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  • 脑转？第三代靶向药 + 新型抗体偶联药，打破EGFR突变肺癌脑转移困局！
    前沿研究
    脑转？第三代靶向药 + 新型抗体偶联药，打破EGFR突变肺癌脑转移困局！
    如果问大家一个问题，有多大概率肺癌患者会出现脑转移，您可能对这个概率不是很了解。 1、EGFR基因突变的肺癌为何容易脑转移。 而令人头疼的是，这类患者中 多达70%最终会出现脑转移 ，大大影响了患者的生活质量与生存时间。
    癌度
    2025-07-02
    EGFR PD-1 肺癌 c-Met 德达博妥单抗
  • 重大政策利好！医保局16条新政助跑创新药！
    医保动态
    重大政策利好！医保局16条新政助跑创新药！
    7月1日，国家医保局、国家卫生健康委对外发布 《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》） ，从支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录等五个方面，提出了十六条具体举措。 经过7轮调整，累计将149种创新药纳入医保目录。 临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。
    医药之梯
    2025-07-02
    医保局
  • 创新药目录申报在即！国家医保局：探索更严格的价格保密机制
    医保动态
    创新药目录申报在即！国家医保局：探索更严格的价格保密机制
    2025年7月1日，国家医保局会同国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（下文简称》《若干措施》）在官网发布。 《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。 当天上午，国家医保局举行「支持创新药高质量发展的若干措施」新闻发布会，出席发布会的有国家医保局医药管理司司长黄心宇、国家医保局价格招采司司长王小宁、国家医保局医保中心副主任王国栋。
    中国医疗保险
    2025-07-02
    肿瘤
  • 国家医保局重磅发布！5方面16条措施助力创新药发展！
    医保动态
    国家医保局重磅发布！5方面16条措施助力创新药发展！
    2025年7月1日上午10时，国家医保局召开专题新闻发布会，就6月30日经国务院同意、由国家医保局与国家卫生健康委联合印发的 《支持创新药高质量发展的若干措施》 （下称《若干措施》）进行政策解读。 《若干措施》以患者为中心的发展理念为指引，针对我国创新药产业发展关键瓶颈，立足医保与卫生健康部门职能定位，构建创新药高质量发展全链条支持体系，明确提出“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策导向。 发布会重点阐释了《若干措施》五大核心举措：。
    CMAC发布
    2025-07-02
    国家医保局
  • 必贝特医药全球首创（First-in-Class）双靶点抗癌药BEBT-908获国家药监局批准上市
    审批动态
    必贝特医药全球首创（First-in-Class）双靶点抗癌药BEBT-908获国家药监局批准上市
    2025年 7 月 2 日， 必贝特医药( BeBetter Med) 宣布 其自主研发的全球首创( First-in-Class)HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908通用名称：注射用盐酸伊吡诺司他，商品名：贝特琳 ® ）已正式获得中国国家药品监督管理局（ NMPA）批准上市，用于治疗至少接受过两 线 系统治疗的复发或难治性弥漫大 B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。 作为该治疗领域首个全新机制的双靶点 小分子 药物， BEBT-908的上市将为严重缺乏有效治疗方案的高侵袭性淋巴瘤患者带来显著的生存获益。 BEBT-908 具 有全球 首 创的HDAC/PI3Kα双靶点协同作用机制， 是国内唯一自主 研 发 获 批 用于治疗r/r DLBCL的创新药。
    必贝特医药
    2025-07-02
    国家药品监督管理局 PI3Kα HDAC 广州必贝特医药股份有限公司 伊吡诺司他
  • 必贝特PI3K/HDAC双靶点抑制剂1类新药获批上市
    审批动态
    必贝特PI3K/HDAC双靶点抑制剂1类新药获批上市
    今日（7月2日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 通过优先审评审批程序附条件批准必贝特医药申报的1类创新药 注射用盐酸伊吡诺司他 上市，该药品单药适用于 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （r/r DLBCL） 成人患者 。 公开资料显示， 伊吡诺司他（曾用名：双利司他， BEBT-908 ） 是 一款具有全新化学结构的PI3K/HDAC小分子双靶点抑制剂 。 DLBCL是一种侵袭性强、生长迅速的非霍奇金淋巴瘤（NHL），是常见 的NHL类型。
    医药观澜
    2025-07-02
    PI3K 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 HDAC 伊吡诺司他
  • 贝达药业乳腺癌1类新药「泰瑞西利」在中国获批上市
    审批动态
    贝达药业乳腺癌1类新药「泰瑞西利」在中国获批上市
    今日 （7月2日） ，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网刚刚公示， 批准贝达药业申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市， 该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者 。 公开资料显示， 泰瑞西利 是贝达药业自主研发的具有全新结构的 细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂 。 根据贝达药业公开资料介绍， 泰瑞西利 （BPI-16350）通过选择性抑制CDK4/6激酶的活性，抑制其下游关键信号分子Rb的磷酸化，从而抑制Rb表达阳性的肿瘤细胞增殖。
    医药观澜
    2025-07-02
    HER2 国家药品监督管理局 贝达药业股份有限公司 RB 泰瑞西利
  • 3天2板，一款创新药撑起的资本盛宴
    公司动态
    3天2板，一款创新药撑起的资本盛宴
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 该股近一年内经历10次涨停，昂利康总市值来到历史高位90.58亿元。 资本市场的热情与研发现实形成荒诞对照：机构与游资在6月频繁进出，单日成交额一度达6.18亿元；员工持股计划433万股将于11月解禁，持股成本仅21.37元/股，潜在抛压悬顶；动态市盈率已飙升至行业均值3倍以上，而剔除研发投入后的净利润增速微弱。
    同写意
    2025-07-02
    创新药
  • 《Vaccine》发表 | 泽美洛韦玛佐瑞韦Ⅲ期临床研究数据解读
    临床研究
    《Vaccine》发表 | 泽美洛韦玛佐瑞韦Ⅲ期临床研究数据解读
    目前尚无有效治疗狂犬病的抗病毒药物，而狂犬病暴露后预防处置（PEP）则是全球公认的唯一有效预防手段。 被动免疫制剂在PEP中的作用至关重要，但是传统的被动免疫制剂狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）临床使用存在局限性。 世界卫生组织（WHO）立场文件中反复推荐在PEP中使用能针对狂犬病2个及以上不连续不重叠抗原表位的鸡尾酒单克隆抗体替代HRIG。
    兴盟生物
    2025-07-02
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司 狂犬病免疫球蛋白
  • 科研前沿 | 自驱动仿生纳米马达促进扩散与对流转运提升胶质母细胞瘤的放射治疗效果
    前沿研究
    科研前沿 | 自驱动仿生纳米马达促进扩散与对流转运提升胶质母细胞瘤的放射治疗效果
    2025年6月30日，中国医学科学院放射医学研究所（以下简称“放射所”）作为第一完成单位在Journal of the American Chemical Society上发表了题为“Self-propulsion of biomimetic nanomotors promotes diffusion and convection transport for enhanced radiotherapy in solid glioblastoma”的研究成果。 胶质母细胞瘤（GBM）是成人中最常见、增殖最快且恶性程度极高的原发性脑肿瘤。 胶质母细胞瘤患者的中位生存期较短，平均为15至16个月，5年总体生存率低于5%。
    中国医学科学院放射医学研究所
    2025-07-02
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 阳光诺和百亿级1.1类“镇痛”新药被乐旷惠霖投资，股价又要起飞？
    医药投融资
    阳光诺和百亿级1.1类“镇痛”新药被乐旷惠霖投资，股价又要起飞？
    刚刚，阳光诺和（688621）发布《 关于STC007注射液签署《技术开发（合作）合同》 》的公告。 阵痛领域的注射剂从来不缺乏大品种。 阵痛领域的注射剂市场基本上10亿是起步。
    风云药谈
    2025-07-02
    STC-007注射液
  • 全球数据揭秘：抗精神病药一代与二代的白内障风险孰高？
    前沿研究
    全球数据揭秘：抗精神病药一代与二代的白内障风险孰高？
    药物性白内障是指长期应用或接触对晶状体有毒性作用的药物或化学药品所导致的晶状体混浊，其机制涉及氧化应激、晶状体蛋白变性及代谢紊乱等多通路作用，但临床证据多局限于小规模病例报告或动物实验。 随着全球精神疾病患病率的上升，抗精神病药物的长期使用已成为公共卫生焦点，而现有研究对第一代抗精神病药物与第二代抗精神病药物的白内障风险差异仍存在争议。 在2025年加拿大眼科学会年会 (COS 2025)上，一项关于抗精神病药物与白内障发病风险关联的流行病学研究引发广泛关注。
    国际眼科时讯
    2025-07-02
    白内障
  • 净利至少暴增1470.82%，这家Biotech 2025 H1业绩大爆发
    财报业绩
    净利至少暴增1470.82%，这家Biotech 2025 H1业绩大爆发
    昨日（7月1日），翰宇药业发布2025 H1业绩预告，在2025年1月1日至2025年6月30日的预告期内，预计上半年归属于上市公司股东的净利润区间为1.42亿元至1.62亿元， 同比将实现1470.82%至1663.89%的增长 ；扣除非经常性损益后的净利润预计在1.22亿元至1.42亿元， 同比增长幅度也达到304.27%至337.76% 。 对于公司在2025上半年实现净利润扭亏为盈的佳绩，翰宇分析其主要原因 受益于全球市场需求的急剧增长，以及2024年底向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液获得批准并销售等多重因素叠加 ，进一步推动了整体盈利水平的提升。 这也就意味着，净利暴增1470.82%仅是翰宇药业的起点。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-02
    利拉鲁肽 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 今日，金赛药业1类抗体新药获批上市，治疗急性痛风性关节炎
    审批动态
    今日，金赛药业1类抗体新药获批上市，治疗急性痛风性关节炎
    今日（7月2日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，批准 金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗 （firsekibart，曾用名：金纳单抗） 上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的 成人痛风性关节炎急性发作 。 公开资料显示， 伏欣奇拜单抗 是一种 抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体 。 近年来，高尿酸血症的患病率不断升高。
    医药观澜
    2025-07-02
    高尿酸血症 IL-1β 伏欣奇拜单抗
  • 安科生物1类创新药AK2024注射液临床试验获批
    审批动态
    安科生物1类创新药AK2024注射液临床试验获批
    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司自主研发的 1类创新药—AK2024注射液 获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着该产品获准在中国开展用于HER2阳性晚期实体瘤的临床试验， 这也是该药物在全球范围内首次获批进入临床研究阶段。 AK2024注射液独特的分子设计，有望为HER2阳性肿瘤患者带来新的治疗选择。
    安科生物
    2025-07-02
    HER2 乳腺癌 胃癌 国家药品监督管理局 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • 刚刚！先声药业卵巢癌新药国内获批上市
    审批动态
    刚刚！先声药业卵巢癌新药国内获批上市
    7 月 2 日，NMPA 官网显示，先声药业 1 类新药 苏维西塔单抗 获批上市， 联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人 复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 的治疗 。 苏维西塔单抗是 新一代重组人源化抗 VEGF 兔源单克隆抗体 ，可选择性地与人 VEGF 结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长，在临床前模型及早期临床研究中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。 2008 年，先声药业从 Epitomics 收购了该药的专利权。
    Insight数据库
    2025-07-02
    VEGF 江苏先声医药科技有限公司 托泊替康 原发性腹膜癌 输卵管癌
  • 集采八年，医药行业四大影响
    招标采购
    集采八年，医药行业四大影响
    自2018年12月6日4+7开标至今已八年时间，共进行了十批国采和数十次地方集采，仅国家集采即累计节省医保基金4400亿元，其中用于谈判药使用超3600亿元，实现了腾笼换鸟，优化了品种结构。 其中，受集采影响最大的是制药企业。 销售费用率陡降已是必然。
    新康界
    2025-07-02
    上海复星医药（集团）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司
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