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  • Apogee Therapeutics 将于 2025 年 7 月 7 日召开电话会议，报告 APG777 在中度至重度特应性皮炎患者中的 2 期 APEX 试验的 A 部分 16 周数据
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics 将于 2025 年 7 月 7 日召开电话会议，报告 APG777 在中度至重度特应性皮炎患者中的 2 期 APEX 试验的 A 部分 16 周数据
    Apogee Therapeutics公司将于2025年7月7日公布其Phase 2 APEX试验中APG777药物的16周数据。该公司计划在当天上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论试验结果。Apogee Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于推进具有差异化疗效和剂量特点的生物制剂，针对包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺病等在内的炎症和免疫疾病（I&I）市场。其抗体项目旨在通过针对已确立的作用机制和采用先进的抗体工程技术来优化半衰期和其他特性，以克服现有疗法的局限性。APG777是公司最先进的药物项目，最初用于治疗特应性皮炎，这是最大的且渗透率最低的I&I市场之一。Apogee Therapeutics拥有四个经过验证的目标，旨在通过单药治疗和其新型抗体的组合，实现同类最佳疗效和剂量。凭借广泛的药物管线和深厚的专业知识，公司相信能够为那些未得到当前标准治疗的患者提供价值和有意义的好处。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 特应性皮炎 Apogee Therapeutics LLC
  • 附属北京同仁医院金子兵教授团队构建全面模拟青少年型黄斑变性大动物模型
    专家观点
    附属北京同仁医院金子兵教授团队构建全面模拟青少年型黄斑变性大动物模型
    近日，首都医科大学附属北京同仁医院、北京市眼科研究所金子兵教授团队以封面文章在《Science Bulletin》上发表了题为“Juvenile macular degeneration in nonhuman primates generated by germline knockout of ABCA4 gene”的研究论文。 首都医科大学附属北京同仁医院博士后马雅和博士后林强为共同第一作者，金子兵教授为通讯作者。 黄斑是人类的中心视力和颜色视觉的关键。
    首都医科大学
    2025-07-07
    ABCA4 视锥细胞营养不良 视网膜疾病 S100A9
  • 江苏康润完成C+轮融资
    医药投融资
    江苏康润完成C+轮融资
    2025年7月7日，江苏康润完成C+轮融资，投资方为观由基金、博远资本、汉康资本、卢拉资产、松禾资本、泰格医药。融资金额未披露。据了解，该公司是一家集研发、生产和销售于一体的疫苗企业。公司硬件设施完善，拥有独立的病毒疫苗生产车间、研发实验室、质量控制实验室和动物实验中心。（天眼查）
    2025-07-07
    杭州泰格医药科技股份有限公司
  • 心力衰竭疗法开发商Restore Medical获得2300万美元B轮融资，用于推进心力衰竭治疗的突破性医疗设备
    医药投融资
    心力衰竭疗法开发商Restore Medical获得2300万美元B轮融资，用于推进心力衰竭治疗的突破性医疗设备
    2025年7月7日，心力衰竭疗法开发商Restore Medical Ltd.获得2300万美元B轮融资，由Pitango HealthTech、全球战略医疗保健合作伙伴、European Innovation Council Fund共同领投，并得到现有投资者Peregrine Ventures的持续支持。本轮融资将资助Restore Medical正在进行的欧洲可行性研究，该研究已证明有希望的长期安全性和有效性数据，包括心室反向重塑、血流动力学性能和患者功能能力的有意义改进。继2024年美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性设备认定后，这笔投资还将支持在美国启动一项临床研究。
    CISION
    2025-07-07
    心力衰竭
  • PulseSight Therapeutics 的 PST-611 治疗干性 AMD/地理萎缩的 I 期临床试验的首位患者给药
    研发注册政策
    PulseSight Therapeutics 的 PST-611 治疗干性 AMD/地理萎缩的 I 期临床试验的首位患者给药
    PulseSight Therapeutics SAS宣布其首例干性年龄相关性黄斑变性（AMD）/地理萎缩（GA）治疗药物PST-611的I期临床试验已成功完成首例受试者给药。PST-611是一种首创的非病毒载体疗法，旨在治疗干性AMD/GA，通过表达人类转铁蛋白，一种强大的铁调节因子，在恢复正常铁稳态中发挥核心作用。AMD是全球老年人中心视力丧失的主要原因，影响全球2亿人。该疾病的治疗需求未得到满足，干性AMD涉及铁稳态失调，导致游离铁过多，产生如炎症、氧化应激等毒性效应，最终导致视网膜细胞死亡。PST-611-CT1是一项针对6至12名干性AMD/GA患者的首次人体单剂量递增研究，旨在确定药物的安全性特征并验证最大耐受剂量，为后续IIa期概念验证试验做准备。初步结果预计于2026年初公布。该研究由眼科专家Francine Behar-Cohen教授和Christophe Chiquet教授在巴黎和格勒诺布尔进行。PulseSight Therapeutics首席执行官Judith Greciet表示，PST-611的首次给药是公司的一个重要里程碑，他们相信PST-611有望改善干性AMD/GA的解剖和功能
    Biospace
    2025-07-07
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
  • KalVista Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 EKTERLY® （sebetralstat），这是第一个也是唯一一个口服按需治疗遗传性血管性水肿的药物
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 EKTERLY® （sebetralstat），这是第一个也是唯一一个口服按需治疗遗传性血管性水肿的药物
    KalVista Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型血浆激肽释放酶抑制剂EKTERLY（sebetralstat）用于治疗12岁及以上成人及儿童遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作。EKTERLY是首个也是唯一一种口服按需治疗HAE的药物。EKTERLY的批准为HAE患者带来了治疗上的重大突破，患者可以在症状开始时立即进行治疗，从而提高了治疗的便捷性和独立性。该药物的安全性和有效性由KalVista的3期KONFIDENT临床试验证实，结果显示EKTERLY在症状缓解、减轻攻击严重程度和攻击解决方面均优于安慰剂。KalVista计划立即在美国推出EKTERLY，并已设立KalVista Cares™患者支持计划，为符合条件的个人提供个性化服务和资源。
    Biospace
    2025-07-07
    KLKB1 sebetralstat 遗传性血管性水肿 Kalvista Pharmaceuticals Inc
  • Hemostemix 完成 469,366 美元的私募配售
    医药投融资
    Hemostemix 完成 469,366 美元的私募配售
    Hemostemix公司获得TSXV有条件批准，发行3911.385万股普通股，筹集469.366万加元，用于一般营运资金，支持公司持续运营和业务发展。公司已完成七项临床研究，其自体血液干细胞疗法VesCell（ACP-01）在多项疾病治疗中表现出安全性、临床相关性和统计学意义。Hemostemix计划进一步在佛罗里达州销售VesCell，并通过佛罗里达州SB1768法案销售同情治疗以商业化ACP-01。
    Biospace
    2025-07-07
    ACP-01 Hemostemix Inc
  • Blue Lake 和 CyanVac 发布 COVID-19 候选疫苗开放标签 1 期临床研究的完整数据
    研发注册政策
    Blue Lake 和 CyanVac 发布 COVID-19 候选疫苗开放标签 1 期临床研究的完整数据
    蓝湖生物技术和CyanVac公司发布了一项关于COVID-19疫苗候选药物CVXGA的开放标签1期临床试验的完整数据。该研究发表在《科学进展》杂志上，结果表明CVXGA是一种安全、免疫原性和有效的疫苗。研究显示，CVXGA1（一种表达SARS-CoV-2 WA1祖先株刺突蛋白的CVXGA变体）被良好耐受，并能引发和增强血清抗体反应，引发强烈的细胞介导的免疫反应，并刺激鼻腔抗体的产生。Blue Lake和CyanVac的创始人兼首席执行官Biao He博士表示，能够刺激体液、细胞和粘膜三重免疫的疫苗有潜力成为强大的公共卫生工具，预防症状性感染以及疾病传播。该研究包括72名12至51岁的健康受试者，结果显示，疫苗接种四周后，92%的低剂量组和89%的高剂量组参与者产生了针对COVID S蛋白的CD8+ T细胞反应。此外，在疫苗接种7.3个月后，高剂量CVXGA1的相对疫苗有效性为67.8%。
    Businesswire
    2025-07-07
    COVID-19
  • PathMaker Neurosystems 宣布发表首项研究，证明非侵入性神经调控治疗后 ALS 小鼠模型的存活率更高
    研发注册政策
    PathMaker Neurosystems 宣布发表首项研究，证明非侵入性神经调控治疗后 ALS 小鼠模型的存活率更高
    PathMaker Neurosystems公司宣布了一项重大研究成果，该研究发表在《神经学前沿》杂志上，首次证明其专有的多部位直流电刺激（Multi-Site DCS）技术显著延长了SOD1-G93A小鼠模型中肌萎缩侧索硬化症（ALS）的生存时间并减少了运动神经元的退化。这项研究是首个证明任何非侵入性神经调节技术能在ALS小鼠模型中带来统计学上显著的生存益处的。经过治疗的小鼠的生存时间比未治疗的小鼠增加了74%。这项研究由PathMaker Neurosystems的科学创始人、CUNY物理治疗系教授和主任Zaghloul Ahmed博士担任资深作者。PathMaker Neurosystems正在努力将这项创新治疗转化为临床开发，目前正在进行第二个ALS临床试验，即CALM试验。PathMaker Neurosystems是一家临床阶段的神经调节公司，致力于开发治疗ALS的创新非侵入性方法。
    CEO.ca
    2025-07-07
    肌萎缩侧索硬化
  • Sirtex Medical 的 SIR-Spheres（R） Y-90 树脂微球获得 FDA 批准，用于治疗不可切除的肝细胞癌
    研发注册政策
    Sirtex Medical 的 SIR-Spheres（R） Y-90 树脂微球获得 FDA 批准，用于治疗不可切除的肝细胞癌
    标题：Sirtex Medical的SIR-Spheres Y-90树脂微球获得美国FDA批准用于治疗不可切除的肝细胞癌 摘要： Sirtex Medical公司宣布，其SIR-Spheres Y-90树脂微球已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗美国不可切除的肝细胞癌（HCC）。这使得SIR-Spheres成为美国唯一一种被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性结直肠癌的放射栓塞疗法。该疗法通过个性化剂量，将最佳剂量的辐射直接送达患者体内的肿瘤。这一批准为临床医生提供了更大的灵活性，以便根据患者的具体需求和治疗目标选择肝脏定向治疗。该批准基于DOORwaY90研究的成果，该研究评估了SIR-Spheres在治疗HCC中的安全性和有效性。更多信息可通过Sirtex公司联系获取。
    美通社
    2025-07-07
    肝细胞癌 转移性结肠癌
  • LENZ Therapeutics 和 Laboratoires Théa 宣布 LNZ100 在加拿大的独家许可和商业化协议
    交易并购
    LENZ Therapeutics 和 Laboratoires Théa 宣布 LNZ100 在加拿大的独家许可和商业化协议
    任务文本翻译及总结： 标题：LENZ Therapeutics与Laboratoires Tha宣布在加拿大就LNZ100达成独家许可和商业化协议 内容摘要： - LENZ Therapeutics和Laboratoires Tha宣布，Laboratoires Tha将独家注册和商业化LNZ100，用于治疗加拿大地区的老花眼。 - LENZ Therapeutics是一家专注于开发并商业化基于aceclidine的眼药水，以改善老花眼患者近视力的生物制药公司。其产品LNZ100预计将于2025年8月8日获得美国FDA的批准。 - 根据许可和商业化协议，LENZ将获得超过7000万美元的预付款、监管和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的两位数版税。Laboratoires Tha将拥有LNZ100在加拿大治疗老花眼的独家开发、生产、注册和商业化权利。 - Laboratoires Tha是全球眼科市场的领先企业，是LENZ在加拿大寻找商业合作伙伴的理想选择。此次合作将有助于将LNZ100的益处带给加拿大患者。 - LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示
    SAHM Capital
    2025-07-07
    老花眼 Lenz Therapeutics Inc
  • Osteotec 通过独家 Ulrich Medical 分销协议加强英国脊柱产品组合
    交易并购
    Osteotec 通过独家 Ulrich Medical 分销协议加强英国脊柱产品组合
    标题：Osteotec 与 Ulrich Medical 签署独家分销协议，加强英国脊柱产品组合 新闻摘要： Osteotec，一家领先的医疗设备制造商和分销商，宣布与德国脊柱技术先驱Ulrich Medical达成独家英国分销协议。自2025年7月1日起生效的这项战略伙伴关系，加强了Osteotec在脊柱产品方面的提供，并扩大了Ulrich Medical的先进椎体置换系统、颈椎和胸腰椎融合系统以及动态脊柱稳定解决方案在英国的可用性。该协议代表了两个公司之间的战略一致，致力于提高手术性能并为需要复杂脊柱干预的患者提供更好的结果。Ulrich Medical的全球知名植入系统将提供给英国国家卫生服务（NHS）和私营医疗保健部门的医生。Ulrich Medical成立于1912年，总部位于德国乌尔姆，以其精密设计、生物力学创新和德国制造的高标准而闻名。Osteotec的销售和市场营销总监迪恩·斯托克韦尔表示，与Ulrich Medical的合作标志着其脊柱产品组合的重要补充。Ulrich Medical的系统因其直观的操作和可预测的临床性能而受到欧洲、美国及以外地区脊柱外科医生的广泛信赖。Ulrich Med
    美通社
    2025-07-07
    OsteoTec Ltd
  • 美国国家心肺血液研究所/美国国立卫生研究院与 Vascarta Inc. 签署临床试验协议，进行 VAS-101 在镰状细胞病中的 1 期临床研究
    交易并购
    美国国家心肺血液研究所/美国国立卫生研究院与 Vascarta Inc. 签署临床试验协议，进行 VAS-101 在镰状细胞病中的 1 期临床研究
    标题：美国国立心脏、肺和血液研究所与Vascarta公司签署临床试验协议，开展VAS-101在镰状细胞病中的1期临床试验 摘要： 美国国立心脏、肺和血液研究所（NHLBI）与Vascarta公司签署了一项临床试验协议，将进行一项针对Vascarta公司产品VAS-101（一种局部使用的姜黄凝胶）的1期临床试验，用于治疗镰状细胞病（SCD）。该试验预计将在今年晚些时候开始，由NHLBI在主要研究员Dr. Swee Lay Thein的医学监督下进行。试验将评估VAS-101在SCD患者中的安全性、耐受性以及局部应用对炎症活动和红细胞代谢的影响。Vascarta公司的CEO和董事长Dr. Richard Prince表示，NHLBI对VAS-101的兴趣是在他们审查了Vascarta公司与美国FDA和加州大学（欧文分校；圣地亚哥分校）科学家合作发表的研究后产生的，该研究证明了VAS-101可以增强红细胞的健康。Dr. Joel Friedman教授表示，姜黄通过透皮快速且持续地递送到血浆和循环血细胞中，可以稳定红细胞并快速产生抗炎和抗氧化应激活性。VAS-101是一种专利的局部姜黄配方，使用专利的透皮技术，旨在
    美通社
    2025-07-07
    小脑共济失调 镰状细胞病
  • Catheter Precision， Inc. 宣布从法国雷恩大学医院获得第一笔采购订单
    医投速递
    Catheter Precision， Inc. 宣布从法国雷恩大学医院获得第一笔采购订单
    标题：Catheter Precision公司宣布收到法国雷恩大学医院的第一个采购订单 摘要： 美国医疗设备公司Catheter Precision，专注于开发心脏电生理市场的高科技产品，宣布已从法国雷恩的大学医院（CHU de Rennes）收到一份采购订单。这是Catheter Precision公司从雷恩大学收到的第一个订单，也是VIVO产品线迄今为止的最大订单。雷恩大学医院每年服务近50万患者，其使命是教学、研究和创新。Catheter Precision公司首席执行官David Jenkins表示，他们很高兴将雷恩大学医院纳入其不断增长的客户名单。VIVO产品是一种非侵入性的3D成像系统，可以帮助医生在手术前识别心室心律失常的起源，从而简化工作流程并减少手术时间。VIVO已获得美国FDA的营销批准和CE标志。Catheter Precision公司致力于通过与医生合作并不断改进其产品，为心脏心律失常的治疗提供新的解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-07-07
    心脏心律失常
  • Sagent 和 Qilu 宣布达成战略合作，以扩大美国关键注射剂的可及性
    交易并购
    Sagent 和 Qilu 宣布达成战略合作，以扩大美国关键注射剂的可及性
    标题：Sagent与齐鲁制药宣布战略合作，扩大美国关键注射剂的可及性 内容摘要： Sagent制药公司（Sagent）和齐鲁制药有限公司（Qilu）于2025年7月7日在美国伊利诺伊州尚布格宣布了一项战略合作伙伴关系，旨在为美国市场商业化一系列复杂注射剂产品。Sagent将独家在美国商业化Qilu精选的复杂注射剂产品组合。这些产品覆盖了高影响力的治疗领域，为满足美国医疗保健领域的未满足患者需求提供了重大机遇。这些产品的潜在市场规模预计超过45亿美元，反映了Sagent关键治疗领域的强劲需求。此次合作旨在提高这些关键药物的可及性、降低治疗成本并增强供应的韧性。 Sagent制药公司首席执行官Vishy Chebrol博士表示，这次合作是他们建立强大且差异化的美国药品组合战略的关键里程碑。Qilu制药公司副总裁Hanchang Zhang表示，他们很高兴与Sagent合作，扩大Qilu高质量复杂注射剂产品在美国市场的可用性，并致力于向全球患者提供安全、有效且负担得起的药品。 关于Sagent制药公司和齐鲁制药的更多信息，请访问相关网站。
    美通社
    2025-07-07
    齐鲁制药有限公司
  • Pivot Bio 通过与 Aurora Cooperative 合作扩展零售商网络
    交易并购
    Pivot Bio 通过与 Aurora Cooperative 合作扩展零售商网络
    新闻摘要： Pivot Bio，全球领先的农业科技企业之一，宣布与Aurora Cooperative合作，扩大其零售网络。Aurora Cooperative是一家服务于内布拉斯加州和堪萨斯州农民的合作社。该合作将为农民提供Pivot Bio的PROVEN 40和PROVEN G3产品，这两种产品是利用专利基因编辑技术开发的第二代和第三代氮固定解决方案，适用于玉米种植。Pivot Bio的独家技术代表了本世纪氮肥输送领域的新模式，其微生物附着在根系上，为玉米作物提供稳定的氮源。PROVEN 40和PROVEN G3与合成肥料和粪便等氮源互补，有助于保护产量潜力并提高生产一致性。更多信息请访问PivotBio.com。
    美通社
    2025-07-07
  • PanTher 启动用于胰腺癌的可吸收、长效、高剂量化疗贴剂的 1b 期临床试验
    研发注册政策
    PanTher 启动用于胰腺癌的可吸收、长效、高剂量化疗贴剂的 1b 期临床试验
    PanTher Therapeutics公司启动了一项针对胰腺癌的1b期临床试验，使用一种可吸收、长效、高剂量的化疗贴片。这种名为PTM-101的贴片是该公司创新药物配方中的领先候选产品，旨在将药物连续且专门递送到肿瘤部位。PTM-101是一种紫杉醇的聚合物薄膜配方，旨在向肿瘤部位提供持续的高剂量化疗，同时几乎不产生全身性暴露。此前，PTM-101在人体首次1期临床试验中显示出有希望的肿瘤缩小和良好的安全性。目前，这项剂量递增和扩展的1b期临床试验正在评估PTM-101在胰腺导管腺癌患者中的安全性和耐受性，以及与标准新辅助化疗联合使用的抗肿瘤活性。这项非随机、开放标签的研究计划在美国多个临床地点招募约30名治疗初诊患者。PanTher Therapeutics公司还在开发用于治疗其他实体瘤类型的聚合物药物配方。
    Businesswire
    2025-07-07
    胰腺癌 实体瘤 胰腺导管腺癌
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