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  • 2025社区医疗，全是药企机会
    公司动态
    2025社区医疗，全是药企机会
    2025 年，社区医疗的机会遍地开花。 政策端大力扶持，国家卫健委发布方案，明确到 2025 年全国每年新增社区医院超 500 个，各地也纷纷响应，像青岛提出到 2025 年形成 “15 分钟健康服务圈” ，重点人群家庭医生签约率达 90%。 这意味着大量社区医疗服务机构将新建或升级，从场地设施到采购，都蕴藏着庞大商机，为相关药企带来广阔市场。
    赛柏蓝
    2025-03-10
  • Shoulder Innovations 宣布完成 4000 万美元的 E 轮股权融资
    医药投融资
    Shoulder Innovations 宣布完成 4000 万美元的 E 轮股权融资
    Shoulder Innovations公司宣布完成4000万美元的E轮股权融资，由现有投资者U.S. Venture Partners（USVP）领投，Gilde Healthcare Partners、Gilmartin Capital和Aperture Venture Partners等现有投资者参与，新投资者Arboretum Ventures和Sectoral Asset Management也加入其中。这笔资金将主要用于推进InSet™全肩和反肩关节置换系统的商业化，支持新产品开发，以及一般公司用途。Shoulder Innovations公司CEO Rob Ball表示，公司已显著扩大产品线，加强销售团队，成为肩关节置换领域的纯玩领导者。U.S. Venture Partners的Casey Tansey表示， Shoulder Innovations凭借其颠覆性的InSet™技术，在临床方面建立了令人信服的信誉，USVP很高兴继续支持公司，并相信Shoulder Innovations将能够进一步改善患者结果，并为医疗保健从业者带来经济效益。Shoulder Innovations是一家专注于
    PRNewswire
    2025-03-10
    Aperture Venture Par Arboretum Ventures Gilde Healthcare Gilmartin Capital Sectoral Asset Manag U.S. Venture Partner
  • 以英飞凡®为基础的可切除非小细胞肺癌围术期治疗方案在中国获批
    研发注册政策
    以英飞凡®为基础的可切除非小细胞肺癌围术期治疗方案在中国获批
    阿斯利康的度伐利尤单抗在中国获得国家药品监督管理局批准，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌患者。该批准基于AEGEAN III期临床试验结果，显示度伐利尤单抗联合化疗可降低复发、进展或死亡风险32%。临床试验还显示，术前接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗的患者，其pCR率为17.2%，而单独接受新辅助化疗的患者其pCR率为4.3%。阿斯利康表示，这一批准标志着公司在早期肺癌治疗领域的重要里程碑，并致力于为肺癌患者提供更多治疗选择。
    美通社
    2025-03-10
  • 科伦生物的TROP2 ADC Sacituzumab Tirumotecan （sac-TMT） 获NMPA批准用于EGFRm NSCLC的第二个适应症
    研发注册政策
    科伦生物的TROP2 ADC Sacituzumab Tirumotecan （sac-TMT） 获NMPA批准用于EGFRm NSCLC的第二个适应症
    四川凯伦生物医药科技有限公司宣布，其TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，原名SKB264/MK-2870）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展，并接受了铂类化疗。这是全球首个获批用于肺癌治疗的TROP2 ADC药物。sac-TMT在多中心、随机、对照的关键性研究中显示出与多西他赛相比，在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面的显著和临床意义的改善。sac-TMT也是首个在EGFR突变NSCLC患者中，在EGFR-TKI和铂类化疗失败后，与标准治疗相比显示出显著和临床意义的总生存期改善的ADC药物。目前，sac-TMT已在NSCLC领域全面部署，并与默克公司合作在全球和中国进行10项注册性III期临床试验，涵盖从晚期后线到早期术后辅助治疗，包括单药和联合研究。
    PRNewswire
    2025-03-10
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 【技术·瘤】告别两期手术！天肿专家7小时“精准拆弹”让复发脊索瘤患者免造瘘、零并发症
    前沿研究
    【技术·瘤】告别两期手术！天肿专家7小时“精准拆弹”让复发脊索瘤患者免造瘘、零并发症
    近日，天津医科大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科骨肿瘤组王国文团队成功为一位骶骨复发性脊索瘤患者实施一期经后路全骶骨切除+3D打印全骶骨假体置换术。 该手术具备一期单纯后路手术的高难度特点，同时采用三维建模定制型假体实现精准重建， 在7小时内完成既往常需分两期进行的骨盆复杂手术，在多学科协作紧密配合下，实现肿瘤完成切除、精准功能重建、无造瘘、术后零并发症的“精准根治” 。 该手术的顺利开展，不仅为复发难治性脊索瘤患者带来新的治疗希望，也推动了天津医科大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤学科在精准医学、个性化治疗和术后功能恢复方面的进一步发展。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-03-10
    天津医科大学肿瘤医院 脊索瘤 复发脊索瘤
  • 百济之后，难局未破
    公司动态
    百济之后，难局未破
    若以百济神州港股3月3日、3月4日的平均收盘价计算， 高瓴资本套现金额约为50亿港元。 资本伸向“下一个百济神州”。 作为中国生物医药领域的 顶级投资者，高瓴资本选择在百济神州股价年内涨幅超42%、市值突破3200亿元时抽身， 首先 可以归因于盈利兑现的需求。
    新康界
    2025-03-10
  • 首尔医疗集团 （SMG） 和韩美医疗集团 （KAMG） 合并，成立领先的全国独立医师协会
    交易并购
    首尔医疗集团 （SMG） 和韩美医疗集团 （KAMG） 合并，成立领先的全国独立医师协会
    首尔医疗集团（SMG）和韩国美国医疗集团（KAMG）宣布合并，成为美国领先的亚裔美国人医疗集团和医生网络。合并由专注于改善弱势和未得到充分服务人群的医疗可及性、可负担性和质量的私人股权公司Ascend Capital Partners（Ascend）赞助。SMG和KAMG的合并将形成一个领先的医生领导网络，致力于提供高质量的医疗和非医疗保健服务。合并后，SMG和KAMG将在加利福尼亚、乔治亚、夏威夷、新泽西、纽约、弗吉尼亚和华盛顿七个州为近10万名患者和5000多名初级保健和专科医生提供服务。此次合并进一步巩固了SMG作为最大的亚裔美国人医疗集团和医生网络的地位。Ascend将为合并后的公司提供额外的资本，用于投资基础设施、技术和运营流程。首尔医疗集团和韩国美国医疗集团均致力于为亚裔美国社区提供优质的医疗服务。
    Businesswire
    2025-03-10
  • BTK抑制剂领域生变，诺华、赛诺菲携自免适应症将入局
    前沿研究
    BTK抑制剂领域生变，诺华、赛诺菲携自免适应症将入局
    而BCR信号失调和多种疾病相关，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等恶性B细胞淋巴瘤和系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病。 这几款BTK抑制剂均被批准用于治疗B细胞淋巴瘤。 第三代BTK抑制剂通过形成氢键与BTK非共价结合抑制BTK通路，从而抑制BTK的活性。
    CPHI制药在线
    2025-03-10
    BCR BTK 慢性淋巴细胞白血病
  • 肺癌靶向药TY-9591 头对头击败奥希替尼，即将递交上市申请！
    审批动态
    肺癌靶向药TY-9591 头对头击败奥希替尼，即将递交上市申请！
    2025年3月9日，同源康医药发布公告，TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。 同源康医药即将递交上市申请 。 肺癌，这个隐匿的健康杀手，长期盘踞在全球癌症发病率和死亡率榜首。
    CPHI制药在线
    2025-03-10
    EGFR 肺癌 肺癌靶向药
  • 时评：诺和诺德索赔60亿背后，是药物转让的不确定性
    交易并购
    时评：诺和诺德索赔60亿背后，是药物转让的不确定性
    但时隔一年多后，把转让方推向了被告席。 近日诺和诺德表示KBP涉嫌欺诈，隐瞒了负面临床试验数据，导致被误导，目前研发失败，要求索赔8.3亿美元，约合人民币60亿元。 诺和诺德当初收购时花了13亿美元，可能是看中了其与甾体类药物相比，具有高选择性，副作用小，而且能抗炎抗纤维化，保护心脏肾脏。
    CPHI制药在线
    2025-03-10
  • 今天批133个产品，洛索洛芬凝胶贴膏批了一家，过评已六家
    审批动态
    今天批133个产品，洛索洛芬凝胶贴膏批了一家，过评已六家
    2025年03月10日药品批准证明文件送达信息。 洛索洛芬凝胶贴膏---已经批了五家，满六家了 。 原研+乐明、泰德、海纳、 湖南金圃、 湖南普道。
    风云药谈
    2025-03-10
  • 肿瘤免疫新动态：中国首款实体瘤CIK细胞疗法获得重要审批进展
    审批动态
    肿瘤免疫新动态：中国首款实体瘤CIK细胞疗法获得重要审批进展
    在探索肿瘤免疫治疗的征途中，细胞因子诱导的杀伤细胞（Cytokine-Induced Killer Cells，简称CIK）正以其独特的优势和潜力，成为医学界关注的焦点。 近日，国内首款针对实体瘤的CIK细胞疗法产品EAL（扩增活化的淋巴细胞）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的附条件批准申请认可， 标志着中国首款针对实体瘤的CIK疗法即将进入上市审批阶段。 CIK细胞是一群T细胞——自然杀伤细胞样表型的适应免疫细胞混合体，因此也有一些资料称它为 “类似T细胞的自然杀伤细胞”。
    Cytiva学堂
    2025-03-10
    自然杀伤细胞 实体瘤 细胞疗法
  • 1.5到23.9岁均可能获益！AAV基因疗法有望开启耳聋治疗新时代
    前沿研究
    1.5到23.9岁均可能获益！AAV基因疗法有望开启耳聋治疗新时代
    OTOF 突变破坏了耳蜗内毛细胞中的突触传递，导致严重的先天性耳聋，是常染色体隐性耳聋9型（DFNB9）的主要原因。 对于受影响的个体而言，人工耳蜗可以恢复部分听力，但与自然听力仍有较大差距，其音质和语音识别方面受到限制。 而基因疗法则有望从根本上治疗疾病。
    医麦客
    2025-03-10
    OTOF 先天性耳聋 AAV
  • 【过评快报】90余个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】90余个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，白消安注射液、注射用奥美拉唑钠等9个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及67家药企。 甲苯磺酸艾多沙班片是一种新型口服抗凝药物（NOAC），主要用于预防中风和全身性栓塞、治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）等。 截止目前，该药过评企业已超过6家。
    易联招采
    2025-03-10
    过评
  • 国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？
    临床研究
    国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？
    其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。
    医麦客
    2025-03-10
    AAV
  • 四川六省联盟集采，66个药品，双向选择+带量联动确定拟中选……
    招标采购
    四川六省联盟集采，66个药品，双向选择+带量联动确定拟中选……
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2025-03-10
    集采
  • 从22亿美元市值到“伪装”成猪器官，溶瘤病毒疗法或将改写癌症治疗格局
    公司动态
    从22亿美元市值到“伪装”成猪器官，溶瘤病毒疗法或将改写癌症治疗格局
    在资本热捧的同时，科研领域也传来捷报。 这一突破，让溶瘤疗法再度成为行业焦点。 事实上， 过去十年间，溶瘤病毒实现了从“实验室冷门课题”到“肿瘤免疫治疗热门赛道”的华丽转身。
    医麦客
    2025-03-10
    溶瘤病毒 癌症
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