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共 365283 篇内容
  • Nat Commun丨张晓辉团队开发出YA序列偏好的高精度腺嘌呤碱基编辑器
    前沿研究
    基因编辑技术的迅速发展为遗传性疾病的精准治疗带来了新的希望,但当前碱基编辑工具仍面临精度与安全性的平衡难题。 遗传性疾病中,约 60% 由单碱基突变引起,其中接近一半为 A·T→G·C 型突变 【 1 】 。 腺嘌呤碱基编辑器 ( Adenine Base Editor, ABE ) 可实现 A→G 的精准替换,是修复此类突变的理想工具。
    BioArt
    2025-10-21
  • Cell Stem Cell | 颉伟课题组揭示EZHIP为早期胚胎表观遗传重编程重要调控因子
    前沿研究
    表观遗传信息尤其是异染色质相关修饰能在细胞代间稳定传递,以此维持细胞命运的稳定性。 在哺乳动物配子向早期胚胎转换的过程中,细胞命运发生剧烈重置,同时伴随着大规模的表观遗传重编程。 2025年10月20日,清华大学生命学院 颉伟 研究组在 Cell Stem Cell 杂志上发表了题为 EZHIP restricts noncanonical PRC2 binding and regulates H3K27me3 intergenerational inheritance and reprogramming 的研究论文。
    BioArt
    2025-10-21
  • 招生:北京大学-医药政策与金融创新高级研修班
    医投速递
    2025年,中国医药行业面临政策密集调整,北京大学医药政策与金融创新高级研修班推出2天浓缩课程,由重磅专家闭门亲授,针对医药集采、市场准入、利润空间、商保创新药目录政策、创新药支付新机遇、科创板上市标准、医疗企业并购出海策略等核心议题进行深入剖析。课程旨在帮助学员精准把握行业趋势,提前布局,为未盈利生物医药企业打通资本化路径,助力全球化布局。报名后,教务老师将与学员及时联系。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 复宏汉霖:PD-L1 ADC获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    近日,复宏汉霖宣布,公司创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胸腺上皮肿瘤(Thymic Epithelial Tumors,TETs)的治疗。 胸腺癌是胸腺上皮肿瘤中一类相对罕见但侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤,现有后线治疗方案疗效不佳,存在较大的未满足临床需求。 截至公告日,HLX43在中国境内处于1期临床试验中,并已在美国和日本获许可开展1期临床试验。
  • 超越DS-8201,HER2 ADC的新时代到来
    前沿研究
    2024年,靶向HER2的ADC药物DS-8201,以37.54亿美元的年度销售金额,坐稳了全球ADC药物的“王座”。 DS-8201的巨大成功,起始于其在乳腺癌治疗上的革命性成就:这款药物使得“HER2低表达乳腺癌”从一个医学概念,转变为具有明确临床治疗意义的亚型。 T-Bren以颠覆性的临床疗效和安全性数据,一方面显露出足以超越DS-8201、成为同类药物“BIC”的巨大潜力,另一方面也奠定了自身作为一款泛瘤种的“超级重磅炸弹”的基础。
    医药投资部落
    2025-10-21
  • 新码生物:以非天然氨基酸定点偶联技术,引领ADC精准治疗
    前沿研究
    这两项研究展示了 非天然氨基酸定点偶联技术 在ADC药物开发中的应用潜力:ARX305在晚期肾癌中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性,高血液稳定性带来的低非特异性毒性(如胃肠毒性和血液毒性相比于其他同靶点ADC更低),验证了该技术平台的高安全窗潜力;同时, ARX788联合特瑞普利单抗 在HER2低表达晚期乳腺癌中显示出显著的疗效与可控安全性,基于其靶点特异性内吞机制和无旁观者效应,为ADC与免疫疗法的安全联用和协同增效开辟了实践路径。 非天然氨基酸定点偶联,构筑高安全窗ADC。 两项研究进展,均源于非天然氨基酸定点偶联技术平台。
    新码生物
    2025-10-21
  • 非鳞NSCLC中位OS突破两年!复宏汉霖H药多项研究结果在ESMO 2025大会发布
    临床研究
    2025年10月21日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly ® )肺癌和消化道肿瘤领域多项研究最新结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)上发布。 其中,H药 汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床(ASTRUM-002)研究的最终分析结果入选本次大会的LBA(Late-breaking Abstract),以口头汇报形式首次正式公布总生存期(OS)数据。 最终分析结果显示,斯鲁利单抗联合化疗组的中位总生存期(mOS)达到26.8个月,成功突破两年大关。
  • 中国原研XTR008 Ⅲ期研究重磅亮相2025 ESMO,mPFS长达24.7个月,展现中国PRRT研究新成果
    临床研究
    然而,对于SSTR阳性的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者,长效生长抑素类似物治疗所带来的疾病控制时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)仍不尽理想 ,临床迫切需要更有效的治疗选择。 在此背景下, XT-XTR008-3-01研究应运而生。 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,该项研究入选最新突破性摘要(摘要号:LBA63) [ 2 ] 并作口头报告,引起了与会专家和学者的广泛关注和热烈讨论。
  • RAPT涨15%:长效IgE抗体CSU二期临床数据优异,从济煜医药引进
    临床研究
    RAPT Therapeutics当天股价涨15%,市值达到5.6亿美元。 JYB1904为一款长效IgE抗体,最初由济煜医药研发,2024年12月,RAPT Therapeutics以3500万美元预付款+6.725亿美元里程碑+销售分成的价格从济煜医药引进JYB1904的中国外全球权益。 CSU二期临床数据表明,JYB1904有望成为多个过敏适应症的BIC药物,这些数据也支持推进到CSU三期临床试验。
  • 再鼎医药:DLL3 ADC启动全球三期临床
    临床研究
    该全球三期临床试验计划入组665例晚期小细胞肺癌患者,预计2028年11月初步完成。 ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药,采用新一代ADC技术构建,TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。
  • 阿斯利康:FRα ADC启动三期临床
    临床研究
    该三期临床试验计划入组1100例晚期铂耐药卵巢癌患者,预计2028年11月初步完成。 对于FRα高表达患者,与Elahere头对头,对于FRα低表达患者,与化疗头对头。 AZD5335为阿斯利康自研的FRα ADC,采用TOP1i作为payload。
    医药笔记
    2025-10-21
  • Summit:今年四季度将递交PD-1/VEGF双抗的上市申请
    审批动态
    Summit Therapeutics支出,尽管FDA表明OS显著获益是支持批准上市的必要条件,但在审慎考虑该适应症场景下的FDA已获批选择的安全性和有效性之后,认为HARMONi数据表明EGFR突变NSCLC患者可以从治疗中获益,尽管没有达到OS显著改善。 HARMONi三期临床达到PFS终点,mPFS从4.4个月延长到6.8个月,HR=0.52。 此外,随着HARMONi-6等的头对头临床达到PFS终点,不断验证其迭代免疫治疗的临床地位。
    医药笔记
    2025-10-21
  • 首个海外适应症BLA|依沃西拟于2025年Q4向FDA提交生物制品许可申请,治疗EGFR-TKI耐药NSCLC
    审批动态
    10月20日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics(“Summit”)宣布,将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的生物制品许可申请(BLA)。 康方生物此前已经在中国开展了 依沃西疗法一线治疗结直肠癌的III期临床研究。 (PD-1/VEGF双抗,依沃西)。
  • 营养与健康所鲁明研究组合作发现癌细胞与肿瘤相关巨噬细胞代谢互作促进肝癌转移新机制
    前沿研究
    乙酰辅酶A是细胞内关键的代谢中间物,它不仅是糖、脂质和氨基酸的分解代谢产物,也是脂质合成和三羧酸循环的起始代谢物,更重要的是,它还可作为蛋白质乙酰化修饰的底物影响基因表达的表观调控。 已知癌细胞会大量摄取乙酸合成乙酰辅酶A以维持高乙酰辅酶A水平。 已有研究表明,肝癌组织中乙酸水平,远高于其在癌细胞主要的血液营养来源中的水平,提示癌周微环境内很可能存在生成乙酸的特异性细胞。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-10-21
  • 推出全球首款无主机超声刀后,安速康的五年,交出了怎样的答卷?
    交易并购
    安速康近日成功举办苏州大学-安速康医疗“医疗器械协同创新中心”启动仪式暨公司成立五周年庆典。双方将聚焦关键技术共攻、人才共育、成果共享三大方向展开深度产学研合作。安速康致力于让“苏州智造”成为全球医疗器械领域的闪亮名片,提供更优秀、更简便的医疗器械。安速康自成立以来,以技术创新直面挑战,从质疑走向认可,五年内成功取得4张三类注册证,实现集采全覆盖,销售收入超6000万元。公司将继续深耕无主机超声刀产品的创新与商业化,并启动无主机能量平台的开发,实现国内外市场协同发展。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 七千四百位医生认为日本医疗需要什么——日本医疗新机遇特别报道
    医投速递
    本文总结了日本数字医学会年会和日本临床肿瘤学会年会的相关内容,探讨了日本医疗科技的发展趋势,包括数字化医疗、AI和免疫治疗等。同时,分析了中日商业文化差异,为我国医疗科技企业进入日本市场提供了参考。文章指出,日本市场对产品有明确的需求,品牌需获得关键意见领袖的信任,市场调研和长期主义至关重要。此外,还通过案例介绍了日本数字医疗市场的特点和我国企业如何把握机遇。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 诺奖得主领衔!2025点击未来大会即将启幕,邀您共绘AI与“点击化学”产业蓝图
    交易并购
    2025点击未来科学生态大会将于10月28日在上海大零号湾科创大厦举行,由上海未来启点社区、上海交通大学点击化学实验室与迪普深合医药研发(上海)有限公司联合主办。大会将汇聚化学、计算科学与智能算法领域的权威学者,共同探讨AI与点击化学技术前瞻与产业机遇。大会将聚焦AI与点击化学协同赋能,重塑药物研发新范式,并通过跨学科对话与思想碰撞,探讨科技创新与产业落地的路径、挑战与机遇。大会旨在推动中国医药产业实现跨越式发展,构建基于前沿科学的创新生态系统。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 赛纳生物完成超亿元新一轮融资,顺禧基金、亦庄国投领投
    医药投融资
    赛纳生物科技(北京)有限公司近日宣布完成超亿元新一轮融资,由顺禧基金和亦庄国投领投。公司致力于基因测序技术研发及市场拓展,已推出S系列和P系列基因测序仪,其中S系列测序仪S100获得欧盟CE-IVDR认证及国家药品监督管理局审批。赛纳生物CEO陈子天博士表示,公司将重点加大研发投入,深化与科研院所、医疗机构的合作,并推动技术普惠化。顺禧基金和亦庄国投均表示看好赛纳生物的技术实力和市场前景,期待通过投资助力公司实现跨越式发展。
  • 频现亿元级融资,这一眼科重磅设备已到国产爆发前夜
    医药投融资
    在中国医疗器械版图上,总有一些赛道长期“空白”,并非因为市场太小,而是因为 “太难” 。 放眼全球市场,爱尔康、博士伦、蔡司、强生、歌德等国际巨头几乎占据了九成以上的市场份额,其中仅爱尔康一家公司就雄踞了近一半的市场份额。 而在国内,这类国产设备的注册证至今仍是空白。
  • 相约Frankfurt,上海医药将携子公司亮相CPHI Europe 2025
    公司动态
    2025年10月28-30日,全球最大的制药行业专业展览会之一CPHI Europe 2025将在德国法兰克福举行,预计将吸引超过6万名专业人士到场,汇聚约2400家参展企业,完整覆盖从活性成分、中间体到生物制药与合同定制等全产业链,为全球制药行业提供洞察趋势、拓展合作的一站式平台。 届时,上海医药将携旗下上药销售、上药进出口、常州制药厂、上药康丽、金和生物联合展出多款具有国际竞争力的高附加值原料药(API)与关键中间体。 上海医药正积极践行国际化发展战略,致力于构建灵活、多元的全球合作网络。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    77.53
  • PSMA
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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