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书赞桉诺持续深化在华布局，再次发行熊猫债募资14亿元人民币医药投融资美通社消息：10月17日，全球大型商品浆生产商书赞桉诺成功在中国银行间债券市场发行第二期熊猫债，规模为14亿元人民币。 熊猫债是指境外机构在中国境内发行的以人民币计价的债券。 该计划授权书赞桉诺在中国市场融资最高达200亿元人民币。
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ESMO 2025|正大天晴首次公开乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研究结果，PFS显著获益临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，正大天晴以LBA（Late-Breaking Abstract）形式， 首次公开1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果 。 数据显示，接受库莫西利联合内分泌治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
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对抗衰老有新招？《Science》发现长寿关键蛋白！前沿研究它们的最长寿命可达37年， 是同体型小鼠的10倍以上 。 即便到了老年，裸鼹鼠也几乎不会出现毛发变白、器官退化等衰老迹象，甚至对癌症有着极强的抵抗力。 近日，我国同济大学的研究团队发表在《Science》杂志上的一项研究，终于揭开了其长寿密码中至关重要的一环： 一种被称为cGAS的蛋白质，在裸鼹鼠体内发生了功能反转，成为守护DNA、延缓衰老的关键卫士 。
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阿联酋MICE和旅游服务提供商AMBITIONS ENTERPRISE MANAGEMENT CO. L.L.C. 上市计划医投速递阿联酋的MICE（会议、奖励、会议和展览）及旅游服务提供商AMBITIONS ENTERPRISE MANAGEMENT CO. L.L.C.（纳斯达克股票代码：AHMA）宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行150万股A类普通股，总募资金额为6000万美元。预计A类普通股将于2025年10月21日在纳斯达克资本市场开始交易。此外，公司授予承销商在募股完成后45天内购买最多15%的A类普通股的期权。AMBITIONS ENTERPRISE MANAGEMENT CO. L.L.C.提供全球客户服务，包括大型活动管理和一站式旅行解决方案。PRNewswire2025-10-21
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2025 ESMO | 首次公布：针对PIK3CA突变人群，JS105潜力凸显！临床研究近日，在德国柏林召开的2025年ESMO年会上， 君实生物创新产品选择性PI3K-α抑制剂JS105首次公布了两项I期临床研究结果 （编号： #466P ） ，详细展示了JS105单药及联合治疗在中国晚期肿瘤患者中的初步疗效、安全性和药代动力学特征。 研究结果显示，JS105单药或联合治疗在晚期肿瘤患者中、尤其是伴PIK3CA突变人群，展现出令人鼓舞的初步疗效且安全性可管理。 在PIK3CA突变晚期实体瘤患者中，JS105单药治疗的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为28.1%和87.5%。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效临床研究近日，劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的突破性研究摘要（LBA）和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD（RP2D）剂量组PDAC患者的研究数据，显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及后线患者（近70%为3线及以上）接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估： 客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2%。
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圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药资格认定审批动态▷ SGB-9768获FDA孤儿药认定，用于治疗罕见病C3G。 ▷ 作为一种新型RNAi疗法，SGB-9768有望变革C3G治疗格局，为患者带来新的治疗选择。 作为一种新型RNAi疗法，SGB-9768凭借每年仅需两次的皮下给药方案和良好的安全性，有望显著改善C3G患者的生活。
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国产新药核弹级 III 期数据引爆 ESMO临床研究本文将节选部分入选本届大会 主席论坛和口头报告 （Oral） 的中国新药 Ⅲ 期 LBA 研究数据介绍，仅供参阅。 适应症：非小细胞肺癌。 科伦博泰芦康沙妥珠单抗 (TROP2 ADC) 的 III 期 OptiTROP-Lung04 研究结果在本届大会 主席论坛环节 进行公布。
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疾病控制率近100%！创新靶点抗癌ADC亮眼数据公布；疾病控制率超80%！默沙东/第一三共ADC积极试验结果公布……临床研究癌症疾病控制率近100%！ 创新靶点ADC亮眼数据公布。 Tubulis日前公布其NAPISTAR1-01临床1/2a期研究的积极临床数据。
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一年两次，近半数患者获完全缓解！FDA再批准罗氏突破性疗法审批动态罗氏（Roche）日前宣布，美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）用于活动性狼疮性肾炎（LN）成年患者的治疗，这些患者同时 接受标准治疗。 FDA同时批准在首剂输注后，符合条件的患者可采用90分钟的短时间输注方案。 全球有超过170万人受到狼疮性肾炎的影响。
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同行致远 | 攻克“不可成药”，精准抗癌疗法迎来新篇章 | Bilingual前沿研究PARP抑制剂的成功上市，不仅验证了合成致死策略的临床潜力，也为探索更多新靶点和药物打开了大门。 本文将介绍药明康德一体化平台如何在新药发现与开发的不同阶段推动合成致死药物的研发。 当前，全球已有超过30种基于合成致死机制的候选药物处于临床开发阶段，其中多数聚焦于DNA损伤修复通路（DDR）、RNA剪接或细胞周期调控等关键机制。
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BioVaxys完成可转换债券转换及股票期权授予医投速递BioVaxys Technology Corp. 宣布，根据某持有人提交的转换通知，已完成其未偿还的可转换债券（“债券”）的转换。转换金额总计25,239.73美元，其中包括本金和应计未付利息。为满足本金和利息，公司将发行总计148,468股普通股，每股转换价格为0.17美元。此次转换的债券由公司内部人士James Passin持有，该交易被视为关联方交易。此外，公司还宣布授予550,000份股票期权，这些期权可在2025年10月20日至2030年10月20日期间以每股0.25美元的价格行使。这些期权将在授予日期后的三个月、六个月和十二个月分别行权1/3。
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科伦博泰重磅HER2 ADC国内获批上市研发注册政策科伦博泰生物自主研发的靶向HER2抗体偶联药物博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）正式获NMPA批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。该药物是中国首个可以广泛覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌患者的国产HER2 ADC药物，标志着中国自主创新ADC药物在肿瘤治疗领域取得重大进展。博度曲妥珠单抗通过独特的分子结构实现精准杀伤，临床试验显示其在疗效和安全性方面具有显著优势。这一突破性进展不仅丰富了国内HER2阳性乳腺癌的治疗选择，也彰显了中国企业在全球创新药物研发领域的实力。
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好书推荐 | 《认知科学与认知药理学》医投速递本书首次提出药理学应成为认知科学的重要组成学科。书中从认知神经科学、社会学、人工智能学等多个角度对认知科学进行了深入研究，并强调了药理学在认知科学中的重要作用。书中介绍了认知药理学的性质、任务、研究方法等内容，提出了药理学应成为认知科学支撑学科的观点，并强调了对提高健康人正常智能药物的重视。本书适合药理学、新药研发技术人员、相关专业研究生及高校师生阅读。作者张均田为中国医学科学院药物研究所研究员，具有丰富的学术背景和经验。
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周四直播 | 干细胞产品质量控制及申报策略分享医投速递本直播课程将于2025年10月23日19:00-21:00举行，内容涵盖干细胞治疗产品质量控制及检测策略解析、人iPSC神经前体细胞注射液的开发和国际申报策略，以及基于iPSC的血小板产业化开发与突破等主题。主讲嘉宾包括杜丽萍博士、范靖博士和王文元博士，他们将分享在细胞治疗、iPSC技术及血小板研究领域的最新进展和产业化突破。课程通过手机观看、网站观看或加入交流群的方式进行，旨在为观众提供深入了解大健康领域前沿技术的机会。微信公众号2025-10-21
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从I-MAB到新桥生物：中国的“biotech创新超级加速器”公司动态中国创新药的崛起，已成不争的事实。 无数生物医药公司实验室中，仍在孕育新的有颠覆性疗效、能带领中国走向世界的创新分子。 10月16日，康桥资本控股的I-MAB宣布升级转型，从原来以临床资产为核心的传统biotech，转型为全球化的生物科技平台型公司，并计划更名为新桥生物（英文名NovaBridge）。
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透皮递送技术破局皮肤药赛道，毓浠医药首款产品NDA获受理审批动态皮肤疾病管理市场规模庞大，有数据显示，中国患主要皮肤病的人次预计就将达到 2.13 亿人 / 年，泛皮肤疾病管理市场规模接近 5000 亿元人民币。 但与广阔市场形成鲜明反差的是领域内创新药品种类稀缺，外用制剂创新产品尤为匮乏。 绝大多数患者仍在使用传统软膏类药物，治疗效果有限且依从性差，临床治疗需求远未被满足。
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刚刚！FDA再批准口服司美格鲁肽审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）10月18日宣布，美国FDA已批准Rybelsus（口服司美格鲁肽），用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心脏病发作或中风）的风险，无论其是否有既往心血管事件。 根据新闻稿，此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。 此次批准主要基于3b期SOUL研究的结果，该试验的主要目标是评估在标准治疗基础上14 mg口服司美格鲁肽对2型糖尿病高危成人患者减少重大不良心血管事件风险的作用。
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三靶迭代性IO大药，燃爆ESMO前沿研究站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上，PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显，一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日，基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster：CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，尽管中位随访时间较短（仅1.9个月），在49位可评估患者中的客观缓解率（ORR）为14.3%（ESMO会后数据更新），疾病控制率（DCR）为71.4%； 而在初步RP2D（30 mg/kg）和以上剂量水平，ORR更是提升至25.0%。 安全性层面，研究涵盖了从低到高六个剂量组（从1mg/kg到45mg/kg），剂量爬坡均未报告剂量限制性毒性（DLT）， 除了未观察到4级或5级治疗相关不良事件外，治疗相关严重不良事件发生率仅有8.3%，而≥3级的免疫相关不良事件发生率也仅有4.2% ，这亦展现了CS2009作为三靶点IO药物的极佳安全性和成为大药的潜力。
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ESMO 2025|库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开，PFS显著获益临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，中国生物制药（1177.HK）以LBA（Late-Breaking Abstract）形式， 首次公开1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果 。 数据显示，接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
