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医药数据查询

  • 【突破】山东药企抢攻1500亿市场,首款产品定了
    公司动态
    7月3日,国家药监局发布药品获批信息,山东鲁抗医药的吉非替尼片顺利获批。 吉非替尼片是抗肿瘤药热销产品,2024年在中国三大终端六大市场销售额超过5亿元。 2023年,山东鲁抗医药拿下了枸橼酸托法替布片,成功进军免疫抑制剂市场,该类药物(化+生)2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过330亿元。
  • 人福医药厉害了!稳坐千亿市场龙头,16个热销产品卖过亿,20款1类新药火力全开
    财报业绩
    近日,人福医药的盐酸羟考酮片获批,为集团的神经系统药物矩阵新添重磅一员。 据米内网数据显示,2025年Q1在中国三大终端六大市场神经系统药物(化+生)的销售规模下跌了4.51%,形势更为严峻,人福医药近几年逆势猛涨,牢牢稳坐冠军集团宝座。 目前,人福医药手握16个过亿产品,首款生物药1类新药上市在即,19款1类新药(化+中)临床进展顺利,随着研发成果逐步落地,集团的整体实力将快速提升。
    米内网
    2025-07-04
  • 福瑞达:合成生物学制备王浆酸及其功效研究与应用
    前沿研究
    王浆酸 是一种仅存在于蜂王浆中的珍稀不饱和脂肪酸,其含量仅占蜂王浆总量的1.4%-2.4%,具有 “液体黄金” 、 “长寿因子” 的美誉。 8月1日, 福瑞达生物股份有限公司技术副总经理、山东省级企业技术中心负责人杨素珍 将出席「 美之原·合成生物学功能护肤大会 」 ! 并分享报告: 《 合成生物学制备王浆酸及其功效研究与应用 》 。
    合成生物学俱乐部
    2025-07-04
    福瑞达 王浆酸
  • FDA取消自体CAR-T细胞免疫疗法风险评估与缓解策略(REMS)
    前沿研究
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 FDA认定无需REMS即可确保此类免疫疗法的安全性与有效性。 这些基因疗法产品目前获批用于治疗多发性骨髓瘤、特定类型白血病及淋巴瘤等血液癌症。
    同写意
    2025-07-04
  • 全球赛道竞速:中国正式定义“先进治疗药品”监管路径
    研发注册政策
    2025年6月,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,首次系统界定以细胞、基因治疗为代表的前沿疗法产品(ATMPs),标志着中国在高端生物医药监管方面迈出关键一步。 什么是“先进治疗药品”。 该文件提出“先进治疗药品(ATMPs)”这一总称,涵盖以细胞、基因、微生物或组织工程等技术生产、用于人体治疗的创新药物。
    源兴基因
    2025-07-04
  • 艾伯维21亿美金收购Capstan:体内CAR-T重塑细胞治疗版图,RNA/LNP迎来黄金机遇!
    交易并购
    2025年6月30日,艾伯维宣布以21亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Capstan Therapeutics,获得其体内CAR-T疗法及tLNP递送技术平台。 艾伯维将获得Capstan的潜在“同类首创”药物CPTX2309(靶向CD19的体内CAR-T疗法,用于治疗B细胞介导的自身免疫疾病,当前处于Ⅰ期临床),以及专有的tLNP平台技术(通过脂质纳米颗粒递送RNA,实现体内细胞重编程)。 体内CAR-T革新:传统CAR-T需体外改造细胞,而Capstan技术通过tLNP递送mRNA,直接在体内生成CAR-T细胞,省去体外制造流程和淋巴耗竭预处理,降低成本并提升治疗便捷性。
  • DC-CIK免疫疗法与化疗联用,显著延长癌症患者生存期
    前沿研究
    每当我们身体面临病原入侵时,白细胞会迅速作出反应,保护身体免受外来威胁。 然而,白细胞的生产基地在骨髓,而化疗药物通常会对骨髓造成抑制。 骨髓抑制是化疗最常见的副作用之一, 尤其是在化疗后1至2周内,白细胞数量可能会显著下降,导致免疫系统的防御能力大打折扣 。
  • 英文报告下载 |《最值得关注的肿瘤药物预测:ASCO 2025 关键启示》
    前沿研究
    本年度 ASCO 年会揭示了多项疗法的关键最新进展,或将重新定义临床治疗标准。 科睿唯安肿瘤学专家团队深入分析了超过 6,000 篇会议摘要,并基于临床影响力、市场潜力及未满足需求, 筛选出 13 种最值得关注的肿瘤药物。 中国本土新兴疗法有望重塑 NSCLC 与鼻咽癌 (NPC) 市场格局。
    科睿唯安生命科学制药服务
    2025-07-04
  • 植恩生物与安诚保险签署战略合作协议 共筑数智化风险管理与生物医药发展新格局​
    公司动态
    7月1日,安诚财产保险股份有限公司重庆分公司与植恩生物技术股份有限公司正式签署战略合作协议。 安诚保险总公司拟任总经理助理重庆分公司党委书记雷登启、分公司党委委员副总经理尹平 ,植恩生物公司董事长黄山、产品与MAH运营负责人罗礼平,以及项目参与单位安诚保险渝北支公司、小恩科技有限公司、星创医药有限公司、恩创康复医院有限公司,特邀嘉宾浙商银行重庆分行相关领导及负责人共同出席签约仪式。 强强联合:战略签约奠定合作基石。
    植恩生物
    2025-07-04
    安诚保险
  • JCTH I 全球首个针对ALT正常慢乙肝人群RCT,恒沐@PROMOTE 48周结果发表
    临床研究
    - PROMOTE研究是全球首个针对ALT水平正常的慢性HBV感染者的前瞻性、多中心、随机对照研究,为ALT正常的慢性HBV感染人群是否需要抗病毒治疗提供了严谨的科学证据。 - 本次JCTH发表的PROMOTE研究48周结果表明:恒沐®在治疗ALT正常的慢性HBV感染者中取得了显著疗效,且具有良好的骨骼、肾脏和血脂安全性 。 针对这一重要但常被忽视的人群,PROMOTE研究评估了恒沐®在ALT正常慢性乙肝患者中的疗效与安全性。
  • 24 年大卖超 47 亿美元!阿斯利康重磅新药获批新适应症
    审批动态
    当地时间 7 月 4 日,阿斯利康宣布 Imfinzi (度伐利尤单抗) 已在欧盟获得批准,与 吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗, 用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者 。 新闻稿指出,这是 首个也是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法 。 该批准是基于 NIAGARA III 期试验结果。
  • 柳叶刀 | 普瑞金 in-vivo BCMA CAR-T 首次临床数据公布!针对 RRMM 100% 缓解
    临床研究
    传统 CAR-T 疗法虽在 RRMM 中疗效显著,但其复杂的制备流程、高物流要求、长等待时间及高成本限制了临床可及性。 In-vivo CAR-T 通过直接向患者内源性 T 细胞递送 CAR 转基因,体内原位生成 CAR-T 细胞, 省去单采、体外制备及清淋步骤,显著提升患者可及性 。 ESO-T01 由 EsoBiotec 与普瑞金生物开发,基于前者核心「工程化纳米抗体慢病毒 (ENaBL) 」平台联合开发,是该平台进展最快的核心管线。
    医麦创新药
    2025-07-04
  • 6 月 20+ 起融资!干细胞与基因治疗领跑,抗体迭代,脑机 7 例临床冲刺
    医药投融资
    中国药监局将符合条件的创新药临床试验审批时限压缩至 30 个工作日;国务院批准出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,构建覆盖 研发、准入、支付、临床应用 的全链条支持体系。 美国 FDA 则启动「专员国家优先审评券 (CNPV) 」计划,将药物审评周期缩短至 1-2 个月,推动加速临床转化。 资本端,6 月全球创新药融资市场活跃。
    医麦创新药
    2025-07-04
    基因治疗
  • 150 亿美元!康方生物 PD-1/VEGF 双抗或将转手卖给阿斯利康
    交易并购
    据悉,协议框架包含数 十亿美元 预付款及后续里程碑付款,但具体条款仍在磋商阶段。 2022 年底,Summit Therapeutics 以 50 亿美元 总交易金额引进康方生物的 AK112,并计划在美国申请上市。 AK112 最初由康方生物开发,是一款四价 PD-1/VEGF 双抗,于 2024 年 5 月在国内批准上市,联合化疗治疗进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 (nsq-NSCLC) ,是 全球首个 获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成 」 协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。
  • 表面等离子体共振技术测定肠道病毒71型灭活疫苗抗原含量方法的建立和验证
    前沿研究
    目的 应用表面等离子体共振(surface plasmon resonance,SPR)技术快速检测肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗抗原含量,并对该方法进行验证。 使用EV71国家抗原标准品建立SPR检测EV71抗原的新方法,验证该方法的线性、专属性、精密度和准确度。 取6批次疫苗原液进行抗原检测,比较SPR与ELISA 2种检测方法的差异。
    生物制品圈
    2025-07-04
    EV-71 肠道病毒71型
  • 肯尼迪采纳被解职专家建议 扩大 RSV 疫苗接种范围
    人事变动
    一、政策反转:解雇 ACIP 成员后沿用其建议。 美国卫生与公众服务部(HHS)部长罗伯特・肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)于 6 月 25 日签署政令,批准扩大呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种范围,将 50-59 岁高风险人群纳入其中。 此前,ACIP 在 4 月提议将 RSV 疫苗接种对象从 60 岁及以上高风险人群、75 岁及以上全人群,扩展至 50-59 岁高风险群体。
    生物制品圈
    2025-07-04
    RSV 肯尼迪采纳
  • 双抗&双抗ADC:Biotech国际化的核心!
    前沿研究
    如今,信达和百济早已不满足于国内的发展,而是放眼全球,信达甚至要于 2030 年跻身全球一流生物制药公司。 最近两家公司先后召开了开发者日会议,无一例外都将双抗及双抗 ADC 作为未来重要发展方向之一。 6 月 28 日,信达生物召开了肿瘤研发日,这也是其在时隔四年后信达再次召开研发日。
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