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  • 你的免疫防线在失守？NK细胞：健康的“先锋守卫”
    前沿研究
    你的免疫防线在失守？NK细胞：健康的“先锋守卫”
    孩子频频生病请假，办公室里咳嗽声此起彼伏…… 我们常把问题归咎于免疫力差。 这看不见摸不着的“免疫力”究竟是什么？
    生创科技
    2025-07-04
    乳腺癌 肝癌 肿瘤 特发性肺纤维化 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 抗VGLUT2抗体：神经系统自身免疫疾病的新标志物
    前沿研究
    抗VGLUT2抗体：神经系统自身免疫疾病的新标志物
    近日，一项发表在《 Brain, Behavior, and Immunity 》杂志上的研究揭示了囊泡 型 谷氨酸转运蛋白 2 （ VGLUT2 ）作为 一种 新型 自身抗体靶点 ，为神经性疾病的研究和治疗提供了新的视角。 自身免疫性神经综合征可以影响中枢神经系统（ CNS ）和周围神经系统（ PNS ）。 l VGLUT2 作为新型自身抗体靶点。
    脉元MYBiotech
    2025-07-04
    神经系统自身免疫疾病
  • 群医闪耀｜申正义 ：十年织就“耐药监测网”
    研发注册政策
    群医闪耀｜申正义 ：十年织就“耐药监测网”
    书中记述了同济医院迁汉前后的大师名医们“一心赴救”从医诊疗事略。 申正义 ：十年织就“耐 药监测网”。 申正义是中国细菌耐药防控领域颇具传奇色彩的人物，为支持临床医生正确利用抗生素治疗，发现耐药细菌发展和传播规律，他率先建立了湖北省细菌耐药检测网。
    华中科技大学同济医院
    2025-07-04
    耐药监测网
  • GSK 口服小分子靶向药物拟纳入优先审评
    审批动态
    GSK 口服小分子靶向药物拟纳入优先审评
    7 月 4 日，CDE 官网显示，GSK 申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评， 适用于治疗 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 FDA 和 EMA 已授予该药 孤儿药资格 ，用于治疗 PBC 患者的胆汁淤积性瘙痒。 PBC 是一种胆汁淤积性肝病，其肝脏胆汁流出受阻。
    Insight数据库
    2025-07-04
    GSK PLC 原发性胆汁性胆管炎 利奈昔巴特
  • 一款国产双靶点核药首次获批临床
    审批动态
    一款国产双靶点核药首次获批临床
    7 月 3 日，CDE 官网显示， 核欣医药 177Lu-HX02 注射液获批临床，用于治疗 整合素 αvβ3 和/或 CD13 受体阳性的肿瘤 。 公开资料显示，这是该药 首次 获批临床。 本次获批临床的 177Lu-HX02 是一款 177Lu 双靶点治疗类 1 类新药 。
    Insight数据库
    2025-07-04
    肿瘤 核欣（苏州）医药科技有限公司 APN
  • 潜在 BIC！腾盛博药与健康元达成许可协议
    交易并购
    潜在 BIC！腾盛博药与健康元达成许可协议
    7 月 4 日， 腾盛博药 宣布已与健康元药业集团签署知识产权许可及技术转移协议。 健康元集团将从腾盛博药获得在 大中华区 对 BRII-693 进行研究、开发和商业化的独家许可。 根据协议，健康元集团将全面负责 BRII-693 在大中华区的开发、监管审批和商业化。
    Insight数据库
    2025-07-04
    腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 环肽再掀浪潮：Argenx豪掷15亿美元，撬动“不可成药”靶点
    交易并购
    环肽再掀浪潮：Argenx豪掷15亿美元，撬动“不可成药”靶点
    AI时代医健领导力跃迁指南。 在医药创新不断挑战生物学极限的今天，环肽类药物正赢得资本与技术平台的高度关注。 近日，Argenx宣布与Unnatural Products（以下简称UNP）达成一项高达15亿美元的合作协议，共同开发面向“不可成药”靶点的环肽药物。
    贝壳社
    2025-07-04
    argenx SE
  • GSK口服靶向新药「利奈昔巴特片」在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    GSK口服靶向新药「利奈昔巴特片」在中国拟纳入优先审评
    今日（7月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗 原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 公开资料显示，这是GSK在研的 回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat 。 PBC作为一种胆汁淤积性肝病，会导致肝脏胆汁流动受阻。
    医药观澜
    2025-07-04
    GSK PLC 原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
  • 速递丨恒瑞医药干眼1类新药在中国获批上市
    审批动态
    速递丨恒瑞医药干眼1类新药在中国获批上市
    7月3日，恒瑞医药宣布其引进的全氟己基辛烷滴眼液获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗 睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼 。 一项临床研究结果显示，69%-86%的干眼人群患有MGD。 2019年，恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液，并拥有该产品在中国的独家权利。
    医药观澜
    2025-07-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 全氟己基辛烷 睑板腺功能障碍
  • 速递丨腾盛博药与健康元集团就抗菌新药大中华区权益达成许可协议
    公司动态
    速递丨腾盛博药与健康元集团就抗菌新药大中华区权益达成许可协议
    今日（7月4日），腾盛博药宣布已与健康元药业集团（“健康元集团”）签署协议。 健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。 根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。
    医药观澜
    2025-07-04
    腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 中国科学家首创iPSC“双靶点”现货细胞疗法，6个月让硬皮患者告别“僵尸皮肤”
    前沿研究
    中国科学家首创iPSC“双靶点”现货细胞疗法，6个月让硬皮患者告别“僵尸皮肤”
    6个月内患者僵硬如石板的皮肤软化56%，肺纤维化病灶显著消退、肺活量飙升15%——近日，这项由上海长征医院徐沪济教授团队在《细胞》期刊发表的研究，正以 “现货型 CAR-NK 细胞疗法” QN-139b，彻底改写系统性硬皮病 “难治绝症” 的宿命。 亟待攻克的医学 难题。 系统性硬皮病是一种极为复杂的慢性自身免疫疾病。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-07-04
    干燥综合征 肿瘤 中国人民解放军总医院 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院） 肌炎
  • 山东：推动生物医药领域有序开放
    研发注册政策
    山东：推动生物医药领域有序开放
    近日，山东省商务厅、省发展改革委联合印发《山东省2025年稳外资行动实施方案》，其中提出，支持符合条件的医药领域外资企业经批准开展生物制品分段生产。 鼓励外资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。 持续开放创新药品挂网绿色通道，促进医药外资企业创新产品加快上市销售。
    环球医药网
    2025-07-04
    生物医药
  • 【械/消/妆字号 OEM代工】就选朱氏药业！8亿片年产能，提供一站式解决方案！贴膏、贴剂、乳膏、喷剂、凝胶等产品丰富！
    公司动态
    【械/消/妆字号 OEM代工】就选朱氏药业！8亿片年产能，提供一站式解决方案！贴膏、贴剂、乳膏、喷剂、凝胶等产品丰富！
    械/消/妆字号OEM代工。 在竞争激烈的医疗大健康领域，企业若想快速占领市场，必须具备三大核心能力： 产品研发实力、合规生产资质、成本控制优势 。 而OEM代工模式正是解决这一痛点的优选——。
    环球医药网
    2025-07-04
    朱氏 乳膏
  • 瑞顺生物通用型DNT细胞药预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 I 期临床数据在国际著名专业杂志正式发表
    临床研究
    瑞顺生物通用型DNT细胞药预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 I 期临床数据在国际著名专业杂志正式发表
    公司与中科大附一院血液内科朱小玉教授团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞（DNTs）预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 I 期临床试验成果在国际著名专业杂志 《Experimental Hematology & Oncology》 正式发表。 这项开创性研究针对高危急性髓系白血病（AML）患者移植后复发这一临床难题，首次证实了「现货通用型」异基因 DNTs 细胞在预防 AML 患者 allo-HSCT 后复发上展现出 显著的安全性与疗效优势 。 DNT 细胞能够在抑制 GvHD 的同时保留 GVL 效应，加之其「现货型」特性，有望为复发难治性 AML 患者移植后治疗/预防提供具有变革意义的治疗选择。
    广东瑞顺生物技术有限公司
    2025-07-04
    血管肌脂肪瘤 GRB
  • Just Security：瓦解CDC的全球工作就是在瓦解美国生物防御第一道防线
    前沿研究
    Just Security：瓦解CDC的全球工作就是在瓦解美国生物防御第一道防线
    据Just Security网站6月20日消息，美国在全球拥有750多个军事基地——不仅是为了打仗，而且是为了预防战争。 同样的原则也指导着美国对疾病预防控制中心（CDC）全球布局的投资——这个机构的使命是保护美国人的健康和安全，它在全球建立并“前沿部署”了抵御生物威胁的关键防御体系。 几十年来，CDC遍布60多个国家的办事处和区域中心，一直充当着前沿部署的生物防御基地。
    生物安全情报网
    2025-07-04
    TS CDC 瓦解
  • 小罗伯特·肯尼迪任命的新疫苗委员会成员因利益冲突退出
    人事变动
    小罗伯特·肯尼迪任命的新疫苗委员会成员因利益冲突退出
    据《卫报》（The Guardian）网站6月25日消息，美国卫生与公众服务部发言人向《卫报》透露，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪新改组的联邦疫苗顾问委员会一名成员在利益冲突审查后退出。 罗斯是肯尼迪任命的八名意识形态盟友之一。 “昨天，迈克尔·罗斯决定在财务资产审查期间退出免疫实践咨询委员会任职。”
    生物安全情报网
    2025-07-04
    小罗伯特 肯尼迪
  • 臻知医学自主研发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗IPM514注射液IND申请获CDE受理
    审批动态
    臻知医学自主研发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗IPM514注射液IND申请获CDE受理
    中国北京， 2025 年 07 月 04 日 —— 聚焦实体肿瘤免疫细胞疗法、 mRNA 肿瘤治疗性疫苗与基于 T 细胞受体 (TCR) 药物开发的北京臻知医学科技有限责任公司 ( 以下称 " 臻知医学 ") 于今日宣布：据国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 官网公示，由其自主研发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗 IPM514 注射液 ( 以下称 "IPM514") 新药一期临床研究申请 (Investigational New Drug, IND) 获 CDE 受理 (受理号： CXSL2500535 ) ，这是继 2025 年 06 月 13 日 IPM514 获 美国食品药品监督管理局 (FDA) IND 批准以来的又一 重要里程碑 。 “ 继 IPM514 获 FDA IND 批准仅 20 天后该项目就获 CDE 受理，充分展示臻知医学在 mRNA 技术领域的研发能力与高效的执行力。 公司计划于近期启动在美临床试验，并在该项目获得 CDE IND 批准后启动在中国的临床试验。
    臻知医学
    2025-07-04
    肿瘤 TCR
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