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  • Molecular Cancer发布中国原创方案 得福组合助力提升食管鳞癌患者生存获益
    前沿研究
    Molecular Cancer发布中国原创方案 得福组合助力提升食管鳞癌患者生存获益
    近日，中国生物制药双1类新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（下称“得福组合”）一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《分子癌症》（Molecular Cancer，IF: 33.5）。 目前，该研究方案已被纳入最新发布的《中国食管癌放射治疗指南（2024版）》。 食管鳞癌面临诊疗困境。
    正大制药订阅号
    2025-07-03
    中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗 食道癌 CCR8 软组织肉瘤
  • 歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国13周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
    临床研究
    歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国13周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
    -小分子口服 GLP-1 受体激动剂 ASC30 的美国 13 周 IIa 期研究已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。 -在美国 Ib 期研究中， ASC30 每日一次口服片显示，经4周治疗后，安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降高达 6.5 %。 -预计 2025 年第四季度获得 ASC30 口服 13 周 IIa 期研究的顶线数据。
    歌礼
    2025-07-03
    GLP-1 肥胖 超重 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 英国《自然》周刊：帕金森病干细胞疗法取得重要进展
    前沿研究
    英国《自然》周刊：帕金森病干细胞疗法取得重要进展
    据英国《自然》周刊网站报道，两项备受瞩目的利用干细胞治疗帕金森病患者的临床试验现已公布令人鼓舞的结果。 早期试验已表明，将干细胞衍生神经元注入大脑是安全的。 这些试验还显示，移植细胞可以替代帕金森病患者体内逐渐消亡的多巴胺生成细胞，并存活足够长的时间，以产生这种关键激素。
    华隆生物
    2025-07-03
    帕金森病 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈
    公司动态
    鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈
    7月1日，鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈。 郑州大学药学院院长张振中，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 张贵民对郑州大学药学院在学科建设方面取得的成果以及师资力量给予了高度赞誉。
    鲁南制药集团
    2025-07-03
    鲁南制药集团股份有限公司
  • 4DMT 宣布加速湿式 AMD 的 4D-150 3 期开发，并简化组织以推动后期执行
    研发注册政策
    4DMT 宣布加速湿式 AMD 的 4D-150 3 期开发，并简化组织以推动后期执行
    4D Molecular Therapeutics公司宣布加速其4FRONT-1 Phase 3临床试验，原计划于2027年第二季度进行数据公布，现提前至2027年第一季度。同时，公司启动了4FRONT-2 Phase 3临床试验，并优化了后期临床试验和上市前组织结构，以适应其聚焦的管线战略。公司还进行了约25%的员工裁减，以降低成本并支持到2028年的现金流。这些举措反映了公司对后期管线发展的重视，并旨在将4D-150作为治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的潜在基础疗法。4D-150利用公司专有的R100向量，旨在通过单次眼内注射提供多年持续的VEGF抗体（aflibercept和anti-VEGF-C）输送，以减轻患者治疗负担。
    GlobeNewswire
    2025-07-03
    VEGF 阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 4D-150 4D Molecular Therapeutics LLC
  • Nature | Amir Jazaeri/王凌华/张如刚团队联合揭示卵巢癌免疫治疗新型遗传标志物PPP2R1A基因突变
    前沿研究
    Nature | Amir Jazaeri/王凌华/张如刚团队联合揭示卵巢癌免疫治疗新型遗传标志物PPP2R1A基因突变
    上皮性卵巢癌是生存率最低的妇科肿瘤之一。 由于该病起病隐匿 ， 大多数患者在确诊时已处于 存在多发转移的 晚期阶段 。 由于大多数卵巢癌 缺乏足够的免疫细胞浸润，属于所谓的 ‘ 免疫冷 ’ 肿 瘤 ，因 此 对免疫治疗，如 免疫检查点阻断药物 （immune check point blockade, ICB ） 治疗的反应性较差。
    BioArt
    2025-07-03
    卵巢癌
  • Dev Cell | 崔逸仙团队发现高尔基体自噬新受体
    前沿研究
    Dev Cell | 崔逸仙团队发现高尔基体自噬新受体
    高尔基体是细胞内负责蛋白质折叠、修饰与分选运输的关键细胞器，其稳态失衡与多种重大疾病密切相关。 然而，其分子机制及在细胞功能，尤其是糖基化调控中的作用，仍知之甚少。 2025年7月2日，武汉大学医学研究院 崔逸仙 团队 在 Developmental Cell 在线发表题为 TM9SF3 is a Golgi-resident ATG8-binding protein essential for Golgi selective autophagy 的研究论文， 系统解析了新型高尔基体自噬受体 TM9SF3 的功能机制，并揭示其在维持蛋白质糖基化稳态及乳腺癌发生发展中的重要作用。
    BioArt
    2025-07-03
    乳腺癌
  • Cell Metab | 付卫/张志鹏/孙露露团队揭示肠道菌源核黄素通过靶向神经酰胺代谢抑制结直肠癌进展
    前沿研究
    Cell Metab | 付卫/张志鹏/孙露露团队揭示肠道菌源核黄素通过靶向神经酰胺代谢抑制结直肠癌进展
    通过靶向代谢组学测序，团队构建了结直肠癌患者的肿瘤组织、血清和粪便的鞘脂代谢图谱，并发现C26神经酰胺，一种超长链神经酰胺在患者肿瘤组织、血清和粪便中的含量均显著升高，且与肿瘤进展相关临床指标呈正相关。 基于结直肠癌细胞系、动物模型和患者来源结直肠癌类器官 （patient-derived CRC organoid） 进一步研究证实，不同于既往报道的其他链长神经酰胺通过影响肿瘤免疫或凋亡发挥生物学作用，C26神经酰胺通过促进肿瘤细胞增殖来促进结直肠癌进展。 进一步的机制研究表明，C26神经酰胺通过直接与EGFR结合，激活其下游信号通路，从而促进结直肠癌细胞的增殖。
    BioArt
    2025-07-03
    大肠癌 EGFR
  • Nat Med | 柴人杰团队与合作者报道OTOF基因疗法在跨年龄DFNB9耳聋患者中的多中心临床试验结果
    临床研究
    Nat Med | 柴人杰团队与合作者报道OTOF基因疗法在跨年龄DFNB9耳聋患者中的多中心临床试验结果
    OTOF 基因突变是导致常染色体隐性遗传性耳聋 9 型 （ DFNB9 ） 的核心病因，患者因内耳毛细胞突触囊泡功能缺陷而丧失听力。 人工耳蜗是重度 DFNB9 患者的主要治疗方法，虽能部分恢复听觉，但存在音质失真、噪声环境识别困难等局限。 是否存在最佳治疗年龄窗口。
    BioArt
    2025-07-03
    OTOF
  • Nat Hum Behav | 郁金泰/袁长征合作基于人工智能提出优化痴呆预防膳食方案
    公司动态
    Nat Hum Behav | 郁金泰/袁长征合作基于人工智能提出优化痴呆预防膳食方案
    在全球人口老龄化加速发展的背景下，痴呆症已构成重大公共卫生挑战。 健康膳食模式在痴呆症预防中的潜在价值已引起学界广泛关注。 因此，探索科学有效的脑健康膳食模式已成为认知健康领域的前沿研究方向。
    BioArt
    2025-07-03
    痴呆
  • 项目推荐｜2.2类新药BCM291抢占百亿市场，点亮癫痫治疗新希望
    审批动态
    项目推荐｜2.2类新药BCM291抢占百亿市场，点亮癫痫治疗新希望
    癫痫是中枢神经系统中最常见的慢性疾病之一。 我国癫痫患者数量接近 1000万，患病率约为7‰，每年新增患者约40~50万例。 抗癫痫发作药物（ ASMs）是癫痫治疗中最基础且最关键的手段，也是当前国内外指南推荐的首选治疗方案。
    博志研新
    2025-07-03
    癫痫 吡仑帕奈 布立西坦缓释片 癫痫发作 局灶性颠痫发作
  • 医保局的创新药“百亿补贴”来了！
    医保动态
    医保局的创新药“百亿补贴”来了！
    最近，国家医保局要推出支持创新药新政策的消息就在圈子里传遍了。 可直到 7 月 1 日上午开会的时候，医药板块都没什么动静。 今年年初的时候，医保局就放风要推出医保丙类目录，让商业保险来为创新药。
    药闻康策
    2025-07-03
    医保局
  • 商保创新药目录靴子落地
    医保动态
    商保创新药目录靴子落地
    下午，《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（下称《工作方案》）公开征求意见，制定了价格协商的基本流程，但仍未确定具体细则。 过去一段时间，业界关心的核心问题有三：商保创新药目录会进行药品价格谈判？ 保司是否会被要求落地执行商保创新药目录。
    药闻康策
    2025-07-03
    商保创新药
  • Dizal 的 ZEGFROVY®（sunvozertinib）获得 FDA 加速批准，成为唯一针对 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的靶向口服治疗药物
    研发注册政策
    Dizal 的 ZEGFROVY®（sunvozertinib）获得 FDA 加速批准，成为唯一针对 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的靶向口服治疗药物
    Dizal公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZEGFROVY（sunvozertinib）用于治疗携带EGFR exon 20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的疾病在铂类化疗后或之后进展。ZEGFROVY是唯一获得批准的针对NSCLC EGFR exon20ins的靶向口服治疗药物。该药物的加速批准基于总缓解率和缓解持续时间。Dizal公司CEO张晓林博士表示，ZEGFROVY的加速批准标志着该公司致力于开发针对全球有未满足医疗需求的患者的新突破性药物的重要里程碑。ZEGFROVY是一种口服、不可逆的EGFR抑制剂，具有独特设计的分子结构，针对广泛的EGFR突变，具有野生型EGFR选择性。ZEGFROVY在中国和美国均已获得批准，用于治疗携带EGFR exon 20插入突变的NSCLC患者。
    Biospace
    2025-07-03
    非小细胞肺癌 EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 EGFR exon 20
  • 歌礼宣布在美国一项为期 13 周的小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 IIa 期研究中发现首批肥胖或超重参与者给药
    研发注册政策
    歌礼宣布在美国一项为期 13 周的小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 IIa 期研究中发现首批肥胖或超重参与者给药
    Ascletis药业宣布，在美国13周IIa期临床试验中，首次对患有肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的参与者进行了ASC30小分子GLP-1受体激动剂的给药。该试验是一项13周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估ASC30在肥胖（BMI≥30 kg/m2）或超重（BMI≥27 kg/m2但
    Biospace
    2025-07-03
    肥胖 超重 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • PharmaTher 宣布氯胺酮商业化之路，无计划融资，确认 FDA 批准氯胺酮的目标日期为 2025 年 8 月 9 日
    研发注册政策
    PharmaTher 宣布氯胺酮商业化之路，无计划融资，确认 FDA 批准氯胺酮的目标日期为 2025 年 8 月 9 日
    PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其专注于开发基于ketamine的药物，并计划成为全球领导者。公司已设定了明确的监管时间表和商业及国际扩张战略。FDA批准目标日期为2025年8月9日，公司资金充足，无新融资计划。PharmaTher将在美国建立生产基地，并准备在欧洲、英国、加拿大、日本和亚太地区提交国际监管申请。公司正积极研究ketamine的新疗法，并计划在2025年下半年提交新药申请。PharmaTher致力于通过科学和患者承诺，建立全球ketamine药物品牌，预计未来12-18个月将迎来重大变革。
    Biospace
    2025-07-03
    氯胺酮 Pharmather Inc
  • Sunshine Biopharma 将 NIOPEG（R） 推向 100 亿美元的生物制剂市场
    研发注册政策
    Sunshine Biopharma 将 NIOPEG（R） 推向 100 亿美元的生物制剂市场
    Sunshine Biopharma Inc.宣布其全资加拿大子公司Nora Pharma Inc.推出NIOPEG®，这是公司首个生物类似药。NIOPEG®与NEULASTA®（Pegfilgrastim）生物类似，用于降低接受化疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率。全球NEULASTA®及其生物类似药市场规模预计2024年为45亿美元，到2033年可能增长至92亿美元，年复合增长率为8.5%。加拿大市场虽然规模较小，但由于生物药物支出高，仍具有显著意义。Sunshine Biopharma Inc.首席执行官表示，NIOPEG®的推出是公司增长战略的重要里程碑，通过提供成本效益和临床等效的替代品，加强了公司产品组合，扩大了市场覆盖范围，并创造了新的收入来源。
    Biospace
    2025-07-03
    培非格司亭
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