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  • 资讯速递 | 齐鲁细胞联合武汉协和医院成功获批国家级干细胞临床研究项目备案，助力血液肿瘤患者骨髓造血功能恢复
    审批动态
    资讯速递 | 齐鲁细胞联合武汉协和医院成功获批国家级干细胞临床研究项目备案，助力血液肿瘤患者骨髓造血功能恢复
    值得关注的是，该项目所使用的干细胞新药YFQLXB-UC01注射液已于2025年3月同步获得国家药监局药物临床试验（IND）批件，适应症为急性髓系白血病患者（acute myeloid leukemia，AML）异基因造血干细胞移植后的造血重建。 直面老年AML与淋系肿瘤治疗困境。 脐带来源间充质干细胞（Umbilical cord derived mesenchymal stem cells，UC-MSCs）作为一类多向分化潜能干细胞，具备多层次和多靶点特征， 能广泛作用于骨髓微环境细胞功能单位，促进骨髓 HSC、MSCs和内皮细胞等关键细胞的修复再生，极有可能成为高效促进骨髓抑制恢复的理想手段 。
    齐鲁细胞治疗
    2025-03-11
    急性髓系白血病 骨髓造血 齐鲁细胞
  • 再添17项！第二批细胞与基因治疗技术转化应用项目目录公布
    研发注册政策
    再添17项！第二批细胞与基因治疗技术转化应用项目目录公布
    这是继2月9日发布首批实施目录以来，再次发布目录清单。 本批目录涵盖了 17项细胞与基因治疗技术 ，覆盖了肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病、关节退行性病变或损伤、肿瘤等多种适应症， 首次将细胞外泌 体也纳入应用实施目录。 此前，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布的《生物医学新技术转化应用实施目录（ 第一批 ）》如下：。
    医麦客News
    2025-03-11
    糖尿病 细胞与基因治疗技术
  • 珍宝岛药业（虎林）顺利通过黑龙江省安全生产标准化评审
    公司动态
    珍宝岛药业（虎林）顺利通过黑龙江省安全生产标准化评审
    近日，黑龙江省安全生产技术中心率领省安全专家组及鸡西市、虎林市应急局领导，对珍宝岛药业（虎林）开展安全生产标准化二级企业（医药生产）评审工作。 省安全技术中心及专家组成员听取了公司安全生产标准运行情况汇报，专家组评审人员依据《黑龙江省医药生产企业安全生产标准化评审标准（试行）》 8个A级要素内容逐项进行审查。 此次，公司开展安全生产标准化建设，是贯彻《中华人民共和国安全生产法》落实公司主体安全生产责任的重要工作，更是对公司安全管理工作的全面检阅。
    珍宝岛药业
    2025-03-11
  • 冷冻保存型干细胞获批临床，治疗孤独症
    审批动态
    冷冻保存型干细胞获批临床，治疗孤独症
    孤独症谱系障碍，亦称自闭症谱系障碍或孤独症，是一种高度复杂的神经发育障碍性疾病。 据统计，我国目前大约有1300万孤独症患儿，平均每100个孩子中就有一个孤独症，全球目前孤独症患儿已经超过6700万。 目前针对自闭症尚无明确的治疗方法，属于未被满足的医疗需求，迫切需要找到新的治疗策略。
    医麦客News
    2025-03-11
    孤独症 干细胞 冷冻
  • 疾病控制率95.5%！翰森制药17亿美元License out的B7-H3靶向ADC新适应症获批临床
    审批动态
    疾病控制率95.5%！翰森制药17亿美元License out的B7-H3靶向ADC新适应症获批临床
    2023年12月20日，GSK斥资 17.1亿美元 与翰森制药就GSK'227（HS-20093）达成全球独家许可协议（不包括大中华地区），以推进其临床开发和商业化。 今年2月17日， HS-20093被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者 。 其后线治疗复发或难治性骨肉瘤适应症亦于今年1月被美国 FDA授予突破性疗法认定（BTD） 。
    医麦客News
    2025-03-11
    B7-H3 GSK 骨肉瘤
  • 【融资】赛桥生物（CellBri）完成B+轮融资
    医药投融资
    【融资】赛桥生物（CellBri）完成B+轮融资
    赛桥生物 （ CellBri ）近日宣布成功完成B+轮融资，投资方及投资金额未披露。 融资主要用于进一步推动其在细胞与基因治疗（CGT）领域智能制造解决方案的研发与商业化进程。 赛桥生物（CellBri）是一家专注于CGT行业上游关键制造技术及核心工艺装备的创新企业，公司致力于实现CGT产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化发展。
    微创投
    2025-03-11
    赛桥生物 CellBri
  • 喜报！龙津药业成为非布司他片上市许可持有人
    医药投融资
    喜报！龙津药业成为非布司他片上市许可持有人
    龙津药业
    2025-03-11
    布司他片
  • 【融资】灵动佳芯（ZingTech）完成近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】灵动佳芯（ZingTech）完成近亿元Pre-A轮融资
    领先触觉传感器解决方案提供商苏州 灵动佳芯 科技有限公司（灵动佳芯， ZingTech ）完成近亿元Pre-A轮融资，由朝希资本与敦鸿资产联合领投，艾克斯光谷、零一创投跟投，慕石资本担任独家融资财务顾问。 灵动佳芯（ZingTech）成立于2021年，基于压电材料和半导体技术开发各类传感器解决方案，服务于智能机器人、智能穿戴、智能汽车、医疗等多个领域。 创始人及核心团队均出身于国内电子科技大厂，拥有数十年资深管理经历、技术研发实力以及电子产品量产经验。
    微创投
    2025-03-11
    ZingTech 灵动佳芯
  • 地方丨湖北：《湖北省医保基金与医药企业直接结算集采医药货款的实施方案》
    医保动态
    地方丨湖北：《湖北省医保基金与医药企业直接结算集采医药货款的实施方案》
    3月11日，湖北医保局发布《湖北省医保基金与医药企业直接结算集采医药货款的实施方案》（下称《方案》）。 《方案》明确实施医保基金直接结算医药企业医药货款是深化医疗保障制度改革的一项重点任务。 （湖北医保局 2025-03-11）
    国药致君
    2025-03-11
    集采
  • 英百瑞荣登 2025 年中国新晋未来独角兽排行榜，引领细胞治疗行业新变革
    公司动态
    英百瑞荣登 2025 年中国新晋未来独角兽排行榜，引领细胞治疗行业新变革
    近日，铅笔道发布了备受瞩目的《2025 新晋未来独角兽排行榜》， 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 凭借在肿瘤免疫细胞治疗领域的卓越创新与高速发展，成功跻身该榜单。 这一荣誉不仅是对英百瑞过去成绩的高度认可，更标志着其在全球细胞治疗赛道上已成为极具潜力的行业引领者。 英百瑞作为医疗科技领域的杰出代表，专注于肿瘤免疫治疗和免疫力疾病治疗，在 CAR-NK 免疫细胞产品开发以及双特异抗体和 ADC 药物研发方面取得了显著进展。
    英百瑞生物
    2025-03-11
    肿瘤 细胞治疗
  • 【致力舒】了解降压药单片复方制剂（一）
    前沿研究
    【致力舒】了解降压药单片复方制剂（一）
    据《中国高血压防治指南(2024年修订版)》报道，。 目前， 我国高血压患者数量已经达到2.45亿 ， 高血压的患病率呈逐年上升趋势。 新诊断高血压患者，如果血压水平在2级及以上，推荐使用SPC作为初始药物治疗方案 。
    国药致君
    2025-03-11
    高血压 降压药单片复方制剂
  • 强生放弃新一代 CD38 单抗选择权
    审批动态
    强生放弃新一代 CD38 单抗选择权
    根据协议，Genmab 将完成 GEN3014 针 对 多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 的概念性验证研究。 根据研究结果，强生可以行使选择权，并获得开发、生产和商业化 GEN3014 的全球许可。 如果选择继续研发，Genmab 将获得 1.5 亿美元 期权行使费 ，并可能获得高达 1.25 亿美元 的里程碑付款，以及未来的销售分成。
    Insight数据库
    2025-03-11
    CD38 多发性骨髓瘤 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 山东步长制药、山东丹红制药参与起草的三项中药追溯系列团体标准正式发布
    招标采购
    山东步长制药、山东丹红制药参与起草的三项中药追溯系列团体标准正式发布
    适用范围： 《中药追溯体系实施规范》（T/CATCM 005—2024）适用于中药生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施。 《中药追溯信息要求 中药材种植》（T/CATCM 006—2024）适用于植物类中药材生产企业的信息化追溯实施。 《中药追溯信息要求 中药饮片生产》（T/CATCM 007—2024）适用于中药饮片生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施。
    步长制药生产
    2025-03-11
    中药追溯
  • 美亚特医完成数千万元战略融资，瑞力投资旗下医疗新消费基金出手
    医药投融资
    美亚特医完成数千万元战略融资，瑞力投资旗下医疗新消费基金出手
    美亚特医营养科技有限公司完成数千万元战略融资，由瑞力投资旗下医疗新消费基金独家投资，资金将用于肿瘤全营养产品临床注册、供应链智能化升级和全国直营医院网络建设。美亚特医致力于肿瘤特医食品研发和营养治疗支持，传承50年港药品质，旨在为肿瘤患者提供整体营养治疗方案。瑞力医疗新消费基金看好美亚特医在医学循证和商业落地方面的能力，预计其将推动特医食品产业变革。美亚特医创始人贾志丹表示，未来三年将持续投入研发，通过AI营养评估系统实现患者个性化干预，构建全场景解决方案，推动营养治疗成为刚需。
    投资界
    2025-03-11
  • 【肿瘤与血管介入微创治疗中心】精准介入治疗——TIPS联合PMT治疗急性门静脉系统血栓
    前沿研究
    【肿瘤与血管介入微创治疗中心】精准介入治疗——TIPS联合PMT治疗急性门静脉系统血栓
    近日，我院肿瘤与血管微创介入治疗中心成功为一名恶性黑色素瘤合并门静脉、肠系膜上静脉及脾静脉广泛血栓的患者实施经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）联合机械取栓术(PMT)，术后患者腹痛及黑便症状消失，目前已康复出院。 患者张先生（化名）为恶性黑色素瘤患者，经过我院系统治疗后肿瘤控制良好，但近期突发剧烈腹痛伴黑便，经腹部CT增强检查，明确诊断为“门静脉、肠系膜上静脉及脾静脉广泛血栓形成”。 经过常规抗凝及对症支持治疗未能缓解症状，病情持续恶化。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-11
    黑色素瘤 腹痛 急性门静脉系统血栓
  • mRNA疫苗：恶性肿瘤免疫治疗的秘密武器
    前沿研究
    mRNA疫苗：恶性肿瘤免疫治疗的秘密武器
    免疫疗法的机制是利用自身的免疫系统识别并摧毁肿瘤细胞。 肿瘤疫苗是一种极具吸引力的替代免疫疗法，具有预防和治疗的潜力。 与其他免疫疗法相比，肿瘤疫苗提供了特异性强、安全且耐受性好的治疗方案。
    大屯路15号
    2025-03-11
    肿瘤疫苗 恶性肿瘤 恶性肿瘤免疫治疗
  • 李新建研究组揭示异氰酸是一种抗炎代谢物
    前沿研究
    李新建研究组揭示异氰酸是一种抗炎代谢物
    大量研究表明，巨噬细胞在应对病原体入侵时可发生代谢重编程，代谢酶 LACC1 (laccase domain-containing 1 protein) 是经典活化型巨噬细胞中免疫代谢功能的核心调节因子，可催化瓜氨酸（ citrulline ）裂解生成异氰酸，进而导致胞内蛋白氨基甲酰化修饰。 已知 异氰酸介导的蛋白质氨基甲酰化与多种疾病相关，然而异氰酸是否作为免疫效应分子仍不明确。 NLRP3 炎症小体是一种重要的天然免疫传感器，其激活后可切割 GSDMD 前体蛋白，触发细胞焦亡和炎症因子释放，对病原体防御和损伤修复起关键作用。
    大屯路15号
    2025-03-11
    LACC1 NLRP3 异氰酸
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