洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Sage 的救赎之路：与 Biogen 的交锋及最终归宿
    公司动态
    Sage 的救赎之路：与 Biogen 的交锋及最终归宿
    此前，其抗抑郁药物 Zurzuvae 在 2023 年夏季错失重度抑郁症适应症的 FDA 批准，仅保留产后抑郁症适应症；核心神经管线药物 dalzanemdor 又接连三次临床失败，公司现金流岌岌可危。 Zurzuvae 是这场交易的核心。 该药虽在 2023 年 8 月获批用于产后抑郁症，但错失更大市场的重度抑郁症适应症后，商业化潜力大幅缩水。
    抗体圈
    2025-07-04
    重度抑郁症 SAGE Therapeutics Inc 产后抑郁
  • 注意！CDE刚刚发布药品eCTD重磅文件（征）
    研发注册政策
    注意！CDE刚刚发布药品eCTD重磅文件（征）
    刚刚，CDE发布公告，公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见。 近年来随着药品注册申请电子申报工作 的推进，电子申 报资料网络传输提交方式的试行，以及 eCTD 实施范围的扩 大，为加快推进 eCTD 在我国的全面实施，提升 “ 互联网 + 药 品监管 ” 应用服务水平，提高申报资料质量，药审中心结合企 业反馈意见和实际工作需要， 对《 eCTD 技术规范 V1.0 》、 《 eCTD 实施指南 V1.0 》和《 eCTD 验证标准 V1.0 》进行了 修订 。 经会议讨论和 M8 核心工作组会议审议后形成了修订 版征求意见稿。
    药圈头条
    2025-07-04
    CDE eCTD
  • IPHASE/汇智和源 体外染色体畸变试验热点问题解答
    前沿研究
    IPHASE/汇智和源 体外染色体畸变试验热点问题解答
    先于低倍镜下寻找背景清晰、分散良好、染色体收缩适中的中期分裂相细胞，再于油镜下进行染色体畸变观察并记录。 如何确定秋水仙素的浓度和处理时间。 答：若秋水仙素剂量大，则作用时间短；秋水仙素剂量小，则适当延长作用时间。
    IPHASE
    2025-07-04
    体外染色体 体外染色体畸变
  • 全飞秒手术助力近视矫正：微创安全受青睐，专家详解适用人群
    前沿研究
    全飞秒手术助力近视矫正：微创安全受青睐，专家详解适用人群
    近年来，随着医疗技术的快速发展，全飞秒激光手术凭借其微创、安全、恢复快等显著优势，已成为近视矫正领域的主流选择。 为此，烟台毓璜顶医院眼科副主任刘淑君博士，为大家全面解析这项技术的特点及注意事项。 诺贝尔奖加持的微创手术。
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-04
    糖尿病 近视
  • 间充质干细胞开启肛瘘治疗新纪元
    前沿研究
    间充质干细胞开启肛瘘治疗新纪元
    一、肛瘘：复杂而棘手的疾病。 肛瘘，是指肛管或直肠与肛门周围皮肤或阴道之间形成通道。 肛瘘可分为复杂性肛瘘和简单性肛瘘。
    TopCel拓弘生科
    2025-07-04
    恶性肿瘤
  • 【全国首仿】广东粤和泽利伐沙班口崩片已获批！1年市场独占+国谈准入机会,1700万吞咽障碍抗凝患者的百亿蓝海已就位
    审批动态
    【全国首仿】广东粤和泽利伐沙班口崩片已获批！1年市场独占+国谈准入机会,1700万吞咽障碍抗凝患者的百亿蓝海已就位
    2025年6月30日， 和泽医药控股子公司 广东粤和泽药物研究有限公司（以下简称“粤和泽”）自主研发的 利伐沙班口崩片 （规格：10mg、15mg）正式获得国家药品监督管理局批准上市。 中国心血管病患病率处于持续上升阶段，2021年心血管疾病患者人数达3.3亿。 据统计，因血栓性疾病导致的死亡人数，远超肿瘤、传染性疾病、呼吸系统疾病等，占全球总数的51%。
    和泽医药
    2025-07-04
    肿瘤 国家药品监督管理局 吞咽困难 感染类疾病 呼吸系统疾病
  • 阿斯利康，对中国双抗“低头”
    公司动态
    阿斯利康，对中国双抗“低头”
    7月4日，彭博新闻援引知情人士消息称，阿斯利康正与Summit Therapeutics就一款名为Ivonescimab的实验性肺癌药物展开授权谈判，潜在交易价值高达150亿美元。 消息一出，Summit股价应声上涨9.7%，市值稳居174亿美元高位，而阿斯利康股价则小幅下跌近2%。 而Ivonescimab真正的“造物主”康方生物，港股市场股价连续两天上扬，市值首次突破1000亿港元。
    同写意
    2025-07-04
    依沃西单抗 肺癌 AstraZeneca PLC 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • 行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)
    临床研究
    行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)
    尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
    中肽生化
    2025-07-04
    糖尿病 司美格鲁肽 肥胖 替尔泊肽 卡铂
  • 政策法规 | CDE发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年6 月5 日 ， 为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》（见附件）。
    中肽生化
    2025-07-04
    HIV感染
  • 政策法规 | CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年7月1 日 ， 为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规范的审评技术标准， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。
    中肽生化
    2025-07-04
    细胞治疗药品药学
  • 信尔美®（玛仕度肽注射液）首批发货，开出全国首张处方
    审批动态
    信尔美®（玛仕度肽注射液）首批发货，开出全国首张处方
    7月3日，全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物——玛仕度肽在北京大学人民医院开出全国首张处方。 澎湃新闻了解到，玛仕度肽GLORY-1主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授为一位超重并伴有脂肪肝的患者开具处方，标志着中国创新减肥药物研发成果正式落地使用。 纪立农表示，由于中国肥胖患病率持续上升，尤其在青中年群体中更为显著，加上国家近年来强调体重管理与全民健康，呼吁公众关注体重健康，大量肥胖个体逐渐意识到长期体重超标对健康的危害，开始主动到医院寻求专业帮助，希望改善体重状况。
    信达生物
    2025-07-04
    肥胖 超重 玛仕度肽 脂肪肝 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • “马龙从CCTV5到CCTV1了”
    公司动态
    “马龙从CCTV5到CCTV1了”
    据新华社报道，中华全国青年联合会第十四届委员会全体会议圆满完成各项议程，7月3日下午在京闭幕。 会议选举产生了全国青联新一届领导机构。 7月2日，马龙参加中华全国青年联合会第十四届委员会全体会议，登上新闻联播。
    北京日报
    2025-07-04
    马龙
  • 让“沉默”的数据“动”起来——医保数据赋能医疗机构（二）
    医保动态
    让“沉默”的数据“动”起来——医保数据赋能医疗机构（二）
    线上线下的数据‘见面会’，让沟通更透明、更高效。 特别是 医保 数据 线上 推送让我们能第一时间掌握自家运营和医保基金使用情况，对提升 医保 资金效能、推动医院高质量发展太关键了！ 组建医保数据工作组，主动“亮家底”让数据变“活水”。
    国家医保局
    2025-07-04
    医保数据
  • 裁员25%，加速全球3期开发
    公司动态
    裁员25%，加速全球3期开发
    日前， 4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布将加速其候选药物 4D-150的开发，提前启动用于治疗湿性AMD的全球3期研究。 这是基于北美3期研究初始入组和研究中心激活已经超过初步预测，反映了研究人员和患者的持续积极参与和热情。 4D-150是一款明星眼科AAV基因治疗，由R100衣壳和表达aflibercept（阿柏西普）和VEGF-C抑制性RNAi的转基因盒组成。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-04
    阿柏西普 VEGFC 4D-150 4D Molecular Therapeutics LLC
  • 省药检院生物样本检测中心助力利非司特滴眼液成功获批上市
    审批动态
    省药检院生物样本检测中心助力利非司特滴眼液成功获批上市
    近日，由省药检院生物样本检测中心提供关键技术支持的成都康弘药业利非司特滴眼液正式获得国家药监局颁发的注册证书， 该药品是国内首个完成临床研究并获批上市的首仿产品，为干眼症患者提供了新的治疗选择。 在该药物研发关键阶段，省药检院生物样本检测中心依托国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室技术平台，展现专业、高效的技术服务能力， 高质量完成人体生物等效性研究中复杂的生物样本检测任务，为药物安全性和有效性评价提供了关键科学依据。 下一步，省药检院将围绕省委、省政府关于生物医药产业高质量发展的决策部署， 持续推进创新药械生物分析关键技术攻关，打造覆盖药物研发全周期的技术服务平台，助力更多创新药物和高端制剂加速上市，为保障人民群众用药安全、服务健康中国建设贡献四川药检力量。
    四川药检
    2025-07-04
    国家药品监督管理局 干眼症 立他司特
  • 药规速递丨国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
    近日，国家药品监督管理局网站发布关于 优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告，全文如下：。 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。 一、优化特殊审批程序。
    四川药检
    2025-07-04
    国家药品监督管理局
  • 被剔除列表！华兰生物回应撤回流感疫苗世卫组织预认证资格申请
    审批动态
    被剔除列表！华兰生物回应撤回流感疫苗世卫组织预认证资格申请
    7月2日， 据 界面新闻 消息 ， 在最新的世界卫生组织预认证列表中，华兰生物三价流感疫苗已被剔除。 2015年，华兰生物流感疫苗通过了世界卫生组织预认证，纳入联合国相关机构采购计划，是 首个获得该认证的国产流感疫苗 。 撤回预认证PQ申请，对公司海外销售及业绩不会造成影响。
    药时空
    2025-07-04
    流感疫苗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多