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共 365283 篇内容
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伊普森集团2025年前九个月销售额增长12.1%，上调全年财务预期交易并购伊普森集团（Ipsen）公布2025年前九个月销售额同比增长12.1%，调整后的数据增长9.6%。这一增长得益于三大治疗领域的稳健表现，特别是Iqirvo®、Bylvay®和Somatuline®的强劲表现。基于第三季度的强劲表现，伊普森上调了2025年全年财务预期，预计销售额增长约10%，运营利润率约为35%。此外，伊普森宣布与ImCheck Therapeutics达成最终收购协议，这将加强其在肿瘤学领域的药品组合。伊普森还宣布了其产品组合在第三季度的进展，包括LANTIC试验的积极结果、Bylvay®在日本获得监管批准以及Cabometyx®在欧洲的批准。
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博瑞嘉德2025年第三季度业绩报告医投速递博瑞嘉德公司在2025年第三季度的运营收入为17.99亿挪威克朗（去年同期为19.49亿挪威克朗），调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为4.4亿挪威克朗（去年同期为5.24亿挪威克朗）。生物解决方案部门的业绩有所提升，而生物材料和精细化学品部门则相比去年同期有所下降。调整后的EBITDA下降主要归因于生物乙醇价格的下降以及萨普索格工厂纤维素生产的暂时中断，该中断造成的负面影响约为4000万挪威克朗。生物解决方案业绩的提升归因于农业销售的持续增长。在生物材料部门，较高的销售价格抵消了较低的销量。精细化学品中间体实现了强劲的业绩。所有领域的净货币效应均为正面。税前利润为2.47亿挪威克朗（去年同期为3.26亿挪威克朗），每股收益为1.96挪威克朗（去年同期为2.51挪威克朗）。CEO汤姆·埃里克·福斯-雅各布森表示，对农业销售的强劲发展和在全球不确定条件下实现稳健业绩的能力感到满意，这体现了博瑞嘉德业务模式的韧性和灵活性。GlobeNewswire2025-10-22
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11月合肥！沃美生物李超博士重磅加盟，生物"智造"关键装备与平台建设！人事变动沃美生物副总经理李超博士 确认 出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场二：生物制造&细胞工厂 >发表主题演讲：“ 生物"智造"关键装备与平台建设 ”。 BioONE2025。 800+行业同仁与会。佰傲谷BioValley2025-10-22沃美生物 李超
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11月合肥！馨海生物李芳丽博士重磅加盟，合成生物学：重塑未来的颠覆性力量与股权投资机遇！人事变动馨海生物主管合伙人&海愿资本创始合伙人李芳丽博士 确认 出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场二：生物制造&细胞工厂 >发表主题演讲：“ 合成生物学：重塑未来的颠覆性力量与股权投资机遇 ”。 前200名报名免费参会。 800+行业同仁与会。佰傲谷BioValley2025-10-22馨海生物 李芳丽
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BioNTech停止一款mRNA肿瘤疫苗前沿研究日前， Endpoints News报道称， BioNTech决定暂停黑色素瘤mRNA疫苗 BNT111的开发计划。 做出这一决定的主要原因是，在ESMO 2025大会上， BNT111展示了令人失望的2期数据。 BNT111是一款基于 BioNTech专有的FixVac平台开发的mRNA癌症疫苗，能够编码 一组固定的四种黑色素瘤相关抗原： NY-ESO-1、MAGE-A3、tyrosinase、TPTE；旨在晚期黑色素瘤患者中引发免疫反应。
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公司动态丨普众发现在2025年ESMO上公布其CD44v9 ADC用于晚期EGFR野生型NSCLC及其他晚期实体瘤的初步积极数据临床研究
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通过先进的细胞治疗调节免疫反应前沿研究FSHD 肌肉疾病 ，它是肌营养不良症的一种，属于肌肉萎缩类疾病，全称为“面肩肱型肌营养不良症”。 一种病因清晰的罕见遗传病。 但目前仍没有获批的治疗方法，该领域的医疗需求仍未得到满足。
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全国领跑：迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）正式开启Ⅲ期临床试验临床研究呼吸道合胞病毒（RSV）。 威胁公众健康的“隐形杀手”。 尤其在老年人中，免疫力降低、衰老和潜在疾病的存在会显著增加患严重RSV疾病的风险 。
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信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场公司动态美通社消息，信达生物制药集团宣布与武田制药（Takeda）达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案，造福全球患者。 此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物 IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1）IBI363，一款处于 III 期临床研究阶段的全球首创 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2）IBI343，一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2 ADC；及3）IBI3001，一款处于 I 期临床研究阶段的全球首创的 EGFR/B7H3 双抗 ADC。 根据协议，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发 IBI363，并按照40/60比例（信达生物/武田制药）分担开发成本；双方将在美国共同商业化IBI363，并按照40/60 比例（信达生物/武田制药）分配美国市场利润或损失。
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Owlet公司宣布股票公开发行，筹集资金用于商业化和研发医药投融资Owlet公司，一家智能婴儿监测领域的先驱，近日宣布了其A类普通股的公开发行定价。此次发行4,196,000股A类普通股，每股发行价格为7.15美元。预计从此次发行中获得的毛收入约为3,000万美元。Owlet计划将发行所得净收入用于支持其商业化和研发活动，以及一般公司用途。发行预计将在2025年10月23日左右完成。Owlet的数字健康婴儿监测平台自2012年以来，已帮助超过两百万家长，收集了大量的消费者婴儿健康和睡眠数据。公司致力于开发软件和数字数据解决方案，以弥合医院和家庭之间的医疗保健差距，并向全球家长和照护者提供新的见解。Businesswire2025-10-22
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114亿美元！再破中国创新药天花板，深度拆解信达生物两款“同类首创”为何征服武田？公司动态10月22日，信达生物与武田制药宣布达成全球战略合作，交易总金额 最高可达 114亿美元 ，成为中国创新药对外授权（BD）领域的一个里程碑事件。 根据协议，信达生物将获得 12亿美元首付款 （包含1亿美元战略股权投资），并有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款。 此外，信达还将获得每个候选药物在大中华区以外的销售分成，其中IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。
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死亡风险降低 22%！阿斯利康胃癌围手术期 III 期最终 OS 数据发布临床研究MATTERHORN 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究， 旨在 评估度伐利尤单抗联合 FLOT （氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛） 化疗作为可切除的早期和局部晚期的 胃和胃⻝管结合部腺癌 （GEJ） 患者 围手术期治疗 中的临床获益。 试验中，948 例患者随机分配接受 1500 mg 固定剂量的 度伐利尤单抗 联合 FLOT 化疗或安慰剂联合 FLOT 化疗，每四周治疗一次，共两个周期。 在最终 OS 分析中，结果显示，相较于单独化疗，以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案 将死亡风险降低了 22% （HR=0.78；p=0.021） 。
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正大天晴 1 类小分子新药一线治疗晚期乳腺癌 Ⅲ 期结果首次公布临床研究数据显示， 接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期 （ PFS ） 远未达到 ，客观缓解率 （ ORR ） 高达 59.3% ，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2 是 全球首个口服 CDK2/4/6 抑制剂联合内分泌治疗用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果 的 Ⅲ 期试验。 PFS 临床和统计学双重获益，ORR 与 DoR 双提升。
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通过港交所聆讯！百利天恒 “A+H” 上市在即医药投融资10月21日， 据港交所信息披露， 百利天恒正式通过港交所主板上市聆讯 ，距离实现 “A+H”双重上市仅一步之遥。 值得注意的是，这是 百利天恒第三次 寻求港股上市 ，此前 其 两次分别于 2024年7月和2025年1月递表 港交所 ，均已失效 。 百利天恒 成立于 1996年， 其 凭借一款 EGFR×HER3双特异性 ADC（iza-bren） 的临床数据 惊艳全球 ， 并与 BMS就该产品达成了总额84亿美金、首付8亿美金、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。
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RNA 癌症疫苗 120 + 临床试验刷屏，这些黑科技太牛了临床研究摘要： 作为长期追踪抗癌领域的科普博主，我最近挖到了一份 2025 年 RNA 癌症疫苗的重磅研究报告！ 这种能训练免疫系统精准打击癌细胞的 “个性化武器”，在 2024-2025 年迎来爆发式进展： 黑色素瘤治疗中复发风险直降 44%，胰腺癌、脑癌等难治癌症也出现突破性成果，目前全球有 120 多项临床试验正在推进。 从分层纳米颗粒递送技术到 AI 选靶点，从制造时间大幅缩短到 2029 年商业化预期，RNA 癌症疫苗正在改写抗癌格局。
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一款癌症疫苗被终止开发前沿研究近日，根据外媒报道， BioNTech 将 不再继续开发其 BNT111 癌症候选疫苗 ，用于治疗特定的晚期 难治性黑色素瘤 。 BioNTech 发言人指出，暂停开发的决定符合公司的战略，因为 BioNTech 正专注于其 FixVac mRNA 平台上的其他项目。 BNT111 是 BioNTech 全资拥有的 FixVac 平台的领先候选产品， 编码一组固定的四种癌症特异性抗原，这些抗原经过免疫原性优化，并以 RNA-脂质体制剂的形式递送， 旨在触发针对癌症的强大而精准的免疫反应。
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中位EFS 18.0个月！特瑞普利单抗三联neoGOLP新辅方案助力高危肝内胆管癌患者实现长期生存改善临床研究在近期召开的2025年ESMO大会上， 由 复旦大学附属中山医院樊嘉教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX（吉西他滨+奥沙利铂）新辅助治疗可切除高危肝内胆管癌（ICC）的II/III期临床研究（ZSAB-neoGOLP）中期分析结果以最新突破摘要（LBA）口头报告形式亮相本届大会（摘要编号： #LBA11 ）。 该研究是 首个 PD-1抑制剂联合靶向治疗和化疗用于高危ICC新辅助治疗的II/III期随机对照研究，研究达到主要终点，结果显示， 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX三联方案新辅助治疗可切除高危ICC可实现肿瘤显著退缩，显著改善无事件生存期（EFS），中位EFS达18.0个月，且安全性可接受 。 研究达到主要终点，与未接受新辅助治疗的对照组相比，特瑞普利单抗三联方案新辅助治疗显著延长EFS, 中位EFS分别为18.0 vs. 8.7个月（HR=0.48; P=0.0006）。
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劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效｜北极光·Family临床研究近日， 劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的突破性研究摘要（LBA）和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD（RP2D）剂量组PDAC患者的研究数据，显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及后线患者（近70%为3线及以上）接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估： 客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2%。
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AASLD2025：恒瑞医药在研乙肝新药 HRS-5635 慢乙肝人体临床试验数据首次公布临床研究HRS-5635 是恒瑞医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc） 偶联 双链小干扰RNA(siRNA)，分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）结合选择性递送进入肝脏细胞。 在肝细胞内，HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因，抑制HBV 病毒相关蛋白的表达，发挥抗病毒作用。 在 MAD 中，与安慰剂相比，使用 HRS-5635 更多发生的最常见治疗中出现的不良事件（TEAEs）为上呼吸道感染、血清肌酸激酶（CK）升高、高钙血症和血清 CK-MB 升高。
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SA1211 IND获批：时安生物引领小核酸药物进入双靶时代审批动态现在，我们分享一条最新的好消息：中国药监局批准了时安生物研发的用于治疗慢性乙型肝炎的单分子双靶 siRNA 药物 SA1211 的临床试验申请。 SA1211 不仅为慢性乙肝功能性治愈提供了一个全新的治疗机制，也成为全球首款进入临床试验阶段的单分子双靶 siRNA 药物 。 SA1211 是全球首创可同时靶向乙肝病毒 HBx 基因和肝实质细胞表面 PD-L1 基因的双靶 siRNA ，也是国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶 siRNA 药物。
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靶点
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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