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  • 达成共识！同济大学🤝百度
    公司动态
    达成共识！同济大学🤝百度
    今天（7月3日）下午，同济大学与百度集团（以下简称“百度”）合作交流座谈会在四平路校区举行， 双方就进一步深化人工智能领域人才培养、科学研究和智慧校园建设等多方面合作达成共识 。 同济大学党委书记、中国工程院院士郑庆华，百度首席技术官王海峰出席会议并讲话。 郑庆华表示，近年来，同济与百度合作的深度和广度不断拓展，双方拥有坚实的合作基础。
    同济大学
    2025-07-03
    同济大学
  • 浙江、山东发布药品质量抽检结果
    招标采购
    浙江、山东发布药品质量抽检结果
    转自：浙江药监局 山东药监局 编辑：水晶。 石斛(干石斛)（禁用农药）， 全蝎（性状）； 朱砂粉（ 808猩红）， 白矾（ 铵盐）；双氯芬酸纳肠溶片（缓冲液中溶出量），麻杏止咳片（ 性状）；氯麻滴鼻液（含量测定-氯霉素）。 山东省药品监督管理局。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-03
    山东
  • 国药中生研究院自主研发四价肠道病毒灭活疫苗获批临床，通用型平台技术再证实力
    审批动态
    国药中生研究院自主研发四价肠道病毒灭活疫苗获批临床，通用型平台技术再证实力
    7月2日，由国药中生研究院（新型疫苗国家工程研究中心）自主研发的I类创新产品-- 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书 。 该疫苗是研究院继成功研发EV71灭活疫苗上市并广泛应用后，在创新疫苗研发领域的又一突破性进展。 这款具有更广泛防护能力的迭代产品获准进入临床验证阶段，是对研究院自主构建的通用型灭活疫苗技术平台稳定性、可拓展性和高效迭代能力的有力证明。
    生物制品圈
    2025-07-03
    国家药品监督管理局
  • 替尔泊肽新适应症获批，成国内首个治疗“打呼噜”用药
    审批动态
    替尔泊肽新适应症获批，成国内首个治疗“打呼噜”用药
    近日，新浪医药从礼来中国处获悉， 替尔泊肽6月30日在我国获批，成为首个且唯一用于治疗成人肥胖患者中度至重度OSA的药物。 频繁打鼾、且突然中断，可能是 睡眠呼吸暂停 OSA的表现。 OSA被称为“睡眠中的沉默杀手”， 我国患病人群高达1.76亿 ，居全球首位。
    新浪医药
    2025-07-03
    GIP GLP-1 Kailera Therapeutics Inc 替尔泊肽 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 2025 上半年中国批准上市的新药
    审批动态
    2025 上半年中国批准上市的新药
    2025 年已悄然过半，据 Insight 数据库「新药获批适应症」模块统计， 2025 年上半年有 57 款新药 （不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同） 首次 获得 NMPA 批准，其中国产有 30 款，进口 27 款。 2025 年上半年 NMPA 批准新药数量。 审评审批方面，有 8 款突破性治疗药物，通过优先审评方式获批上市的有 13 款新药，有 9 款是以附条件批准的方式获批的。
    新浪医药
    2025-07-03
    非小细胞肺癌 塔奎妥单抗 Genmab A/S 卡铂 培美曲塞
  • 伏欣奇拜单抗、苏维西塔单抗、泰瑞西利、伊吡诺司他，4款1类新药同日获批
    审批动态
    伏欣奇拜单抗、苏维西塔单抗、泰瑞西利、伊吡诺司他，4款1类新药同日获批
    7月2日，药监局批准4个新药上市。 7月2日，NMPA官网显示，先声药业的 1 类新药苏维西塔单抗 获批上市，联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 苏维西塔单抗是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗，可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长，在临床前模型及早期临床研究中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
    新浪医药
    2025-07-03
    VEGF 伏欣奇拜单抗 原发性腹膜癌 泰瑞西利 伊吡诺司他
  • LVA 手术治疗阿尔茨海默病（AD），或被叫停
    审批动态
    LVA 手术治疗阿尔茨海默病（AD），或被叫停
    LVA 手术治疗阿尔茨海默病（AD），或许被叫停。 近日，有网友在社交媒体上提问，如何看待全国叫停颈深淋巴静脉吻合手术（LVA）治疗 AD？ 有评论提到，江苏、山东等地已经收到通知。
    新浪医药
    2025-07-03
    糖尿病 老年性痴呆 适应障碍 Aβ
  • 全国首例！干细胞治疗肝衰竭在广州落地
    审批动态
    全国首例！干细胞治疗肝衰竭在广州落地
    据《羊城晚报》报道， 广州市第一人民医院南沙医院近日完成全国首例异体骨髓间充质干细胞（MSC）治疗慢加急性肝衰竭的临床应用 ，目前患者已顺利出院。 患者为一名68岁男性 ，今年6月初因黄疸、上腹痛、胃口变差等症状，被家人紧急送往广州市第一人民医院广州消化疾病中心就诊。 6月6日，患者连夜转入南沙医院， 6月8日上午进行了异体骨髓间充质干细胞输入治疗 。
    新浪医药
    2025-07-03
    肝衰竭 黄疸
  • 国家药监局批准注射用苏维西塔单抗等4款药品上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用苏维西塔单抗等4款药品上市
    近日，国家药监局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）、长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊（商品名：康美纳）上市，通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳） 上市 。 适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
    重庆药品交易所
    2025-07-03
    紫杉醇 托泊替康 原发性腹膜癌 输卵管癌 赛伐珠单抗
  • 手握2款3期新药，眼科明星Biotech港股上市
    审批动态
    手握2款3期新药，眼科明星Biotech港股上市
    7月3日，“眼科创新药新锐”Cloudbreak Pharma Inc.拨康视云（02592.HK）在港交所正式上市。 据悉，香港公开发售获78.78倍认购，国际发售获0.89倍认购。 拨康视云是次IPO招股引入2名基石投资者，合共认购约2880万美元的发售股份，基石投资者包括富策控股认购约2000万美元，瑞凯集团Reynold Lemkins认购280万美元。
    动脉新医药
    2025-07-03
    Biotech Inc
  • 全球首个OS获益的抗VEGF铂耐药卵巢癌药物获批！
    审批动态
    全球首个OS获益的抗VEGF铂耐药卵巢癌药物获批！
    2025年7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒 ® （苏维西塔单抗）获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20250037，批准日期2025年6月30日），成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。 该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。 这也是2025年继达利雷生之后，先声药业创新管线内第二款获批上市的创新药。
    动脉新医药
    2025-07-03
    江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 达利雷生 原发性腹膜癌 输卵管癌
  • 国内首个！先声药业苏维西塔单抗在华获批上市
    审批动态
    国内首个！先声药业苏维西塔单抗在华获批上市
    No.1 / 迪哲医药舒沃哲获美国FDA加速批准上市。 2025年7月3日， 迪哲医药（688192.SH） 宣布， 舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请（NDA）正式获得 美国FDA 批准，用于既往 经含铂化疗治疗 时或治疗后出现疾病进展，并且 经FDA批准的试剂盒检测 确认，存在 表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子 插入突变（exon20ins） 的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 的 成人 患者。 舒沃哲是一款 口服、不可逆且针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，于2023年8月通过优先审评在 中国 获批上市，填补了该领域 近20年临床空白 ，并在 获批后的首个医保年度 即纳入国家医保目录，成为 目前唯一获批且可医保报销的EGFR exon20ins NSCLC二线及以上 标准治疗方案。
    GBIHealth
    2025-07-03
    非小细胞肺癌 EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司
  • 真实世界研究：早线应用SG可改善mTNBC患者的生存预后
    前沿研究
    真实世界研究：早线应用SG可改善mTNBC患者的生存预后
    早线应用SG可改善mTNBC患者的生存预后。 三阴性乳腺癌（TNBC）是极具侵袭性的一种乳腺癌亚型，由于其高度的异质性且缺乏特异性治疗靶点，治疗选择有限，整体预后欠佳。 据2023年美国癌症协会统计的数据显示 ，美国所有TNBC患者的5年生存率约为78%，远处转移患者的5年生存率则降至约13%。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    三阴性乳腺癌 早线 SG
  • 戈沙妥珠单抗：三阴性乳腺癌二线治疗的标准方案
    前沿研究
    戈沙妥珠单抗：三阴性乳腺癌二线治疗的标准方案
    真实世界研究证实戈沙妥珠单抗。 超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移。 复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差，5年生存率不足15%，显著低于乳腺癌患者整体5年生存率（31%）。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    戈沙妥珠单抗
  • 瑞波西利助力破解内脏转移困局，2025 ASCO豁免化疗再添新证！
    审批动态
    瑞波西利助力破解内脏转移困局，2025 ASCO豁免化疗再添新证！
    审批码KIS0049481-104724，有效期为2025-07-02至2026-07-01，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    内脏转移
  • ASCENT-J02 日本桥接研究显示，SG治疗日本mTNBC患者疗效显著且耐受性良好
    临床研究
    ASCENT-J02 日本桥接研究显示，SG治疗日本mTNBC患者疗效显著且耐受性良好
    三阴性乳腺癌（TNBC）是一种特殊的乳腺癌亚型，它以高度异质性、分化差和侵袭性强为特征，并且更易发生复发和转移。 戈沙妥珠单抗（SG），作为全球首个获批的Trop-2靶向ADC，为转移性（m）TNBC的治疗带来了突破，改变了以往主要依赖化疗来改善患者生存状况的治疗局限。 SG是靶向Trop-2的ADC，在全球III期ASCENT研究中，SG在mTNBC患者后线治疗中的疗效得到确证。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    戈沙妥珠单抗
  • 正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市；拨康视云上市首日破发，大跌38.61%
    审批动态
    正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市；拨康视云上市首日破发，大跌38.61%
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月3日，据NMPA官网，正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa（TQG203）已获批上市，适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。 7月3日，创新药企拨康视云港股上市。
    氨基观察
    2025-07-03
    非小细胞肺癌 EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 重组人凝血因子Ⅶa
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