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  • 罗氏重组Spark，基因疗法迎来“成年礼阵痛”
    公司动态
    罗氏重组Spark，基因疗法迎来“成年礼阵痛”
    近日， 罗氏 对旗下基因疗法子公司Spark Therapeutics启动 “根本性重组” 。 这家2019年以 43亿美元 高价收购的明星企业，如今被彻底纳入罗氏制药部门，并因商誉减值损失 24亿美元 。 2019年2月，罗氏以每股114.5美元、溢价 125% 的代价收购Spark Therapeutics，创下当时基因疗法领域最大并购案。
    MedTrend医趋势
    2025-03-11
    基因疗法
  • 艾伯维超级重磅炸弹喜开悦®在华获批，免疫双子星悉数亮相中国
    审批动态
    艾伯维超级重磅炸弹喜开悦®在华获批，免疫双子星悉数亮相中国
    3月10日 ，艾伯维宣布白细胞介素-23(IL-23)抑制剂喜开悦®（利生奇珠单抗）在中国获批克罗恩病适应证，此次获批的包括静脉注射及皮下注射两种剂型。 喜开悦®是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23抑制剂，其2024年以117.18亿美元的 全球营收正式进入百亿美元俱乐部，并有望在2025年向自免领域的“药王”宝座发起冲击 。 该产品也是艾伯维在中国炎症性肠病领域继修美乐®（阿达木单抗注射液）瑞福®（乌帕替尼缓释片）之后推出的又一款重磅新药。
    MedTrend医趋势
    2025-03-11
    IL-23 修美乐 瑞福
  • 三款产品一级召回！飞利浦再陷监管风暴
    招标采购
    三款产品一级召回！飞利浦再陷监管风暴
    2025年3月3日， 美国FDA官网公告称，宣布将 飞利浦（PHG.US）的血管内器械召回事件升级为一级召回（最严重级别），并要求其下架Tack血管植入物。 这是继呼吸机、LED电池灯等产品召回后，飞利浦再次因安全隐患陷入监管风暴。 飞利浦此次召回的产品是Tack血管内系统主要有三款，分别是粘性血管内系统 （4F，1.5-4.5mm），150cm； 粘性血管内系统 （6F，3.5-6.0mm），135c； 粘性血管内系统 （6F，4.0-8.0mm），135cm。
    新浪医药
    2025-03-11
    飞利浦 三款产品
  • BMS 2.86亿美元收购2seventy，蓝鸟彻底“坠落”
    交易并购
    BMS 2.86亿美元收购2seventy，蓝鸟彻底“坠落”
    3月10日， CAR-T细胞疗法公司2seventy bio（由bluebird bio拆分而来）宣布被百时美施贵宝（BMS）以每股5.00美元的价格收购其所有 流通 股份，股本总价值约为2.86亿美元。 2seventy bio管线中有多款CAR-T细胞疗法产品， 其中 Abecma（ idecabtagene vicleucel）由BMS合作开发和商业化， 已在2021年获批上市。 截至今日，Abecma在全球获批为多发性骨髓瘤患者的三/四/五线治疗。
    新浪医药
    2025-03-11
    BMS 蓝鸟
  • 礼来CEO涨薪10%、百奥泰生物年薪200万副总辞职、立方制药90后晋升高管
    人事变动
    礼来CEO涨薪10%、百奥泰生物年薪200万副总辞职、立方制药90后晋升高管
    ▍礼来CEO涨薪10%，达2920万美元。 2025年3月10日，在过去八年里，礼来一路高歌猛进，这也让首席执行官David Ricks收获颇丰。 Ricks2024年的总薪酬比2023年高出10%，2023年他的薪酬为2660万美元。
    新浪医药
    2025-03-11
    立方制药 奥泰生物
  • 阿斯利康的劲敌来了
    前沿研究
    阿斯利康的劲敌来了
    结果显示，一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC中，iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 同源康医药表示喜大普奔，将在近期递交TY-9591上市申请。 TY-9591引起市场关注的另一个焦点在于，其是一款氘代药物，也就是用科学方法“山寨”的奥希替尼。
    新浪医药
    2025-03-11
    EGFR 同源康
  • 20余年首个！里程碑式新「镇痛药」获批
    审批动态
    20余年首个！里程碑式新「镇痛药」获批
    随着福泰制药新型镇痛药Journavx（Suzetrigine）正式通过FDA审批，它成为20多年来首个基于新机制的急性疼痛药物。 这一里程碑式的批准，有可能重塑全球镇痛药物市场格局。 人体堪称世界上最神奇的机器，每当遇到危险时，它其实都会给出最为直接的解决方案，例如病毒入侵人体后就会遭到免疫系统的清除。
    新浪医药
    2025-03-11
    急性疼痛 镇痛药
  • 国产双周给药减重药物，头对头挑战替尔泊肽
    前沿研究
    国产双周给药减重药物，头对头挑战替尔泊肽
    2025年3月10日，A股上市的胰岛素龙头企业甘李药业3月10日晚间公告，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液，在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药。 这是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA药物。 本次研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究。
    医药投资部落
    2025-03-11
    肥胖
  • 头对头试验——国产创新药内卷“高端局”
    前沿研究
    头对头试验——国产创新药内卷“高端局”
    百济神州泽布替尼硬刚伊布替尼、康方生物依沃西单抗击败K药，国产新药对于头对头临床试验，勇气似乎更多了一些。 孤注一掷的头对头试验。 2020年以前，鲜有国产新药发起的头对头试验，但2022年便已经有8项，2023年仅半年便有8项。
    新康界
    2025-03-11
    试验
  • 传奇生物公布2024年第四季度和全年业绩及近期亮点
    财报业绩
    传奇生物公布2024年第四季度和全年业绩及近期亮点
    截至目前，已有逾5000例患者接受了治疗。 CARVYKTI ® 已在诺华生产基地启动商业化生产。 西班牙国家卫生系统已批准CARVYKTI ® 纳入多发性骨髓瘤患者的二线及以上治疗的报销范围。
    传奇生物
    2025-03-11
  • 创新疗法加速落地！博鳌乐城发布第二批细胞与基因治疗临床转化项目名单
    临床研究
    创新疗法加速落地！博鳌乐城发布第二批细胞与基因治疗临床转化项目名单
    2025年3月10日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）》。 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，是我国首个聚焦于2013年2月28日经国务院批准设立，并被赋予九条优惠政策，园区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果，创建国际化医疗技术服务产业聚集区。 本次，发布的这份目录涵盖了17项细胞与基因治疗技术，覆盖了 治疗肝功能损伤、糖尿病、难治性自身免疫性疾病、难愈性组织损伤、关节退行性病变或损伤、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病（如阿尔茨海默症、帕金森病）等疾病的干细胞治疗技术，及肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、肿瘤新生抗原激活的自体免疫细胞治疗技术（无基因修饰）等免疫细胞治疗技术 。
    北科生物
    2025-03-11
    博鳌乐城 细胞与基因治疗
  • 颠覆已至，镇痛药告别阿片时代
    前沿研究
    颠覆已至，镇痛药告别阿片时代
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 随着福泰制药新型镇痛药Journavx （Suzetrigine） 正式通过FDA审批，它成为20多年来首个基于新机制的急性疼痛药物。 一个崭新的“不上瘾”镇痛药时代，正在缓缓向我们走来。
    同写意
    2025-03-11
    镇痛药
  • Strive Health 扩大与 Zing Health 的合作伙伴关系，为慢性病人群提供基于价值的肾脏护理
    交易并购
    Strive Health 扩大与 Zing Health 的合作伙伴关系，为慢性病人群提供基于价值的肾脏护理
    Strive Health与Zing Health宣布扩大合作，旨在为Zing Health覆盖区域内所有符合条件的会员提供专业肾脏护理。Strive Health将支持Zing Health在俄亥俄州、田纳西州和密西西比州的会员，并继续在伊利诺伊州、印第安纳州和密歇根州提供服务。通过这次合作扩展，Strive Health预计到2025年将为数千名患有慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESKD）的Zing Health会员提供服务，并预计今年将实现两位数的增长。每年，超过13万美国人被诊断出CKD，这一疾病占年度医疗保险支出的24%，通常会导致治疗碎片化、成本高昂，且对减缓疾病进展的关注有限。通过整合Zing的定制化福利和Strive的经过验证的价值型护理模式，该合作确保会员能够无缝访问专业的肾脏病学护理和协调的护理策略，以改善CKD人群的结局。
    Businesswire
    2025-03-11
    Zing Health Holdings
  • Dmuers的专属计划表
    研发注册政策
    Dmuers的专属计划表
    旧叶轻掩，藏着往昔求知诗章。 新枝舒展，渴盼着今岁笔墨飘香。 似空白书页等待书写新的医途篇章。
    大连医科大学
    2025-03-11
    Dmuers 专属
  • RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge® （omidubicel-onlv）
    交易并购
    RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge® （omidubicel-onlv）
    Ayrmid Pharma Ltd.与RoslinCT宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产Omisirge，一种用于治疗血液恶性肿瘤的商业产品。Omisirge由Gamida Cell Inc.（Ayrmid Pharma Ltd.的子公司）在美国商业化。RoslinCT将负责Omisirge的技术转移和商业生产，生产将在其位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。此次合作旨在通过全球双重采购策略，使Gamida Cell能够从内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisirge。RoslinCT是一家专注于先进细胞和基因疗法的全球领先合同开发和制造组织（CDMO），拥有丰富的经验和先进的技术。
    Businesswire
    2025-03-11
    Ayrmid Ltd Gamida Cell Ltd Roslin Cell Therapie
  • 哈罗与 TRIESENCE® 签署五年战略供应和发展协议
    交易并购
    哈罗与 TRIESENCE® 签署五年战略供应和发展协议
    Harrow公司宣布与当前合同制造商签订五年战略供应和开发协议，确保无防腐剂的合成皮质类固醇TRIESENCE的生产，用于眼科手术中的可视化治疗和眼部炎症治疗。同时，Harrow开始研发TRIESENCE的下一代产品，计划在2027年底前向FDA提交新药申请。此举旨在稳定TRIESENCE供应，满足眼科医疗需求，并提升品牌价值。
    Businesswire
    2025-03-11
    Cardinal Health Inc Cencora Inc Harrow Inc McKesson Corp
  • atai Life Sciences 宣布 VLS-01 治疗难治性抑郁症的 2 期临床试验 Elumina 中完成首例患者给药
    研发注册政策
    atai Life Sciences 宣布 VLS-01 治疗难治性抑郁症的 2 期临床试验 Elumina 中完成首例患者给药
    Elumina试验是一项针对治疗难治性抑郁症（TRD）患者进行的Phase 2多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在评估VLS-01（口腔黏膜膜DMT）的疗效、安全性和耐受性。VLS-01是一种快速起效、稳固且持久的抗抑郁药，针对全球约1亿受TRD影响的患者。该药物设计符合现有的两小时干预精神病学治疗范式。atai Life Sciences公司宣布，Elumina试验的第一位患者已开始接受VLS-01治疗。Elumina试验分为两个治疗期，第一期为12周，第二期将探索不同剂量VLS-01的疗效。试验的主要终点是第4周基线时Montgomery-Asberg抑郁评分（MADRS）总分的变化。预计第一治疗期的初步结果将在2026年第一季度公布。atai Life Sciences致力于开发新型、基于证据的治疗方案，以治疗抑郁症、焦虑症和其他心理健康疾病。
    GlobeNewswire
    2025-03-11
    ATAI Life Sciences A
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