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  • 全网最详细的减肥药物临床数据全景图
    临床研究
    全网最详细的减肥药物临床数据全景图
    大会特设 “ GLP类药物全产业链创新发展 ” 分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 近几年来，减肥药物作为全行业最火爆的开发领域，大大小小的企业几乎都在倾囊投入，从而使得这个领域的药物迭代速度达到了人类医药史上从未有过的水平。 趁着ADA刚过的热度，我们系统梳理了目前活跃的各个减肥药物管线， 覆盖注射和口服剂型、以及不同研发阶段，从基线、剂量滴定、有效性、安全性等各个维度，对现有披露的数据进行横向对比， 应该说是笔者此前未能公开找到的一份 最详尽的减肥药物临床数据全景图 了。
    同写意
    2025-07-02
    GLP 减肥 减肥药物
  • 干细胞疗法，5大挑战！
    前沿研究
    干细胞疗法，5大挑战！
    大会特设 “ 干细胞药物开发 ” 分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 最近一段时间干细胞疗法风声水起，但在临床上在临床前和临床中都取得了重大进展，但在干细胞疗法在临床上研究中应解决几个主要挑战。 目前，临床上使用MSC疗法的主要来源是骨髓、脂肪组织和脐带。
    同写意
    2025-07-02
    干细胞疗法
  • 百利天恒：EGFR/HER3 ADC鼻咽癌三期临床成功
    临床研究
    百利天恒：EGFR/HER3 ADC鼻咽癌三期临床成功
    BL-B01D1已经拿下5项突破性治疗药物认证，覆盖鼻咽癌、EGFR突变NSCLC、EGFR野生型NSCLC、食管癌、小细胞肺癌。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线。 今年4月百时美施贵宝已经在美国启动三阴乳腺癌的2/3期临床，标在海外也推进到关键注册临床阶段。
    医药笔记
    2025-07-02
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 三阴乳腺癌 鼻咽癌
  • 星曜坤泽：乙肝siRNA疗法拟纳入突破性治疗
    审批动态
    星曜坤泽：乙肝siRNA疗法拟纳入突破性治疗
    HT-101为一种乙肝siRNA疗法，靶向S抗原抑制乙肝病毒复制并降低乙肝病毒抗原。 星曜坤泽聚焦肝病创新药研发，HT-101为其首发管线。 中国为乙肝大国，如今在乙肝创新药的研发也走在全球前列，在多个方向上实现突破，浩博医药乙肝ASO疗法AHB-137实现有史以来最好的HBsAg清除数据，远大赛威信的乙肝治疗性疫苗、舶望制药、星曜坤泽的乙肝siRNA疗法等也陆续取得优异数据，被纳入或拟纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-07-02
    HBsAg HT-101 注射液 上海舶望制药有限公司 杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 复星杏脉人工智能西部总部在渝正式投用，“AI+医疗”赋能健康未来
    医药投融资
    复星杏脉人工智能西部总部在渝正式投用，“AI+医疗”赋能健康未来
    2025年7月2日，复星杏脉人工智能西部总部基地项目投用仪式于重庆巴南区国际生物城盛大举行。 重庆市政府副市长但彦铮、巴南区委书记何友生、复星国际董事长郭广昌、复星医药首席执行官兼总裁刘毅、复星杏脉董事长何川以及曜金资本总经理李可等领导嘉宾出席活动现场，与来自政府、高校、医院及生态合作伙伴等领域嘉宾一同见证这一具有里程碑意义的重要时刻，这标志着复星杏脉“AI + 医疗”西部战略全面开启落地进程。 活动伊始，复星杏脉董事长何川陪同与会嘉宾实地参观西部总部基地。
    复星医药
    2025-07-02
    上海复星医药（集团）股份有限公司 国药控股股份有限公司 重庆大学 复星国际有限公司
  • 复星医药子公司复宏汉霖再获欧盟GMP认证，两款生物类似药欧盟登陆再提速！
    公司动态
    复星医药子公司复宏汉霖再获欧盟GMP认证，两款生物类似药欧盟登陆再提速！
    2025年7月2日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司正式获得比利时联邦药品和保健产品管理局（Federal Agency for Medicines and Health Products）就其在研 Prolia ® /Xgeva ® （地舒单抗）生物类似药HLX14和Perjeta ® （ 帕妥珠单抗） 生物类似药HLX11的相关产线签发的GMP证书（Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer），根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，这标志着HLX14和HLX11相关生产线已符合欧盟GMP标准。 这也是继曲妥珠单抗汉曲优 ® 和PD-1抑制剂H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）后，复宏汉霖生产质量体系再获欧盟GMP认证。 HLX14和HLX11为复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药相关法规自主研制的生物类似药。
    复星医药
    2025-07-02
    PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司 帕妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
  • 美洛昔康注射液等56个批文注销，包括多个进口批文
    招标采购
    美洛昔康注射液等56个批文注销，包括多个进口批文
    昨日，药监局公告，56个药品批文依申请注销，包括多个进口文号。 用摩熵药筛小程序，快速查询集采中选结果！
    药筛
    2025-07-02
    美洛昔康
  • 支持创新药发展！国家医保局、卫健委联合发文
    医保动态
    支持创新药发展！国家医保局、卫健委联合发文
    6月30日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提到，加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力等。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委：。
    你好张江
    2025-07-02
    罕见病
  • 一粒药从实验室到临床应用有多远 十六条新措施助力创新药加速跑
    研发注册政策
    一粒药从实验室到临床应用有多远 十六条新措施助力创新药加速跑
    如今，创新药将有望更快速地从实验室来到病床前。 6月30日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，为创新药发展带来政策“及时雨”，16条措施将为创新药发展注入强劲活力。 目前，创新药研发上市情况如何？
    国家药监局
    2025-07-02
    芦沃美替尼
  • Primo Biotechnology 获得一笔资金并瞄准 2026 年 IPO 以加强全球放射性药物战略
    医药投融资
    Primo Biotechnology 获得一笔资金并瞄准 2026 年 IPO 以加强全球放射性药物战略
    台湾领先的放射性药物公司Primo Biotechnology Co., Ltd.成功完成2.2亿新台币的A轮融资，累计融资超过5亿新台币，公司正加速向放射性配体治疗诊断领域领导地位迈进。Primo计划于2026年上市，利用公共市场资源扩大研发能力和国际影响力。公司CEO兼联合创始人黄亚耀博士表示，Primo致力于开发下一代放射性配体治疗诊断技术，以精准医疗手段对抗癌症。Primo已获得全球放射性药物领导者ABX advanced biochemical compounds GmbH的官方授权，成为台湾前列腺癌诊断放射性药物“Radelumin ([18F]PSMA-1007)”的制造和分销合作伙伴。此外，Primo还在推进临床试验计划，以扩展到其他癌症领域，并利用台湾的2类新药注册途径加快产品上市。Primo致力于推动分子成像和靶向治疗技术的创新，为全球癌症患者提供新的希望和改善的治疗结果。
    GlobeNewswire
    2025-07-02
    恶性肿瘤
  • 科创板第五套标准正式重启！药企上市门槛在哪？
    研发注册政策
    科创板第五套标准正式重启！药企上市门槛在哪？
    沉寂两年后，冰封的科创板第五套标准正式重启。 7月1日，上交所官网显示，禾元生物通过上交所上市审核委员会审议， 成为重启后首家按此标准成功过会的IPO企业。 就在半个月前，证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布，在科创板设置科创成长层，重启未盈利企业适用科创板第五套标准。
    健识局
    2025-07-02
    武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 20亿元的里程碑付款“飞了”，国产ADC企业陷入困局
    交易并购
    20亿元的里程碑付款“飞了”，国产ADC企业陷入困局
    今年港股的上市热潮可以说是现象级事件了。 7月1日，“东北药茅”长春高新对外透露其赴港上市的计划，继恒瑞、百济神州之后，“A+H”两地上市药企有望再添一员。 2023年，百力司康与卫材达成协议， 卫材将支付20亿美金的里程碑付款引进百力司康的HER2 ADC（BB-1701）。
    健识局
    2025-07-02
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 注射用BB-1701
  • 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批治疗斑秃
    审批动态
    恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批治疗斑秃
    近日，国家药监局官网显示，恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼（商品名：艾速达 ® ）新适应症获批上市， 适用于成人重度斑秃患者。 这是继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎三大适应症后， 艾玛昔替尼在今年连续斩获的 第四大适 应 症。 通过抑制JAK1，艾玛昔替尼可有效抑制T细胞诱导的免疫反应以及斑秃发生发展过程中起重要作用的细胞因子（包括IFN-γ、IL-2、IL-7、IL-15、IL-21等），从而发挥治疗作用。
    健识局
    2025-07-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司 JAK1 艾玛昔替尼 斑秃 IL-21
  • 2025年基本医保及商保创新药目录调整相关文件（征求意见稿）核心要点全解析！
    医保动态
    2025年基本医保及商保创新药目录调整相关文件（征求意见稿）核心要点全解析！
    7月1日 ， 国家医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》 、《 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》和修订完善后的《谈判药品续约规则》（征求意见稿），面向社会公开征求意见。 易联招采网对以上文件的核心要点进行了系统梳理，供大家借鉴和参考。
    易联招采网
    2025-07-02
    医保
  • 事关医疗器械出口销售证明，国家药监局公开征求意见
    招标采购
    事关医疗器械出口销售证明，国家药监局公开征求意见
    7月2日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开征求意见至8月2日。 为支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局组织起草了征求意见稿。 国务院药品监督管理部门指导医疗器械出口销售证明管理工作。
    中国医药报
    2025-07-02
    医疗器械
  • Curis 宣布进行 700 万美元的注册直接和同步私募配售
    医药投融资
    Curis 宣布进行 700 万美元的注册直接和同步私募配售
    Curis公司宣布与现有和新投资者达成协议，以市场价购买其1,538,460股普通股，并通过注册直接发行和私人配售发行未注册的预先融资认股权证和未注册认股权证。预计此次发行将为Curis带来约700万美元的净收益，用于研发、营运资金和其他一般公司用途。此次发行预计于2025年7月3日完成，Curis计划将所得资金用于研发、营运资金和其他一般公司用途。
    PRNewswire
    2025-07-02
    Curis Inc
  • iza-bren(EGFR x HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点
    临床研究
    iza-bren(EGFR x HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点
    百利天恒自主研发的同类首创（First in Class），新概念(New Concept) 且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)在鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)中，期中分析达到主要终点，适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。 作为全球首创的EGFR x HER3双抗 ADC，iza-bren(BL-B01D1)已在局部晚期或转移性实体瘤治疗中显示出令人振奋的初步疗效数据，彰显其广阔的临床应用潜力。 iza-bren(BL-B01D1)用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的10项 III 期临床研究正在进行中，其中 5 项适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单。
    百利天恒
    2025-07-02
    EGFR 实体瘤 HER3 食道癌 尿路上皮癌
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