洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批，开启社区获得性肺炎治疗新时代
    研发注册政策
    近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批，开启社区获得性肺炎治疗新时代
    住友制药集团中国宣布，其新型截短侧耳素类抗菌药物醋酸来法莫林注射用浓溶液及片剂获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。这是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物，有望为中国乃至全球CAP患者带来新的治疗选择。该药物具有独特的抗菌机制，对多种病原体包括耐药菌株具有强效抗菌活性，且临床疗效与安全性良好。住友制药集团中国董事长兼总裁纐缬义隆先生表示，该药物的上市将为成人CAP治疗提供新的选择，并致力于满足中国患者的医疗需求。
    美通社
    2025-07-03
    国家药品监督管理局 社区获得性肺炎 醋酸来法莫林
  • 眼科新药生物科技公司拨康视云港交所上市，加快推进突破性创新疗法研发｜高特佳Ecosystem
    医药投融资
    眼科新药生物科技公司拨康视云港交所上市，加快推进突破性创新疗法研发｜高特佳Ecosystem
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 7月3日，随着港交所的金锣敲响，创新驱动的临床眼科生物技术公司——拨康视云制药有限公司（ 简称“拨康视云”，股票代码 2592.HK）正式在 港交所主板上市，将加快推进全球首个翼状胬肉治疗药物CBT-001研发进程。 面向广阔的市场空间，相信随着商业化兑现，拨康视云将迈入高速发展通道”。
    高特佳投资
    2025-07-03
    中山康方生物医药有限公司 上海联影医疗科技股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 翼状胬肉 CBT-001
  • 艾伯维 BCL2 抑制剂新适应症在华获批
    审批动态
    艾伯维 BCL2 抑制剂新适应症在华获批
    7月3日，艾伯维今日宣布，维奈克拉片 （商品名：唯可来） 已获 NMPA 批准，用于治疗 既往至少接受过一种治疗 的伴 17p 缺失的 成人 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者 （CLL/SLL）。 维奈克拉 是 全球首个获批用于 CLL 患者靶向治疗的 BCL-2 抑制剂 。 此次适应症的获批 填补了复发难治等高危患者的治疗空白 。
    Insight数据库
    2025-07-03
    维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病 BCL2 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 7月1日后，必看的十项临床试验！
    临床研究
    7月1日后，必看的十项临床试验！
    不过，即将公布的研究数据可能成为行业破局的关键——尤其是礼来制药在明星减肥药Zepbound之后推出的换代产品，其备受关注的临床试验结果。 以下是今年下半年不容错过的十大重点临床试验，让我们一起来看看有哪些吧。 临床试验： Attain-1（NCT05869903）。
    药时代
    2025-07-03
    减肥 临床试验
  • 逆势掘金：中国药品研发实力排行榜如何解码医药行业价值投资密码？
    医药投融资
    逆势掘金：中国药品研发实力排行榜如何解码医药行业价值投资密码？
    在充满不确定性的资本市场中，“反人性投资”正成为破局关键。 橡树资本创始人霍华德·马克斯曾揭示的投资真谛，在近年国内医药行业得到极致演绎——当2019年前行业狂欢时，真正考验投资者智慧的是在寒冬中坚守价值；当资本退潮时，能精准捕捉创新火种者方显真章。 由药智网、 《中国药业》杂志 、 中新社国际传播集团打造的“中国药品研发实力排行榜”，正是这样一把穿透周期迷雾的“创新显微镜”。
    药时代
    2025-07-03
    重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • 恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药
    审批动态
    恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药
    2025年7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体） 一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理 局批准上市 （批准文号 国药准字S20250037 ，批准日期2025年6月30日） 。 恩泽舒®是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药 ，打破了该领域既往治疗选择有限的困局。 恩泽舒®是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。
    先声药业
    2025-07-03
    恶性肿瘤 VEGF 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 赛伐珠单抗
  • 科兴制药“一带一路”市场新进展 引进产品贝伐珠单抗在巴基斯坦获批上市
    审批动态
    科兴制药“一带一路”市场新进展 引进产品贝伐珠单抗在巴基斯坦获批上市
    科兴制药引进的东曜药业生物类似药——贝伐珠单抗注射液于近日成功通过巴基斯坦药品监管局（ Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP） 注册批准，再次印证了公司出海平台的快速商业化能力。 南亚市场 需求旺盛 贝伐珠单抗 前景广阔。 巴基斯坦作为南亚地区第二大医药市场，近年来在生物制药领域的增长尤为显著，是科兴制药在南亚地区以“点”到“面”的重点部署市场之一。
    科兴制药
    2025-07-03
    贝伐珠单抗 肿瘤 东曜药业有限公司 转移性结肠癌 科兴生物制药股份有限公司
  • 佑驾创新拟通过配售募资约1.58亿港元，用于中高阶辅助驾驶扩张与L4落地
    医药投融资
    佑驾创新拟通过配售募资约1.58亿港元，用于中高阶辅助驾驶扩张与L4落地
    智能驾驶及智能座舱两大核心业务在今年上半年收获多个定点项目。 作者｜ Stone Jin。 其中，40%将用于提升智能驾驶解决方案的功能表现和满足中高阶辅助驾驶项目规模化落地需求；30%用作L4级自动驾驶解决方案的技术升级，支持载人载货自动驾驶场景的商业化落地；20%用于探索潜在的战略伙伴、联盟及收购机会；10%用作运营资金。
    IPO早知道
    2025-07-03
    中高阶辅助驾驶 L4
  • 药谷活动直击｜FDA新政推动类器官产业发展，技术突破与监管协同共促药物研发革新
    研发注册政策
    药谷活动直击｜FDA新政推动类器官产业发展，技术突破与监管协同共促药物研发革新
    2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布一项重大计划：将逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验强制要求。 该计划旨在采用更高效、更贴近人体生理环境的“新方法学”，在减少实验动物使用的同时，显著提升药物开发的效率与安全性。 为探讨新政影响与类器官产业发展趋势，浦东生命科学公司于6月27日成功举办了“类器官产业的机遇与挑战”专题研讨交流会。
    张江药谷
    2025-07-03
    希格生科（深圳）有限公司
  • 国家药监局：36款医械不予注册/终止注册（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：36款医械不予注册/终止注册（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 6月，国家药监局共发布5款医疗器械不予注册审查告知书送达信息，名单如下：。 6月，国家药监局共31款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，目录如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-03
    国家药监局
  • 突发！瑞康医药80后副总裁被留置
    人事变动
    突发！瑞康医药80后副总裁被留置
    一家曾经营收超300亿的医疗器械流通巨头，如今连续五年营收下滑、四年扣非亏损，资金操盘手的突然被查更让公司雪上加霜。 “资金操盘手”突遭留置。 2025年7月2日晚间，瑞康医药发布紧急公告，确认公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。
    一度医药
    2025-07-03
    瑞康医药集团股份有限公司
  • 1.3亿营收“水分”曝光！广济药业及高管被罚
    财报业绩
    1.3亿营收“水分”曝光！广济药业及高管被罚
    2025 年 7 月 2 日，湖北广济药业股份有限公司（证券代码： 000952 ，证券简称：广济药业）收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》（鄂处罚字〔 2025 〕 4 号），这一消息让公司瞬间成为舆论关注的焦点。 事件的起因要追溯到 2024 年 10 月 25 日。 当天，广济药业收到中国证监会下发的《立案告知书》，因其涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案调查。
    一度医药
    2025-07-03
    湖北广济药业股份有限公司
  • 医保与卫健联手支持基层，目录统一，医保待遇倾斜，患者流、用药方式将迎来大调整
    医保动态
    医保与卫健联手支持基层，目录统一，医保待遇倾斜，患者流、用药方式将迎来大调整
    药企需重点关注的三大政策内容，包括基层药品供应保障、处方调剂机制、以及基层医保待遇的倾斜。 在提高基层药品供应保障水平（措施3）方面 ：。 统一目录准入 ： 医共体掌握目录制定权 ，药企需通过药物经济学证明产品价值，争夺慢性病/常见病药品下沉机会。
    医药云端工作室
    2025-07-03
    医保
  • 历时两年！百利天恒与BMS合作的ADC药迎来关键进展：iza-bren三期试验达标！
    临床研究
    历时两年！百利天恒与BMS合作的ADC药迎来关键进展：iza-bren三期试验达标！
    2023年， 百利天恒 与 Bristol Myers Squibb（ BMS ）达成重磅合作，BMS以8亿美金首付（总交易金额可达84亿美金）获得其EGFRxHER3双抗ADC产品 izalontamab brengitecan（ iza-bren ，BL-B01D1）在中国大陆以外的全球开发权益。 在当年，这一交易曾被视为国内创新药“出海”的标志性事件之一，两年后的今天， 合作的首个关键临床结果浮出水面。 BMS与百利天恒在开发策略上正形成差异化分工。
    Being科学
    2025-07-03
    GIP Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 注射用BL-B01D1 Bristol Myers Squibb Co
  • 诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794获批临床
    审批动态
    诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794获批临床
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。 ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。 目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-07-03
    前列腺癌 国家药品监督管理局 CD276 头颈部鳞状细胞癌 注射用ICP-B794
  • 剑指眼科千亿市场！这家 Biotech 今日港股上市
    医药投融资
    剑指眼科千亿市场！这家 Biotech 今日港股上市
    7 月 3 日， 拨康视云正式登陆港交所，建银国际和华泰国际担任联席保荐人，发行价为每股 10.10 港元，募资净额 5.222 亿港元。 招股书显示，拨康视云计划将募资净额 约 62.4% 用于核心产品 CBT-001 的持续临床研发活动以及注册备案及获批后研究 ，约 27.6% 用于持续临床研发活动，以及核心产品 CBT-009 的注册备案， 约 5.5% 用于生产设施及商业化活动。 拨康视云成立于 2015 年，是一家临床阶段眼科生物技术公司。
    Insight数据库
    2025-07-03
    CBT-001
  • 速递丨迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获美国FDA加速批准上市
    审批动态
    速递丨迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获美国FDA加速批准上市
    7月3日，迪哲医药宣布，舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA）正式获得美国FDA批准，用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者 。 舒沃替尼片是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国NMPA通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次 舒沃替尼片 通过优先审评获FDA批准，是基于该产品在国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）中，针对经治 EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性数据。
    医药观澜
    2025-07-03
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多