洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 诺华提供 Cosentyx® 治疗巨细胞动脉炎 （GCA） 的 III 期 GCAptAIN 研究的最新进展
    研发注册政策
    诺华提供 Cosentyx® 治疗巨细胞动脉炎 （GCA） 的 III 期 GCAptAIN 研究的最新进展
    Novartis宣布GCAptAIN三期临床试验结果，该试验评估了Cosentyx（secukinumab）在治疗新诊断或复发的巨细胞动脉炎（GCA）成人患者中的疗效和安全性。结果显示，Cosentyx在52周时未能显著改善持续缓解，与安慰剂相比无统计学差异。尽管次要结果未显示统计学上的优越性，但Cosentyx在累积糖皮质激素剂量和糖皮质激素相关毒性方面显示出优于安慰剂的数值结果。GCA患者中的安全性与Cosentyx已知的安全概况一致。Novartis将继续关注未满足的医疗需求，并完成对GCAptAIN数据的全面评估。
    Biospace
    2025-07-03
    Novartis AG 司库奇尤单抗 NOVARTIS Pte Ltd 巨细胞动脉炎
  • Sage 寻找 Lifeline 遇到了 Defiant Biogen 首席执行官
    医药投融资
    Sage 寻找 Lifeline 遇到了 Defiant Biogen 首席执行官
    Sage Therapeutics在2023年夏季遭遇FDA对抑郁药物Zurzuvae两项适应症之一的拒绝后，开始在全球生物技术融资领域寻找合作伙伴或交易以维持运营。2024年及2025年初，Sage与43个不同方进行了会面。最终，Sage与Supernus Pharma达成高达7.95亿美元的收购协议，该交易主要围绕Zurzuvae，尽管Zurzuvae在2023年8月获得了FDA对产后抑郁症的批准，但未能获得更大范围的重大抑郁症适应症。Sage曾与Biogen合作开发该药物。在Zurzuvae审批结果不佳后，Sage与Biogen的关系破裂。在FDA拒绝后，Sage面临了财务压力，曾考虑与Biogen进行特许权使用费融资，但最终未达成。Biogen提出了收购Sage的提议，但被拒绝。随后，Sage与Supernus Pharma达成收购协议，最终以每股8.50美元的现金收购价，总计约5.61亿美元，加上基于特定销售和商业里程碑的额外3.50美元每股的或有价值权，总价值高达7.95亿美元。Sage的员工在交易完成后被遣散。
    Biospace
    2025-07-03
    Biogen Inc SAGE Therapeutics Inc 产后抑郁
  • Thermo Fisher 的 NGS 检测获得 FDA 批准，作为 ZEGFROVY 和肿瘤分析的伴随诊断
    研发注册政策
    Thermo Fisher 的 NGS 检测获得 FDA 批准，作为 ZEGFROVY 和肿瘤分析的伴随诊断
    Thermo Fisher Scientific宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Oncomine™ Dx Express测试在Ion Torrent™ Genexus™ Dx集成测序器上作为体外诊断（IVD）检测，用于Dizal的ZEGFROVY®（sunvozertinib）的伴随诊断（CDx）以及肿瘤分析。这一批准将快速下一代测序（NGS）技术带到临床设置中，使患者更接近治疗地点。该测试能在24小时内提供关键基因组信息，有助于推进精准肿瘤学工具的普及，并使决策更加及时。Oncomine Dx Express测试旨在简化NGS工作流程，使全球患者都能接触到精准肿瘤学。该测试可用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）患者中携带EGFR外显子20插入突变的ZEGFROVY，并已获准用于实体瘤的肿瘤分析，检测46个基因的癌症突变。Genexus Dx集成测序器自动化了NGS工作流程，使更多实验室能够快速、准确地提供基因组分析，确保患者能从精准肿瘤学的最新进展中受益。
    Biospace
    2025-07-03
    非小细胞肺癌 EGFR 实体瘤 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • Oxford BioTherapeutics 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作的第三个肿瘤候选药物入选，进入 IND 支持研究
    研发注册政策
    Oxford BioTherapeutics 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作的第三个肿瘤候选药物入选，进入 IND 支持研究
    Oxford BioTherapeutics（OBT）宣布，从与Boehringer Ingelheim的合作中选出的第三个抗癌药物候选者OB33，将进入IND（新药临床试验申请）前的研究阶段。这个候选药物是通过OBT的专有OGAP-Verify发现平台发现的。由于这一里程碑，OBT将从Boehringer Ingelheim那里获得一笔里程碑式的付款。OBT表示，这项合作反映了其与Boehringer Ingelheim合作的强大实力和OGAP发现平台的科学卓越性。OBT还强调，其OGAP-Verify平台的增强敏感性、特异性和可靠性将显著加速生物制药公司识别和验证人类靶点的能力，从而提高了这些新型化合物进入临床试验的成功率。此外，OBT与Boehringer Ingelheim的合作始于2013年，并在2020年和2022年通过后续协议扩展了更多的项目。
    雅虎财经
    2025-07-03
    Boehringer Ingelheim Corp Oxford BioTherapeutics Ltd
  • 拨云制药成功在香港上市
    医药投融资
    拨云制药成功在香港上市
    2025年7月3日，眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.（02592.HK），成功在香港联合交易所主板挂牌上市。拨康视云是次IPO全球发售6058.20万股，占发行完成后总股份的7.22%，每股定价10.10港元，募集资金总额约6.12亿港元，所得款净额约5.22亿港元。
    2025-07-03
    拨康视云生物医药科技（广州）有限公司
  • 再版：NextCell 宣布与 FUJIFILM Biosciences 达成战略合作
    交易并购
    再版：NextCell 宣布与 FUJIFILM Biosciences 达成战略合作
    NextCell Pharma AB与FUJIFILM Biosciences Inc.达成战略合作伙伴关系，旨在结合双方在间充质干细胞（MSCs）和生命科学领域原材料方面的核心能力。合作目的是为细胞疗法领域的研发人员提供一体化服务，包括标准化MSC产品、优化培养基和冷冻保存解决方案。这次合作标志着NextCell的重要里程碑，双方将共同致力于加速创新疗法的开发。NextCell Pharma AB还拥有脐带血干细胞库Cellaviva AB和提供质量控制分析服务的QVance，以及8.5%的CAR-T初创公司FamicordTX股份。FUJIFILM Biosciences是全球细胞培养解决方案的领导者，拥有超过50年的行业经验，致力于推动细胞和基因治疗等领域的发展。
    MarketScreener
    2025-07-03
    FUJIFILM Irvine Scie NextCell Pharma AB
  • GE医疗中国区新总裁上任
    人事变动
    GE医疗中国区新总裁上任
    2025年7月1日，GE医疗中国区总裁兼首席执行官张轶昊先生正式退休。 在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群先生于2025年4月1日加入公司，并于7月1日起正式接任这一职务。 过去五年，GE医疗在中国的研发投入翻倍，生产基地从北京、上海、无锡、天津扩展至成都和深圳，同时在成都和深圳新建了两个制造基地。
    新药社
    2025-07-02
    Johnson & Johnson 百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 GE Healthcare Ltd
  • B司中国区总经理离任
    人事变动
    B司中国区总经理离任
    据医趋势报道， 7月1日， 原 颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任 贝克曼库尔特 医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。 原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗将卸任在贝克曼的职务。 全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。
    新药社
    2025-07-02
    百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 Danaher Corp
  • JCR Pharmaceuticals 宣布实现 JR-141 全球 III 期临床试验的入组
    研发注册政策
    JCR Pharmaceuticals 宣布实现 JR-141 全球 III 期临床试验的入组
    JCR制药公司宣布其研发的JR-141（INN：pabinafusp alfa）在治疗粘多糖病II型（MPS II，又称猎人综合征）的全球III期临床试验中成功招募到目标受试者。该试验在美国、拉丁美洲和欧洲进行。JR-141是一种抗体融合蛋白，结合了针对人转铁蛋白受体的抗体和艾杜糖-2-硫酸酯酶，这是一种在猎人综合征患者中缺失或功能异常的酶。该药物利用J-Brain Cargo®技术，这是一种JCR专有的血脑屏障（BBB）穿透技术，旨在将生物制剂通过BBB输送到中枢神经系统（CNS），以解决猎人综合征的神经症状。JCR制药公司董事长、总裁兼首席执行官Shin Ashida表示，这一成就标志着JR-141临床开发计划的一个里程碑，因为猎人综合征社区需要一种治疗这种破坏性和致命疾病的认知症状的疗法，目前可用的治疗方案不足。此外，JR-141在日本于2021年3月获得批准用于治疗溶酶体储存病。
    Businesswire
    2025-07-02
    JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • Lynozyfic™ （linvoseltamab-gcpt） 获得 FDA 加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    Lynozyfic™ （linvoseltamab-gcpt） 获得 FDA 加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    Regeneron制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其产品Lynozyfic™（linvoseltamab-gcpt）用于治疗至少接受过四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。该批准基于LINKER-MM1试验中Lynozyfic的响应率和响应持续时间。Lynozyfic是首个FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体，可每两周给药一次，若在完成至少24周治疗后达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好，则可每四周给药一次。该方案包括在逐步增加剂量期间住院以确保安全。Lynozyfic的批准是基于关键性1/2期LINKER-MM1试验的结果，该试验中80名患者经历了70%的客观缓解率（ORR），其中45%达到完全缓解（CR）或更好。Lynozyfic的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、细胞因子释放综合征（CRS）、咳嗽、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、肺炎、恶心、头痛和呼吸困难。Regeneron承诺帮助患者获得Lynozyfic，并推出了Lynozyfic Surround™，为患者提供财务和教育资源以支持其治疗旅程。
    GlobeNewswire
    2025-07-02
    多发性骨髓瘤 慢性鼻窦炎 Regeneron Pharmaceuticals Inc 细胞因子释放综合征
  • 美国马萨诸塞州地方法院禁止维权人士 1Globe Capital 和 Jiaqiang Li 进一步就科兴生物做出重大误导性陈述
    医药投融资
    美国马萨诸塞州地方法院禁止维权人士 1Globe Capital 和 Jiaqiang Li 进一步就科兴生物做出重大误导性陈述
    Vivo Capital，一家专注于医疗和生命科学的全球领先投资公司，近日宣布，美国马萨诸塞州地区法院批准了其对1Globe Capital LLC及其所有者李家强（Chiang Li）的初步禁令，禁止他们就持股或对Sinovac Biotech Ltd.（纳斯达克：SVA）的意图发表任何具有误导性的声明，并要求他们提交一份修正后的准确13D表，披露其受益所有权利益、控制关系、集团关联以及与Sinovac相关的计划和提案。这一决定迫使1Globe在多年故意规避披露法规、误导其他股东其真实持股位置和投资意图后“坦白”。Vivo Capital表示，1Globe未能遵守联邦证券法规定的披露要求，在秘密与OrbiMed结盟、控制Sinovac董事会、实施削弱公司治理和业务的计划以及试图损害所有股东利益的同时，包括试图非法剥夺Vivo和其他股东的投票权。Vivo Capital强调，他们将继续致力于恢复公司治理的信任，并呼吁其他长期股东支持更换由1Globe控制的董事会，投票支持SAIF Partners的合格候选人，并丢弃公司的白卡。如果新董事会当选，Vivo Capital相信他们将恢复适当的治理，这是使公司能够
    Businesswire
    2025-07-02
    Vivo Capital LLC 北京科兴生物制品有限公司
  • 2025下半场，集采新动作
    招标采购
    2025下半场，集采新动作
    2025年进入下半场，大批药品集采将揭开面纱。 国家医保局曾表示， 2025年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括 中成药、中药饮片 以及高值耗材等， 预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 据赛柏蓝不完全统计，上半年新开展的地方集采有3个（省际联盟），预计下半年地方集采（ 中成药、中药饮片集采） 将会加快。
    赛柏蓝
    2025-07-02
    集采
  • 8月起！大批中成药，医保可能不予支付
    医保动态
    8月起！大批中成药，医保可能不予支付
    8 月 1 日起，医 保 统 筹基金不予支付。 近日，苏州医保局发布了一份名为《 关于做好医保药品挂网价格与支付政策协同有关工作的通知 》的文件， 自 2025 年 8 月 1 日起执行。 其中提到， 在江苏省阳光采购平台标示 为挂网红色价格预警状态，且江苏省医保目录库内无支付标准的药品，医保统筹基金不予支付。
    赛柏蓝
    2025-07-02
    中成药
  • 一些药企做第三终端，很容易失败
    公司动态
    一些药企做第三终端，很容易失败
    药企做第三终端，问自己 四个问题，可以测算出成功概率：。 医药企业如何抓住第三终端市场的机会点？ 产品动销上量有哪些实战方法？
    赛柏蓝
    2025-07-02
  • 中药注射剂上市后再评价，紧迫了
    审批动态
    中药注射剂上市后再评价，紧迫了
    国家药监部门近年来持续强化药品全生命周期监管，对中药注射剂的安全性、有效性要求已提升至前所未有的高度。 再评价不仅是政策要求，更是企业生存的必经之路——只有通过规范的临床试验、药理毒理研究及真实世界数据，才能为产品赢得长期市场准入资格。 已经完成 8 个中药注射剂再评价实战经验的王欣博士 ，以及 中药注射剂药学研究领域权威专家叶祖光教授， 正成为行业突破困局的实战导师。
    赛柏蓝
    2025-07-02
    中药注射剂
  • Robert Langer创立！3500万美元A轮融资，开发口服减重新药
    医药投融资
    Robert Langer创立！3500万美元A轮融资，开发口服减重新药
    7月1日， 波士顿，Syntis Bio，一家革命性的肥胖、糖尿病和罕见病口服疗法临床阶段生物制药公司，宣布完成3300万美元的超额认购A轮融资。 Cerberus Ventures领投本轮融资，新投资者Mansueto Investments、Woori Venture Partners和Apollo Labs也参与其中。 A轮融资和赠款资金将推动SYNT的开发，SYNT是一种口服的、瞬时的小肠聚合物涂层，可以控制营养吸收，增强肠道限制性酶的功效，并增加长达24小时的全身药物吸收。
    Medaverse
    2025-07-02
    糖尿病 GLP-1 罕见病 肥胖
  • 成功获批！上市！
    审批动态
    成功获批！上市！
    获得国家药品监督管理局 批准。 此次“利丙双卡因乳膏”成功获批。 进一步完善了 盈科生物。
    中国医药城发布
    2025-07-02
    国家药品监督管理局 利多卡因 + 丙胺卡因
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多