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医药数据查询

  • CDE:药品eCTD重磅文件(征求意见)
    研发注册政策
    其中删除了纸质资料的递交要求,修改文件大小限制为单个PDF不超200MB,将“纸质递交”改为“非eCTD方式提交”,“电子签名”改为“电子签章”,新增原料药申请编码规则和网络传输方式描述。 《eCTD实施指南V1.1》: 删除纸质资料递交要求,修改文件大小限制为单个PDF不超200MB,将“纸质递交”改为“非eCTD方式提交”,“电子签名”改为“电子签章”,新增原料药申请编码规则和网络传输方式描述。 《eCTD技术规范V1.1》: 修改纸质递交和电子签名描述,新增原料药申请相关规则。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-05
    PDF CDE eCTD
  • 知名生物药企独立董事被查:严重违纪违法!
    人事变动
    公告显示,成都苑东生物制药股份有限公司于2025年7月1日通过中共山西省纪律检查委员会、山西省监察委员会网站获悉, 公司独立董事、教育部原副厅级干部彭龙涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻教育部纪检监察组纪律审查和临汾市监委监察调查。 成都苑东生物制药股份有限公司表示, 彭龙先生系公司独立董事,目前除担任公司第四届董事会独立董事、董事会战略委员会主任委员(召集人)、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员外, 未担任公司其他职务,不参与公司日常经营管理,上述事项不会对公司生产经营活动产生重大影响;。 彭龙(1964年生)为应用数学博士,享受国务院特殊津贴,曾任北京外国语大学校长、西南财经大学常务副校长等职,事发前任西南财经大学博导、东南大学首席教授;。
  • Cell | 免疫蛋白酶体“劫持”神经元代谢,推动多发性硬化症的神经退行性变
    前沿研究
    多发性硬化症 ( MS ) 是一种以中枢神经系统炎症和神经退行性变为特征的疾病,目前尚无有效阻止神经退行性变的治疗方法。 MS的病理特征包括免疫细胞浸润、慢性炎症和神经元损伤。 传统观点认为,免疫系统攻击髓鞘是疾病的主因,但越来越多的证据表明,神经元自身的代谢异常会加速其死亡。
    BioArt
    2025-07-05
  • PNAS丨李蓬/杨洪远合作团队揭示脂滴表面磷脂PI(4)P介导CIDE蛋白的脂滴定位调控体内脂质稳态
    前沿研究
    脂滴是细胞内储存中性脂质的细胞器,在脂稳态调控和疾病发生中扮演着重要的角色,脂滴的生成、融合和生长紊乱可导致代谢性疾病如肥胖、脂肪肝、糖尿病和动脉粥样硬化的发生发展 【 1,2 】 。 这类促进中性脂在细胞内的储存是维持脂稳态的重要调节方式 【 3-5 】 。 在脂肪细胞中,耗竭 PI(4)P 会显着减小脂滴体积,并减少脂肪组织的储脂。
  • Immunity | APOE3 R163S突变的神经保护机制
    前沿研究
    阿尔茨海默病 ( AD ) 是 一种常见的 痴呆症,其特征为病理性 β-淀粉样蛋白 ( Aβ ) 斑块和神经纤维 tau 蛋白缠结形成。 绝大多数AD患者属于散发性晚发型AD,其 载脂蛋白E ( APOE )基因携带主要风险变异 。 APOE3 是最常见的APOE变体,其 Christchurch突变 R136S ( E3S/S ) 能够减轻tau蛋白负荷并延缓认知衰退 , 然而该突变缓解tau蛋白诱导的神经退行的分子机制尚不明确。
    BioArt
    2025-07-05
  • Nat Commun丨郭强/朱学良/桂淼团队合作揭示哺乳动物多纤毛细胞内基体和纤毛的精细组装过程
    前沿研究
    纤毛 ( C ilia ) 是真核细胞 表面普遍存在的毛发状细胞器,分为静纤毛和动纤毛两大类。 纤毛 相关的 核心结构包括基体 ( BB ) 、 轴丝 和过渡区 ( TZ ) 。 基体由九组三联 体 微管 ( TMT ) 组成 旋转 对称的 桶状结构 ,在 哺乳动物 多纤毛细胞中主要 在 摇篮体 ( deuteros ome ) 上发生 。
    BioArt
    2025-07-05
    微管 Nat Commun 多纤毛细胞内基体
  • Sci. Adv.丨金属镁微球增效肝癌介入栓塞治疗:从概念验证到早期临床研究
    临床研究
    肝细胞癌 ( Hepatocellular Carcinoma, HCC ) 是目前全球第六大常发 恶性肿瘤, 患者死亡率排名 第三。 绝大多数 肝癌 患者 确诊时已进展至中晚期, 从 而错失手术切除、肝移植等根治性治疗机会。 针对上述不可根治性切除的肝癌患者, 经动脉化疗栓塞 ( Transarterial Chemoembolization, TACE ) 是目前临床公认的最有效的治疗方法 。
    BioArt
    2025-07-05
  • 第十一批国采,11个药「迎战」
    招标采购
    第十一批集采11个品种备战。 超50亿畅销药被盯上。 11个拟纳入第十一批国采的品种均满足7家及以上的竞争格局,2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过105亿元。
    赛柏蓝
    2025-07-05
    国采
  • 一批药企,格局大了
    公司动态
    在数字化转型进入深水区的当下,赛柏蓝推出的 标杆企业考察:走进阿里、小米、字节等7家企业 ,将带您亲身感受中国科技创新的澎湃动能。 这不仅仅是一次参观,更是一次商业思维的升级 ——您将了解头部企业在组织管理、技术创新、市场开拓等方面的独到见解。 一批药企已经报名,已经抢占席位,即将开启蜕变之旅。
    赛柏蓝
    2025-07-05
  • 7家公立三甲医院,集体退出这家医疗公司
    公司动态
    省卫健委直属公立医院。 其他股东已放弃优先受让权,其管理层也明确表示无收购意向,该转让将导致标的企业实际控制权发生转移。 七家公立医院股东持股比例分别为: 湖南省儿童医院、湖南省人民医院、湖南省妇幼保健院、湖南省肿瘤医院、湖南省脑科医院、湖南省直中医医院各持股15%(对应3000万股),湖南省胸科医院持股10%(2000万股)。
    赛柏蓝
    2025-07-05
  • 奔向“重磅炸弹”的CAR-T背后:AI如何提供加速度?
    前沿研究
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 同写意T20+大会将用多场分会和主题深度讨论新药出海。 事实上,临床试验中,如果AI工具可以提供精准的分析洞察,那么历史临床试验数据有其独特适用性,尤其是在回答具有挑战性的临床开发问题上。
    同写意
    2025-07-05
    同写意 CAR-T
  • 484亿美元!2025上半年中国创新药出海“狂飙”全解析
    公司动态
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 短短六个月,中国药企签下50笔全球合作协议,交易总额近500亿美元的背后,是中国创新药从实验室走向国际市场的艰难与荣光。 中国创新药企用半年时间,撕掉了“跟随者”标签,正式成为全球疗法的定义者。
    同写意
    2025-07-05
    创新药
  • 杨青博士:合作创新,助力生态圈可持续发展
    专家观点
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 药明康德联席CEO杨青 将出席本次 主旨会议 并做 《圆桌对话1:中国创新药企的全球征程》 讨论嘉宾 , 敬请期待。 作为全球医药健康产业的积极贡献者,药明康德致力于通过一体化CRDMO模式,助力全球医药创新,为客户、为行业、为患者创造价值。
  • Revolution|大环Ras分子胶专利总结
    前沿研究
    当公司于当年4月完成B轮融资时,让公司开始专注于癌症靶向治疗。 科学界长期以来面临一个巨大挑战:RAS基因突变在癌症中广泛存在,但其蛋白质结构特殊,传统方法难以靶向 。 公司创始人团队决定迎难而上,将火力集中在这一领域。
    精准药物
    2025-07-05
  • 纳安T320-ADC临床试验多中心相继启动 加速布局晚期实体瘤治疗方案
    临床研究
    纳安(Nanolattix)自主研发的T320-ADC(抗体偶联药物)项目“一项评价 T320(ADC 药物)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放、多中心的I期研究” ,近日,在山西省肿瘤医院、西安交大第一附属医院、湖南省肿瘤医院等医院相继启动, 标志着这款具有自主知识产权的创新药物在临床开发道路上又取得了实质性进展。 T320是纳安生物重点布局的抗癌药物,凭借其独特的作用机制和在临床前研究中展现出的显著抗肿瘤活性及良好安全性,备受行业关注。 该药物针对包括宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌在内的多种晚期实体瘤设计,其突出的优势在于有望有效克服现有治疗方案产生的耐药性,为患者提供值得期待的治疗新治疗选择。
  • 纳安公司亮相中国品牌商品(中东欧)展 开启中欧合作新征程
    公司动态
    2025年6月26日,由 我国 商务部外贸发展事务局主办的2025年中国品牌商品(中东欧)展在匈牙利布达佩斯盛大启幕。 作为山西省 大健康产业的代表企业,纳安携 潞安娜、牡丹陌玉、渠博士等核心品牌的 精准健康矩阵产品积极参展,向中东欧市场展示了基于中国特色植物资源的创新成果,成为展会焦点。 纳安利用HENTech植物靶向萃取技术凝练牡丹抗老精粹,将 现代科技与传统植物精华相结合, 突破了传统护肤品的吸收瓶颈, 为消费者提供了全新的护肤体 验。
    纳安
    2025-07-05
    纳安公司 中欧
  • 投资40亿,又一大型外资办医来了!
    医药投融资
    近日,大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院正式开工。 该项目由全球十大基金之一的百利达基金投资,总投资额达40.36亿元,总建筑面积4.89万平方米,预计2029年底投入运营。 据“美丽武清”报道,7月1日,天津市首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院(以下简称“凯恩医院”)在武清区举行开工仪式。
    医院管理论坛报
    2025-07-05
    肿瘤
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