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  • 首个！阿斯利康重磅产品突破膀胱癌治疗局限
    审批动态
    首个！阿斯利康重磅产品突破膀胱癌治疗局限
    当地时间2025年 7 月 4 日，阿斯利康宣布其免疫治疗药物 Imfinzi （度伐利尤单抗）已在欧盟获批新适应症：联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗方案，并在根治性膀胱切除术后继续以单药形式作为辅助治疗，用于可切除的肌层浸润性膀胱癌（ MIBC ）成年患者。 肌层浸润性膀胱癌（ MIBC ）是一种侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤。 该批准是基于一项多中心、全球 III 期 NIAGARA 临床试验的结果。
    药时代
    2025-07-04
    AstraZeneca PLC 膀胱癌 度伐利尤单抗 吉西他滨 顺铂
  • 传阿斯利康有意从英国撤市，转至美国上市
    医药投融资
    传阿斯利康有意从英国撤市，转至美国上市
    No.1 / 九源基因吉立欣获批上市，用于治疗两类血小板减少症。 2025年7月3日， 九源基因（2566.HK） 宣布， 马来酸阿伐曲泊帕片（商品名：吉立欣） 获国家药品监督管理局批准上市，用于两项适应证：一是 拟接受择期诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症成人 患者，二是 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP） 患者。 该药已被纳入2025年国家医保乙类目录。
    GBIHealth
    2025-07-04
    AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 阿伐曲泊帕 杭州九源基因生物医药股份有限公司
  • 从300+原料中突围！2025了不起的中国原料晋级名单公布
    审批动态
    从300+原料中突围！2025了不起的中国原料晋级名单公布
    以下是 2025「了不起的中国原料」大赛评审阵容成员 名单（持续更新）：
    生物前哨
    2025-07-04
  • 新品速递丨Biacore cap-tag捕获试剂盒：解锁无标记蛋白互作分析新体验
    前沿研究
    新品速递丨Biacore cap-tag捕获试剂盒：解锁无标记蛋白互作分析新体验
    Biacore cap-tag捕获试剂盒来拯救！ 通过独特的寡核苷酸标签（cap-tag）技术， 无需依赖传统标签，即可将目标蛋白高效捕获到传感芯片上。 无论是30 kDa的小蛋白还是160 kDa的大分子，都能轻松应对。
    Cytiva学堂
    2025-07-04
    Biacore
  • 2025年医疗器械猎头公司TOP10
    公司动态
    2025年医疗器械猎头公司TOP10
    诗迈医药猎头成立于2010年，是最大的专业医药猎头公司，在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，构建了全球最大的医药人才大数据平台，国家高新技术企业、服务业领军企业、专精特新企业，专注于创新医药、医疗、生物、医疗器械、大健康、新兴医疗等领域猎头业务，汇聚了580余万优秀医药人才，服务海内外10万余家企业，基于AI技术，精准高效人才寻访交付，被“浙江卫视”列为“人力服务增值改革与产业生态赋能案例”，公司主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》等，产业规划67项，建设人才创业孵化平台3万方。 诗迈国际构建了医药产业生态一站式服务平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体。 公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略赋能联盟。
    医药之梯
    2025-07-04
    医疗器械
  • 150亿美元天价合作！阿斯利康与Summit肺癌药物授权交易
    交易并购
    150亿美元天价合作！阿斯利康与Summit肺癌药物授权交易
    彭博新闻周四援引知情人士消息称，阿斯利康正与Summit Therapeutics就一款实验性肺癌药物的授权交易进行谈判，交易价值高达 150 亿美元。 Summit Therapeutics 的股价在早盘交易中飙升 9.7%，至 25.81 美元。 此次谈判涉及的药物为 ivonescimab，Summit 于 2022 年 12 月通过一项价值高达 50 亿美元的单独交易，从中国的康方生物（Akeso）获得了该药物的权利。
    医药之梯
    2025-07-04
    依沃西单抗 肺癌 AstraZeneca PLC 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • Q2要闻「季」录｜三迭纪T22获批NMPA IND，3D打印制药技术亮相汉诺威工业博览会和上交会
    审批动态
    Q2要闻「季」录｜三迭纪T22获批NMPA IND，3D打印制药技术亮相汉诺威工业博览会和上交会
    三迭纪Triastek
    2025-07-04
    pain NMPA IND 3D打印制药技术
  • 白皮书申领: 9种hPSC来源类器官培养操作步骤
    前沿研究
    白皮书申领: 9种hPSC来源类器官培养操作步骤
    在体外hPSC 来源类器官培养中，细胞因子通过调控信号通路精准引导细胞命运，是驱动类器官发育的核心调控因子；细胞因子添加的 种类、浓度、时间点 可直接影响类器官最终的培养效果。 类器官发育的核心调控因子。 • 维持干细胞多能性： 如FGF2和TGF-β 抑制剂可抑制分化信号，维持 hPSC 未分化状态，为类器官构建提供充足起始细胞。
    同写意
    2025-07-04
    FGF2
  • 合源生物CAR-T产品获沙特食药品监督管理局突破性治疗药物资格认定
    审批动态
    合源生物CAR-T产品获沙特食药品监督管理局突破性治疗药物资格认定
    2025年6月23日，合源生物科技（天津）有限公司 （简称“合源生物”） 宣布，近日，其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液 （YORWIDA） 获沙特食品药品监督管理局 （Saudi Food and Drug Authority, SFDA） 授予突破性治疗药物 （Breakthrough Medicine Designation，BMD） 资格认定，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 （r/r B-ALL） 患者。 根据沙特食品药品监督管理局发布的指南，突破性治疗药物计划旨在加速创新新药的开发和审评和上市工作，以满足治疗严重或危及生命疾病的迫切未满足临床需求。 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任 王建祥教授：。
    同写意
    2025-07-04
    CD19 合源生物科技（天津）有限公司 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 纳基奥仑赛
  • Biotech并购，进入下半场
    交易并购
    Biotech并购，进入下半场
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 6月30日，随着艾伯维高调进军CAR-T领域， 今年上半年的生物制药并购，以总计超30笔的数量收官。 普华永道表示，过去6个月，并购总体上“相对稳定但谨慎”。
    同写意
    2025-07-04
    AbbVie Inc
  • 国内首个奥氮平粉针制剂获批上市，齐鲁制药醒可®填补急性激越治疗空白
    审批动态
    国内首个奥氮平粉针制剂获批上市，齐鲁制药醒可®填补急性激越治疗空白
    近日，齐鲁制药注射用奥氮平（醒可 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市。 醒可 ® 成为国内首个获批上市的奥氮平粉针制剂，用于治疗与精神分裂症或双相I型障碍相关的急性激越。 今年5月，该产品获美国FDA批准上市。
    齐鲁制药集团
    2025-07-04
    精神分裂症 国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 精神类疾病
  • 经皮给药系统在治疗中枢神经系统疾病中的应用及挑战
    前沿研究
    经皮给药系统在治疗中枢神经系统疾病中的应用及挑战
    经皮给药系统在治疗中枢神经系统疾病中的应用及挑战。 经皮给药系统（transdermal drug delivery system，TDDS）作为一种新型药物递送系统，通过皮肤将药物送入血液循环，近年来在中枢神经系统疾病的治疗中发挥了巨大作用。 经皮给药系统；透皮贴剂；中枢神经系统疾病。
    凡默谷
    2025-07-04
    中枢神经系统疾病
  • 汇宇制药三特异性抗体创新药HY-0005获批开展临床试验
    审批动态
    汇宇制药三特异性抗体创新药HY-0005获批开展临床试验
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书 》， 生物创新药 注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市 （数据来源：Cortellis Competitive Intelligence） 。 研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。
    汇宇制药
    2025-07-04
    CD3 PD-L1 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 MSLN
  • 【隆门Family】英百瑞现货型免疫驯化NK细胞联合CD20抗体治疗淋巴瘤的I期临床试验正式启动
    临床研究
    【隆门Family】英百瑞现货型免疫驯化NK细胞联合CD20抗体治疗淋巴瘤的I期临床试验正式启动
    2025年7月1日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会 在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。 本次启动会的顺利召开， 标志着 英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募 。 后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
    隆门资本
    2025-07-04
    CD20 淋巴瘤 上海交通大学医学院附属瑞金医院 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 B 细胞淋巴瘤
  • 先声、贝达、长春高新等多个创新药获批
    审批动态
    先声、贝达、长春高新等多个创新药获批
    1、国内首个，先声药业苏维西塔单抗获批上市。 7月3日，先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®（苏维西塔单抗）于6月30日获国家药监局批准上市，成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。 2、贝达药业乳腺癌1类新药获批上市。
    医药经济报
    2025-07-04
    VEGF 乳腺癌 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 贝达药业股份有限公司
  • 胡善联、赖诗卿等专家畅谈创新药新政：双轨支付、价格协商、全链支持
    医保动态
    胡善联、赖诗卿等专家畅谈创新药新政：双轨支付、价格协商、全链支持
    7月1日，《支持创新药高质量促发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）发布。 在《若干措施》发布会上，国家医保局医保中心副主任王国栋表示，支持创新是医保目录调整的一个重要的价值导向。 福建省医疗保障研究院原院长赖诗卿在接受《医药经济报》记者采访时指出，医保构建“研发-准入-使用”全链条支持体系，从源头引导和支持真正具有临床价值的创新药发展，打破创新药发展瓶颈。
    医药经济报
    2025-07-04
    赖诗卿 胡善联
  • 港股第一家18A公司，歌礼制药悄悄翻盘？
    医药投融资
    港股第一家18A公司，歌礼制药悄悄翻盘？
    作为港股第一家18A公司，歌礼制药在上市之初风光无限，后来的故事也远比其他18A biotech更为波澜起伏。 2024年上半年，歌礼正式告别了商业化的反哺。 根据中期财报显示，歌礼2024上半年营收为零，回到了和诸多还未有产品上市的18A biotech同一起跑线。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-04
    歌礼药业（浙江）有限公司
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