近日，康缘药业公告称，公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒获批临床，用于治疗慢性自发性荨麻疹卫表不固证。 作为国内中药龙头企业之一，康缘药业 手握48个独家中成药，近年来 坚持创新驱动发展，目前有33款中药新药、19款化药/生物药新药在研，9款中药新药上市可期。 48个独家中成药亮眼。

近日，国家药监局官网显示，四川普锐特药业（倍特药业子公司）申报的4类仿制药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批生产并视同过评，为国产第2家获批，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过17亿元。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是由沙美特罗（长效β2受体激动剂）和丙酸氟替卡松（吸入性糖皮质激素）组成的复方制剂，适用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘等。 米内网数据 显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元，2024上半年超过9亿元，在化药吸入剂品牌排名中，葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂排位第三。

近日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业申报的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评。 这是一款抗血栓形成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过3亿元。 艾多沙班是一款凝血因子Xa(FXa)选择性抑制剂，可用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

3月11日，CDE官网显示，齐鲁制药多款新药提交IND获受理，包括RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊2款化药1类新药。 近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，在研1类新药集中在抗肿瘤和免疫调节剂，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元 。 RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊均为化药1类新药，其中RGT-274-CR胶囊为首次申报临床，QLC1101胶囊在国内最高研发进展已步入I期临床，用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。

在细胞中，线粒体（mitochondria）如同微型发电厂，通过氧化磷酸化（OXPHOS）为生命持续供能。 然而，这座发电厂的核心密码——线粒体DNA（mtDNA）却异常脆弱，其大片段缺失（deletion）可引发进行性眼外肌麻痹、早衰甚至猝死。 研究人员长期被困在三大迷局中： 如何在人类细胞中精准制造特定缺失？

在阿尔茨海默病的战场上，我们始终在破解一个残酷的悖论——现有药物虽能清除致病蛋白，却以加速脑萎缩为代价。 当抗淀粉样蛋白单抗将脑体积年损失速度推高53%，当每三位用药者中就有一人面临脑水肿或出血风险，医学界迫切需要一个既能"灭火"又不损"建筑"的方案。 3月10日 《Nature Medicine》 重磅发布的二期临床试验“ Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial ”，给出了突破性答案： 骨髓源间充质干细胞疗法Laromestrocel在49例轻度AD患者中，不仅将海马体，这个记忆的保险箱的萎缩速度降低61.9%，更实现了全脑体积保护率达48.4%的惊人效果，而这一切都是在零淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的安全纪录下完成的。

2025年3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫 ® /ELAHERE ® ）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。 中美华东拥有该产品在大中华区的独家临床开发及商业化权益。 2024年3月，AbbVie宣布该产品获得美国FDA完全批准，用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

近日， 百拓众创空间孵化企业 鲲石生物宣布成功完成数千万元人民币的Pre A+轮融资，由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。 本轮融资资金将有利于进一步加快鲲石生物多款产品的临床试验和商业化进程，为鲲石生物未来的发展注入强大的动力。 鲲石生物2 023年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ， 是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。

近年来，随着科技的飞速发展和现代医学的不断进步，中药以其独特的疗效和天然成分，在人们的日常保健和疾病治疗中扮演着越来越重要的角色。 与此同时，中药企业也在积极探索绿色发展路径，将传统中药的智慧与现代绿色技术相结合，走出了一条可持续发展的循环经济之路。 近日，记者走进河北一家中药企业，探访其绿色发展的创新生态模式。

近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》， 这是公司第一款产科用药， 也是公司在消化、呼吸、抗感染三大优势领域之外，布局的又一重要产品。 卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。 公司卡前列素氨丁三醇注射液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

若获批，deramiocel将成为首款治疗DMD心肌病的疗法。 DMD是一种渐进性肌肉萎缩症，患者中位死亡年龄约为30岁，目前尚无治愈方法。 Deramiocel是一种同种异体外泌体细胞疗法，通过心脏来源细胞（CDCs）分泌的外泌体调节免疫反应，具有抗纤维化和再生作用。

近日，宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，公司研发的特殊医学用途蛋白质组件配方食品“特怡舒”获批上市（注册号：国食注字TY20250010），这是湖北省获批的首个蛋白质组件配方食品。 宜昌人福特医公司成立于2017年11月，是一家集特医食品研发、生产及销售于一体的高新技术企业，也是湖北省首家取得特殊医学用途配方食品注册证和生产许可的企业。 “特怡舒”作为一款特殊医学用途蛋白质组件配方食品，主要用于特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群，如手术及创伤患者、烧伤患者、肿瘤患者、重症患者以及其他需要额外补充蛋白质的患者，这类人群由于疾病或治疗的原因，往往存在蛋白质摄入不足或流失过多的问题。

佛罗里达州2025年的SB 1768法案聚焦于干细胞相关规范，这一法案在干细胞研究与应用领域掀起波澜。 它力求在推动干细胞技术合理发展与保障公众权益间找到平衡。 立法机关的意图是通过鼓励使用成体干细胞、脐带血等符合该州价值观的干细胞来源，来促进再生医学的发展。

随着各项生理指标稳步恢复，2岁菲律宾患儿Nieco（化名）的活体肝移植手术宣告成功。 近日，上海交通大学医学院附属仁济医院与菲律宾中华崇仁总医院协作，共同实现了仁济医院首例菲律宾患儿肝移植手术。 患儿父亲自愿捐献部分肝脏，经过6小时手术，Nieco重获新生。

2025年3月11日 ，香港维健医药集团（简称“维健医药”）新一代口服拟钙剂盖优平 ® （依伏卡塞片）首发仪式在上海张江生产基地隆重举行。 这标志着盖优平 ® 商业化进程的正式启动，为慢性肾病（CKD）维持性透析患者带来了全新的治疗选择。 首批药物正式启运，满载着盖优平 ® 的货车从上海张江生产基地出发，运往全国各地的医疗机构。

是引发心肌梗死、脑卒中。 当现有治疗策略受限...... 动脉粥样硬化是引发心肌梗死、脑卒中等严重心血管事件的罪魁祸首，当前药物治疗策略主要以降低低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）为主。

在药物发现的早期阶段，能够快速发现高活性、成药性好的先导化合物分子，将会大大缩短药物开发的整个链条。 面对人工智能在各个领域的飞速发展，东阳光药积极拥抱人工智能，利用人工智能在药物分子发现和性质预测中的巨大潜力，开发了基于人工智能的分子生成模型HEC-Fragen和生物利用度预测模型RDFL，提高先导化合物发现的效率和准确率，加速药物研发的整个流程。 面对高靶标亲和力先导分子发现困难的问题，东阳光药开发了三维分子生成模型（HEC-Fragen），用于苗头化合物-先导化合物的优化。