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  • 6000亿赛道大洗牌！华润、国药、九州通“杀”疯，谁能美到最后？
    公司动态
    6000亿赛道大洗牌！华润、国药、九州通“杀”疯，谁能美到最后？
    能拍 800 集《甄嬛传》的医美江湖，伴随药企巨头的入局，正在重写行业剧本。 近期，药圈大佬的“抢地盘”大战，已经打到了医美地界。 至今， 四大医药流通“巨无霸”——国药、上药、华润医药、九州通，已全部在医美圈就位。
    E药经理人
    2025-07-03
    九州通医药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司
  • Mol Cell | 王晓东团队揭示程序性坏死细胞激活自身Ifnb表达的机制
    前沿研究
    Mol Cell | 王晓东团队揭示程序性坏死细胞激活自身Ifnb表达的机制
    多种信号通路可激活程序性坏死：死亡受体（如TNF-R1、Fas、TRAILR）通过RIPK1激活；Toll样受体（如TLR3、TLR4）通过TRIF激活；胞质Z型核酸感受器ZBP1激活后也能启动该过程。 激活的RIPK3进一步磷酸化MLKL，形成磷酸化MLKL（pMLKL）。 pMLKL对带负电的磷脂具有亲和性，其寡聚体与细胞膜负电磷脂结合并打孔，导致细胞膜破损及细胞死亡。
    北京生命科学研究所
    2025-07-03
    TLR4 IFNB MLKL RIPK3 ZBP1
  • 药谷海外 | 国际布局新突破！民海生物13价肺炎疫苗获土耳其GMP证书
    审批动态
    药谷海外 | 国际布局新突破！民海生物13价肺炎疫苗获土耳其GMP证书
    近日，中国药谷疫苗国际化布局再取新进展！ 园区企业 民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书 ，该证书的获得表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范，也标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。 据介绍，土耳其是连接欧亚大陆的“十字路口”，其地理位置具备显著的区位优势。
    CBP药谷
    2025-07-03
    13价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 药政速递 | 事关医疗器械出口销售证明，国家药监局公开征求意见
    研发注册政策
    药政速递 | 事关医疗器械出口销售证明，国家药监局公开征求意见
    7月2日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开征求意见至8月2日。 为支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局组织起草了征求意见稿。 国务院药品监督管理部门指导医疗器械出口销售证明管理工作。
    CBP药谷
    2025-07-03
    医疗器械
  • 我国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市
    审批动态
    我国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市
    近日， 先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒 ® （注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理局批准上市（批准文号国药准字S20250037，批准日期2025年6月30日）。 恩泽舒 ® 是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药，是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。 根据最新发布的一份《2023中国卵巢癌诊疗现状白皮书》， 我国每年约有5.5万例新发患者，70%的患者会在初次治疗后的两三年内复发，我国卵巢癌患者的5年生存率仅40%左右， 低于“健康中国2030”规划纲要的总体目标。
    健识局
    2025-07-03
    VEGF 国家药品监督管理局 海南先声再明医药股份有限公司 卵巢癌 赛伐珠单抗
  • 新事丨阿斯利康计划从英国退市
    公司动态
    新事丨阿斯利康计划从英国退市
    7月1日，根据多家媒体报道，阿斯利康CEO苏博科表示，正在考虑将公司从伦敦证券交易所退市，并转至美国上市。 这一潜在举措无疑将给英国证券交易所带来重大挫折。 今年1月，阿斯利康取消了在英格兰北部疫苗生产厂投资4.5亿英镑的计划。
    健识局
    2025-07-03
    AstraZeneca PLC
  • 总裁离职后，知名药企办公室遭围堵
    人事变动
    总裁离职后，知名药企办公室遭围堵
    董事长辞职之后，多事之秋的北大医药又有糟心事。 7月1日，北大医药发布公告称： 公司近百名离退休人员持续冲击、围堵公司经营办公场所，声讨历史遗留的住房和待遇问题 ，持续围堵、干扰公司经营办公场所，冲击公司门禁，严重影响公司办公环境，导致公司员工无法正常下上班。 在过去的几年期间， 北大医药董事会换血、董事长辞职、公司营收持续下降等一系列风波不断。
    健识局
    2025-07-03
    北大医药股份有限公司
  • 百利天恒全球首个EGFR/HER3双抗ADC达主要终点
    临床研究
    百利天恒全球首个EGFR/HER3双抗ADC达主要终点
    7月3日，百利天恒发布公告，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的 EGFRXHER3 双抗 ADC(iza-bren)在鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-BO1D1-303)中，期中分析达到主要终点。 适应症为：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻癌。 截至目前，iza-bren 已有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
    温江高新区
    2025-07-03
    PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 鼻咽癌
  • 7个新药、1个首仿批文卡点国谈，乐明 氟比洛芬凝胶贴膏获批
    审批动态
    7个新药、1个首仿批文卡点国谈，乐明 氟比洛芬凝胶贴膏获批
    今天，NMPA发了多个新批文，多个品种值得关注。 首先，就是昨天药监局新闻公布的4款新药品种批文 ，获批是6月30日，正好赶上新国谈的批文截止获批日期。 注射用盐酸伊吡诺司他。
    药筛
    2025-07-03
    氟比洛芬 伊吡诺司他
  • 三期研究成功，再鼎找到胃癌治疗的那片关键“拼图”
    前沿研究
    三期研究成功，再鼎找到胃癌治疗的那片关键“拼图”
    对于攻克“胃癌”这道人类考题，现有的答案远远达不到优秀的程度。 再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）：与安慰剂联合化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗在OS方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 这成为首个且唯一显示OS获益的FGFR2b抑制剂。
    商图药讯
    2025-07-03
    胃癌 再鼎医药（上海）有限公司 FGFR2B
  • 重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
    前沿研究
    重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
    在全球医药创新加速演进的时代浪潮中，中国医药产业正迎来从技术跟随到创新引领的历史性跨越。 《全球重磅药物成功启示录》新书发布仪式。 专著核心洞察：解码全球重磅药物成功密码。
    摩熵医药
    2025-07-03
    摩熵
  • 6亿+经典降压药，福元药业强势斩获！
    审批动态
    6亿+经典降压药，福元药业强势斩获！
    该药2004年在中国进口上市，商品名“可力洛”，是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂，属于国家医保乙类品种。 据摩熵医药数据统计， 盐酸贝尼地平片 院内销售额一直在稳定增长，2023年突破6亿大关，达到6.84亿元，同比增长24.28%。 2024年上半年销售额为3.9亿元。
    摩熵医药
    2025-07-03
    贝尼地平
  • 全球首款双抗ADC三期临床告捷！百利天恒改写抗癌药物研发史
    临床研究
    全球首款双抗ADC三期临床告捷！百利天恒改写抗癌药物研发史
    > 中国创新药企百利天恒以全球首个双抗ADC三期成功，在抗癌药物研发的赛道上率先冲过终点线。 7月2日，中国生物医药界迎来历史性突破——百利天恒宣布其自主研发的 全球首款EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗 （iza-bren，BL-B01D1）在治疗鼻咽癌的III期临床试验期中分析中 达到主要终点 。 这是全球首个完成III期研究的双抗ADC药物，标志着肿瘤靶向治疗正式迈入双抗ADC新时代。
    商图药讯
    2025-07-03
    四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
  • 突发！一药企董事、董秘及副总裁被留置
    人事变动
    突发！一药企董事、董秘及副总裁被留置
    瑞康医药 (002589)7月2日晚间公告，公司于2025年7月1日收到济南市济阳区监察委员会的通知，公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。 瑞康医药表示，因李喆在留置期间不能履行董事会秘书职责，为保证公司的正常运作，根据相关法律法规的规定，在李喆被留置期间，由公司证券事务代表王秀婷代行董事会秘书职责。 截至公告日，公司董事会、监事会运作正常，公司及子公司生产经营秩序正常，该事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。
    药时空
    2025-07-03
    瑞康医药集团股份有限公司
  • 全球首款！上亿患者的唯一治疗药物，刚刚国内获批了
    审批动态
    全球首款！上亿患者的唯一治疗药物，刚刚国内获批了
    刚刚，国家药监局官网显示，礼来公司的替尔泊肽 （tirzepatide）新适应症正式获批 。 根据礼来官方新闻稿， 替尔泊肽成为首个且目前唯一一个国内获批，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。 阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 是一种通常以睡觉打鼾为首发表现的慢性疾病，区别于普通鼾症，「呼吸暂停」是 OSA 真正的定时炸弹。
    丁香园代谢时间
    2025-07-03
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 爱美客14亿收购韩国REGEN：13倍溢价，再生材料版图与全球布局的双重落子
    交易并购
    爱美客14亿收购韩国REGEN：13倍溢价，再生材料版图与全球布局的双重落子
    爱美客技术发展股份有限公司（证券代码：SZ.300896，简称：“爱美客”）昨日发布公告，宣布其收购韩国REGEN Biotech, Inc.公司控股权一事取得了重要进展。 在交易执行层面，爱美客控股子公司 Imeik International Limited（爱美客国际）于2025年4月28日按股权收购协议约定，完成了REGEN Biotech, Inc.收购项目95%的交易对价款支付。 2025年6月30日 ， REGEN Biotech, Inc.完成了董事会改选程序。
    晨哨并购
    2025-07-03
    上海复星医药（集团）股份有限公司 华东医药股份有限公司 爱美客技术发展股份有限公司 脱发 ET-01
  • 飞越6载，生命更彩！肝细胞癌TACE抵抗后采用“双达”方案，获超6年半高质量生存
    前沿研究
    飞越6载，生命更彩！肝细胞癌TACE抵抗后采用“双达”方案，获超6年半高质量生存
    病例提供者：东南大学附属中大医院 杜瑞杰医师。 病例点评者：东南大学附属中大医院 滕皋军院士、朱海东教授。 经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是中晚期肝癌的重要治疗手段，但长期有效率有待提高；与此同时，以免疫治疗为基础的靶免治疗在中晚期肝癌中展现出广阔前景，然而单独使用时有效率有限。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-03
    肝细胞癌 帕博利珠单抗 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 ADAM17
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