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  • 歌礼宣布 ASC47 单药治疗在澳大利亚和美国的 Ib 期研究取得积极顶线结果,美国 FDA 批准 ASC47 联合索马鲁肽的 IND 申请
    研发注册政策
    Ascletis药业宣布,其ASC47减肥药物候选产品在澳大利亚进行的Ib期单次皮下注射研究中显示出令人鼓舞的药代动力学和减重数据。ASC47在健康高LDL-C受试者和肥胖患者中表现出长达26天和40天的半衰期,支持每月一次或每两周一次的给药。该药物在肥胖患者中显示出减重信号,且耐受性良好,无严重不良事件。此外,ASC47与semaglutide的联合疗法在美国已获得FDA批准,预计将在2025年下半年启动ASC47单药治疗肥胖的多剂量递增研究。
    Biospace
    2025-03-12
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • InTandem Capital Partners 宣布对 Clinilabs 进行战略投资
    医药投融资
    InTandem Capital Partners与全球全服务合同研究组织Clinilabs达成合作,旨在推动Clinilabs在神经科学治疗领域的增长。Clinilabs自2000年成立以来,已成为神经科学治疗领域的市场领导者,专注于神经学、精神病学、成瘾和罕见中枢神经系统疾病。InTandem Capital Partners认为Clinilabs在神经科学临床试验方面具有深厚专业知识,并期待支持其提供高质量、及时且成本效益高的药物和设备开发服务,以加速新中枢神经系统药物的研发。 Clinilabs拥有超过750项中枢神经系统临床试验经验,并在13个中枢神经系统适应症中批准了22种新疗法。
    Biospace
    2025-03-12
  • Atsena Therapeutics 获得美国 FDA 快速通道资格,用于治疗 X 连锁视网膜劈裂症的 ATSN-201 基因疗法
    研发注册政策
    Atsena Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其基因疗法产品ATSN-201快速通道资格,用于治疗X连锁视网膜劈裂(XLRS)。ATSN-201是一种同类最佳基因疗法产品,利用公司的新型AAV.SPR外壳,在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达,同时避免黄斑脱离的手术风险。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病,目前尚无批准的治疗方法。该公司的首席执行官表示,这一资格认可了ATSN-201在治疗XLRS方面的潜力,并标志着其开发的重要里程碑。目前,ATSN-201的安全性和耐受性正在LIGHTHOUSE研究中进行评估,这是一项针对六岁及以上男性XLRS患者的I/II期临床试验。
    Biospace
    2025-03-12
    Atsena Therapeutics
  • Surgicure Technologies 宣布获得 178.5 万美元种子轮融资,彻底改变气道管理
    医药投融资
    Surgicure Technologies,一家专注于提升气道管理和患者安全的女企业家创办公司,近日宣布完成178.5万美元的种子轮融资,由Launchpad Venture Group(LVG)领投,Gurtin Ventures、BakerBridge Capital、TiE Angels、SBXi、Beacon Angels、SideCar Angels、Tidal River Fund和BBE Ventures共同参与。这笔资金将加速公司旗舰产品Horseshoe™的商业化进程,该产品旨在提升不同医疗环境下的患者护理质量和安全性。Surgicure Technologies成立于2019年,由Irena King创立,旨在通过引入优化患者呼吸和简化临床工作流程的设备,减少气道管理中的不良事件。Horseshoe™是公司创新专利产品,由军队呼吸治疗师最初发明,由Irena重新设计,旨在提供更可靠的ET管固定、预防面部压力损伤和更有效的口腔护理。该技术不仅改善临床结果,还提供成本节约和设备多功能性,适用于重症监护、烧伤/创伤场景以及疏散或运输过程中。Surgicure Technologies的CEO兼
    Biospace
    2025-03-12
  • 医疗保健数据解决方案提供商Tempus AI收购Deep 6 AI,以推进精准医疗
    医药投融资
    2025年3月12日,医疗保健数据解决方案提供商Tempus AI收购了Deep 6 AI。此次收购巩固了Tempus AI在人工智能驱动的精准医疗领域的领导地位,扩大了其更有效地为患者匹配临床试验的能力。通过集成Deep 6 AI的实时数据挖掘功能,Tempus增强了其弥合护理差距和加速发现挽救生命的治疗方法的使命。此举使Tempus成为人工智能驱动的医疗保健创新的主导力量。
    https://sliceofhealthcare.com/tempus-ai-acquires-d
    2025-03-12
    Tempus Deep 6 AI
  • Avidity Biosciences宣布即将在肌肉萎缩症协会(MDA)临床与科学会议上的演讲
    研发注册政策
    Avidity Biosciences将在2025年MDA临床与科学会议上展示其针对杜氏肌营养不良症(DMD)的实验性RNA疗法del-zota的数据,并举办投资者和分析师网络研讨会。公司将在会议上进行口头和海报展示,包括关于del-zota在DMD患者中提高外显子跳跃和肌营养不良蛋白水平的统计显著增加的数据。此外,Avidity还将举办一场行业论坛早餐会,讨论RNA疗法在罕见神经肌肉疾病中的应用,并邀请关键意见领袖参与。
    美通社
    2025-03-12
    Avidity Biosciences Ohio State Universit University of Arkans University of Kansas University of Roches Virginia Commonwealt
  • ACTG 在 CROI 上展示研究,证明 CMV 特异性抗病毒抑制剂在改善 HIV 和 CMV(巨细胞病毒)感染者衰老相关结果方面的潜力
    研发注册政策
    全球临床试验网络ACTG在2025年美国旧金山举办的逆转录病毒和机会性感染会议上,分享了关于治疗无症状巨细胞病毒(CMV)对HIV感染者免疫功能和身体健康改善的研究成果。该研究名为A5383,是一项随机、开放标签的II期临床试验,旨在评估Letermovir是否能减少HIV感染者中CMV阳性但血液中HIV不可检测人群的炎症和改善免疫恢复。结果显示,接受Letermovir治疗的参与者CD4计数显著增加,CD4/CD8比率改善,物理功能增强,包括椅起性能提升。这些数据表明,Letermovir可能对HIV感染者的免疫恢复和身体健康产生积极影响,有望成为HIV和衰老研究的重要突破。
    GlobeNewswire
    2025-03-12
    AIDS Clinical Trials Harvard Medical Scho Merck & Co Inc National Institute o National Institutes University of Califo
  • Iolyx Therapeutics 将在即将举行的多个眼科会议上发表演讲
    研发注册政策
    Iolyx Therapeutics宣布将在四场即将到来的行业活动中展示其领先候选药物ILYX-002的最新进展,该药物针对免疫驱动的干眼病(DED)。ILYX-002是一种强效且选择性的局部免疫调节剂,旨在解决与眼部炎症和自身免疫性疾病相关的根本免疫眼科病理,同时提供安全耐受的反应和方便的给药方式。这些活动包括Sonoma Eye Meeting、ARVO年度会议、BCLA临床会议和IOIS年度会议。ILYX-002-201是一项针对中度至重度DED患者的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评估ILYX-002的安全性、耐受性和有效性。ILYX-002是一种针对Th17和Th1失调的广谱、强效和特异性免疫调节剂,旨在提供快速、强大和持续的缓解,同时避免与类固醇疗法相关的长期安全和耐受性问题。Iolyx Therapeutics致力于改变眼部炎症和自身免疫性疾病的护理标准,通过优化局部给药的配方,将强效治疗药物递送到相关眼部组织,以解决眼部炎症的根源。
    Biospace
    2025-03-12
  • 人工智能平台Elea获得430万美元种子轮融资,增强医疗保健专业人员提供挽救生命的诊断和护理的能力
    医药投融资
    2025年3月12日,人工智能平台Elea获得430万美元种子轮融资,参与本轮融资的是Fly Ventures和Giant Ventures,以及与德国最大的MVZ (Medizinische Versorgungszentrum) 医院集团之一的里程碑式合作伙伴关系。为了最大限度地发挥平台的影响力,elea正在采用逐个部门的扩展方法,从病理学开始。新资金将用于继续扩展这种方法并扩展到新的部门。
    HIT
    2025-03-12
    Giant Ventures Elea
  • Corvus Pharmaceuticals 宣布启动 Soquelitinib 治疗自身免疫性淋巴组织增生综合征 (ALPS) 患者的 2 期临床试验
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)与Corvus Pharmaceuticals公司合作,启动了一项针对罕见遗传病自身免疫性淋巴增殖综合征(ALPS)的soquelitinib Phase 2临床试验。该试验旨在评估soquelitinib对T细胞失调的治疗效果,以改善免疫系统平衡并减少淋巴组织和脾脏中异常T细胞的积累。ALPS通常在两岁左右开始显现,患者常伴有难治性自身免疫性血细胞减少症等严重症状。soquelitinib是一种口服的小分子药物,旨在选择性抑制ITK(细胞因子-2诱导的T细胞激酶),一种在T细胞中表达并参与T细胞和自然杀伤细胞免疫功能的酶。该药物在治疗T细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病方面具有潜在的治疗价值。
    Biospace
    2025-03-12
    Corvus Pharmaceutica
  • Solid Biosciences将在2025年肌肉萎缩症协会(MDA)临床和科学会议上展示
    研发注册政策
    Solid Biosciences将在2025年MDA临床与科学会议上展示SGT-003基因疗法在杜氏肌营养不良症(Duchenne)治疗中的初步研究结果。SGT-003是一种针对杜氏肌营养不良症的创新基因疗法,该疗法在非临床研究中显示出对心脏和骨骼肌的增强转导,并减少了肝脏靶向。该研究名为INSPIRE DUCHENNE,是一项多中心临床试验,旨在评估SGT-003在患有杜氏肌营养不良症的儿童患者中的安全性、耐受性和疗效。Solid Biosciences致力于开发针对罕见神经肌肉和心脏疾病的基因疗法,旨在改善患有这些疾病患者的日常生活。
    Biospace
    2025-03-12
    Solid Biosciences LL
  • Amarin报告第四季度财务结果和业务更新,并宣布重要的公司行动
    医投速递
    阿玛林公司发布2024年第四季度财报,总营收6230万美元,运营费用4300万美元,年末现金储备2.942亿美元。公司业绩得益于对战略专注、运营优化、谨慎的现金管理和VASCEPA/VAZKEPA品牌在全球市场的增长。宣布1比20的ADS比例变更以维持纳斯达克上市资格。公司将于今日上午8点(东部时间)举行电话会议。2024年,尽管在美国市场外市场仍处于早期上市阶段,并且美国市场存在动态的仿制药市场,但公司实现了超过2亿美元的营收,并以近3亿美元的现金和零债务结束该年度。公司将继续推进VASCEPA/VAZKEPA在欧洲市场的商业化,并在全球范围内继续寻找将产品推向更多高风险患者的途径。
    纳斯达克证券交易所
    2025-03-12
    Amarin Corp PLC American Heart Assoc CSL Ltd 亿腾景昂药业(香港)有限公司
  • 通过血液测试测量的 PD-L1 揭示了重要的临床信息
    交易并购
    研究人员发现,SV-BR-1-GM疫苗与免疫疗法药物联合治疗转移性乳腺癌患者时,能够改变肿瘤的PD-L1表达。这一发现是通过LifeTracDx®血液测试得出的,该测试通过染色细胞上的PD-L1标记来捕捉循环肿瘤细胞(CTCs)和癌症相关巨噬细胞样细胞(CAMLs)。研究数据在2024年12月举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示,结果显示36名患者的CTCs/CAMLs数量减少与更长的无进展生存期显著相关,并且与更好的总生存期趋势相关。此外,SV-BR-1_GM疗法似乎在15名患者中上调了PD-L1表达,这与对联合治疗中抗PD-L1检查点抑制剂的更好反应相关。LifeTracDx®测试不仅可以预测治疗反应,还提供有关各种肿瘤标记物的伴随诊断信息。该测试从癌症患者的血液中分离出CAMLs和CTCs,它们都含有肿瘤物质,非常适合伴随诊断。Creatv Bio是一家癌症筛查和癌症诊断公司,在纽约的CLIA/CAP实验室为患者和制药公司提供测试服务,支持药物开发。
    Biospace
    2025-03-12
    BriaCell Therapeutic BriaCell Therapeutic Creatv MicroTech Inc Creatv MicroTech Inc Mayo Clinic
  • Tonix 的 TNX-1500 在防止人或猪器官器官移植排斥反应方面显示出前景;自身免疫性疾病也是一个靶点
    研发注册政策
    本篇由Benzinga和Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.合作撰写并发布,旨在提供关于器官移植和TNX-1500药物的信息。文章指出,美国每天有超过10万人等待器官移植,但器官短缺问题严重。Tonix公司开发的TNX-1500是一种新型的人源化单克隆抗体,旨在通过调节免疫系统而非抑制免疫系统来降低器官移植排斥率。TNX-1500是第三代CD40L阻断剂,旨在改善第一代CD40L阻断剂的耐受性。近期,Tonix公司报告了TNX-1500在健康志愿者中进行的1期临床试验结果,显示该药物在预防器官移植排斥方面具有潜力。此外,TNX-1500在动物移植研究中的血栓事件显著减少,表明其设计目标已实现。随着器官移植市场的增长,TNX-1500的开发为等待器官移植的患者带来了希望。
    Biospace
    2025-03-12
    Tonix Pharmaceutical
  • CROI 2025 最新进展:SCORPIO-PEP 3 期试验:恩西曲韦是首个也是唯一一个证明预防 COVID-19 作为暴露后预防的 COVID-19 口服抗病毒药物
    研发注册政策
    Shionogi公司在CROI 2025会议上展示了其全球双盲随机安慰剂对照3期研究SCORPIO-PEP的新数据,评估了口服抗病毒药物ensitrelvir作为暴露后预防的效果。研究结果显示,ensitrelvir在预防COVID-19方面达到了主要终点和关键次要终点,显著降低了感染风险。ensitrelvir在日本于2022年获得紧急监管批准,2024年3月获得全面批准,并在新加坡通过特别通道申请获得批准。该药物在美国FDA获得了快速通道指定,用于COVID-19暴露后预防。研究显示ensitrelvir耐受性良好,未出现COVID-19相关住院或死亡病例。
    Biospace
    2025-03-12
  • Dogwood Therapeutics, Inc. 宣布将现有的 $19.5M 债务转换为股权,加强资产负债表
    医药投融资
    Dogwood Therapeutics,一家专注于开发非阿片类止痛药的生物制药公司,宣布其最大股东CK Life Sciences Int’l.(Holdings),Inc.(CKLS)同意通过其全资子公司Conjoint Inc.将其所有未偿还的19.5百万美元贷款协议及利息转让给公司,以换取284.2638股公司优先股。此举体现了CKLS对Dogwood研发的Halneuron®治疗化疗诱导性神经性疼痛(CINP)项目的信心。此次债务交换使Dogwood得以从资产负债表中消除所有现有债务,并有望使公司成为更具吸引力的投资机会。Dogwood的Halneuron®是一种新型Na V 1.7电压门控钠通道抑制剂,用于治疗慢性疼痛,且在前期临床试验中表现出良好的安全性和疗效。
    Biospace
    2025-03-12
  • Kiora Pharmaceuticals 将在 ARVO 2025 年年会上呈报 KIO-104 治疗增殖性玻璃体视网膜病变的临床前数据
    研发注册政策
    Kiora Pharmaceuticals宣布,其关于KIO-104在增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)模型中的临床前研究摘要被接受在2025年5月4日至8日在犹他州盐湖城举行的ARVO会议上进行海报展示。该研究支持KIO-104作为预防和治疗PVR的潜在治疗候选药物。KIO-104是一种小分子DHODH抑制剂,通过抑制T细胞分裂和功能来发挥作用,有望减少或消除导致疤痕形成的炎症。KIO-104目前正在进行针对黄斑水肿的2期临床试验,这是一种由多种疾病引起的炎症性疾病,包括糖尿病视网膜病变和后非感染性葡萄膜炎。
    Biospace
    2025-03-12
    Kiora Pharmaceutical
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