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  • 盐野义豪掷6亿美元押注抗生素领域！
    交易并购
    盐野义豪掷6亿美元押注抗生素领域！
    日本知名制药企业盐野义（ Shionogi ）正加大对抗抗生素耐药性的投入。 7 月 2 日，该公司宣布与瑞士生物科技公司 BioVersys 达成合作，以 500 万瑞士法郎（约合 630 万美元）的预付款获得后者一款临床前抗生素项目的权益，双方将共同推进该项目转化为临床候选药物。 此次吸引盐野义的项目是 BioVersys 旗下的 BV500 ，该项目旨在研发针对非结核分枝杆菌（ NTM ）感染的新疗法。
    一度医药
    2025-07-02
    Shionogi Inc
  • 仿制药黄金时代终结？下一个十年，这3个赛道或将成就新霸主！
    前沿研究
    仿制药黄金时代终结？下一个十年，这3个赛道或将成就新霸主！
    近日，一份《关于征求〈第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单〉意见的函》在 业内流传。 与第10批国采不同点将是，第11批降价幅度将不会太大，小品种、新品种明确不会集采，将向大企业倾斜，这在网传的《进一步优化药品集采政策的方案》中都已有体现 。 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局。
    药圈头条
    2025-07-02
    仿制药
  • 聚焦过敏医学前沿！恩创医疗亮相全国过敏医学会议 重磅启动甲磺司特颗粒多中心研究
    前沿研究
    聚焦过敏医学前沿！恩创医疗亮相全国过敏医学会议 重磅启动甲磺司特颗粒多中心研究
    重磅启动：甲磺司特颗粒多中心临床研究。 会议主会场举行了《甲磺司特颗粒治疗嗜酸性粒细胞增多症多中心临床研究》项目启动仪式。 激素治疗困境： 约15%患者存在糖皮质激素应答不佳，且长期使用可能导致骨质疏松、糖代谢异常等严重不良反应；。
    植恩生物
    2025-07-02
    江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 浙江大学医学院附属第一医院 广州医科大学附属第一医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 嗜酸性粒细胞增多症
  • 信达生物完成1期临床！国产偏向型GLP-1受体激动剂获批青少年减肥临床
    临床研究
    信达生物完成1期临床！国产偏向型GLP-1受体激动剂获批青少年减肥临床
    据中国药品审评中心（CDE）信息， 杭州先为达生物科技股份有限公司 cAMP偏向性GLP-1受体激动剂 埃诺格鲁肽（Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽 ） 12-17岁青少年肥胖患者体重管理 临床试验申请获默示许可。 埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽，研发代码XW003） 是由先为达生物研发的具有cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，生物学活性及产能可扩展性得到显著提升。 6月份，其中国超重/肥胖成人中3期临床结果公布。
    药时空
    2025-07-02
    肥胖 超重 信达生物制药（苏州）有限公司 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 首个！第一三共/默沙东 B7-H3 ADC 启动前列腺癌III期临床
    临床研究
    首个！第一三共/默沙东 B7-H3 ADC 启动前列腺癌III期临床
    7月1日，中国药物临床试验登记与信息公示平台更新了一项第一三共/默沙东登记的B7-H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan相关III期临床研究，该试验为在前线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的有效性和安全性。 Ifinatamab Deruxtecan也成为首个启动前列腺癌适应症III期临床的 B7-H3 ADC。 该试验是一项名为 IDeate-Prostate01 的国际多中心、随机、平行、开放性的III期研究，主要终点指标为总生存期（OS）以及影像学无进展生存期（rPFS），次要终点包含TFST、OR、DOR等多项指标。
    凯莱英药闻
    2025-07-02
    前列腺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 多西他赛 注射用MK-2400
  • 郑海荣院士：人工智能未来将走向生物智能
    专家观点
    郑海荣院士：人工智能未来将走向生物智能
    6月30日， 中国科学院院士、南京大学副校长、中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑海荣围绕AI时代的生物智能前沿——“脑机接口与生物智能”做了精彩演讲，并与线上线下超60万听众进行了交流互动。 围绕脑机接口这一“21世纪颠覆性技术 ” ， 郑海荣院士认为脑机接口是解决未来重大医疗需求的关键路径，是掌握未来人工智能最高形态的重要抓手。 脑机接口：引领医疗新变革。
    中国科学院深圳先进院
    2025-07-02
    缺血性卒中 南京大学 脊髓损伤 Neuralink Corp 失明
  • Nature Medicine | 基因“快递”与“迷你”补丁：一场对抗杜氏肌营养不良症的里程碑式探索
    前沿研究
    Nature Medicine | 基因“快递”与“迷你”补丁：一场对抗杜氏肌营养不良症的里程碑式探索
    故事的主角，是一种名为 杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD） 的疾病。 这是一种罕见的、残酷的X染色体连锁隐性遗传病，如同一个刻在基因里的魔咒，几乎只降临在男孩身上。 据估计，每10万名活产男婴中，就有高达20名会携带这个“魔咒”。
    生物探索
    2025-07-02
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 部分匹配干细胞移植显示出较高的存活率
    前沿研究
    部分匹配干细胞移植显示出较高的存活率
    一项新的研究表明，当患者接受免疫抑制药物环磷酰胺治疗时，部分匹配的患者取得了良好的结果。 A new study shows that patients achieve good outcomes with a partial match drawn from the national public registry of donors when they are treated with the immune-suppressing drug cyclophosphamide.。 一年的存活率与其他研究中完全匹配供体的存活率相当。
    TopCel拓弘生科
    2025-07-02
    环磷酰胺 移植物抗宿主病
  • 百奥泰创新药BAT4406F针对视神经脊髓炎谱系疾病的关键注册临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会积极意见
    临床研究
    百奥泰创新药BAT4406F针对视神经脊髓炎谱系疾病的关键注册临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会积极意见
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。 公司今日 宣布自主研发的 ADCC 增强的全人源抗 CD20 单克隆抗体 BAT4406F 在视神经脊髓炎谱系疾病 （ NMOSD ） 中的 关键注册 II/III 期 临床研究期中分析结果获得 独立数据监查委员会 （ IDMC ）“提前结束试验”的建议、并决定 提前结束受试者招募 。 本项随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 临床研究 由复旦大学附属华山医院陈向军教授担任牵头研究者，在中国 45 家中心开展。
    百奥泰
    2025-07-02
    CD20 百奥泰生物制药股份有限公司 复旦大学附属华山医院 视神经脊髓炎 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 益方生物启动 TYK2 抑制剂首个 Ⅲ 期临床
    临床研究
    益方生物启动 TYK2 抑制剂首个 Ⅲ 期临床
    7 月 2 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，益方生物登记了一项国内 Ⅲ 期临床研究，以评估 D-2570 治疗 中、重度斑块状银屑病患者 的有效性和安全性。 根据 Insight 数据库，这是第 3 款进入 Ⅲ 期临床的国产 TYK2 抑制剂。 D-2570 是益方生物自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，拟开发用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。
    Insight数据库
    2025-07-02
    TYK2 银屑病 D-2570片 免疫系统疾病 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • AN Venture Partners 宣布 $200M 基金 I 最终关闭
    医药投融资
    AN Venture Partners 宣布 $200M 基金 I 最终关闭
    AN Venture Partners（ANV）宣布其首支基金AN Venture Partners I, LP成功关闭，筹集到2亿美元，成为迄今为止规模最大的日本生物科技风险投资基金之一。该基金吸引了超过20家有限合伙人（LPs）的投资，包括日本投资公司、Shionogi & Co.、Otsuka Pharmaceutical、MUFG Bank和Sumitomo Mitsui Banking Corporation。ANV成立于2022年，与全球生物科技领域的领先风险投资公司ARCH Venture Partners结盟。该基金将投资于从概念验证到临床试验阶段的生物科技企业，关注所有可能产生重大临床影响的疾病领域。ANV已投资7家公司，包括Capacity Bio、Typewriter Therapeutics、City Therapeutics和Imbria Pharmaceuticals。此外，ANV还致力于推动日本成为生物科技领域的领导者，并与日本政府合作，促进生物科技生态系统的成长。
    Businesswire
    2025-07-02
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
  • 政策速递：创新药重大利好！国家医保局 国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    医保动态
    政策速递：创新药重大利好！国家医保局 国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委重磅印发 《支持创新药高质量发展的若干措施》 。 一、加大创新药研发支持力度。 （一）支持医保数据用于创新药研发。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-07-02
    罕见病 中山大学
  • CAR-T细胞生产：主要工艺参数和下一代策略
    前沿研究
    CAR-T细胞生产：主要工艺参数和下一代策略
    摘要： 嵌合抗原受体（ CAR ） -T 细胞疗法已显示出强大的治愈潜力，并成为一系列 B 细胞恶性肿瘤治疗的关键组成部分。 CAR-T 细胞疗法成功用于治疗血液癌和实体癌以及自身免疫性疾病等其他适应症，取决于有效的 CAR-T 细胞生产，这不仅会影响产品的安全性和有效性，还会影响有需要的患者的整体可及性。 这篇综述讨论了自体 CAR-T 细胞生产的主要工艺参数，以及监管考虑因素和正在进行的发展，这些因素将使下一代 CAR-T 细胞疗法成为可能。
    抗体圈
    2025-07-02
    免疫系统疾病
  • 突破性进展！首个感音神经性耳聋再生细胞疗法进入临床验证
    临床研究
    突破性进展！首个感音神经性耳聋再生细胞疗法进入临床验证
    根据新闻稿，Rincell-1 是 Rinri 首创的一种 内耳细胞疗法 ，旨在再生受损的听觉神经元。 感音神经性听力损失是一种由于内耳听觉神经或大脑的听觉中枢病变引起的疾病，表现为听力减退甚至完全丧失。 20 多年前，Rinri 创始人兼首席科学官、谢菲尔德大学感觉干细胞生物学教授 Marcelo Rivolta 团队创新开发了一种耳部感觉祖细胞再生疗法 OSPREY™平台。
    医麦创新药
    2025-07-02
    感音神经性听力损失 感音神经性耳聋再生细胞疗法
  • 听觉能力提升 145%！一款双 AAV 基因疗法公布 1/2 期积极数据，针对先天性耳聋患儿
    临床研究
    听觉能力提升 145%！一款双 AAV 基因疗法公布 1/2 期积极数据，针对先天性耳聋患儿
    第一队列结果显示，该疗法在婴幼儿患者中安全耐受性良好，且一名 11 个月大的婴儿在 接受最低剂量治疗仅 3 个月后，就表现出显著的听力改善 。 「SENS-501 在首批接受治疗的婴幼儿中展现出了良好的安全性和初步疗效，尤其是这样极低的剂量下，我们在 1 名患者身上观察到早期的听觉反应，」澳大利亚 Westmead 儿童医院高级专家 Catherine Birman 教授表示，「我们将继续推进队列 2 研究以评估更高剂量的疗效。 CGT 行业的快速发展离不开生物安全检测技术的支撑。
    医麦创新药
    2025-07-02
    先天性耳聋
  • 重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡的药物经济学评价--解读
    前沿研究
    重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡的药物经济学评价--解读
    近日由北京大学药学院、北京大学医药管理国际研究中心、上海市疾病控制中心在《中国新药杂志》发表了一篇“重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足溃疡的药物经济学评价”文章。 这篇文章是关于重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-aFGF）治疗糖尿病足溃疡（DFU）的药物经济学评价，通过 Meta 分析和决策树模型，从临床疗效、安全性和经济性等方面进行了系统研究，为DFU 的治疗提供了重要的循证依据，以下是对其主要内容及价值的解读：。 1 、背景： DFU （ diabetic foot ulcers ）作为临床上一种常见且难治的慢性溃疡疾病，对疾病预后构成严峻挑战，其发病机制复杂，主要是由糖尿病本身引起的某些内在因素 ( 如血管病变、神经病变 ) 和外在因素 ( 如伤口感染、创伤压力 ) 共同作用导致的糖尿病严重并发症，近年来研究表明在糖尿病患者中 DFU 的全球发病率约 6%-11% ，中国年发病率约为 8.1% ，且临床愈合后 DFU 患者的年复发率高达 31.6% 。
    腾瑞制药
    2025-07-02
    糖尿病 糖尿病足溃疡 北京大学药学院
  • 阿斯利康考虑退出英国，转投美国资本市场
    公司动态
    阿斯利康考虑退出英国，转投美国资本市场
    据《泰晤士报》、Bloomberg等多家海外媒体报道，阿斯利康CEO Pascal Soriot表示，正在考虑将公司从伦敦证券交易所退市，并转至美国上市。 这一潜在举措无疑将给英国证券交易所带来重大挫折。 并且，Pascal Soriot还讨论过将阿斯利康的注册地迁走。
    研发客
    2025-07-02
    AstraZeneca PLC
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