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  • 速递丨舶望制药慢性乙肝siRNA联合疗法在中国获批II期临床
    临床研究
    速递丨舶望制药慢性乙肝siRNA联合疗法在中国获批II期临床
    7月1日，舶望制药宣布，其自主研发的1类新药 BW-20507与聚乙二醇干扰素 α（PEG-IFNα，简称“干扰素”）联合疗法 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）II 期临床试验许可，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。 新闻稿表示，这一里程碑式的联合治疗建立在BW-20507取得的重要进展基础上，包括2025年6月获得NMPA授予的单药治疗突破性疗法认定（BTD），以及2025年5月在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上在最新突破专题（Late-Breaker）公布的I/IIa期临床数据，该数据展现了“best-in-class”治疗潜力。 BW-20507作为精准靶向HBV S区mRNA的siRNA药物，可强力抑制病毒基因表达，实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速持续下降；。
    医药观澜
    2025-07-03
    国家药品监督管理局 上海舶望制药有限公司 BW-20507注射液
  • 印尼女子乳癌伴全身转移，治疗两月肿瘤缩小近半！
    前沿研究
    印尼女子乳癌伴全身转移，治疗两月肿瘤缩小近半！
    6次化疗，26次放疗，肿瘤明显恶化。 43岁的桑迪（化名）来自印度尼西亚，两年前发现左侧乳房有肿块，偶尔还有点疼痛，检查发现这肿块有3厘米大，恶性可能极高。 为控制肿瘤进展，桑迪接受了静脉化疗，但一个疗程后，她怀孕了，不得不暂停治疗。
    广州复大肿瘤医院
    2025-07-03
    HER2 胰腺癌 肝癌 肺癌 肿瘤
  • 四战IPO，这家眼科新贵今日上市
    医药投融资
    四战IPO，这家眼科新贵今日上市
    AI时代医健领导力跃迁指南。 历经4次递表，拨康视云 (02592.HK) 今日正式港股上市。 拨康视云深耕眼科疗法领域，专注于创新疗法的发现、开发与商业化。
    贝壳社
    2025-07-03
    眼科新贵
  • 珍宝岛药业集采品种获百亿级规模市场增量空间
    招标采购
    珍宝岛药业集采品种获百亿级规模市场增量空间
    在14个品规；超百亿级集采市场重构的浪潮中，珍宝岛药业正以扎实的临床覆盖和患者口碑，为2025年业绩高增长铺就坚实通路。 全国中成药联盟第三批集采药品。 2025下半年第一天，江苏、陕西、吉林、内蒙古四省/自治区正式落地执行 全国中成药联盟集采中选结果 ， 截至 7月1日全国已有28省/市/自治区出台相关文件；26省/市/自治区发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排，北京、河北、山西3省/市预计将在本月陆续发布相关文件。
    珍宝岛药业
    2025-07-03
    缺血性卒中 阿尔茨海默型痴呆 心绞痛 冠状动脉疾病 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
  • 河南省6月份通过绿色通道申报挂网的产品目录清单
    招标采购
    河南省6月份通过绿色通道申报挂网的产品目录清单
    河南医药集中采购平台。 以下是整个6月份总共五批通过绿色通道申报增补挂网的目录清单。 西药 中成药 中药饮片。
    环球医药网
    2025-07-03
    挂网
  • 国家药监局关于注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书的公告
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书（见附件）。 附件：注销药品注册证书目录。
    医药网
    2025-07-03
    国家药品监督管理局
  • 热烈祝贺孚乐可®氟比洛芬凝胶贴膏获批上市
    审批动态
    热烈祝贺孚乐可®氟比洛芬凝胶贴膏获批上市
    乐明药业
    2025-07-03
    孚乐可
  • 华药康明溶瘤痘苗病毒产品KM1获批开展1b/II期临床研究
    临床研究
    华药康明溶瘤痘苗病毒产品KM1获批开展1b/II期临床研究
    KM1 是一款基于痘苗病毒平台研发的溶瘤病毒新药，具有良好的选择性杀伤肿瘤细胞能力，并可激活机体的抗肿瘤免疫反应。 在前期临床探索中，KM1 展现出良好的安全性，部分患者实现完全缓解（CR），为肿瘤患者带来了新的治疗希望。 华药康明成立于2019年4月，位于深圳市坪山区，是深圳市的“专精特新企业”。
    华药康明
    2025-07-03
    肿瘤
  • 珍宝岛药业中药创新药研发迎关键里程碑：清降和胃颗粒II期临床全国首例患者入组
    临床研究
    珍宝岛药业中药创新药研发迎关键里程碑：清降和胃颗粒II期临床全国首例患者入组
    近日，珍宝岛药业（603567.SH）研发管线迎来重要里程碑——1.1类中药创新药 清降和胃颗粒II期临床试验在长沙市第三医院成功实现全国首例受试者入组 。 此举不仅标志着 该 项多中心临床研究正式进入全面实施阶段，更在推进中药现代化与循证医学研究层面迈出关键一步。 据了解，该 关键性 II期研究由中国中医科学院广安门医院刘震书记担任主要研究者，联合全国9家高水平医疗机构共同开展。
    珍宝岛药业
    2025-07-03
    胃颗粒 清降 中药创新药
  • 国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市
    近日，国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-03
    国家药品监督管理局 痛风性关节炎 长春金赛药业有限责任公司 伏欣奇拜单抗
  • 百利天恒全球首个双抗ADC III期研究成功，中国biotech崛起正在“分裂”美国投资者
    公司动态
    百利天恒全球首个双抗ADC III期研究成功，中国biotech崛起正在“分裂”美国投资者
    这是全球首个完成III期研究的双抗ADC。 伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC， 其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。 截至目前，伦康依隆妥单抗已有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
    17Talk易企说
    2025-07-03
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
  • 凌泰氪生物再登毕马威“健康科技50”榜单，中国核酸药物原创技术持续领航全球
    公司动态
    凌泰氪生物再登毕马威“健康科技50”榜单，中国核酸药物原创技术持续领航全球
    继四月荣膺“中国生物科技创新 50 强”后，凌泰氪生物（ lncTAC ）再度凭借其颠覆性的「肝外靶向递送技术」及「 lncRNA 药物研发平台」，入选毕马威中国于 7 月 2 日在北京发布的 “ 健康科技 50” 权威榜单。 毕马威双认证，从 “ 创新标杆 ” 到 “ 产业影响力 ” 跃升。 毕马威 “ 健康科技 50” 榜单聚焦技术转化力与产业赋能价值，覆盖生物医药、数字医疗及跨界融合领域。
    lncTAC
    2025-07-03
    肿瘤
  • 肝肾功能检查：抗原抗体系列的精准检测方案
    前沿研究
    肝肾功能检查：抗原抗体系列的精准检测方案
    肝肾功能检查 (Liver and Kidney function) ,是临床常用的检查项目，包括肝功能和肾功能两项。 肝功能检查的目的在于探测肝脏有无疾病、肝脏损害程度以及查明肝病原因、判断预后和鉴别发生黄疸的病因等。 以血清酶检测常用，包括丙氨酸氨基转移酶（又称谷丙转氨酶，ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（又称谷草转氨酶，AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ－谷氨酰转肽酶（γ－GT或GGT）等。
    西宝生物
    2025-07-03
    肝脏疾病 ALT ALP AST GGT
  • 体外诊断交联剂：优化检测的稳定方案
    研发注册政策
    体外诊断交联剂：优化检测的稳定方案
    蛋白质交联剂是一类小分子化合物，具有2个或者更多的针对特殊基团（-NH2、-COOH、-HS等）的反应性末端，可以和2个或者更多的分子分别偶联，从而使这些分子结合在一起。 半抗原只有反应原性而没有免疫原性。 而将病毒包被蛋白的一段多肽序列（半抗原）可以和载体蛋白连接后制成疫苗，激发免疫反应。
    西宝生物
    2025-07-03
    体外诊断交联剂
  • 资方断供，风投暴雷，波及数家Biotech
    公司动态
    资方断供，风投暴雷，波及数家Biotech
    近日，Apple Tree Partners（ATP）表示，已经将其金主俄罗斯富豪家族办公室Rigmora（隶属亿万富翁Dmitry Rybolovlev家族信托）告上法庭，起诉Rigmora在2023年12月至2025年6月期间故意扣留本应该注入的资金，并拒绝批准任何新预算。 诉状称，所谓的资金断供“已导致裁员，并将引发进一步裁员”，可能波及数百人。 作为对ATP的回应，Rigmora通过开曼群岛法院发起反诉，指控ATP，试图非法攫取其50%的基金权益，存在“明显利益冲突”；拒绝公开资金使用明细，涉嫌管理不善。
    生物制药小编
    2025-07-03
    Apple Biotech
  • 寻“新”记丨从0到1的突破 这款眼科创新药在温州生产！
    前沿研究
    寻“新”记丨从0到1的突破 这款眼科创新药在温州生产！
    编者按：发展新质生产力，科技创新是核心驱动力。 眼下，温州瓯海区正在积极构建科创平台集群，持续开展前沿技术攻关和成果转化。 浙江日报温州分社特别策划《寻“新”记》系列报道，寻访新质生产力的背后故事，本期走进 中国基因药谷维眸生物科技有限公司 。
    瓯海生命健康小镇
    2025-07-03
    天津大学 白内障 华中科技大学 上海大学 神经营养性角膜炎
  • 晶泰科技战略投资MIT精英团队Foundry Bio,生成式AI重塑万亿抗衰市场
    医药投融资
    晶泰科技战略投资MIT精英团队Foundry Bio,生成式AI重塑万亿抗衰市场
    晶泰科技宣布完成对AI蛋白质设计公司Foundry BioSciences的Pre-Seed轮投资，投资额数千万人民币，用于技术平台升级、团队扩充及项目推进。Foundry BioSciences致力于通过AI技术构建新一代蛋白质语言模型，应用于抗衰老药物研发。公司联合创始人兼首席科学家姜凯议拥有丰富的研发经验，曾发表多篇顶刊论文并获得多项殊荣。晶泰科技将与Foundry BioSciences深度合作，共同构建抗衰疗法与产品的全流程管线平台，推动长寿科学领域的创新。
    美通社
    2025-07-03
    深圳晶泰科技有限公司
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