传染病， 至今无特异性的抗病 毒药物，接种疫苗是预防手足口病的有效手段。
    中国生物
    2025-07-04
    国家药品监督管理局 手足口病
  • 230亿市场蒸发！IVD集采中场暂停，50%中小企业即将消失
    招标采购
    230亿市场蒸发！IVD集采中场暂停，50%中小企业即将消失
    这场自2021年安徽拉开的IVD的集采，历经5轮，似乎要告一段落了 。 230亿的市场消失，最终换来了 2025年Q1 行业整体跌幅达五年来最大值。 有数据统计， 预计未来3年将有 50%的中小企业出局 。
    MedTrend医趋势
    2025-07-04
    IVD集采
  • 150亿美元，阿斯利康会买下Summit吗？
    交易并购
    150亿美元，阿斯利康会买下Summit吗？
    7 月 3 日，据外媒彭 博社透露 ， Summit Therapeutics 与 阿斯利康 正就一项价值高达 150 亿美元 的合作协议展开谈判。 Summit 股价 早盘飙升9.7% 至25.81美元，阿斯利康股价 下跌2% 。 此次交易围绕在 Summit旗下实验性肺癌治疗药物 AK112（ ivonescimab ） 。
    MedTrend医趋势
    2025-07-04
    依沃西单抗 肺癌 AstraZeneca PLC Summit Therapeutics PLC
  • 研发太难，狗剩快跑——生物试剂研发的轻装突围
    前沿研究
    研发太难，狗剩快跑——生物试剂研发的轻装突围
    加入星球， 任意 下 载海量IVD资料 ！ 01 生物行业无「研发」。 是研究与开发，Research & Development，即R&D。
    体外诊断原料网
    2025-07-04
    生物试剂
  • 兴发与万华成立硅材料公司、新型PAEK聚合技术突破
    公司动态
    兴发与万华成立硅材料公司、新型PAEK聚合技术突破
    新型PAEK聚合技术突破。 近日，一种新型高性能聚芳醚酮（PAEK）聚合技术取得重大突破。 该技术由科研团队历经多年研发而成，它解决了传统PAEK聚合过程中存在的反应时间长、产物质量不稳定等问题。
    兴园化工园区研究院
    2025-07-04
    PAEK 万华 PAEK聚合技术
  • 苏州：900多个中成药，医保统筹不支付
    医保动态
    苏州：900多个中成药，医保统筹不支付
    前几天，苏州医保局发布通知，对于在省挂网平台标示为红色的预警，且省医保目录库中没有支付标准的产品，医保统筹基金不予支付。 在江苏省阳光采购平台标示为挂网红色价格预警状态，且江苏省医保目录库内无支付标准的药品，医保统筹基金不予支付。 上述药品在江苏省阳光采购平台调整为非红色价格预警状态后，按照江苏省医疗保障局明确的药品支付规则，医保统筹基金予以支付。
    药筛
    2025-07-04
    中成药
  • CDE四连发 涉及抗HIV感染药物临床耐药性研究、多联疫苗临床研究等
    临床研究
    CDE四连发 涉及抗HIV感染药物临床耐药性研究、多联疫苗临床研究等
    国家药监局药审中心网站指导原则、征求意见稿四连发。 关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知。 为提高药品注册电子申报资料制作效率，进一步减轻申请人制作电子申报资料的负担，自2025年8月1日起，涉及临床试验数据库资料的，申请人无需再单独提交1套临床试验数据库光盘。
    中国医药报
    2025-07-04
    国家药品监督管理局 HIV感染
  • 信达、康方市值大爆发！百利天恒双抗ADC临床大捷；迪哲新药获FDA批准｜E周药闻
    审批动态
    信达、康方市值大爆发！百利天恒双抗ADC临床大捷；迪哲新药获FDA批准｜E周药闻
    本周在国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的烘托下，二级市场迎来全面爆发。 信达生物因多重利好，市值突破1400亿港元；康方生物在外媒传出AZ或将以150亿美元与Summit洽谈PD-1/VEGF双抗，股价再次大涨，市值突破千亿港元。 与此同时，国内新药捷报频传：迪哲舒沃替尼获FDA批准上市，百利天恒FIC双抗ADC鼻咽癌III期成功；先声再明苏维西塔单抗获批上市，填补治疗空白；贝达、金赛、必贝特等公司也纷纷报喜。
    E药经理人
    2025-07-04
    VEGF 四川百利天恒药业股份有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 鼻咽癌 广州必贝特医药股份有限公司
  • 首个GCG/GLP-1双受体激动减重药玛仕度肽注射液获批，即日起可上阿里健康预约
    审批动态
    首个GCG/GLP-1双受体激动减重药玛仕度肽注射液获批，即日起可上阿里健康预约
    7月4日，由中国生物制药企业信达生物研发的GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美 ® ）已可在阿里健康预约。 据媒体报道，这是首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 玛仕度肽注射液于6月27日正式获批上市，该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
    E药经理人
    2025-07-04
    GLP-1 玛仕度肽 脂肪肝 阿里健康信息技术有限公司 血脂异常
  • “净赚”2400万美元后，新型抗生素转手国产仿制药龙头
    医药投融资
    “净赚”2400万美元后，新型抗生素转手国产仿制药龙头
    7月4日，腾盛博药公告表示，健康元集团已与Brii Biosciences（腾盛博药美国）签署知识产权许可及技术转移协议，将从腾盛博药美国获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区（合称「大中华地区」）对BRII-693进行研究、开发和商业化的独占许可。 健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。 作为交易对价，腾盛博药美国 已收到首付款， 后续在达成相关里程碑事件时将收到 额外的开发和商业化里程碑付款 ，并将根据产品净销售额按约定比例获得 销售分成。
    动脉新医药
    2025-07-04
    腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 东南亚医药市场：中国创新药企的机遇与挑战
    公司动态
    东南亚医药市场：中国创新药企的机遇与挑战
    东南亚是连接太平洋与印度洋的重要海域，正成为全球医药创新的关键地区。 受人口老龄化、慢性疾病负担加重、医疗消费升级及政府健康投入增加等影响，预计2030年市场规模将超700亿美元。 对中国创新药企而言，这里是突破国内集采压力、验证全球竞争力的关键跳板。
    E药经理人
    2025-07-04
    创新药企
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