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  • 吸入剂大爆发!4品规新获批!「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」迎来国产第二家
    审批动态
    在今日NMPA发布的批件中, 3款吸入剂 (4品规) 获批上市 ,分别为:仁合益康的2品规 盐酸丙卡特罗吸入溶液 ;四川普锐特药业的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 ;山西德元堂药业的 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 。 其中, 四川普锐特药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为国产第二家获批。 这里重点提下 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 ,沙美特罗为长效β2受体激动剂,可持久舒张支气管,主要用于用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。
    Pharma CMC
    2025-03-10
    沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 吸入剂
  • 多家医院领导履新
    人事变动
    近日,多家大型医院集体调整领导班子,涉及上海、深圳、武汉、山西等地。 复旦大学附属妇产科医院。 复旦大学附属妇产科医院,是集医疗、教学、 科研于一体的全国知名的 三级甲等专科医院 。
    医院管理论坛报
    2025-03-10
    复旦大学
  • 齐鲁细胞干细胞药物YFQLXB-UC01注射液获第4项IND批准
    审批动态
    山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(简称:齐鲁细胞)自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的第4项药物临床试验批准通知书(受理号:CXSL2400857),适应症为急性髓系白血病患者(Acute myeloid leukemia,AML)异基因造血干细胞移植(Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation,allo-HSCT)后的造血重建。 YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞基于人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)研发的冻存制剂。 其“现货型”剂型设计可实现快速复苏及直接静脉输注,突破了传统新鲜制剂对时效性和操作流程的严苛要求,显著提升临床应用的便捷性。
    中国医药生物技术协会
    2025-03-10
    齐鲁细胞 急性髓系白血病 acute myeloid leukem
  • 【融资】鲲石生物(Roc Rock)完成数千万元Pre-A+轮融资
    医药投融资
    鲲石生物 ( Roc Rock )近日宣布完成数千万元人民币Pre A+轮融资,投资方由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业(有限合伙)独家投资。 本轮资金将加速推动公司多款产品的临床试验和商业化进程,为公司未来的发展注入强劲动力。 鲲石生物(Roc Rock)成立于2021年,是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业,也是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。
    微创投
    2025-03-10
    Pre-A+轮融资
  • 【融资】愈方生物(Juvensis)完成超亿元PreA轮融资
    医药投融资
    上海 愈方生物 医药科技有限公司(愈方生物, Juvensis )近日宣布完成超亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由国方创新领投,宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱(Henry WU)共同跟投,现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。 本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。
    微创投
    2025-03-10
    PreA轮融资
  • 麦港数据、德立福瑞、霖晏医疗、美亚特医、阿米奥机器人、真迈生物等企业获得融资
    医药投融资
    德立福瑞获数千万人民币天使轮融资。 德立福瑞是一家药物递送系统研发商,近日宣布完成数千万人民币天使轮融资,投资方天津合盈。 阿米奥机器人获1亿人民币种子轮融资。
    微创投
    2025-03-10
    德立福瑞 麦港数据
  • “世界药房”这块蛋糕,中国创新药该怎么分?
    研发注册政策
    印度素有 “世界药房” 之称,近年来医药健康市场规模增长迅猛,已稳坐全球最大仿制药供应国的宝座。 基于此,潜力巨大的印度市场吸引了众多中国药企的目光,欲叩响这个世界第一人口大国的市场大门 。 根据印度政府经济调查(2023-2024 财年), 印度制药业规模约 500 亿美元 ,药品出口金额为 279 亿美元,占比超过一半。
    17Talk易企说
    2025-03-10
    创新药
  • VLA进化到ViLLA,智元发布首个通用具身基座大模型GO-1 | BV Family
    前沿研究
    BV Family成员 - 智元机器人 发布首个通用具身基座模型——智元启元大模型(Genie Operator-1),它开创性地提出了Vision-Language-Latent-Action (ViLLA) 架构,该架构由VLM(多模态大模型) + MoE(混合专家)组成,其中VLM借助海量互联网图文数据获得通用场景感知和语言理解能力,MoE中的Latent Planner(隐式规划器)借助大量跨本体和人类操作视频数据获得通用的动作理解能力,MoE中的Action Expert(动作专家)借助百万真机数据获得精细的动作执行能力,三者环环相扣,实现了可以利用人类视频学习,完成小样本快速泛化,降低了具身智能门槛,并成功部署到智元多款机器人本体,持续进化,将具身智能推上了一个新台阶。 2024年底,智元推出了 AgiBot World ,包含超过100万条轨迹、涵盖217个任务、涉及五大场景的大规模高质量真机数据集。 基于AgiBot World, 智元今天正式发布智元通用具身基座大模型 Genie Operator-1(GO-1)。
    BV百度风投
    2025-03-10
    智元 ViLLA
  • 基因治疗路上的创新者——魏继业
    专家观点
    本期人物介绍: 长创联理事 魏继业。 在基因治疗的星辰大海中,魏继业的名字犹如一盏明灯,照亮了从实验室到临床应用的探索之路。 这位兼具科学家精神与企业家魄力的创新者,以海智精神, 用三十年的深耕与突破,在眼科基因治疗领域开辟了新的疆域,更以 “下一代”基因治疗技术 为全球患者带来曙光。
    惟佑基因
    2025-03-10
    基因治疗
  • 特异性诊断前列腺癌新 “雷达”——PSMA PET显像
    前沿研究
    ·PSMA PET 显像·。 什么是PSMA PET显像。 正常细胞中PSMA 的表达量很低,但在前列腺癌细胞,尤其是低分化、转移性以及激素难治性的癌细胞中,PSMA的表达却显著上调。
    苏州大学附属第一医院
    2025-03-10
    PSMA PET显像 前列腺癌
  • 到2030年,制药巨头将面临2360亿美元的专利悬崖
    公司动态
    据外媒GeneOnline报道,2025年至2030年间,随着多款重磅药物专利到期,全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖,近70款畅销药物面临竞品的冲击。 默沙东、 百时美施贵宝、艾伯维、诺华等制药巨头或将遭受重创。 GeneOnline报告显示, 到2030年,190款药物将失去专利保护,其中69款为年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”。
    研发客
    2025-03-10
    巨头 制药巨头
  • Isotopia 宣布与 DSD Pharma 合作在德国正式推出 Isoprotrace®
    交易并购
    Isotopia在德国正式推出Isoprotrace®,DSD Pharma将作为独家合作伙伴负责其在德国的分销,确保高效、一致地向医院、诊所和诊断中心提供产品。Isoprotrace®是一种用于前列腺癌成像的创新放射性药物产品,适用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的男性前列腺癌患者的PET扫描。德国每年有超过70,000例新诊断的前列腺癌病例,准确成像对精确诊断和治疗规划至关重要。Isotopia与DSD Pharma的合作旨在确保Isoprotrace®在德国市场的成功引入和可及性,同时提高诊断准确性和改善治疗结果。Isotopia致力于通过提供高质量、先进的解决方案,通过精准医疗改善患者护理。DSD Pharma是一家在奥地利、德国和瑞士运营的成熟制药分销公司,专注于分销尖端医疗解决方案。
    PRNewswire
    2025-03-10
  • 启动39亿元定增计划!百利天恒加码全球肿瘤创新药研发赛道
    交易并购
    2025年3月10日 , 百利天恒(证券代码: 688506)发布 了一 系列公告 , 其中多数与募资相关, 公司 宣布拟向特定对象发行 A股股票募集资金不超过39亿元,重点投向ADC、GNC、ARC三大创新药研发平台 。 此举标志着百利天恒在全球化战略布局中再落关键一子。 本次定向 增发股票数量不超过发行前总股本的 5% (即2005万股), 募集资金总额不超过39亿元 ,发行价格不低于定价基准日前20个交易日股价均价的80%。
    药时空
    2025-03-10
    ARC 肿瘤
  • 艾美迭代工艺高效价人二倍体狂苗获批临床!
    审批动态
    艾美研发的人二倍体狂犬疫苗, 已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。 该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价的明显特点,也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病,一旦发病,致死率接近100%。
    药时空
    2025-03-10
    艾美 二倍体狂苗
  • 关键临床数据达到研究预期,同源康医药展现高值潜力
    研发注册政策
    同源康医药-B宣布其自主研发的TY-9591在关键II期临床试验中对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床获益,成为全球首款且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。试验结果显示,TY-9591在颅内客观缓解率方面达到预期目的,无论在全人群还是在不同亚组人群中均具有明显统计学差异。该药物针对EGFR突变肺癌脑转移的适应症,有望解决中国非小细胞肺癌及肺癌脑转移治疗中的医疗需求,具有广阔的市场前景和巨大的商业价值。同源康医药计划近期向国家药品监督管理局提交NDA上市申请,推动产品商业化进程。
    微信公众号
    2025-03-10
    浙江同源康医药股份有限公司
  • 批件大爆发!刚刚,多款重磅新药获批!辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰……
    审批动态
    刚刚,NMPA发布2025年03月10日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有133个受理号获批,多款重磅新药获准上市 ,其中:。 江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市, 用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的 NSCLC。 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市 , 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
    Pharma CMC
    2025-03-10
    EGFR
  • 恒瑞医药又一款新药获批临床!治疗急性缺血性卒中
    审批动态
    3月9日晚,恒瑞医药发布公告,其子公司福建盛迪医药、北京盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 注射用HRS-4029 的《药物临床试验批准通知书》,同意该产品开展 “急性缺血性卒中” 的临床试验。 临床前研究显示,HRS-4029可显著改善大鼠缺血性卒中模型的神经功能,减小梗死面积,有望为缺血性卒中患者提供新的治疗方法。 经查询,目前国内外尚无同靶点神经保护剂上市。
    Pharma CMC
    2025-03-10
    急性缺血性卒中 急性缺血性卒
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